Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program szkolenia pielęgniarek intensywnej opieki oddechowej (RCCN Training)

4 lipca 2023 zaktualizowane przez: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University

Program szkolenia pielęgniarek intensywnej opieki oddechowej dla krajów bez zarejestrowanego terapeuty oddechowego: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności klinicznej pielęgniarek intensywnej opieki oddechowej (RCCN) w poprawie wyników dla pacjentów w stanie krytycznym, którzy wymagają przyjęcia na oddziały intensywnej terapii (OIOM). Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: Jaki jest wpływ pielęgniarki zajmującej się intensywną opieką oddechową na poprawę wyników u pacjentów w stanie krytycznym? Uczestnikami będą krytycznie chorzy pacjenci, którzy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do dwóch grup: grupy interwencyjnej, która otrzyma specjalistyczną opiekę oddechową od RCCN od chwili przybycia na izbę przyjęć do wypisu ze szpitala, oraz grupa kontrolna, która otrzyma jedynie rutynową opiekę.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane kontrolowane badanie wyższości klinicznej z potrójnym zaślepieniem i dwuramiennym projektem grup równoległych zostanie przeprowadzone na Baqiyatallah University of Medical Sciences w Teheranie w Iranie między 22 listopada 2023 r. a 10 listopada 2024 r. Celem tego badania będzie ocena skuteczności klinicznej pielęgniarek intensywnej opieki oddechowej (RCCN) w poprawie wyników leczenia pacjentów w stanie krytycznym wymagających przyjęcia na oddziały intensywnej terapii (OIOM). Uczestnikami będą krytycznie chorzy pacjenci, którzy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do dwóch grup: grupy interwencyjnej, która otrzyma specjalistyczną opiekę oddechową od RCCN od chwili przybycia na izbę przyjęć do wypisu ze szpitala, oraz grupa kontrolna, która otrzyma jedynie rutynową opiekę

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mają co najmniej 18 lat,
  • Pacjenci w stanie krytycznym wymagający intensywnej opieki,
  • Nie mają historii chorób serca, udaru mózgu, chorób autoimmunologicznych, chorób nerwowo-mięśniowych, raka lub zatrzymania krążenia i oddychania,
  • Są chętni do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z kobietami w ciąży i karmiącymi
  • Pacjenci w stanie schyłkowym
  • Pacjenci z planowanym odstawieniem leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa eksperymentalna, która otrzyma specjalistyczną opiekę oddechową od RCCN od momentu przybycia na izbę przyjęć do wypisu ze szpitala
Inny: wsparcie intensywnej opieki oddechowej
Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają wsparcie w zakresie intensywnej opieki oddechowej
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak grupy interwencyjnej, która otrzyma jedynie rutynową opiekę bez jakiejkolwiek interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Głównym wynikiem tego badania będzie porównanie wskaźników śmiertelności między dwiema grupami badawczymi.
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepowodzenia leczenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Wtórnym wynikiem będzie odsetek niepowodzeń leczenia, który jest określony przez złożony punkt końcowy składający się z konieczności wentylacji nieinwazyjnej (NIV), intubacji lub zgonu
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Częstość intubacji dotchawiczej zostanie porównana pomiędzy dwiema grupami badawczymi
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Szybkość wentylacji nieinwazyjnej (NIV)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Częstość wentylacji nieinwazyjnej (NIV) zostanie porównana między dwiema grupami badawczymi
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Częstość występowania respiratorowego zapalenia płuc (VAP)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Częstość występowania respiratorowego zapalenia płuc (VAP) zostanie porównana między dwiema grupami badawczymi
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Wskaźnik dwupunktowego spadku na podstawie klinicznej skali Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Zmiany te będą mierzone od randomizacji do wypisu z OIOM, co definiuje się jako ciągłą i niepowikłaną poprawę bez konieczności dodatkowego wspomagania oddychania, od daty włączenia do dwupunktowego spadku w klinicznej skali WHO. Kliniczna WHO mierzy ciężkość stanu hospitalizacji pacjenta na siedmiostopniowej skali porządkowej w następujący sposób: (a) nie hospitalizowany, zdolny do wznowienia normalnej aktywności, (b) nie hospitalizowany, ale niezdolny do wznowienia normalnej aktywności, (c) hospitalizowany, bez tlenoterapii, (d) hospitalizowany i wymagający tlenoterapii, (e) hospitalizowany i wymagający NIV lub tlenu donosowego o wysokim przepływie, (f) hospitalizowany i wymagający wentylacji mechanicznej, (g) hospitalizowany i wymagający wentylacji mechanicznej (MV) innym narządem wsparcie (leki wazopresyjne, terapia nerkozastępcza, pozaustrojowe podtrzymywanie życia) i (h) śmierć.
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Długość pobytu przed OIOM
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Długość pobytu przed OIOM w dniach zostanie porównana między dwiema grupami badawczymi
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Długość pobytu na OIT w dniach zostanie porównana pomiędzy dwiema grupami badawczymi
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Długość pobytu po OIT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Długość pobytu po OIT w dniach zostanie porównana między dwiema grupami badawczymi
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Funkcjonalne nasycenie tlenem (SaO2)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
SaO2 zostanie zmierzone za pomocą gazometrii krwi tętniczej (ABG) i porównane między dwiema grupami badawczymi
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
PaO2 będzie mierzone za pomocą analizy gazometrii krwi tętniczej (ABG) i porównywane między dwiema grupami badawczymi
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Nasycenie tlenem SpO2
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
SpO2 będzie mierzone nieinwazyjnie za pomocą pulsoksymetru i porównywane między dwiema grupami badawczymi
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baqiyatallah Medical Sciences University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Respiratory Nurse

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wsparcie intensywnej opieki oddechowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj