Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MISC-CBO parantaa OVC:n mielenterveyttä Etelä-Afrikassa

torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Carla Sharp, University of Houston

MISC-CBO: Cluster Randomized Control Trial parantaa OVC:n mielenterveyttä Etelä-Afrikassa

Tämän klusterin satunnaistetun kliinisen kontrollitutkimuksen tavoitteena on arvioida Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers for Community-based Organisations (MISC-CBO) tehokkuutta vähentää orpojen ja haavoittuvien lasten mielenterveysongelmia Etelä-Afrikassa.

Tavoitteessa 1 arvioidaan MISC-CBO:n suoria vaikutuksia videokoodattujen CBO-tapaustyöntekijöiden hoidon laatuun (yhteyteen ja kiintymykseen) ja lasten mielenterveystuloksiin 24 kuukauden aikana. 24 CBO:ta (360 lasta ja 72 tapaustyöntekijää) rekrytoidaan käyttämällä olemassa olevaa kansalaisjärjestöjen (NGO) kumppania (Childline) kahdessa piirissä Free Statessa, Etelä-Afrikassa (SA). CBO:t määrätään satunnaisesti saamaan joko vuodeksi kahdesti viikossa MISC-CBO:ta tai hoitoa tavallisesti (TAU). Tutkijat olettavat, että MISC-CBO liittyy suhteellisesti parantuneisiin tapaustyöntekijöiden hoidon laatuun ja vähentämään mielenterveysongelmia orvoissa ja haavoittuvassa asemassa olevissa lapsissa (OVC).

Tavoite 2a testaa hypoteesia, jonka mukaan hoidon laatu intervention lopussa (12 kuukautta) selittää interventiovaikutukset lapsen mielenterveyteen 18 ja 24 kuukauden iässä. Tavoitteessa 2b arvioidaan orvon aseman lieventäviä vaikutuksia ja kotiympäristön laatua, ja odotetaan, että OVC:t, jotka ovat äidin ja kaksoisorvot ja jotka ovat kotoisin köyhistä kotiympäristöistä, reagoivat vähemmän interventioon verrattuna lapsiin, joilla ei ole näitä riskitekijöitä.

Tavoitteessa 3a käytetään Maailman terveysjärjestön mittareita testatakseen hypoteesia, jonka mukaan MISC-CBO on kustannustehokas vammaisuuskorjattujen elinvuosien (DALY) suhteen vältettynä. Tavoite 3b testaa laadullista metodologiaa hypoteesia, jonka mukaan yhteisön sidosryhmät pitävät ilmastoa suotuisana ja valmiina MISC-CBO:n toteuttamiseen ja että lisää esteitä ja fasilitaattoreita toiminnan laajentamiselle ja toteuttamiselle tunnistetaan.

Ehdotettu työ laajentaa tutkijoiden kehittämistyötä testaamaan nyt täysin MISC-CBO:n todellista tehokkuutta, toimintamekanismeja, kustannustehokkuutta ja toteutusvalmiutta riskiryhmiin kuuluvien lasten ikääntymisen murrosikäisyyteen kriittisen kehitysikkunan aikana, National-ohjeiden mukaisesti. Mielenterveysinstituutin strategiset tavoitteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankitun immuunikato-oireyhtymän (HIV/AIDS) kielteinen vaikutus lasten mielenterveyteen orvouden, vanhempien kroonisten sairauksien ja köyhyyden kautta on hyvin dokumentoitu. Nämä toisiinsa liittyvät tekijät johtivat toiminnalliseen termiin "orvot ja haavoittuvat lapset" (OVC). Tällä hetkellä OVC:itä on +16 miljoonaa, suurin osa Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (SSA) ja arviolta 1,95–3,7 miljoonaa Etelä-Afrikassa (SA). Kun otetaan huomioon mielenterveysalan työntekijöiden niukkuus SSA:ssa, yhteisöpohjaiset organisaatiot (CBO) tarjoavat strategisen väliintulopisteen olennaisena vastauksena mielenterveysalan henkilöresurssien puutteeseen. Kuitenkaan toistaiseksi yksikään satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT) ei ole arvioinut CBO-työntekijöiden hoidon laadun parantamisen vaikutuksia heidän päivittäisessä vuorovaikutuksessaan lasten kanssa, mikä antaa hukkaan mahdollisuuden hyödyntää CBO-ympäristöä suoraan lasten mielenterveyden parantamiseksi. Viimeisten viiden vuoden aikana tutkijat ovat onnistuneesti mukauttaneet ja ottaneet käyttöön välitystoimenpiteen CBO-huoltajien herkistämistä varten, joka perustuu yhteistutkija Boivinin vanhempainpohjaisiin RCT-tutkimuksiin Ugandassa. CBO:ille mukautettu MISC (MISC-CBO) on vuoden mittainen puolistrukturoitu, manuaalinen videopalauteinterventio, joka on suunniteltu parantamaan CBO-tapaustyöntekijöiden hoitokykyä lasten tulosten parantamiseksi kohdistamalla tutkimusalueen kriteerit sosiaalisiin prosesseihin (affiliaatio ja kiintymys) päivittäisessä tapaustyöntekijän ja lapsen vuorovaikutuksessa. Tutkijat osoittivat, että MISC-CBO paransi merkittävästi hoidon laatua ja OVC:n mielenterveystuloksia 12 kuukauden aikana12. Tutkimus oli kuitenkin lähes kokeellinen toteutettavuuskoe, joka rajoittaa kausaalisia johtopäätöksiä, jolla ei ollut tilastollista voimaa havaita välittäviä ja hillitseviä vaikutuksia, se ei seurannut lapsia intervention jälkeen eikä arvioinut kustannustehokkuutta tai täytäntöönpanon ilmapiiriä ja valmius. Tutkimusalueen kriteerien psykopatologiaan ulottuvan lähestymistavan mukaisesti ehdotetun tutkimuksen yleistavoitteena on suorittaa toistuvien toimenpiteiden klusterisatunnaistettu kontrollikoe MISC-CBO:n tehokkuuden ja transdiagnostisten vaikutusmekanismien täydelliseksi selvittämiseksi korkean riskin 7-11. -vuotiaat - kehitysvaihe, joka on kriittinen mielenterveyden sietokyvyn rakentamisessa murrosikäisiä psykiatrisia ongelmia vastaan. Osallistuu 24 CBO:ta, kussakin 15 OVC:tä ja 3 tapaustyöntekijää, jotka on rekrytoitu käyttämällä olemassa olevaa kansalaisjärjestökumppania (Childline) ja infrastruktuuria kahdessa piirissä Free State, SA:ssa, yhteensä 360 lasta (50 % naisia; 7–11-vuotiaita, samanikäiset ryhmät). ) ja 72 CBO-työntekijää (100 % naisia). Nämä 24 CBO:ta jaetaan satunnaisesti saamaan joko yhden vuoden kahdesti viikossa MISC-CBO tai TAU. Videopohjaiset havainnot tapaustyöntekijöiden hoidon laadusta ja lasten mielenterveydestä, jossa on monia tietoja, arvioidaan lähtötilanteessa, 12 (intervention päättymisajankohta), 18 ja 24 kuukauden kohdalla. Seuraavaksi tutkijat käyttävät Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR13) -rakenteita ja yhteisön neuvoa-antavan lautakunnan (CAB) panosta hyödyntääkseen RCT:tä arvioidakseen toteutuskustannuksia, ilmastoa ja valmiutta, mikä asettaisi RCT-tulokset paremmin tulevaa käyttöönottoa varten, skaalautumaan. , ja kestävyys.

Tavoite 1. Arvioi MISC-CBO:n suoria vaikutuksia lasten mielenterveyteen. Hypoteeseihin kuuluu, että MISC-CBO vs. TAU -tehtäviin määrätyt CBO-työntekijät osoittavat jatkuvan hoidon laadun parantuvan intervention jälkeen (12 kuukautta), 18 kuukauden ja 24 kuukauden seurannassa ja että MISC-CBO:hen ja TAU:hun määrätyt lapset osoittaa jatkuvaa ja merkittävää mielenterveysoireiden vähenemistä 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden seurannassa.

Tavoite 2. Arvioi parempaa hoitoa seurantatulosten välittäjänä (tavoite 2a) ja lapsen ja kodin ominaisuuksia MISC-CBO vs. TAU -interventiovaikutusten moderaattorina (tavoite 2b). Tutkijat olettavat, että lasten mielenterveysoireiden väheneminen 18 ja 24 kuukauden iässä välittyy CBO-tapaustyöntekijöiden hoidon laadun parantumisesta, joka havaitaan videolla toimenpiteen jälkeen (12 kuukautta), ja että MISC-CBO:n ja TAU:n positiiviset vaikutukset 12-18-vuotiailla ja 24 kuukautta lyhennetään äitien ja kaksoisorvojen sekä köyhien kotiympäristöjen lasten osalta verrattuna lapsiin, joilla ei ole näitä riskiominaisuuksia.

Tavoite 3. Arvioi MISC-CBO:n kustannustehokkuutta lasten mielenterveyden parantamiseksi (tavoite 3a) ja arvioi täytäntöönpanon ilmapiiri ja valmius tulevaan mittakaavaan (tavoite 3b). Tavoitteen 3a osalta tutkijat seuraavat Maailman terveysjärjestön (WHO) mittareita määrittääkseen kansanterveystoimenpiteiden kustannustehokkuuden arvioimalla vältettyjä vammaisuuteen perustuvia elinvuosia (DALY). Tutkijat olettavat, että MISC-CBO osoittautuu kustannustehokkaaksi menetelmäksi parantaa lasten mielenterveyttä. Tavoitetta 3b varten tutkijat järjestävät kolme kohderyhmää (kukin n=7 - yhteensä 21), joissa on edustajia julkisesta sektorista (Freen osavaltion osavaltiohallituksen ministeriöt), valtiosta riippumattomasta tai järjestäytyneestä kansalaisyhteiskunnasta (kansalaisjärjestöt ja CBO-järjestöt). ) ja yliopistosektori (psykologian ja kasvatustieteen laitokset) toimenpiteen jälkeen (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen). Tutkijat olettavat, että asiaankuuluvat yhteisön sidosryhmät pitävät ilmastoa suotuisana ja valmiina MISC-CBO:n toteuttamiseen ja laajentamiseen, ja että lisää esteitä ja edistäjiä laajennukselle ja täytäntöönpanolle tunnistetaan.

Tutkimusvaikutus. Ehdotetulla työllä testataan kulttuurisesti herkän, yhteisöön perustuvan mielenterveysintervention, MISC-CBO:n todellista tehokkuutta, toimintamekanismeja, kustannustehokkuutta ja toteutusvalmiutta riskiryhmään kuuluvien lasten ikääntymisen murrosikään kriittisen kehitysikkunan aikana. . Tutkimusohjelma on siksi linjassa Kansallisen mielenterveysinstituutin kolmannen strategisen tavoitteen ("pyrkimys ennaltaehkäisyyn ja parantamiseen") kanssa, joka ilmaisee tarpeen vahvistaa interventiotavoitteita ja parantaa menetelmiä sovittaa interventiot alipalveltuihin yksilöihin. ja väestöt, jotka voidaan skaalata lisäämään kansanterveysvaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

792

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Etelä-Afrikka, 9301
        • University of the Free State

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tila on OVC.
  2. Lapset ovat 7-11-vuotiaita
  3. Asuu CBO:n valuma-alueella
  4. Lapsella on laillinen huoltaja

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lapset, joilla on ollut vakavia synnytyksen komplikaatioita
  2. Lapset, joilla on vakava aliravitsemus
  3. Lapset, joilla on neurologinen vamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MISC-CBO
MISC-CBO on vuoden mittainen puolirakenteinen, manuaalinen videopalaute-interventio, joka kohdistuu hoitajan ja lapsen välisen vuorovaikutuksen avainkomponentteihin, joiden tiedetään parantavan hoidon laatua ja lasten tuloksia. Näihin komponentteihin kuuluvat emotionaaliset ja kognitiiviset komponentit, joiden on osoitettu parantavan lasten sosiaalis-emotionaalisia ja kognitiivisia kehitystuloksia.
MISC-CBO on vuoden mittainen puolirakenteinen, manuaalinen videopalaute-interventio, joka kohdistuu hoitajan ja lapsen välisen vuorovaikutuksen avainkomponentteihin, joiden tiedetään parantavan hoidon laatua ja lasten tuloksia. Näihin komponentteihin kuuluvat emotionaaliset ja kognitiiviset komponentit, joiden on osoitettu parantavan lasten sosiaalis-emotionaalisia ja kognitiivisia kehitystuloksia.
Muut nimet:
  • mentalisaatioon perustuva interventio
Muut: Hoito tavalliseen tapaan
CBO:n TAU sisältää aterioiden tarjoamisen, neuvontapalvelut, jotka keskittyvät enimmäkseen sosiaaliseen tukeen, taloudelliseen apuun ja terveydenhuoltoneuvontaan - kaikki jotka edistävät OVC:n mielenterveyttä, mutta eivät sisällä erityistä keskittymistä hoidon laatuun.
Tavanomaiseen hoitoon kuuluu yleinen tuki lapsille kotitehtävissä ja ravitsemuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielenterveysongelmat
Aikaikkuna: Toistetut toimenpiteet: lähtötilanne ja uudelleen 12, 18, 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Lasten alentuneet mielenterveysongelmat arvioidaan Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) -kyselyllä. Se on 3–17-vuotiaiden lasten tunne- ja käyttäytymishäiriöiden monitietoinen 25 pisteen mitta, jota käytetään laajalti kaikkialla maailmassa. Sekä informantti- että nuorisoversiot SDQ:sta käyttävät kolmipisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee "ei totta (0)", "jossain määrin totta" (1) ja "toden totta" (2). Kokonaisvaikeuspistemäärän käyttö on yleistä mielenterveysongelmien yleisindeksinä. Pisteet voivat vaihdella 0–60, korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneitä mielenterveysongelmia.
Toistetut toimenpiteet: lähtötilanne ja uudelleen 12, 18, 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
CBO-tapaustyöntekijöiden hoitokyvyn laatu
Aikaikkuna: Toistetut toimenpiteet: lähtötaso ja uudelleen 12 (intervention loppu), 18 ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Laadukasta hoitoa mitataan standardoidulla MISC-videonauhoitetulla havainnointityökalulla, Observing Mediational Interaction (OMI). OMI on havainnointityökalu, joka laskee, kuinka monta kertaa omaishoitajat sitoutuvat käyttäytymiseen, joka edistää lasten kognitiivista ja sosiaalista kehitystä. Sellaisenaan sen minimialue on 0; Sillä ei kuitenkaan ole yläaluetta, koska vuorovaikutuksen aikana voidaan koodata mikä tahansa määrä käyttäytymistä. Herkän käyttäytymisen lisääntyminen osoittaa hoidon laadun paranemista.
Toistetut toimenpiteet: lähtötaso ja uudelleen 12 (intervention loppu), 18 ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa