이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고콜레스테롤혈증이 있는 성인의 MK-0616(경구 PCSK9 억제제)에 대한 연구(MK-0616-013)

2024년 4월 5일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC

고콜레스테롤혈증이 있는 성인에서 MK-0616의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 3상, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구

이 연구의 목표는 고콜레스테롤혈증이 있는 성인 참가자에서 MK-0616의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하는 것입니다. 1차 가설은 MK-0616이 24주차에 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)의 기준선 대비 평균 백분율 변화에서 위약보다 우수하다는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2760

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, 남아프리카, 9301
        • 모병
        • IATROS INTERNATIONAL ( Site 2247)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 27514440037
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 1818
        • 모병
        • Soweto Clinical Trials Centre ( Site 2242)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 27119849438
      • Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2193
        • 모병
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital-WCR-LIPIDS ( Site 2241)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +27829565848
    • Western Cape
      • Bellville, Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7530
        • 모병
        • Tiervlei Trial Centre-Clinical ( Site 2246)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 0723827981
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7500
        • 모병
        • TREAD Research ( Site 2253)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 0836765692
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7925
        • 모병
        • University of Cape Town (UCT)-Medicine, Division of Lipidology ( Site 2259)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 27214066055
      • Tainan, 대만, 704
        • 모병
        • National Cheng Kung University Hospital-Internal Medicine ( Site 3107)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 886623535354602
      • Taipei, 대만, 110
        • 모병
        • Taipei Medical University Hospital-Cardiology ( Site 3108)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 886-2737-2181ext8603
      • Taipei, 대만, 112
        • 모병
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 3106)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +886938590796
      • Taipei, 대만, 100225
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • National Taiwan University Hospital ( Site 3100)
    • Changhua
      • Changhua County, Changhua, 대만, 50006
        • 모병
        • Changhua Christian Hospital ( Site 3101)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 886-917-150-696
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, 대만, 83301
        • 모병
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3102)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 886975056114
    • Tainan
      • Tainan City, Tainan, 대만, 71004
        • 모병
        • Chi Mei Medical Center-Cardiology ( Site 3104)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 8866281281157332
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • 모병
        • Seoul National University Hospital ( Site 3001)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 821076443354
      • Seoul, 대한민국, 03181
        • 모병
        • Kangbuk Samsung Hospital ( Site 3009)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 821026636943
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • 모병
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 3002)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +82-10-5472-6911
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • 모병
        • Samsung Medical Center-cardiology ( Site 3000)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 82-2-3410-3410
      • Seoul, 대한민국, 06591
        • 모병
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital-cardiology ( Site 3007)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • 모병
        • Asan Medical Center ( Site 3004)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 82-10-2731-2035
    • Chungbuk
      • Cheongju-si, Chungbuk, 대한민국, 28644
        • 모병
        • Chungbuk National University Hospital ( Site 3011)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +82432696011
    • Kang-won-do
      • Wonju, Kang-won-do, 대한민국, 26426
        • 모병
        • Wonju Severance Christian Hospital ( Site 3008)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +82337410910
    • Kwangju-Kwangyokshi
      • Gwangju-si, Kwangju-Kwangyokshi, 대한민국, 61469
        • 모병
        • Chonnam National University Hospital ( Site 3014)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
    • Kyonggi-do
      • Seongnam, Kyonggi-do, 대한민국, 13620
        • 모병
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 3005)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 01097001676
      • Suwon, Kyonggi-do, 대한민국, 16499
        • 모병
        • Ajou University Hospital ( Site 3006)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 82-31-219-5719
    • Pusan-Kwangyokshi
      • Busan, Pusan-Kwangyokshi, 대한민국, 49201
        • 모병
        • Dong-A University Hospital ( Site 3013)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 82-51-240-2976
      • Busan, Pusan-Kwangyokshi, 대한민국, 49241
        • 모병
        • Pusan National University Hospital-Internal Medicine ( Site 3012)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +82512407794
      • Haeundae-gu, Pusan-Kwangyokshi, 대한민국, 48108
        • 모병
        • Inje University Haeundae Paik Hospital ( Site 3010)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +82-10-4552-6987
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, 대한민국, 42601
        • 모병
        • Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 3003)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 82535807719
      • Berlin, 독일, 10787
        • 모병
        • Velocity Clinical Research GmbH Berlin ( Site 1502)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 004917661082986
      • Berlin, 독일, 12203
        • 모병
        • Charite Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin ( Site 1533)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 030450513702
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 45359
        • 모병
        • Unterfrintroper Hausarztzentrum Klinische Forschung ( Site 1542)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 0049 0201-6090711
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, 독일, 01307
        • 모병
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Universitätsstudienzentrum für Stoffwechselerkranku
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
    • Sachsen-Anhalt
      • Hohenmölsen, Sachsen-Anhalt, 독일, 06679
        • 모병
        • Hausarzt- und Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmölsen - Weiβenfels ( Site 1527)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 004934441990299
    • Thuringen
      • Bad Berka, Thuringen, 독일, 99437
        • 모병
        • Zentralklinik Bad Berka ( Site 1530)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 036458541205
    • Distrito Federal
      • Cdmx, Distrito Federal, 멕시코, 14080
        • 모병
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran ( Site 1071)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 55 5487 0900 ext 2405
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44600
        • 모병
        • Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad-Endocrinology ( Site 1057)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 523311991124
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, 미국, 36526
        • 모병
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0093)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 615-591-0211
      • Foley, Alabama, 미국, 36535
        • 모병
        • G&L Research ( Site 0043)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 251-943-2980
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85020
        • 모병
        • Synexus Clinical Research US, Inc.-Synexus Clinical Research US, Inc - Central Phoenix ( Site 0084)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 602-200-3814
    • California
      • Banning, California, 미국, 92220
        • 모병
        • Velocity Clinical Research, Banning ( Site 0017)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 951-755-0223
      • Beverly Hills, California, 미국, 90211
        • 모병
        • National Heart Institute-Research ( Site 0087)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 310-289-5221
      • Sacramento, California, 미국, 95821
        • 모병
        • Clinical Trials Research ( Site 0115)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 916-434-8230
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20009
        • 모병
        • Emerson Clinical Research Institute ( Site 0118)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 202-239-0777
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33434
        • 모병
        • Excel Medical Clinical Trials ( Site 0053)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 561-756-8206
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33134
        • 모병
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0088)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 615-591-0211
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33912
        • 모병
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0094)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 888-259-1231
      • Hallandale Beach, Florida, 미국, 33009
        • 모병
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 0018)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 954-455-5757
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • 모병
        • Jacksonville Center for Clinical Research ( Site 0049)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 904-730-0101
      • Miramar, Florida, 미국, 33027
        • 모병
        • South Broward Research ( Site 0051)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 954-433-5867
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • 모병
        • Clinical Research Trials of Florida ( Site 0063)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 813-873-8102
    • Georgia
      • Macon, Georgia, 미국, 31210
        • 모병
        • East Coast Institute for Research, LLC ( Site 0033)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 478-219-2017
    • Illinois
      • Flossmoor, Illinois, 미국, 60422
        • 모병
        • Healthcare Research Network - Chicago ( Site 0052)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 708-388-2245
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, 미국, 47714
        • 모병
        • Synexus Clinical Research US - Evansville ( Site 0109)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 812-477-2760
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • 모병
        • Midwest Institute For Clinical Research ( Site 0059)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 317-705-7070
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40509
        • 모병
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0028)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 859-264-8999
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40213
        • 모병
        • L-MARC Research Center ( Site 0001)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 502-515-5672
    • Louisiana
      • Slidell, Louisiana, 미국, 70458
        • 모병
        • Velocity Clinical Research, Slidell ( Site 0068)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 985-259-7002
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, 미국, 20854
        • 모병
        • Velocity Clinical Research, Rockville ( Site 0082)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 240-698-2800
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, 미국, 39503
        • 모병
        • Velocity Clinical Research, Gulfport ( Site 0039)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 228-206-1283
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, 미국, 63042
        • 모병
        • Healthcare Research Network - St. Louis ( Site 0054)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 314-972-9600
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • 모병
        • Jubilee Clinical Research ( Site 0106)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 702-631-5000
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
        • 모병
        • AB Clinical Trials ( Site 0070)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 702-233-4700
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • 모병
        • New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center ( Site 0005)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 505-923-3232
    • New York
      • East Syracuse, New York, 미국, 13057
        • 모병
        • Velocity Clinical Research, Syracuse ( Site 0021)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 315-760-5905
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 모병
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai-Cardiology ( Site 0002)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 212-241-9101
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58104
        • 모병
        • Lillestol Research ( Site 0026)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 701-232-7705
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
        • 모병
        • altoona center for clinical research ( Site 0089)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 814-693-0300
      • Yardley, Pennsylvania, 미국, 19067
        • 모병
        • Cardiology Consultants of Philadelphia Yardley ( Site 0097)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 215-321-7400
    • South Carolina
      • Fort Mill, South Carolina, 미국, 29707
        • 모병
        • Piedmont Research Partners ( Site 0090)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 803-802-4561
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • 모병
        • Velocity Clinical Research, Greenville ( Site 0023)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 864-901-8077
      • North Charleston, South Carolina, 미국, 29405
        • 모병
        • Coastal Carolina Research Center ( Site 0006)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 843-856-3784
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
        • 모병
        • Monument Health Clinical Research, a department of Monument -Monument Health Clinical Research, a d
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 605-755-4326
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
        • 모병
        • Holston Medical Group ( Site 0048)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 423-578-1578
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
        • 모병
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0008)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 865-305-9100
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • 모병
        • Velocity Clinical Research, Dallas ( Site 0114)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 682-348-1258
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Center for Cardiometabolic Disease Prevention/Baylor College of Medicine ( Site 0111)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 713-798-5800
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모병
        • Clinical Trials of Texas, LLC ( Site 0103)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 210-949-0122
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
        • 모병
        • Synexus Clinical Research US, Inc. ( Site 0110)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 801-261-8930
      • West Jordan, Utah, 미국, 84088
        • 모병
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City ( Site 0019)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 801-542-8190
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, 미국, 20110
        • 모병
        • Manassas Clinical Research Center ( Site 0007)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 703-330-1112
      • Newport News, Virginia, 미국, 23606
        • 모병
        • Health Research of Hampton Roads, Inc. ( Site 0044)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 757-591-8100
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • 모병
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0101)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 757-627-7446
      • Richmond, Virginia, 미국, 23294
        • 모병
        • National Clinical Research, Inc ( Site 0061)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 804-755-2300
      • Suffolk, Virginia, 미국, 23435
        • 모병
        • Centricity Research Suffolk Primary Care ( Site 0092)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 757-538-7553
    • Washington
      • Renton, Washington, 미국, 98057
        • 모병
        • Rainier Clinical Research Center ( Site 0116)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 425-251-1720
      • Madrid, 스페인, 28041
        • 모병
        • Hospital Universitario 12 de Octubre-Internal Medicine. Unidad de Ensayos Clínicos ( Site 2319)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 654572332
    • Andalucia
      • Sevilla, Andalucia, 스페인, 41009
        • 모병
        • Hospital Universitario Virgen Macarena ( Site 2352)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +34629987772
    • Cataluna
      • Centelles, Cataluna, 스페인, 08500
        • 모병
        • EBA CENTELLES ( Site 2311)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 34646397891
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, 스페인, 15001
        • 모병
        • Hospital Abente y Lago ( Site 2356)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 650782730
      • Santiago de Compostela, La Coruna, 스페인, 15706
        • 모병
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario-Cardiology - Clinical Research Unit ( Site 2320)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 34981950793
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, 스페인, 28223
        • 모병
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID-Endocrinologia y Nutrición ( Site 2344)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 0034606428542
    • Madrid, Comunidad De
      • Alcorcón, Madrid, Comunidad De, 스페인, 28922
        • 모병
        • Hospital Universitario Fundacion ALcorcon-Endocrinologia y Nutrición ( Site 2316)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 34916219597
    • Sevilla
      • Castilleja de la Cuesta, Sevilla, 스페인, 41950
        • 모병
        • Vithas Hospital Sevilla-Unidad de Salud Metabólica. Diabetes y Obesidad ( Site 2349)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 34606060302
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, 스페인, 46010
        • 모병
        • HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA-CARDIOLOGY ( Site 2321)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 34961973806
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ABP
        • 모병
        • Fundación Respirar ( Site 0610)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 54911 4193 8318
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, C1060ABN
        • 모병
        • CEDIC ( Site 0612)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 5491121707326
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1027AAP
        • 모병
        • Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)-Cardiology ( Site 0620)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 5491165496764
      • Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B7600FZO
        • 모병
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0605)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 552234963224
      • Zárate, Buenos Aires, 아르헨티나, B2800DGH
        • 모병
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Zarate ( Site 0600)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 5493415597777
    • Caba
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Caba, 아르헨티나, C1425AGC
        • 모병
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada ( Site 0604)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 541148019001
      • Hadera, 이스라엘, 3810101
        • 모병
        • Hillel Yaffe Medical Center ( Site 1705)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 972526144807
      • Haifa, 이스라엘, 3109601
        • 모병
        • Rambam Health Care Campus-internal department ( Site 1718)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 97248543097
      • Jerusalem, 이스라엘, 9112001
        • 모병
        • Hadassah Medical Center ( Site 1709)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 972505172720
      • Jerusalem, 이스라엘, 9112001
        • 모병
        • Hadassah Medical Center ( Site 1706)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 97226779372
      • Jerusalem, 이스라엘, 9103102
        • 모병
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 1710)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +972 50-626-7836
      • Kfar Saba, 이스라엘, 4428164
        • 모병
        • Meir Medical Center ( Site 1714)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +972-97472559
      • Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
        • 모병
        • Rabin Medical Center ( Site 1720)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 97239377111
      • Ramat Gan, 이스라엘, 5265601
        • 모병
        • Sheba Medical Center ( Site 1708)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 97235304582
      • Zerifin, 이스라엘, 70300
        • 모병
        • Yitzhak Shamir Medical Center ( Site 1712)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 972547914992
      • Catania, 이탈리아, 95124
        • 모병
        • Azienda Ospedaliera Garibaldi ( Site 1810)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +390957598356
    • Lazio
      • Rome, Lazio, 이탈리아, 00133
        • 모병
        • Fondazione Policlinico Tor Vergata ( Site 1809)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +393384508050
    • Milano
      • Milan, Milano, 이탈리아, 20138
        • 모병
        • Centro Cardiologico Monzino ( Site 1804)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 0258002263
      • Milan, Milano, 이탈리아, 20162
        • 모병
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda-Unità Ricerche Cliniche della Cardiologia 4 ( Site 1811)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +393488108614
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, 이탈리아, 10126
        • 모병
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino ( Site 1801)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +393392268475
    • Roma
      • Rome, Roma, 이탈리아, 00189
        • 모병
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Department of Clinical and Molecular Medicine ( Site 1807)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +39 3393343886
      • Fukuoka, 일본, 810-0001
        • 모병
        • Medical Corporation Hakuaikai Wellness Tenjin Clinic ( Site 3520)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81927383335
      • Hiroshima, 일본, 730-8518
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hiroshima City Hospital ( Site 3518)
      • Tokyo, 일본, 153-0051
        • 모병
        • Mishuku Hospital ( Site 3524)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81337115771
    • Fukuoka
      • Kitakyusyu-shi, Fukuoka, 일본, 807-0857
        • 모병
        • Hirohata Naika Clinic ( Site 3513)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81936931511
    • Ibaraki
      • Naka, Ibaraki, 일본, 311-0113
        • 모병
        • Nakakinen clinic ( Site 3510)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81293532800
      • Ushiku, Ibaraki, 일본, 300-1207
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Noritake Clinic ( Site 3512)
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, 일본, 920-8650
        • 모병
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center ( Site 3508)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81762624161
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, 일본, 020-0132
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hirano Medical Clinic ( Site 3522)
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, 일본, 981-3133
        • 모병
        • Shirai Healthcare Clinic Izumichuou ( Site 3527)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81223460886
    • Osaka
      • Izumisano, Osaka, 일본, 598-8577
        • 모병
        • Rinku General Medical Center ( Site 3503)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81724693111
      • Kashiwara, Osaka, 일본, 582-0005
        • 모병
        • Shiraiwa Medical Clinic ( Site 3514)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81729711221
      • Suita-shi, Osaka, 일본, 565-0853
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic ( Site 3501)
    • Saitama
      • Iruma, Saitama, 일본, 350-0495
        • 모병
        • Saitama Medical University Hospital ( Site 3506)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81492761111
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-0033
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Teramoto Medical and Dental Clinic ( Site 3507)
      • Chuo-ku, Tokyo, 일본, 103-0027
        • 모병
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic ( Site 3505)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81335176688
      • Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-0031
        • 모병
        • Fukuwa Clinic ( Site 3504)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81362623751
      • Itabashi-ku, Tokyo, 일본, 173-8606
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Teikyo University Hospital ( Site 3500)
      • Katsushika-ku, Tokyo, 일본, 125-0054
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Kato Clinic of Internal Medicine ( Site 3509)
      • Mitaka, Tokyo, 일본, 181-0013
        • 모병
        • Kanno Naika ( Site 3511)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81422405022
      • Nerima-ku, Tokyo, 일본, 177-0041
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Sugawara Clinic ( Site 3519)
      • Ota-ku, Tokyo, 일본, 144-0051
        • 모병
        • Shin Clinic - Tokyo - Nishikamata ( Site 3517)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81337381112
      • Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 160-0023
        • 모병
        • Mitsukoshi Health and Welfare Foundation ( Site 3521)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81359905351
      • Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 160-0008
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Heishinkai Medical Group ToCROM Clinic ( Site 3502)
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100029
        • 모병
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University-Cardiovascular ( Site 3300)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +86-13901357404
      • Beijing, Beijing, 중국, 100050
        • 모병
        • Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University-Cardiology ( Site 3303)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 8613910952847
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400072
        • 모병
        • 2nd Affiliated Hospital Chongqing Medical Universi ( Site 3320)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +8613983601203
      • Wanzhou, Chongqing, 중국, 404199
        • 모병
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital ( Site 3321)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 15978936788
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510280
        • 모병
        • Zhujiang Hospital ( Site 3329)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +8613751822925
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • 모병
        • Guangdong Provincial People's Hospital-Cardiology ( Site 3304)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 8602083827812
      • Huizhou, Guangdong, 중국, 516001
        • 모병
        • Huizhou Municipal Central Hospital ( Site 3379)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 15768157600
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518053
        • 모병
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital-Cardiovascular department ( Site 3318)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 18307556290
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, 중국, 434036
        • 모병
        • Jingzhou Central Hospital-Cardiology ( Site 3376)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 86 18107160679
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430000
        • 모병
        • Wuhan Fourth Hospital ( Site 3356)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 15337104903
    • Hunan
      • ChangSha, Hunan, 중국, 410005
        • 모병
        • Hunan Provincial People's Hospital-Cardiology ( Site 3317)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 073183929216
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, 중국, 213000
        • 모병
        • Changzhou Second People's Hospital-Cardiology ( Site 3373)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 13196788055
      • Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225001
        • 모병
        • Northern Jiangsu People's Hospital ( Site 3308)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 18051061576
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330003
        • 모병
        • The Third Hospital of Nanchang - Fuhe-cardiology ( Site 3378)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +86 15179192775
    • Jilin
      • Siping, Jilin, 중국, 136000
        • 모병
        • Siping Central People's Hospital-Cardiovascular Department ( Site 3311)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 8613843400730
    • Shaanxi
      • Xianyang, Shaanxi, 중국, 712000
        • 모병
        • Xianyang Hospital of Yan'an University ( Site 3340)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +8615319971498
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610021
        • 모병
        • Chengdu Second Municipal People's Hospital ( Site 3332)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 028-67830120
    • Zhejiang
      • Lishui, Zhejiang, 중국, 323000
        • 모병
        • People's Hospital of Lishui City-department of cardiovascular ( Site 3302)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 18957091329
      • Ankara, 칠면조, 06800
        • 모병
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-cardiology ( Site 2501)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 90 533 236 10 07
      • Eskisehir, 칠면조, 26480
        • 모병
        • Eskisehir Osmangazi University-Cardiology ( Site 2510)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 905332337849
      • Kayseri, 칠면조, 38030
        • 모병
        • Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri-endocrine ( Site 2522)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 05327251145
      • Kocaeli, 칠면조, 41380
        • 모병
        • Kocaeli Üniversitesi-Cardiology ( Site 2516)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 905554512188
    • Ankara
      • Altindağ, Ankara, 칠면조, 06230
        • 모병
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 2500)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 905068465583
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, 칠면조, 35100
        • 모병
        • Ege Universitesi Hastanesi-Cardilogy Department ( Site 2502)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +90 232 390 54 48
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, 콜롬비아, 050021
        • 모병
        • Fundación Centro de Investigación Clínica CIC ( Site 0906)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 3136573503
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, 콜롬비아, 08001
        • 모병
        • Ciensalud Ips S A S ( Site 0903)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 3004669661
      • Barranquilla, Atlantico, 콜롬비아, 080020
        • 모병
        • Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 0902)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 57 605 3369999
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, 콜롬비아, 110231
        • 모병
        • Salud SURA Calle 100 ( Site 0918)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +57 3006793874
      • Zipaquira, Cundinamarca, 콜롬비아, 250252
        • 모병
        • Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0913)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 57+300 7480850
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, 콜롬비아, 760032
        • 모병
        • Fundación Valle del Lili ( Site 0904)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +573182823960

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 주요 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD) 사건 및 LDL-C ≥55mg/dL의 병력이 있거나 주요 ASCVD 사건의 병력이 없는 경우 첫 번째 주요 ASCVD 사건 및 LDL-C가 발생할 위험이 중간에서 높은 수준임 ≥70mg/dL
  • 중등도 또는 고강도 스타틴으로 치료를 받거나 중등도 또는 고강도 스타틴에 대한 과민증이 있는 저강도 스타틴으로 치료를 받거나 스타틴 과민증이 있는 스타틴을 투여받지 않음
  • 지질 저하 요법(LLT)을 사용 중인 경우 계획된 약물 변경 없이 안정적인 용량을 사용해야 합니다.

제외 기준:

  • 유전적 또는 임상적 기준에 따른 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(FH), 복합 이형접합 FH 또는 이중 이형접합 FH 병력이 있는 경우
  • 첫 번째 연구 방문 전 3개월 이내에 심부전 또는 심부전 입원 병력이 있음
  • 첫 번째 연구 방문 전 3개월 이내에 LDL-C 성분채집술 프로그램을 진행 중이거나 이전에 받았거나 LDL-C 성분채집술 프로그램을 시작할 계획
  • 이전에 적절한 세척 없이 PCSK9(단백질 전환 효소 서브틸리신/켁신 9형) 억제제를 포함한 특정 다른 콜레스테롤 저하 약물로 치료를 받았거나 치료 중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MK-0616
참가자는 최대 52주 동안 매일 1회(QD) MK-0616 20mg을 구두로 투여받습니다.
구강 정제
위약 비교기: 위약
참가자는 최대 52주 동안 MK-0616과 일치하는 위약을 구두로 QD를 받게 됩니다.
구강 정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24주차에 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)의 기준선 대비 평균 변화율
기간: 기준선 및 24주차
LDL-C의 평균 백분율 변화를 평가하기 위해 기준선 및 24주차에 혈액 샘플을 수집할 것입니다.
기준선 및 24주차
하나 이상의 부작용(AE)이 있는 참가자 수
기간: 최대 60주
AE는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 관련된 임상 연구 참여자에게서 발생하는 뜻밖의 의학적 사건입니다.
최대 60주
AE로 인해 연구 약물을 중단한 참가자 수
기간: 최대 52주
AE는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 관련된 임상 연구 참여자에게서 발생하는 뜻밖의 의학적 사건입니다.
최대 52주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
52주차에 LDL-C의 기준선 대비 평균 백분율 변화
기간: 기준선 및 52주차
LDL-C의 평균 백분율 변화를 평가하기 위해 기준선 및 52주차에 혈액 샘플을 수집할 것입니다.
기준선 및 52주차
24주차에 비고밀도 지단백 콜레스테롤(비 HDL-C)의 기준선 대비 평균 백분율 변화
기간: 기준선 및 24주차
비 HDL-C의 평균 백분율 변화를 평가하기 위해 기준선 및 24주차에 혈액 샘플을 수집할 것입니다.
기준선 및 24주차
24주차에 아포지단백 B(ApoB)의 기준선 대비 평균 변화율
기간: 기준선 및 24주차
ApoB의 평균 백분율 변화를 평가하기 위해 기준선 및 24주차에 혈액 샘플을 수집할 것입니다.
기준선 및 24주차
24주차에 지단백질(a)(Lp[a])의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선 및 24주차
Lp(a)의 백분율 변화를 평가하기 위해 기준선 및 24주차에 혈액 샘플을 수집할 것입니다.
기준선 및 24주차
24주차에 LDL-C가 70mg/dL 미만이고 기준선에서 ≥50% 감소한 참가자의 비율
기간: 기준선 및 24주차
LDL-C가 70mg/dL 미만이고 기준선에서 50% 이상 감소한 참가자의 비율을 평가하기 위해 기준선과 24주차에 혈액 샘플을 수집합니다.
기준선 및 24주차
24주차에 LDL-C가 55mg/dL 미만이고 기준선에서 ≥50% 감소한 참가자의 비율
기간: 기준선 및 24주차
LDL-C가 55mg/dL 미만이고 기준선에서 50% 이상 감소한 참가자의 비율을 평가하기 위해 기준선과 24주차에 혈액 샘플을 수집합니다.
기준선 및 24주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0616-013
  • MK-0616-013 (기타 식별자: Merck)
  • 2022-502777-42 (레지스트리 식별자: EU CT)
  • U1111-1285-4164 (기타 식별자: UTN)
  • jRCT2031230320 (레지스트리 식별자: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

3
구독하다