고관절 전치환술용 PENG 블록
2023년 7월 5일 업데이트: Poznan University of Medical Sciences
고관절 전치환술에서 수술 후 재활을 위한 PENG(Periarticular Nerve Group) 블록: 무작위 대조 시험
이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험은 수술 후 재활에 대한 피막 주위 신경 그룹 차단의 효능을 평가하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
Pericapsular 신경 그룹 또는 PENG 블록은 최근에 설명되었으며 고관절에 진통제를 제공할 가능성을 보여줍니다.
그러나 수술 후 재활에 대한 이 블록의 효과는 불확실합니다.
이 연구는 척추 마취 하 고관절 전치환술 전 수술 전 PENG 블록과 위약을 비교합니다.
1차 결과 측정은 수직화, 보행 거리, 침대 밖으로 나갈 수 있는 능력, 팔다리의 능동적 들어올리기, 고관절의 운동 범위, 굽힘 운동 범위 및 외전 운동 범위입니다.
두 번째 측정은 재활 중 수술 후 통증 평가입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
556
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wielkopolska
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Poznań, Wielkopolska, 폴란드, 61-701
- Poznan Univesity of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 편측 인공 고관절 전치환술을 받는 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 참여 거부
- 18세 미만
- 만성 오피오이드 사용
- 국소 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 20mL 0,5% 로피바카인 함유 PEN
환자는 0.5% 로피바카인 20mL로 수술 전 초음파 유도된 피막주위 신경군 블록을 받게 됩니다.
선형 15-6 메가헤르츠(MHz) 또는 곡선형 5-2 MHz 트랜스듀서(habitus-dependent)가 장착된 초음파(Mindrey TE9), 최대 2 mg IV midazolam으로 적절한 무균 예방 조치 및 시술 진정제를 사용하여 다음을 식별합니다. 전하장골극, 장골융기, 요근.
척추 마취 후, 22g 80mm 에코 차단 바늘(Stimuplex Ultra 360)을 초음파 빔이 있는 평면에서 장요근 힘줄 아래 장골융기까지 측면에서 내측으로 전진시킵니다.
20 mL 0.5% ropivacaine은 혈관내 주입을 방지하기 위해 주기적인 흡인과 함께 5 mL 증분으로 요근 힘줄 아래와 장골 융기 위에 주입됩니다.
바늘을 빼내고 바늘 삽입 부위를 깨끗이 닦습니다.
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20mL 0.5% ropivacaine이 PENG 블록에 주입됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 20mL 0,9% 생리 식염수가 포함된 PENG 블록
환자는 0.9% 생리 식염수 20mL로 수술 전 초음파 유도 낭주위 신경군 블록을 받게 됩니다.
선형 15-6 메가헤르츠(MHz) 또는 곡선형 5-2 MHz 트랜스듀서(habitus-dependent)가 장착된 초음파(Mindrey TE9), 최대 2 mg IV midazolam으로 적절한 무균 예방 조치 및 시술 진정제를 사용하여 다음을 식별합니다. 전하장골극, 장골융기, 요근.
척추 마취 후, 22g 80mm 에코 차단 바늘(Stimuplex Ultra 360)을 초음파 빔이 있는 평면에서 장요근 힘줄 아래 장골융기까지 측면에서 내측으로 전진시킵니다.
20 mL 0.9% 생리 식염수를 요근 힘줄 아래 및 장골 치골 융기 위에 5 mL씩 주기적 흡인과 함께 주입하여 혈관 내 주입을 방지합니다.
바늘을 빼내고 바늘 삽입 부위를 깨끗이 닦습니다.
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20mL 0.9% 생리 식염수가 PENG 블록에 주입됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 숫자 통증 등급 척도 움직임
기간: 2일차
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숫자 통증 평가 척도.
11점 숫자 척도는 하나의 극한 통증을 나타내는 '0'부터(예:
"통증 없음")을 다른 극한 통증을 나타내는 '10'(예:
"상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증")
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2일차
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수술 후 숫자 통증 등급 척도 움직임
기간: 3일차
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숫자 통증 평가 척도.
11점 숫자 척도는 하나의 극한 통증을 나타내는 '0'부터(예:
"통증 없음")을 다른 극한 통증을 나타내는 '10'(예:
"상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증")
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3일차
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수술 후 숫자 통증 등급 척도 움직임
기간: 4일차
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숫자 통증 평가 척도.
11점 숫자 척도는 하나의 극한 통증을 나타내는 '0'부터(예:
"통증 없음")을 다른 극한 통증을 나타내는 '10'(예:
"상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증")
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4일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 오피오이드 소비
기간: 수술 후 96시간
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정맥 내 모르핀 등가물 밀리그램
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수술 후 96시간
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첫 오피오이드 소요 시간
기간: 수술 후 96시간
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정맥주사용 오피오이드 약물의 첫 투여까지의 시간
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수술 후 96시간
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수술 후 숫자 통증 평가 척도 및 휴식
기간: 1일차
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하나의 극한 통증을 나타냅니다(예:
"통증 없음")을 다른 극한 통증을 나타내는 '10'(예:
"상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증")
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1일차
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수술 후 숫자 통증 평가 척도 및 휴식
기간: 2일차
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하나의 극한 통증을 나타냅니다(예:
"통증 없음")을 다른 극한 통증을 나타내는 '10'(예:
"상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증")
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2일차
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수술 후 숫자 통증 평가 척도 및 휴식
기간: 3일차
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하나의 극한 통증을 나타냅니다(예:
"통증 없음")을 다른 극한 통증을 나타내는 '10'(예:
"상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증")
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3일차
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수술 후 숫자 통증 평가 척도 및 휴식
기간: 4일차
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하나의 극한 통증을 나타냅니다(예:
"통증 없음")을 다른 극한 통증을 나타내는 '10'(예:
"상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증")
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4일차
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기능 평가: 도움 없이 침대에서 일어나기
기간: 수술 후 첫날
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수술 후 첫날 평가된 운동 기능의 바이너리 평가
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수술 후 첫날
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기능 평가: 수술한 팔다리의 능동적 거상
기간: 수술 후 첫날
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수술 후 첫날 평가된 운동 기능의 바이너리 평가
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수술 후 첫날
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기능 평가: 독립 수직화 - 발코니 옆
기간: 수술 후 첫날
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수술 후 첫날 평가된 운동 기능의 바이너리 평가
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수술 후 첫날
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기능적 평가: 발코니에서 걷기
기간: 수술 후 첫날
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수술 후 첫날 평가된 운동 기능의 바이너리 평가
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수술 후 첫날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Małgorzata Domagalska, PhD, Department of Palliative Medicine, University of Medical Sciences, Poznań, Poland
- 연구 의자: Zbigniew Żaba, PhD, Department of Emergency Medicine Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 496/20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구에서 제시된 데이터는 해당 작성자의 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 기간
2024년 12월
IPD 공유 액세스 기준
이 연구에서 제시된 데이터는 해당 작성자의 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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