Ketamine - Dexmedetomidine 혼화제(Ketodex)가 성인 마취유도 시 혈역학적 안정성에 미치는 영향: 두 용량의 무작위 대조 비교

무작위, 이중 맹검, 통제 시험. 선택적인 일반 수술을 받고 포함 기준을 충족하는 18세 이상의 모든 성인 환자(ASA I 및 II)가 연구에 포함됩니다.

환자는 3개의 동일한 그룹으로 나뉩니다: 프로포폴 그룹(p), 케타민-덱스메데토미딘(KD5) 그룹 및 케타민-덱스메데토미딘(KD3) 그룹.

수술실에서; 기본 수술 전 동맥압(수축기, 평균 및 확장기)은 누운 자세에서 기록된 30초 간격의 3회 연속 판독값의 평균입니다. HR 및 산소 포화도 기준선도 기록됩니다.

약물 준비: 프로포폴(P) 그룹: 프로포폴(2mg/kg)은 10mg/ml 농도의 리도카인(40mg) 2mL와 10mg/ml 농도의 펜타닐(1mic/kg)과 혼합하여 2개의 개별 주사기에 준비합니다. .

케타민-덱스메데토미딘(KD5) 그룹: 10mg/ml 농도로 준비된 케타민(1mg/kg), 2개의 개별 주사기에서 5mic/ml의 농도로 준비된 덱스메데토미딘(0.5microg/kg 느린 IV).

케타민-덱스메데토미딘(KD3) 그룹: 케타민(1mg/kg) 준비 농도 10mg/ml, Dexmedetomidine(0.3microg/kg 느린 IV) 농도 3mic/ml로 준비하여 2개의 별도 주사기에 담았습니다.

마취 유도: 3분의 전산소화 후, 각 그룹의 환자는 임상적 의식 상실(청각 명령에 대한 반응이 없고 환자의 의식이 사라지는 것으로 정의됨)에 도달할 때까지 약물 제제의 0.1ml/Kg 용량을 투여받습니다. 속눈썹 반사).

의식 상실 후 atracurium 0.5 mg/kg을 5초에 걸쳐 투여하고 직접 후두경을 통한 환기 3분 후 기관 삽관을 시행한다.

삽관 조건은 삽관을 수행한 동일한 마취의가 우수, 양호 또는 불량으로 등급을 매깁니다.

기관 삽관 시 기계 환기를 적용하여 SpO2 > 95% 및 호기말 CO2 30-40 mmHg를 얻고 마취는 공기/산소 혼합물의 1% 이소플루란으로 유지됩니다. 근육이완 유지를 위해 Atracurium 유지용량 10mg을 20분마다 투여한다.

저혈압(MBP < 65mmHg로 정의됨) 발생률은 유도 후 20분에 기록됩니다. 저혈압(평균 동맥 <65mmHg)의 모든 에피소드는 에페드린 5mg 정맥 내 점증 용량으로 관리됩니다(저혈압이 2분 동안 지속되는 경우 반복됨).

고혈압과 빈맥은 각각 평균 ​​동맥압 또는 심박수가 기준선의 20%를 초과하는 것으로 정의됩니다. 지속적인 고혈압(1회 측정 후 혈압 상승)은 모든 그룹에서 프로포폴 0.25mg/kg을 정맥 주사하여 관리합니다. 서맥(심박수 < 50bpm)은 정맥 아트로핀 0.5mg으로 관리됩니다.

디. 수술 후 : 환자의 회복 후 출현 동요의 발생률, 회복 시간, 수술 후 회복을 위한 수정된 Alderet 점수 시스템 및 수술 후 합병증(메스꺼움 및 구토) 발생률을 기록합니다.

총 수정된 Aldrete 점수 값의 범위는 0에서 12까지입니다. 점수가 0에 가까울수록 환자가 마취 상태에 가장 가깝다는 것을 나타내고, 점수가 9 이상이면 환자가 퇴원할 수 있음을 나타내며, 점수가 12에 가까울수록 높은 것입니다. 투여 방법에 관계없이 모든 마취제가 사라질 가능성.

연구 결과:

1. 주요 결과:

   유도 후 저혈압의 발생률은 전신 마취 유도 후 첫 20분 이내에 평균 동맥압 MAP < 65mmHg 및/또는 기준선 판독값의 ≤ 70%로 정의됩니다.

2. 이차 결과:

기준선에서 평균 동맥압, SBP, DBP, 심박수, 유도 직후, 삽관 후, 피부 절개까지 2분마다.

유도 마취에서 피부 절개까지의 기간 동안의 총 에페드린 요구량.

유도 마취에서 피부 절개까지의 기간 동안의 총 아트로핀 요구량.

유도 마취 후 30분 동안 심한 유도 후 저혈압(평균 동맥압 ≤60 mmHg), 고혈압, 서맥 및 빈맥.

저혈압 에피소드의 수. 삽관 시간(기관 삽관 후 후두경을 입에 삽입한 후 제거할 때까지의 시간) 삽관 점수에 대한 반응. 중량당 총 덱스메데토미딘, 케타민 및 프로포폴 용량. 회복 시간 Riker Sedation-Agitation Scale을 사용한 출현 초조의 발생률

통계 분석:

샘플 크기 타당성 이전 연구(10)에서 대조군에 대한 유도 후 저혈압 발생률은 58%였습니다. 0.05의 알파 오차에서, 우리는 96명의 환자가 치료군에서 저혈압 발병률의 절대 감소를 30% 검출하는 데 80%의 검정력을 제공할 것이라고 계산했습니다. 그러나 대조군과 각 치료군 간의 비교가 가능하도록 조정된 P(Bonferroni 보정)를 0.025로 1차 결과로 설정하고 필요한 표본 크기를 환자 114명(군당 환자 38명)으로 늘렸습니다. 준비된 봉투의 수는 탈락 가능성을 보완하기 위해 123매(그룹당 41매)입니다. 샘플 크기는 MedCalc 소프트웨어 버전 14(MedCalc Software bvba, Ostend, Belgium)를 사용하여 계산되었습니다.

통계적 방법 수집된 데이터는 IBM SPSS 통계(사회과학 통계 패키지) 소프트웨어 버전 22.0, IBM Corp., Chicago, USA, 2013을 사용하여 코딩, 표 작성 및 통계 분석됩니다. 정량적 데이터는 평균±SD(표준 편차)로 기술한 다음 독립 t-테스트를 ​​사용하여 비교합니다. 정성적 데이터는 숫자와 백분율로 설명하고 카이제곱 테스트를 사용하여 비교합니다. 유의 수준은 p-값이 0.050 미만이면 유의하고, 그렇지 않으면 유의하지 않습니다.