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생물심리사회적 관점에서 본 골다공증 환자의 치료 순응도 평가

2023년 7월 3일 업데이트: Esin Temeloglu Sen, Istanbul University

골다공증 환자의 심리사회적 장벽을 극복한 다학제적 개입을 계획하기 위한 생물심리사회적 관점에서의 치료 순응도 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 관찰연구는 골다공증(OP) 환자의 심리사회적 위험인자에 대해 알아보는 것을 목적으로 합니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • OP 환자의 건강 행동 모델에 관한 취약성 골절 위험에 영향을 미치는 생물심리사회적 요인은 무엇입니까? 참가자는 여기에서 아래 양식을 작성합니다.
  • 인구사회학적 및 임상 정보 양식,
  • 취약 골절 정보 양식
  • 약물 순응도 보고 척도
  • 간략한 질병 인식 척도
  • 규모별 의약품에 대한 믿음
  • 환자 만족도에 대한 간략한 평가
  • 인지된 스트레스 척도
  • 다차원적으로 인지된 사회적 지지 척도
  • 간략한 증상 목록 - 우울증 및 불안
  • 건강 행동 평가 척도

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

골다공증(OP)은 골밀도 감소와 골 미세구조의 악화를 특징으로 하는 질병입니다. OP 환자가 직면하는 가장 부정적인 질병 경험 중 하나인 골절 위험은 질병의 후기 단계에서 신체의 많은 부분에서 볼 수 있습니다. 골절을 예방하거나 지연시키는 개입의 필요성은 심각한 정형외과 수술을 강조하고 개인의 삶에서 의료비 지출과 심리사회적 손실을 증가시킵니다. 이 프로젝트는 골절에 영향을 미치는 구성 요소 연구, 개입 개발 및 구현의 세 가지 목표를 통해 진행됩니다. 첫 번째 목표에 따르면 골절 위험을 예방하는 가장 효과적인 방법은 환자의 복약 순응도(MA)를 높이는 것이라고 현재 문헌에서 확인되었습니다. OP 환자의 MA를 설명하는 구성요소를 모델로 한 SRM(Self-Regulatory Model) 기반 연구는 제한된 이론 기반 연구 중 하나임을 알 수 있다. 그러나 "질병에 대한 인식"과 "약물에 대한 믿음"의 구성 요소로 MA를 설명하는 효과적인 모델로 두각을 나타내는 SRM은 약물 사용 경험을 개인의 타당성에만 근거하는 것으로 생각됩니다. 따라서 MA의 개념은 환자-의사 관계에서도 제공됩니다. 따라서 MA에 대한 환자 만족도의 영향은 SRM의 구성 요소에서 논의될 것입니다. 이러한 모든 질병 및 치료 관련 요소 외에도 가능한 골절에 영향을 미치는 것으로 생각되는 심리 사회적 요인도 있습니다. 낙상에 대한 두려움, 불안, OP로 인한 사회적 위축이 골절 가능성을 높인다는 연구 결과가 있습니다. 따라서 환자의 심리적인 문제는 운동과 칼슘이 풍부한 식이요법, 흡연과 같은 보호 행동에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 환자의 심리적 증상 정도가 건강행태를 통해 골절에 영향을 미칠 것으로 예측된다. 게다가 OP는 다른 만성 질환과 마찬가지로 스트레스를 가져올 수 있으며 다른 만성 질환이 있는 환자 그룹에서 더 많은 사회적 지원 요구를 볼 수 있습니다. 따라서 OP 환자의 심리적 증상 수준과 스트레스 사이의 사회적 지지의 조절자 효과는 본 연구의 또 다른 하위 연구 질문이다. OP 환자의 가능한 골절 경험을 방지하는 포괄적인 다학문 및 증거 기반 개입을 개발하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

585

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

골다공증 환자는 6개월 동안 복용한다.

설명

포함 기준:

  • 1차 또는 2차 골다공증 또는 이전의 취약성 골절이 있는 골감소증의 진단
  • 골다공증 약을 6개월 이상 복용
  • 공부하러 자원봉사

제외 기준:

  • 골다공증 진단을 받은 지 6개월 미만
  • 연구의 요구 사항을 이행할 의향이 없음
  • 신경학적(예: 치매) 또는 심리적(예: 정신병) 상태로 인해 저울을 완성하고 테스터와 관계를 맺을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
골다공증 환자
참가자는 자기보고 척도를 작성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 순응도 보고 척도
기간: 연구 완료를 통해; 약 9개월
이 척도는 환자의 복약 순응도를 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 5~25점 사이로 점수가 매겨지며 점수가 낮을수록 높은 순응도를 나타냅니다.
연구 완료를 통해; 약 9개월
취약 골절 정보 양식
기간: 연구 완료를 통해; 약 9개월
이 양식은 참가자의 취약성 골절 경험을 평가하는 데 사용됩니다. 이 양식은 조사관에게 설명 정보를 제공하므로 컷오프 값이 없습니다.
연구 완료를 통해; 약 9개월
건강 행동 평가 양식
기간: 연구 완료를 통해; 약 9개월
이 양식은 참가자의 흡연, 다이어트 또는 알코올 소비를 평가하는 데 사용됩니다. 이 양식은 조사관에게 설명 정보를 제공하므로 컷오프 값이 없습니다.
연구 완료를 통해; 약 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간략한 질병 인식 척도
기간: 연구 완료를 통해; 약 9개월
척도는 참가자의 질병 인식 및 인지를 평가하는 데 사용됩니다. 간략한 질병 인식 척도 설문지를 채점하기 위해 각 항목은 0-10 척도로 평가되며 점수가 높을수록 질병에 대한 더 위협적인 인식을 나타냅니다. 총점은 7개 항목의 점수를 모두 합산하여 계산되며 가능한 범위는 0-70입니다. 점수가 높을수록 질병에 대한 인식이 나쁨을 나타냅니다.
연구 완료를 통해; 약 9개월
규모별 의약품에 대한 믿음
기간: 연구 완료를 통해; 약 9개월
이 척도는 의약품에 대한 평가를 평가하는 데 사용됩니다. 의약품 척도에 대한 믿음은 질병 통제를 위한 처방약의 필요성에 대한 참가자의 믿음과 복용으로 인한 잠재적 부작용에 대한 우려를 평가하는 2개의 5개 항목 척도로 구성됩니다. 응답자는 1=전적으로 동의하지 않음에서 5=전적으로 동의함까지의 5점 리커트 척도로 각 진술에 대한 동의 정도를 표시합니다. 두 척도 내의 개별 항목에 대해 얻은 점수를 합산합니다. 각 척도의 평균 점수는 해당 척도의 총 점수를 척도의 항목 수로 나누어 계산하여 각 척도의 평균 점수 범위는 1-5입니다. 점수가 높을수록 척도가 나타내는 개념에 대한 믿음이 강함을 나타냅니다.
연구 완료를 통해; 약 9개월
환자 만족도에 대한 간략한 평가
기간: 연구 완료를 통해; 약 9개월
이 척도는 0에서 4까지 점수가 매겨진 5점 응답이 있는 짧은 7개 항목 척도로 구성된 환자 만족도를 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 치료 만족도, 치료 결과 설명, 임상의를 포함하는 환자 만족도의 핵심 영역을 평가합니다. 치료, 의학적 의사 결정 참여, 임상의에 의한 존중, 임상의와 시간, 임상 치료에 대한 만족도. 점수 범위는 연속 점수로 0(매우 불만족)에서 28(매우 만족)까지입니다. 또한 범주 점수는 매우 불만족 0-10, 불만족 11-18, 만족 19-26, 매우 만족 27-28로 정의됩니다.
연구 완료를 통해; 약 9개월
인지된 스트레스 척도
기간: 연구 완료를 통해; 약 9개월
척도는 참가자의 스트레스 인식을 평가하는 데 사용됩니다. 인지된 스트레스 척도의 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다. 0-13점 범위의 점수는 낮은 스트레스로 간주됩니다. 14~26점 범위의 점수는 중간 정도의 스트레스로 간주되며 27~40점 범위의 점수는 높은 인지 스트레스로 간주됩니다.
연구 완료를 통해; 약 9개월
다차원적으로 인지된 사회적 지지 척도
기간: 연구 완료를 통해; 약 9개월
척도는 참가자의 사회적 지원 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 가족, 친구 및 중요한 타인의 3가지 출처로부터 지원에 대한 개인의 인식을 측정하도록 설계된 짧은 도구입니다. 총점을 계산하기 위해 12개 항목을 모두 합산합니다. 이 총 점수는 평균 점수(12로 나누기)로 계산할 수도 있습니다. 1~2.9 범위의 평균 척도 점수는 낮은 지원으로 간주될 수 있습니다. 3~5점은 중간 지원으로 간주될 수 있습니다. 5.1에서 7까지의 점수는 높은 지원으로 간주될 수 있습니다.
연구 완료를 통해; 약 9개월
간략한 증상 목록 - 우울증 및 불안
기간: 연구 완료를 통해; 약 9개월
이 척도는 참가자의 우울 및 불안 증상 수준을 평가하기 위해 고안된 13개 항목의 자기보고식 척도입니다. 이 척도는 0("전혀 그렇지 않다")에서 4("매우 그렇다")까지의 5점 리커트 척도를 사용합니다. 간략한 증상 목록 - 우울 및 불안 점수는 0~52점 범위일 수 있으며 점수가 높을수록 우울증 및 불안 증상으로 고통받고 있음을 나타냅니다.
연구 완료를 통해; 약 9개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구사회학적 및 임상 정보 양식,
기간: 연구 완료를 통해; 약 9개월
이 양식은 질병 이력 및 인구 통계 정보를 얻는 데 사용됩니다. 이 양식은 조사관에게 설명 정보를 제공하므로 컷오프 값이 없습니다.
연구 완료를 통해; 약 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 7월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 개별 참가자 데이터를 다른 연구자와 공유하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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