하부 직장암에서 Parks와 Bacon 기법의 수술 후 항문 기능 비교
2025년 12월 11일 업데이트: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
하부 직장암에서 다양한 문합 기법(Parks vs Bacon) 간의 수술 후 항문 기능 비교: 전향적, 다중심 및 무작위 통제 연구
본 연구의 목적은 극저직장암 환자에서 Parks 수술(대장 항문 문합)과 베이컨 수술(대장 항문 인출 문합) 후 항문 기능의 개선에 대한 임상적 근거를 제공할 수 있는 수술 후 항문 기능을 비교하는 것입니다. 기능과 삶의 질.
대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. 수술 후 1년 후 항문 기능의 차이 연구 유형: 임상 시험 참가자 모집단: 낮은 직장암 환자 참가자는 베이컨 수술의 파크스 수술을 받게 됩니다. 비교 그룹이 있는 경우: 연구원이 비교합니다. 수술 1년 후 항문 기능이 다른지 알아보기 위한 파크앤베이컨 수술.
연구 개요
상세 설명
목적: 초저직장암 환자의 Parks 수술(대장항문문합)과 Bacon 수술(대장항문 인출문합) 후 항문기능의 개선 및 질의 질적 향상에 대한 임상적 근거를 제공할 수 있는 수술 후 항문기능을 비교하고자 한다. 삶.
1차 결과: 수술 1년 후 저전방 절제 증후군(LARS) 점수 2차 결과: 1. 수술 3개월 후 LARS 점수 2. 수술 6개월 후 LARS 점수 3. 수술 후 삶의 질 점수 4. 수술 후 문합부 발생률 합병증
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
256
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jun Huang, MD
- 전화번호: 13926451242
- 이메일: huangj97@mail.sysu.edu.cn
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yatsen University
-
연락하다:
- Jun Huang
- 전화번호: 13926451242
- 이메일: huangj97@mail.sysu.edu.cn
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 남성 또는 여성
- 수술 전 직장암의 병리학적 진단, MR 영상으로 종양의 아래쪽 가장자리에서 치상선까지의 거리가 ≤ 3cm인 경우
- 수술 전 국소 합병증(완전/불완전 폐색, 활동성 출혈, 국소 괄약근 또는 항문 거근 등 포함)이 없습니다.
- MDT에서 논의하는 항문 보존 수술에 적합합니다.
- 수술 및 마취 요건을 충족하는 적절한 골수, 간, 신장 및 심장 기능;
- R0 절제술은 기술적으로 예상됩니다.
- 서면 동의 제공.
제외 기준:
- 악성 결장직장 종양의 과거력;
- 응급 수술이 필요한 폐색 및 위장관 출혈과 같은 합병증;
- 원발성 종양에 의한 인접 장기 침범으로 인해 달성 불가능한 R0 절제;
- 다발성 원발성 종양;
- 다른 악성 종양의 병력;
- 등록 이전 4주 이내에 다른 임상 시험에 참여;
- ASA 신체 상태 점수 ≥ IV 수준 및/또는 ECOG 수행 상태 ≥ 2;
- 간, 신장, 심폐 또는 응고 기능 장애 또는 기저 질환으로 인한 수술 불내성
- 심각한 정신 장애의 병력;
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 수술 전 통제되지 않은 감염;
- 연구자의 판단에 따라 다른 임상 및 실험실 조건으로 인해 포함하기에 부적합합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 파크스 테크닉
환자는 결장 항문 문합 수술을받습니다.
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낮은 직장암의 다양한 수술 스타일 비교
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실험적: 베이컨 기술
환자는 coloanal pull-out 문합 수술을받습니다.
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베이컨 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 1년 후 낮은 전방 절제 증후군(LARS) 점수
기간: 수술 후 1년
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증상과 삶의 질에 미치는 영향을 기반으로 직장암에 대한 LAR 후 장 기능 장애에 대한 점수 시스템을 사용합니다.
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 3개월 후 LARS 점수
기간: 수술 후 3개월
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LAR 후 장 기능 장애 점수
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수술 후 3개월
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수술 후 6개월 후 LARS 점수
기간: 수술 후 6개월
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LAR 후 장 기능 장애 점수
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수술 후 6개월
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수술 후 삶의 질 점수
기간: 수술 후 3, 6, 12개월
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점수 시스템을 사용하여 수술 후 삶의 질에 접근
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수술 후 3, 6, 12개월
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수술 후 문합 합병증의 발생률
기간: 수술 후 3, 6, 12개월
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수술 후 해당 합병증
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수술 후 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jun Huang, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 8일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 8일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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