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마취 방법이 위장관 운동성에 미치는 영향

2024년 8월 11일 업데이트: Halide Hande Şahinkaya, Bozyaka Training and Research Hospital

복강경 위소매절제술 예정인 환자의 위장관 운동성에 대한 두 가지 다른 마취 방법의 효과: 전향적, 무작위, 단일 맹검 임상 시험

이 무작위 통제 단일 맹검 연구의 목표는 복강경 위소매절제술이 예정된 환자의 위장 운동성에 대한 마취 유형의 효과를 비교하는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 흡입 마취와 전체 정맥 마취가 문합 중에 위장 연동 운동에 어떻게 영향을 미치는가입니다.

참가자는 18세에서 60세 사이의 미국마취학회(ASA) 신체 상태 II 및 III입니다.

연구자들은 데스플루란이 사용되는 흡입 마취와 전체 정맥 마취를 비교하여 그룹 간에 위장관 운동성이 다른지 확인합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 복강경 위소매절제술 동안 위 운동성에 대한 두 가지 마취 방법의 효과를 평가하는 것입니다. 미국마취학회(ASA) 신체 상태 II 및 III으로 복강경 위소매절제술을 받을 예정인 환자는 두 그룹으로 등록됩니다. 그룹 선택에는 컴퓨터 기반 무작위화가 사용됩니다. 환자는 표준 모니터링(말초 산소 포화도, 비침습적 혈압, 3-리드 심전도 및 환자 상태 지수(PSI))으로 모니터링됩니다. 전산소화는 안면 마스크를 통해 6L/min 산소로 5분 동안 수행됩니다. 모든 환자는 마취 유도를 위해 2 mg/kg 프로포폴, 0.25 mcg/kg/분 레미펜타닐을 정맥 주사합니다. Rocuronium bromide는 근육 이완을 위해 0.6mg/kg의 용량으로 정맥 주사됩니다. 기관내삽관을 시행하게 됩니다. 그룹 1에서는 흡입 마취제인 데스플루란과 그룹 2에서 프로포폴 주입을 전신 마취 유지를 위해 50%-50% 산소-의료용 공기의 혼합물로 2L/분의 신선한 가스 흐름과 함께 사용합니다. 0.05-2 mcg/kg/min 용량의 Remifentanil 주입은 마취 유지 기간 동안 두 그룹 모두에서 사용됩니다. 마취 깊이는 PSI에서 25-50의 점수가 달성되는 EEG 모니터링으로 모니터링됩니다. 호기말 이산화탄소 압력은 35~45mmHg 사이로 유지됩니다. 호기말 양압은 8mmHg로 설정되고 복강 내압은 12mmHg로 설정됩니다. 외과 의사는 문합 동안 위 운동성을 평가합니다. 1분 동안의 연동 운동이 계산됩니다. 통증 관리를 위해 파라세타몰 1g과 트라마돌 1mg/kg을 정맥 주사합니다. Sugammadex는 신경근 차단의 역전을 위해 사용될 것입니다. 수술 후 메스꺼움과 구토, 처음 방귀를 뀌는 시간을 기록한다. 문합 중 외과 의사의 만족도는 5점 리커트 척도(Likert Scale)로 평가됩니다. 데이터는 통계적으로 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bozyaka
      • İzmir, Bozyaka, 칠면조
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-60세
  • ASA II-III
  • 선택적 복강경 위소매절제술이 예정된 환자
  • 체질량 지수 35kg m2 이상

제외 기준:

  • 간질환
  • 신장 질환
  • 울혈성 심장병
  • 진성 당뇨병
  • 신경학적 결손
  • 정신 질환
  • 임신
  • 지연 위 배출
  • 이전 비만 수술
  • 환자의 거부
  • 개방 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 집단흡입
환자는 수술 중 전신 마취 유지를 위해 흡입 마취제로 데스플루란과 레미펜타닐 주입을 받게 됩니다. 데스플루란과 레미펜타닐의 용량은 목표 점수가 25-50인 환자 상태 지수(PSI)에 따라 조정됩니다.
흡입군에서는 PSI(Patient State Index) 점수가 25-50점인 선별검사에서 전신마취 유지를 위해 데스플루란을 사용한다. Remifentanil 주입은 PSI에 따라 0.05-2 mcg/kg/min의 용량으로 desflurane과 함께 사용됩니다. 신선한 가스 흐름은 두 그룹 모두에서 50%-50% 산소와 의료용 공기가 혼합된 2L/분으로 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 위의
Remifentanil 주입은 두 그룹 모두에서 환자 상태 지수(PSI) 점수가 25-50인 스크리닝에서 0.05-2 mcg/kg/min의 용량으로 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 울티바
신선 가스 흐름은 두 그룹 모두에서 50%-50% 산소와 의료용 공기가 혼합된 2L/분으로 사용됩니다.
활성 비교기: 그룹 티바
환자는 수술 중 전신 마취 유지를 위해 프로포폴과 레미펜타닐을 주입하여 전체 정맥 마취를 받게 됩니다. 주입 용량은 목표 점수가 25-50인 환자 상태 지수(PSI)에 따라 변경됩니다.
Remifentanil 주입은 두 그룹 모두에서 환자 상태 지수(PSI) 점수가 25-50인 스크리닝에서 0.05-2 mcg/kg/min의 용량으로 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 울티바
신선 가스 흐름은 두 그룹 모두에서 50%-50% 산소와 의료용 공기가 혼합된 2L/분으로 사용됩니다.
Propofol 주입은 그룹 tiva에서 점수 25-50 사이의 PSI(Patient State Index) 스크리닝 하에서 전신 마취 유지에 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 프로포폴 2%

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위장관 운동성
기간: 수술 중
위장관 운동성은 1분 동안의 연동운동 횟수입니다. 외과 의사는 1분 동안 외과적 문합 동안 연동 운동의 수를 세도록 요청받을 것입니다.
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방귀
기간: 수술 후 24시간까지
첫 방귀의 시간
수술 후 24시간까지
메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 24시간까지
수술 후 메스꺼움과 구토의 발생률
수술 후 24시간까지
외과 의사의 만족
기간: 수술 중
문합의 용이성과 시술자의 만족도는 5점 Likert Scale로 1: 매우 불만족, 2: 불만족, 3: 불만족도 아니고 만족도 아니다, 4: 만족, 5: 매우 만족으로 측정한다.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Halide H Şahinkaya, MD, Izmir Bozyaka Education and Research Hospital
  • 연구 의자: Ahmet M Öztürk, MD, Izmir Bozyaka Education and Research Hospital
  • 연구 의자: Çağlar Ayar, MD, Izmir Bozyaka Education and Research Hospital
  • 연구 의자: Hüseyin Özkarakaş, MD, Izmir Bozyaka Education and Research Hospital
  • 연구 의자: Bülent Çalık, Ass. Prof, Izmir Bozyaka Education and Research Hospital
  • 연구 의자: Zeki T Tekgül, Ass. Prof., Izmir Bozyaka Education and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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