이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

미란성 구강 편평 태선 치료에서 다이오드 레이저와 국소 스테로이드 요법의 평가

2023년 7월 16일 업데이트: Alexandria University

미란성 구강 편평 태선 치료에서 다이오드 레이저와 국소 스테로이드 요법의 평가(무작위 통제 임상 시험)

이 연구는 구강편평태선의 치료에서 다이오드 레이저의 효과를 평가한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

미란성 구강편평태선 환자 44명이 연구에 포함되어 2개의 동일한 그룹으로 나뉘었습니다. 그룹 I은 4주 동안 매일 3회 국소 스테로이드 요법을 받았고 1주일 동안 매일 1회 항진균제 경구 젤을 받았습니다. 그룹 II는 980nm 다이오드 레이저 300mW를 최대 10회 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Al Iskandariyah
      • Alexandria, Al Iskandariyah, 이집트, 21648
        • Faculty of Dentistry, Department of Oral Medicine, Periodontology, Oral Diagnosis and Oral Radiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 2003년 WHO 수정 기준에 따라 조직학적으로 미란성 OLP로 진단된 환자.
  • 생검으로 진단된 고통스러운 미란성 OLP 병변의 존재

제외 기준:

  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 현재 항암화학요법 또는 방사선요법으로 암 치료를 받고 있는 환자
  • 현재 코르티코스테로이드 요법을 받고 있거나 지난 3개월 동안 이 치료를 받은 환자
  • 최근 1개월 이내에 항염증제 국소 또는 전신을 사용한 자
  • 구강 태선종 병변과 관련된 약물 사용
  • OLP 병변 근처에 아말감 수복물의 존재
  • 조직병리학적 검사에서의 이형성증
  • 조절되지 않는 전신 질환
  • 연구 절차를 방해하거나 영향을 받을 신체적 또는 정신적 이상
  • 피부 병변이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Kenacourt-A 오라베이스

이 그룹의 환자들은 4주 동안 매일 3회 스테로이드 요법 "Kenacourt-A Orabase"를 받았습니다.

항진균제 "미코나졸 경구용 젤" 1일 1회, 1주일
의약품: 0.1% 국소 트리암시놀론 아세토나이드 제제 "Kenacourt-A Orabase"
4주간 매일 3회
다른 이름들:
  • Kenacourt-A 오라베이스
활성 비교기: 980nm 다이오드 레이저
환자는 980 nm 다이오드 레이저 치료 300 mW, 비접촉 모드로 최대 10 세션을 받았습니다.
장치: 980nm 다이오드 레이저
300mW, 4J/cm2, 2mm 비접촉 모드 최대 10회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 12주 추적 관찰까지의 통증 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
Vas는 통증을 숫자 값으로 표현하는 한 가지 방법입니다. 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 최악의 통증을 의미합니다.
기준선, 6주 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 12주 추적 관찰까지 병변의 임상 점수 변경
기간: 기준선, 6주 및 12주
병변의 크기는 점수 0 병변 없음, 점수 1: 경미한 흰색 줄무늬만 있음, 점수 2: 홍반 영역 < 1 cm 2 의 흰색 줄무늬, 점수 3: 홍반 영역 > 1 cm 2 의 흰색 줄무늬, 점수 4: 흰색 줄무늬 < 1 cm2, 점수 5: 침식 영역이 있는 흰색 줄무늬 > 1 cm2.
기준선, 6주 및 12주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 12주 추적 관찰까지 지질 과산화 마커 말론디알데하이드의 변화 o 10점 VAS
기간: 기준선, 6주 및 12주
말론디알데히드는 구강 편평 태선의 치료 효과를 평가하기 위해 타액에서 측정할 수 있는 지질 과산화에 대한 강력한 마커입니다.
기준선, 6주 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alexandria University

수사관

  • 연구 책임자: Naguiba Mahmoud, Prof, department of oral medicine, faculty of dentistry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0369-01/2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터에 대한 액세스는 요청 및 승인 시 초기 24개월 기간을 초과하여 연장될 수 있으며, 이 또한 사례별로 평가됩니다.

IPD 공유 기간

데이터 요청 제출은 논문이 게시된 후 9개월 후에 시작될 수 있으며 데이터는 최대 24개월 동안 사용할 수 있습니다. 확장은 사례별로 검토됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

독립적인 과학 연구를 수행하는 자격을 갖춘 연구원은 시험 IPD에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 연구 제안서 및 통계 분석 계획(SAP)을 검토하고 승인하고 데이터 공유 계약(DSA)을 실행하면 액세스 권한이 부여됩니다. 추가 정보가 필요하거나 액세스를 요청하려면 데이터 제공자에게 문의하십시오. 초기 24개월 기간을 초과하는 액세스 연장에 대한 승인도 사례별로 고려됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다