Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diodilaser- ja paikallisen steroidihoidon arviointi eroosiivisen suun jäkälän hoidossa

sunnuntai 16. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Alexandria University

Diodilaser- ja paikallisen steroidihoidon arviointi eroosiivisen suun jäkälän hoidossa (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)

Tässä tutkimuksessa arvioidaan diodilaserin vaikutusta suun lichen planuksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otettiin mukaan 44 potilasta, joilla oli erosiivinen suun lichen planus, ja jaettiin kahteen yhtä suureen ryhmään. Ryhmä I sai paikallista steroidihoitoa kolme kertaa päivässä 4 viikon ajan ja sienilääkettä oraalista geeliä kerran päivässä 1 viikon ajan. Ryhmä II sai 980 nm:n diodilaseria 300 mW, jopa 10 istuntoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Al Iskandariyah
      • Alexandria, Al Iskandariyah, Egypti, 21648
        • Faculty of Dentistry, Department of Oral Medicine, Periodontology, Oral Diagnosis and Oral Radiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on histologisesti diagnosoitu eroosiivinen OLP WHO:n vuoden 2003 muunneltujen kriteerien perusteella.
  • Biopsialla diagnosoitu tuskallinen erosiivinen OLP-vaurio

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Potilaat, joita hoidetaan tällä hetkellä syöpään kemoterapialla tai sädehoidolla
  • Potilas, joka saa parhaillaan kortikosteroidihoitoa tai on saanut tätä hoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Ne, jotka olivat käyttäneet tulehduskipulääkkeitä paikallisesti tai systeemisesti viimeisen kuukauden aikana
  • suun jäkälävaurioihin liittyvien lääkkeiden käyttö
  • Amalgaamitäytteiden läsnäolo lähellä OLP-leesioita
  • dysplasia histopatologisessa tutkimuksessa
  • hallitsemattomat systeemiset sairaudet
  • fyysinen tai henkinen poikkeavuus, joka häiritsee tutkimusmenettelyä tai johon se vaikuttaa
  • Potilaat, joilla on ihovaurio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kenacourt-A Orabase

tämän ryhmän potilaat saivat steroidihoitoa "Kenacourt-A Orabase" kolme kertaa päivässä 4 viikon ajan.

sienilääke "mikonatsoli oraalinen geeli" kerran päivässä 1 viikon ajan
Lääke: 0,1 % paikallinen triamsinoloni Asetonidivalmiste "Kenacourt-A Orabase"
kolme kertaa päivässä 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Kenacourt-A Orabase
Active Comparator: 980nm diodilaser
potilaat saivat 980 nm:n diodilaserhoitoa 300 mW, kosketuksettomassa tilassa jopa 10 hoitokertaa
Laite: 980nm diodilaser
300 mW, 4 J/cm2, 2mm kosketukseton tila jopa 10 istuntoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun muutos perusviivasta 12 viikon seurantaan
Aikaikkuna: perusviiva, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Vas on yksi tapa ilmaista kipua numeroarvoksi, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kipua koskaan
perusviiva, 6 viikkoa ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leesion kliinisen pistemäärän muutos perusviivasta 12 viikon seurantaan
Aikaikkuna: perusviiva, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Leesion kokoa tarkkaillaan, jos arvosana 0 ei leesioita, pisteet 1: vain lievä valkoinen juova, pisteet 2: valkoinen juova, jossa punoitusalue < 1 cm 2, pisteet 3: valkoinen juova, jossa punoitusalue > 1 cm 2, pisteet 4: valkoinen juova < 1 cm2, pisteet 5: valkoinen juova, jossa erosiivinen alue > 1 cm2.
perusviiva, 6 viikkoa ja 12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos lipidiperoksidaatiomarkkerissa malondialdehydissä perusviivasta 12 viikon seurantaan o 10 pistettä VAS
Aikaikkuna: perusviiva, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
malondialdehydi on vahva lipidien peroksidaatiomarkkeri, joka voidaan mitata syljestä hoidon vaikutuksen arvioimiseksi suun lichen planusissa
perusviiva, 6 viikkoa ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Naguiba Mahmoud, Prof, department of oral medicine, faculty of dentistry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0369-01/2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoihin pääsyä voidaan pidentää alkuperäisen 24 kuukauden jakson jälkeen pyynnöstä ja luvalla, mikä myös arvioidaan tapauskohtaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Tietopyyntöjen toimittaminen voi alkaa yhdeksän kuukauden kuluttua artikkelin julkaisusta ja tiedot ovat saatavilla enintään 24 kuukautta. Laajennukset tarkistetaan tapauskohtaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät tutkijat, jotka tekevät riippumatonta tieteellistä tutkimusta, voivat pyytää pääsyä IPD:n kokeeseen. Käyttöoikeus myönnetään tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakosopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen. Jos haluat lisätietoja tai pyytää pääsyä, ota yhteyttä tietojen toimittajaan. Tapauskohtaisesti harkitaan myös käyttöoikeuden jatkamisen hyväksymistä alkuperäisen 24 kuukauden ajanjakson jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa