Hengityselinten tehohoidon sairaanhoitajan koulutusohjelma (RCCN Training)
tiistai 4. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University
Hengityselinten tehohoidon sairaanhoitajan koulutusohjelma maille, joissa ei ole rekisteröityä hengitysterapeuttia: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen kokeen tutkimuksen tavoitteena on arvioida hengityselinten tehohoidon sairaanhoitajien (RCCN) kliinistä tehokkuutta tehohoitoyksiköille (ICU) otettaville kriittisesti sairaille potilaille.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Mikä on hengityselinten tehohoidon sairaanhoitajan vaikutus kriittisesti sairaiden potilaiden tulosten parantamiseen?
Osallistujat koostuvat kriittisesti sairaista potilaista, jotka jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 kahteen ryhmään: interventioryhmä, joka saa RCCN:ltä erikoistunutta hengityshoitoa päivystykseen saapumisestaan sairaalasta kotiuttamiseen saakka, ja kontrolliryhmä, joka saa vain rutiinihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, kontrolloitu kliininen paremmuuskoe, jossa on kolmoissokkouttaminen ja kaksihaarainen rinnakkaisryhmäsuunnittelu, suoritetaan Baqiyatallah University of Medical Sciences -yliopistossa Teheranissa, Iranissa 22.11.2023 ja 10.11.2024 välisenä aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hengityselinten tehohoidon sairaanhoitajien (RCCN) kliinistä tehokkuutta tehohoitoyksiköiden (ICU) kriittisesti sairaiden potilaiden tulosten parantamisessa.
Osallistujat koostuvat kriittisesti sairaista potilaista, jotka jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 kahteen ryhmään: interventioryhmä, joka saa RCCN:ltä erikoistunutta hengityshoitoa päivystykseen saapumisesta sairaalasta kotiuttamiseen saakka, ja kontrolliryhmä, joka saa vain rutiinihoitoa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- He ovat vähintään 18-vuotiaita,
- Kriittisesti sairaat potilaat, jotka tarvitsevat tehohoitoa,
- Heillä ei ole aiemmin ollut sydänsairauksia, aivohalvauksia, autoimmuunisairauksia, hermo-lihassairauksia, syöpää tai sydän- ja hengityspysähdyksiä,
- He ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät potilaat
- Potilaat, joiden sairaus on loppuvaiheessa
- Potilaat, joiden hoito on suunniteltu keskeytettäväksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Koeryhmä, joka saa erityistä hengityshoitoa RCCN:ltä päivystykseen saapumisestaan sairaalasta kotiuttamiseen saakka
|
Interventioryhmän potilaat saavat hengityselinten tehohoidon tukea
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei interventioryhmää, joka saa vain rutiinihoitoa ilman interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on vertailla kuolleisuutta kahden tutkimusryhmän välillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon epäonnistumiset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijainen tulos on hoidon epäonnistumisten osuus, joka määritellään yhdistetyllä päätepisteellä, joka koostuu noninvasiivisen ventilaation (NIV), intuboinnin tai kuoleman tarpeesta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endotrakeaalinen intubaationopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Endotrakeaalisen intubaation nopeutta verrataan kahden tutkimusryhmän välillä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Non-invasiivisen ventilaation nopeus (NIV)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Non-invasiivisen ventilaation (NIV) nopeutta verrataan kahden tutkimusryhmän välillä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) esiintyvyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) määrää verrataan kahden tutkimusryhmän välillä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Kahden pisteen laskun määrä perustuu Maailman terveysjärjestön (WHO) kliinisen asteikon mukaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Nämä muutokset mitataan satunnaistamisesta teho-osaston kotiutukseen, mikä määritellään jatkuvaksi ja tapahtumattomaksi parantumiseksi ilman lisähengitystaukea, sisällyttämispäivästä siihen asti, kun kliinisen WHO-asteikon kahden pisteen lasku tapahtuu.
Kliininen WHO mittaa potilaan sairaalahoidon vakavuutta seitsemän pisteen järjestysasteikolla seuraavasti: (a) ei sairaalassa, pystyy palaamaan normaaliin toimintaan, (b) ei sairaalassa, mutta ei pysty jatkamaan normaalia toimintaansa, (c) sairaalahoidossa, ei happihoitoa, (d) sairaalahoidossa ja vaatii happihoitoa, (e) sairaalahoidossa ja tarvitsee NIV- tai nenän korkeavirtaushappea, (f) sairaalahoidossa ja vaatii mekaanista ventilaatiota, (g) sairaalahoidossa ja vaatii mekaanista ventilaatiota (MV) toisella elimellä tuki (vasopressorit, munuaiskorvaushoito, kehonulkoisen elämän tuki) ja (h) kuolleet.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Oleskelun kesto ennen tehohoitoa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Pre-ICU-oleskelun kestoa päivinä verrataan kahden tutkimusryhmän välillä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
ICU-oleskelun kestoa päivinä verrataan kahden tutkimusryhmän välillä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
ICU:n jälkeisen oleskelun kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
ICU:n jälkeisen oleskelun kestoa päivinä verrataan kahden tutkimusryhmän välillä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Funktionaalinen happisaturaatio (SaO2)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
SaO2 mitataan valtimoveren kaasuanalyysin (ABG) avulla ja sitä verrataan kahden tutkimusryhmän välillä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
hapen osapaine (PaO2)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
PaO2 mitataan valtimoveren kaasuanalyysillä (ABG) ja sitä verrataan kahden tutkimusryhmän välillä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Happisaturaatio SpO2
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
SpO2 mitataan noninvasiivisesti käyttämällä pulssioksimetriä ja vertaamalla kahta tutkimusryhmää
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Respiratory Nurse
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .