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남아공에서 OVC의 정신 건강을 개선하기 위한 MISC-CBO

2026년 8월 27일 업데이트: Carla Sharp, University of Houston

MISC-CBO: 남아프리카에서 OVC의 정신 건강을 개선하기 위한 클러스터 무작위 통제 시험

이 군집 무작위 통제 임상 시험의 목표는 남아프리카 공화국의 고아 및 취약 아동의 정신 건강 문제를 줄이는 데 있어 지역사회 기반 조직(MISC-CBO)의 민감화 간병인을 위한 중재 개입의 효과를 평가하는 것입니다.

목표 1은 MISC-CBO가 24개월 동안 비디오로 코딩된 CBO 사회복지사 간병 품질(소속 및 애착) 및 아동의 정신 건강 결과에 미치는 직접적인 영향을 평가합니다. 24명의 CBO(아동 360명과 사회복지사 72명)는 남아공 자유주(SA)의 2개 지구에서 기존 비정부 기구(NGO) 파트너(Childline)를 통해 모집됩니다. CBO는 1년 격주 MISC-CBO 또는 TAU(Treatment as Usual)를 받도록 무작위로 배정됩니다. 조사관은 MISC-CBO가 고아 및 취약 아동(OVC)의 사회복지사 간병 품질의 상대적 증가 및 정신 건강 문제 감소와 관련이 있을 것이라는 가설을 세웁니다.

목표 2a는 개입 종료 시점(12개월)의 간병 품질이 18개월 및 24개월 아동 정신 건강에 대한 개입 효과를 설명한다는 가설을 테스트합니다. 목표 2b는 고아 상태와 가정 환경의 질의 조절 효과를 평가하여 모계 및 이중 고아인 OVC와 빈곤한 가정 환경에서 이러한 위험 요인이 없는 어린이에 비해 개입에 대한 반응이 감소할 것으로 예상합니다.

목표 3a는 MISC-CBO가 회피된 장애 조정 수명(DALY) 측면에서 비용 효율적이라는 가설을 테스트하기 위해 세계 보건 기구 메트릭을 사용할 것입니다. 목표 3b는 질적 방법론을 사용하여 지역사회 이해관계자가 기후가 호의적이며 MISC-CBO의 구현에 준비가 되어 있다고 생각하고 확장 및 구현을 위한 추가 장벽과 촉진제가 식별될 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.

제안된 작업은 조사관의 형성 작업을 확장하여 이제 청소년기로 성장하는 위험에 처한 어린이의 중요한 발달 기간 동안 MISC-CBO의 실제 효과, 행동 메커니즘, 비용 효율성 및 구현 준비성을 완전히 테스트합니다. 정신 건강 연구소의 전략적 목표.

연구 개요

상세 설명

후천성 면역결핍 증후군(HIV/AIDS)이 고아, 부모의 만성 질환 및 빈곤을 통해 아동 정신 건강에 미치는 부정적인 영향은 잘 기록되어 있습니다. 이러한 상호 연결 요소는 "고아 및 취약 아동"(OVC)이라는 운영 용어로 이어졌습니다. 현재 OVC는 +1,600만 개이며 대부분은 사하라 이남 아프리카(SSA)에 있으며 남아프리카(SA)에는 195만~370만 개로 추산됩니다. SSA의 정신 건강 인력이 부족한 상황에서 지역사회 기반 조직(CBO)은 정신 건강을 위한 인적 자원 부족에 대한 필수적인 대응으로 전략적 개입 지점을 제공합니다. 그러나 아직 무작위 대조 시험(RCT)은 아동과의 일상적인 상호 작용에서 CBO 사회복지사의 간병 품질 개선 효과를 평가하여 아동 정신 건강을 개선하기 위해 CBO 환경을 직접 활용할 수 있는 기회를 놓쳤습니다. 지난 5년 동안 조사관은 우간다에서 공동 조사관 Boivin의 부모 기반 RCT를 기반으로 하는 CBO를 위한 민감한 간병인을 위한 중재 개입을 성공적으로 조정하고 구현했습니다. CBO에 맞게 조정된 MISC(MISC-CBO)는 사회적 프로세스(소속 및 첨부) 일상 사회복지사-아동 상호 작용. 조사관은 MISC-CBO가 12개월 동안 OVC의 간병 품질 및 정신 건강 결과를 크게 개선했음을 보여주었습니다12. 그러나 이 연구는 인과적 결론을 제한하는 준 실험적 타당성 시험이었고, 매개 및 조절 효과를 감지할 수 있는 통계적 힘이 없었고, 개입 후 아동에 대한 후속 조치를 취하지 않았으며, 비용 효율성 또는 구현 환경을 평가하지 않았습니다. 준비. 정신병리학에 대한 연구 도메인 기준의 차원적 접근 방식과 일치하는 제안된 연구의 전체 목표는 고위험 7-11에서 MISC-CBO의 효과 및 트랜스-진단적 작용 메커니즘을 완전히 확립하기 위해 반복 측정 클러스터 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다. 세 - 정신 문제의 청소년 발병에 대한 정신 건강 회복력을 구축하는 데 중요한 발달 단계입니다. 24명의 CBO가 참여할 예정이며, 각각 15명의 OVC와 3명의 사회복지사, 기존 NGO 파트너(Childline) 및 남아프리카 공화국 자유주에 있는 두 지역의 인프라를 사용하여 모집하여 총 360명의 어린이(50% 여성, 7-11세, 동일한 연령대) ) 및 72명의 CBO 사회복지사(100% 여성). 24명의 CBO는 1년 간의 격주 MISC-CBO 또는 TAU를 받도록 무작위로 배정됩니다. 사회복지사의 간병 품질 및 다중 정보 아동 정신 건강에 대한 비디오 기반 관찰은 기준선, 12(개입 종료 시점), 18 및 24개월에 평가됩니다. 다음으로, 조사관은 CFIR13(Consolidated Framework for Implementation Research) 구성과 CAB(Community Advisory Board)의 입력을 사용하여 RCT를 활용하여 RCT를 활용하여 향후 활용을 위해 RCT 결과를 더 잘 배치할 수 있는 구현 비용, 기후 및 준비 상태를 평가합니다. , 그리고 지속 가능성.

목표 1. MISC-CBO가 아동 정신 건강에 미치는 직접적인 영향을 평가합니다. 가설에는 MISC-CBO 대 TAU에 할당된 CBO 사회복지사가 중재 후(12개월), 18개월 및 24개월 추적 조사에서 간병의 질이 지속적으로 개선될 것이며 MISC-CBO 대 TAU에 할당된 아동이 포함됩니다. 12개월, 18개월 및 24개월 추적 조사에서 정신 건강 증상의 지속적이고 상당한 감소를 보여줄 것입니다.

목표 2. 후속 결과(목표 2a)의 중재자로서 개선된 간병을 평가하고 MISC-CBO 대 TAU 개입 효과(목표 2b)의 중재자로서 아동 및 가정 특성을 평가합니다. 조사관은 18개월과 24개월에 아동 정신 건강 증상의 감소가 개입 후(12개월) 비디오를 통해 관찰된 개선된 CBO 사회복지사 간병 품질에 의해 매개될 것이며 MISC-CBO 대 TAU의 긍정적인 효과가 12, 18에 중재될 것이라는 가설을 세웠습니다. 이러한 위험 특성이 없는 어린이에 비해 모계 및 이중 고아, 빈곤한 가정 환경의 어린이의 경우 24개월이 단축됩니다.

목표 3. 아동 정신 건강 개선을 위한 MISC-CBO의 비용 효율성을 평가하고(목표 3a) 구현 환경과 향후 확장을 위한 준비 상태를 평가합니다(목표 3b). 목표 3a의 경우 조사관은 회피된 장애 조정 수명(DALY) 평가를 통해 공중 보건 개입의 비용 효율성을 결정하기 위해 세계 보건 기구(WHO) 측정 기준을 따를 것입니다. 조사관은 MISC-CBO가 아동 정신 건강을 개선하는 비용 효율적인 방법임을 증명할 것이라고 가정합니다. 목표 3b를 위해 조사관은 정부 부문(자유 주 정부 부서), 비정부 또는 조직화된 시민 사회(비정부 조직 및 CBO ) 및 대학 부문(심리학과 교육부), 개입 후(기준선 이후 12개월). 조사관은 관련 커뮤니티 이해 관계자가 MISC-CBO의 구현 및 확장을 위해 기후가 유리하고 준비가 되어 있다고 간주할 것이며 확장 및 구현을 위한 추가 장벽 및 촉진자가 식별될 것이라고 가정합니다.

연구 영향. 제안된 작업은 청소년기로 성장하는 위험에 처한 아동의 중요한 발달 기간 동안 문화적으로 민감한 지역사회 기반 정신 건강 개입인 MISC-CBO의 실제 효과, 행동 메커니즘, 비용 효율성 및 구현 준비성을 테스트할 것입니다. . 따라서 연구 프로그램은 중재에 대한 검증된 대상의 필요성과 소외된 개인에게 중재를 일치시키는 개선된 방법의 필요성을 명시하는 국립 정신 건강 연구소("예방 및 치료를 위한 노력")의 세 번째 전략적 목표와 일치합니다. 더 큰 공중 보건 영향을 위해 확장할 수 있는 인구.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

792

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, 남아프리카, 9301
        • University of the Free State

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. OVC로 상태.
  2. 어린이는 7-11세입니다.
  3. CBO 집수 지역 거주자
  4. 자녀에게는 법적 보호자가 있습니다.

제외 기준:

  1. 심각한 출산 합병증 병력이 있는 소아
  2. 심각한 영양실조 병력이 있는 어린이
  3. 신경학적 장애가 있는 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기타-CBO
MISC-CBO는 간병 품질 및 아동 결과를 개선하는 것으로 알려진 간병인-아동 상호 작용의 핵심 구성 요소를 대상으로 하는 1년 동안의 반구조화된 수동 비디오 피드백 간병인 개입입니다. 이러한 구성 요소에는 어린이의 사회-정서적 및 인지 발달 결과를 개선하는 것으로 나타난 정서적 및 인지적 구성 요소가 포함됩니다.
MISC-CBO는 간병 품질 및 아동 결과를 개선하는 것으로 알려진 간병인-아동 상호 작용의 핵심 구성 요소를 대상으로 하는 1년 동안의 반구조화된 수동 비디오 피드백 간병인 개입입니다. 이러한 구성 요소에는 어린이의 사회-정서적 및 인지 발달 결과를 개선하는 것으로 나타난 정서적 및 인지적 구성 요소가 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 정신화 기반 개입
다른: 평소와 같은 치료
CBO의 TAU에는 식사 제공, 주로 사회적 지원에 초점을 맞춘 상담 서비스, 재정 지원 및 의료 상담이 포함됩니다. 이 모든 것은 OVC의 정신 건강을 증진하지만 간병 품질에 대한 특정 초점은 포함하지 않습니다.
평소와 같은 치료에는 숙제와 영양에 있어 아동을 위한 일반적인 지원이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 건강 문제
기간: 반복 측정: 기준선 및 다시 기준선 이후 12, 18, 24개월
어린이의 감소된 정신 건강 문제는 강점 및 어려움 질문서(SDQ)로 평가됩니다. 전 세계적으로 널리 사용되는 3~17세 아동의 정서 및 행동 장애에 대한 다중 정보 25개 항목 측정입니다. SDQ의 정보 제공자 및 청소년 버전 모두 '사실이 아님(0)', '다소 사실임'(1), '확실히 사실임'(2) 범위의 3점 리커트 척도를 사용합니다. 총 어려움 점수의 사용은 정신 건강 문제의 일반적인 지표로 일반적입니다. 점수 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 정신 건강 문제가 증가했음을 나타냅니다.
반복 측정: 기준선 및 다시 기준선 이후 12, 18, 24개월
CBO 사회복지사의 간병 능력의 질
기간: 반복 측정: 기준선 및 다시 12(개입 종료), 기준선 이후 18개월 및 24개월
향상된 품질의 간병은 표준화된 MISC 비디오 녹화 관찰 도구인 OMI(Observing Mediational Interaction)로 측정됩니다. OMI는 간병인이 아동의 인지 및 사회적 발달을 촉진하는 행동에 참여하는 횟수를 세는 관찰 도구입니다. 따라서 최소 범위는 0입니다. 그러나 상호 작용 중에 여러 동작이 코딩될 수 있으므로 상한 범위가 없습니다. 민감한 행동의 빈도 증가는 간병의 질이 향상되었음을 나타냅니다.
반복 측정: 기준선 및 다시 12(개입 종료), 기준선 이후 18개월 및 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 12일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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