Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование MK-0616 (пероральный ингибитор PCSK9) у взрослых с гиперхолестеринемией (MK-0616-013)

5 апреля 2024 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC

Фаза 3, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности MK-0616 у взрослых с гиперхолестеринемией

Целью этого исследования является оценка эффективности, безопасности и переносимости MK-0616 у взрослых участников с гиперхолестеринемией. Основная гипотеза заключается в том, что MK-0616 превосходит плацебо по среднему процентному изменению по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) на неделе 24.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

2760

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Toll Free Number
  • Номер телефона: 1-888-577-8839
  • Электронная почта: Trialsites@merck.com

Места учебы

  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1426ABP
        • Рекрутинг
        • Fundación Respirar ( Site 0610)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 54911 4193 8318
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Аргентина, C1060ABN
        • Рекрутинг
        • CEDIC ( Site 0612)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 5491121707326
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1027AAP
        • Рекрутинг
        • Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)-Cardiology ( Site 0620)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 5491165496764
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, B7600FZO
        • Рекрутинг
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0605)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 552234963224
      • Zárate, Buenos Aires, Аргентина, B2800DGH
        • Рекрутинг
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Zarate ( Site 0600)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 5493415597777
    • Caba
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Caba, Аргентина, C1425AGC
        • Рекрутинг
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada ( Site 0604)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 541148019001
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10787
        • Рекрутинг
        • Velocity Clinical Research GmbH Berlin ( Site 1502)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 004917661082986
      • Berlin, Германия, 12203
        • Рекрутинг
        • Charite Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin ( Site 1533)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 030450513702
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Германия, 45359
        • Рекрутинг
        • Unterfrintroper Hausarztzentrum Klinische Forschung ( Site 1542)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0049 0201-6090711
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Германия, 01307
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Universitätsstudienzentrum für Stoffwechselerkranku
        • Контакт:
          • Study Coordinator
    • Sachsen-Anhalt
      • Hohenmölsen, Sachsen-Anhalt, Германия, 06679
        • Рекрутинг
        • Hausarzt- und Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmölsen - Weiβenfels ( Site 1527)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 004934441990299
    • Thuringen
      • Bad Berka, Thuringen, Германия, 99437
        • Рекрутинг
        • Zentralklinik Bad Berka ( Site 1530)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 036458541205
  • Израиль
      • Hadera, Израиль, 3810101
        • Рекрутинг
        • Hillel Yaffe Medical Center ( Site 1705)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 972526144807
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Рекрутинг
        • Rambam Health Care Campus-internal department ( Site 1718)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 97248543097
      • Jerusalem, Израиль, 9112001
        • Рекрутинг
        • Hadassah Medical Center ( Site 1709)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 972505172720
      • Jerusalem, Израиль, 9112001
        • Рекрутинг
        • Hadassah Medical Center ( Site 1706)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 97226779372
      • Jerusalem, Израиль, 9103102
        • Рекрутинг
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 1710)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +972 50-626-7836
      • Kfar Saba, Израиль, 4428164
        • Рекрутинг
        • Meir Medical Center ( Site 1714)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +972-97472559
      • Petah Tikva, Израиль, 4941492
        • Рекрутинг
        • Rabin Medical Center ( Site 1720)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 97239377111
      • Ramat Gan, Израиль, 5265601
        • Рекрутинг
        • Sheba Medical Center ( Site 1708)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 97235304582
      • Zerifin, Израиль, 70300
        • Рекрутинг
        • Yitzhak Shamir Medical Center ( Site 1712)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 972547914992
  • Испания
      • Madrid, Испания, 28041
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario 12 de Octubre-Internal Medicine. Unidad de Ensayos Clínicos ( Site 2319)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 654572332
    • Andalucia
      • Sevilla, Andalucia, Испания, 41009
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Virgen Macarena ( Site 2352)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34629987772
    • Cataluna
      • Centelles, Cataluna, Испания, 08500
        • Рекрутинг
        • EBA CENTELLES ( Site 2311)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 34646397891
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, Испания, 15001
        • Рекрутинг
        • Hospital Abente y Lago ( Site 2356)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 650782730
      • Santiago de Compostela, La Coruna, Испания, 15706
        • Рекрутинг
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario-Cardiology - Clinical Research Unit ( Site 2320)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 34981950793
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Испания, 28223
        • Рекрутинг
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID-Endocrinologia y Nutrición ( Site 2344)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0034606428542
    • Madrid, Comunidad De
      • Alcorcón, Madrid, Comunidad De, Испания, 28922
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Fundacion ALcorcon-Endocrinologia y Nutrición ( Site 2316)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 34916219597
    • Sevilla
      • Castilleja de la Cuesta, Sevilla, Испания, 41950
        • Рекрутинг
        • Vithas Hospital Sevilla-Unidad de Salud Metabólica. Diabetes y Obesidad ( Site 2349)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 34606060302
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Испания, 46010
        • Рекрутинг
        • HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA-CARDIOLOGY ( Site 2321)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 34961973806
  • Италия
      • Catania, Италия, 95124
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliera Garibaldi ( Site 1810)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +390957598356
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Италия, 00133
        • Рекрутинг
        • Fondazione Policlinico Tor Vergata ( Site 1809)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +393384508050
    • Milano
      • Milan, Milano, Италия, 20138
        • Рекрутинг
        • Centro Cardiologico Monzino ( Site 1804)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0258002263
      • Milan, Milano, Италия, 20162
        • Рекрутинг
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda-Unità Ricerche Cliniche della Cardiologia 4 ( Site 1811)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +393488108614
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Италия, 10126
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino ( Site 1801)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +393392268475
    • Roma
      • Rome, Roma, Италия, 00189
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Department of Clinical and Molecular Medicine ( Site 1807)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +39 3393343886
  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100029
        • Рекрутинг
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University-Cardiovascular ( Site 3300)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +86-13901357404
      • Beijing, Beijing, Китай, 100050
        • Рекрутинг
        • Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University-Cardiology ( Site 3303)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 8613910952847
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400072
        • Рекрутинг
        • 2nd Affiliated Hospital Chongqing Medical Universi ( Site 3320)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +8613983601203
      • Wanzhou, Chongqing, Китай, 404199
        • Рекрутинг
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital ( Site 3321)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 15978936788
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510280
        • Рекрутинг
        • Zhujiang Hospital ( Site 3329)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +8613751822925
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • Рекрутинг
        • Guangdong Provincial People's Hospital-Cardiology ( Site 3304)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 8602083827812
      • Huizhou, Guangdong, Китай, 516001
        • Рекрутинг
        • Huizhou Municipal Central Hospital ( Site 3379)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 15768157600
      • Shenzhen, Guangdong, Китай, 518053
        • Рекрутинг
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital-Cardiovascular department ( Site 3318)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 18307556290
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, Китай, 434036
        • Рекрутинг
        • Jingzhou Central Hospital-Cardiology ( Site 3376)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 86 18107160679
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430000
        • Рекрутинг
        • Wuhan Fourth Hospital ( Site 3356)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 15337104903
    • Hunan
      • ChangSha, Hunan, Китай, 410005
        • Рекрутинг
        • Hunan Provincial People's Hospital-Cardiology ( Site 3317)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 073183929216
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Китай, 213000
        • Рекрутинг
        • Changzhou Second People's Hospital-Cardiology ( Site 3373)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 13196788055
      • Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225001
        • Рекрутинг
        • Northern Jiangsu People's Hospital ( Site 3308)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 18051061576
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330003
        • Рекрутинг
        • The Third Hospital of Nanchang - Fuhe-cardiology ( Site 3378)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +86 15179192775
    • Jilin
      • Siping, Jilin, Китай, 136000
        • Рекрутинг
        • Siping Central People's Hospital-Cardiovascular Department ( Site 3311)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 8613843400730
    • Shaanxi
      • Xianyang, Shaanxi, Китай, 712000
        • Рекрутинг
        • Xianyang Hospital of Yan'an University ( Site 3340)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +8615319971498
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610021
        • Рекрутинг
        • Chengdu Second Municipal People's Hospital ( Site 3332)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 028-67830120
    • Zhejiang
      • Lishui, Zhejiang, Китай, 323000
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Lishui City-department of cardiovascular ( Site 3302)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 18957091329
  • Колумбия
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Колумбия, 050021
        • Рекрутинг
        • Fundación Centro de Investigación Clínica CIC ( Site 0906)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 3136573503
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Колумбия, 08001
        • Рекрутинг
        • Ciensalud Ips S A S ( Site 0903)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 3004669661
      • Barranquilla, Atlantico, Колумбия, 080020
        • Рекрутинг
        • Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 0902)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 57 605 3369999
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Колумбия, 110231
        • Рекрутинг
        • Salud SURA Calle 100 ( Site 0918)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +57 3006793874
      • Zipaquira, Cundinamarca, Колумбия, 250252
        • Рекрутинг
        • Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0913)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 57+300 7480850
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Колумбия, 760032
        • Рекрутинг
        • Fundación Valle del Lili ( Site 0904)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +573182823960
  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 03080
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital ( Site 3001)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 821076443354
      • Seoul, Корея, Республика, 03181
        • Рекрутинг
        • Kangbuk Samsung Hospital ( Site 3009)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 821026636943
      • Seoul, Корея, Республика, 03722
        • Рекрутинг
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 3002)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +82-10-5472-6911
      • Seoul, Корея, Республика, 06351
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center-cardiology ( Site 3000)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 82-2-3410-3410
      • Seoul, Корея, Республика, 06591
        • Рекрутинг
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital-cardiology ( Site 3007)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
      • Seoul, Корея, Республика, 05505
        • Рекрутинг
        • Asan Medical Center ( Site 3004)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 82-10-2731-2035
    • Chungbuk
      • Cheongju-si, Chungbuk, Корея, Республика, 28644
        • Рекрутинг
        • Chungbuk National University Hospital ( Site 3011)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +82432696011
    • Kang-won-do
      • Wonju, Kang-won-do, Корея, Республика, 26426
        • Рекрутинг
        • Wonju Severance Christian Hospital ( Site 3008)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +82337410910
    • Kwangju-Kwangyokshi
      • Gwangju-si, Kwangju-Kwangyokshi, Корея, Республика, 61469
        • Рекрутинг
        • Chonnam National University Hospital ( Site 3014)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
    • Kyonggi-do
      • Seongnam, Kyonggi-do, Корея, Республика, 13620
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 3005)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 01097001676
      • Suwon, Kyonggi-do, Корея, Республика, 16499
        • Рекрутинг
        • Ajou University Hospital ( Site 3006)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 82-31-219-5719
    • Pusan-Kwangyokshi
      • Busan, Pusan-Kwangyokshi, Корея, Республика, 49201
        • Рекрутинг
        • Dong-A University Hospital ( Site 3013)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 82-51-240-2976
      • Busan, Pusan-Kwangyokshi, Корея, Республика, 49241
        • Рекрутинг
        • Pusan National University Hospital-Internal Medicine ( Site 3012)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +82512407794
      • Haeundae-gu, Pusan-Kwangyokshi, Корея, Республика, 48108
        • Рекрутинг
        • Inje University Haeundae Paik Hospital ( Site 3010)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +82-10-4552-6987
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Корея, Республика, 42601
        • Рекрутинг
        • Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 3003)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 82535807719
  • Мексика
    • Distrito Federal
      • Cdmx, Distrito Federal, Мексика, 14080
        • Рекрутинг
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran ( Site 1071)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 55 5487 0900 ext 2405
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44600
        • Рекрутинг
        • Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad-Endocrinology ( Site 1057)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 523311991124
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Соединенные Штаты, 36526
        • Рекрутинг
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0093)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 615-591-0211
      • Foley, Alabama, Соединенные Штаты, 36535
        • Рекрутинг
        • G&L Research ( Site 0043)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 251-943-2980
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85020
        • Рекрутинг
        • Synexus Clinical Research US, Inc.-Synexus Clinical Research US, Inc - Central Phoenix ( Site 0084)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 602-200-3814
    • California
      • Banning, California, Соединенные Штаты, 92220
        • Рекрутинг
        • Velocity Clinical Research, Banning ( Site 0017)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 951-755-0223
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
        • Рекрутинг
        • National Heart Institute-Research ( Site 0087)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 310-289-5221
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95821
        • Рекрутинг
        • Clinical Trials Research ( Site 0115)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 916-434-8230
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20009
        • Рекрутинг
        • Emerson Clinical Research Institute ( Site 0118)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 202-239-0777
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33434
        • Рекрутинг
        • Excel Medical Clinical Trials ( Site 0053)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 561-756-8206
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Рекрутинг
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0088)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 615-591-0211
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33912
        • Рекрутинг
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0094)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 888-259-1231
      • Hallandale Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33009
        • Рекрутинг
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 0018)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 954-455-5757
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
        • Рекрутинг
        • Jacksonville Center for Clinical Research ( Site 0049)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 904-730-0101
      • Miramar, Florida, Соединенные Штаты, 33027
        • Рекрутинг
        • South Broward Research ( Site 0051)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 954-433-5867
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Рекрутинг
        • Clinical Research Trials of Florida ( Site 0063)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 813-873-8102
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31210
        • Рекрутинг
        • East Coast Institute for Research, LLC ( Site 0033)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 478-219-2017
    • Illinois
      • Flossmoor, Illinois, Соединенные Штаты, 60422
        • Рекрутинг
        • Healthcare Research Network - Chicago ( Site 0052)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 708-388-2245
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47714
        • Рекрутинг
        • Synexus Clinical Research US - Evansville ( Site 0109)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 812-477-2760
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • Рекрутинг
        • Midwest Institute For Clinical Research ( Site 0059)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 317-705-7070
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
        • Рекрутинг
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0028)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 859-264-8999
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40213
        • Рекрутинг
        • L-MARC Research Center ( Site 0001)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 502-515-5672
    • Louisiana
      • Slidell, Louisiana, Соединенные Штаты, 70458
        • Рекрутинг
        • Velocity Clinical Research, Slidell ( Site 0068)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 985-259-7002
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20854
        • Рекрутинг
        • Velocity Clinical Research, Rockville ( Site 0082)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 240-698-2800
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Соединенные Штаты, 39503
        • Рекрутинг
        • Velocity Clinical Research, Gulfport ( Site 0039)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 228-206-1283
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Соединенные Штаты, 63042
        • Рекрутинг
        • Healthcare Research Network - St. Louis ( Site 0054)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 314-972-9600
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Рекрутинг
        • Jubilee Clinical Research ( Site 0106)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 702-631-5000
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89119
        • Рекрутинг
        • AB Clinical Trials ( Site 0070)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 702-233-4700
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • Рекрутинг
        • New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center ( Site 0005)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 505-923-3232
    • New York
      • East Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13057
        • Рекрутинг
        • Velocity Clinical Research, Syracuse ( Site 0021)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 315-760-5905
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Рекрутинг
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai-Cardiology ( Site 0002)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 212-241-9101
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58104
        • Рекрутинг
        • Lillestol Research ( Site 0026)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 701-232-7705
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16635
        • Рекрутинг
        • altoona center for clinical research ( Site 0089)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 814-693-0300
      • Yardley, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19067
        • Рекрутинг
        • Cardiology Consultants of Philadelphia Yardley ( Site 0097)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 215-321-7400
    • South Carolina
      • Fort Mill, South Carolina, Соединенные Штаты, 29707
        • Рекрутинг
        • Piedmont Research Partners ( Site 0090)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 803-802-4561
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • Рекрутинг
        • Velocity Clinical Research, Greenville ( Site 0023)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 864-901-8077
      • North Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29405
        • Рекрутинг
        • Coastal Carolina Research Center ( Site 0006)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 843-856-3784
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
        • Рекрутинг
        • Monument Health Clinical Research, a department of Monument -Monument Health Clinical Research, a d
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 605-755-4326
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
        • Рекрутинг
        • Holston Medical Group ( Site 0048)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 423-578-1578
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
        • Рекрутинг
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0008)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 865-305-9100
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Рекрутинг
        • Velocity Clinical Research, Dallas ( Site 0114)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 682-348-1258
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Center for Cardiometabolic Disease Prevention/Baylor College of Medicine ( Site 0111)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 713-798-5800
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Рекрутинг
        • Clinical Trials of Texas, LLC ( Site 0103)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 210-949-0122
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
        • Рекрутинг
        • Synexus Clinical Research US, Inc. ( Site 0110)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 801-261-8930
      • West Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84088
        • Рекрутинг
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City ( Site 0019)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 801-542-8190
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20110
        • Рекрутинг
        • Manassas Clinical Research Center ( Site 0007)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 703-330-1112
      • Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23606
        • Рекрутинг
        • Health Research of Hampton Roads, Inc. ( Site 0044)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 757-591-8100
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Рекрутинг
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0101)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 757-627-7446
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23294
        • Рекрутинг
        • National Clinical Research, Inc ( Site 0061)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 804-755-2300
      • Suffolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23435
        • Рекрутинг
        • Centricity Research Suffolk Primary Care ( Site 0092)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 757-538-7553
    • Washington
      • Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98057
        • Рекрутинг
        • Rainier Clinical Research Center ( Site 0116)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 425-251-1720
  • Тайвань
      • Tainan, Тайвань, 704
        • Рекрутинг
        • National Cheng Kung University Hospital-Internal Medicine ( Site 3107)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 886623535354602
      • Taipei, Тайвань, 110
        • Рекрутинг
        • Taipei Medical University Hospital-Cardiology ( Site 3108)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 886-2737-2181ext8603
      • Taipei, Тайвань, 112
        • Рекрутинг
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 3106)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +886938590796
      • Taipei, Тайвань, 100225
        • Активный, не рекрутирующий
        • National Taiwan University Hospital ( Site 3100)
    • Changhua
      • Changhua County, Changhua, Тайвань, 50006
        • Рекрутинг
        • Changhua Christian Hospital ( Site 3101)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 886-917-150-696
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Тайвань, 83301
        • Рекрутинг
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3102)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 886975056114
    • Tainan
      • Tainan City, Tainan, Тайвань, 71004
        • Рекрутинг
        • Chi Mei Medical Center-Cardiology ( Site 3104)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 8866281281157332
  • Турция
      • Ankara, Турция, 06800
        • Рекрутинг
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-cardiology ( Site 2501)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 90 533 236 10 07
      • Eskisehir, Турция, 26480
        • Рекрутинг
        • Eskisehir Osmangazi University-Cardiology ( Site 2510)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 905332337849
      • Kayseri, Турция, 38030
        • Рекрутинг
        • Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri-endocrine ( Site 2522)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 05327251145
      • Kocaeli, Турция, 41380
        • Рекрутинг
        • Kocaeli Üniversitesi-Cardiology ( Site 2516)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 905554512188
    • Ankara
      • Altindağ, Ankara, Турция, 06230
        • Рекрутинг
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 2500)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 905068465583
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Турция, 35100
        • Рекрутинг
        • Ege Universitesi Hastanesi-Cardilogy Department ( Site 2502)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +90 232 390 54 48
  • Южная Африка
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Южная Африка, 9301
        • Рекрутинг
        • IATROS INTERNATIONAL ( Site 2247)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 27514440037
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 1818
        • Рекрутинг
        • Soweto Clinical Trials Centre ( Site 2242)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 27119849438
      • Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 2193
        • Рекрутинг
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital-WCR-LIPIDS ( Site 2241)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +27829565848
    • Western Cape
      • Bellville, Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7530
        • Рекрутинг
        • Tiervlei Trial Centre-Clinical ( Site 2246)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0723827981
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7500
        • Рекрутинг
        • TREAD Research ( Site 2253)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0836765692
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7925
        • Рекрутинг
        • University of Cape Town (UCT)-Medicine, Division of Lipidology ( Site 2259)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 27214066055
  • Япония
      • Fukuoka, Япония, 810-0001
        • Рекрутинг
        • Medical Corporation Hakuaikai Wellness Tenjin Clinic ( Site 3520)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81927383335
      • Hiroshima, Япония, 730-8518
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hiroshima City Hospital ( Site 3518)
      • Tokyo, Япония, 153-0051
        • Рекрутинг
        • Mishuku Hospital ( Site 3524)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81337115771
    • Fukuoka
      • Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Япония, 807-0857
        • Рекрутинг
        • Hirohata Naika Clinic ( Site 3513)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81936931511
    • Ibaraki
      • Naka, Ibaraki, Япония, 311-0113
        • Рекрутинг
        • Nakakinen clinic ( Site 3510)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81293532800
      • Ushiku, Ibaraki, Япония, 300-1207
        • Активный, не рекрутирующий
        • Noritake Clinic ( Site 3512)
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Япония, 920-8650
        • Рекрутинг
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center ( Site 3508)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81762624161
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Япония, 020-0132
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hirano Medical Clinic ( Site 3522)
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Япония, 981-3133
        • Рекрутинг
        • Shirai Healthcare Clinic Izumichuou ( Site 3527)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81223460886
    • Osaka
      • Izumisano, Osaka, Япония, 598-8577
        • Рекрутинг
        • Rinku General Medical Center ( Site 3503)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81724693111
      • Kashiwara, Osaka, Япония, 582-0005
        • Рекрутинг
        • Shiraiwa Medical Clinic ( Site 3514)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81729711221
      • Suita-shi, Osaka, Япония, 565-0853
        • Активный, не рекрутирующий
        • Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic ( Site 3501)
    • Saitama
      • Iruma, Saitama, Япония, 350-0495
        • Рекрутинг
        • Saitama Medical University Hospital ( Site 3506)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81492761111
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-0033
        • Активный, не рекрутирующий
        • Teramoto Medical and Dental Clinic ( Site 3507)
      • Chuo-ku, Tokyo, Япония, 103-0027
        • Рекрутинг
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic ( Site 3505)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81335176688
      • Chuo-ku, Tokyo, Япония, 104-0031
        • Рекрутинг
        • Fukuwa Clinic ( Site 3504)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81362623751
      • Itabashi-ku, Tokyo, Япония, 173-8606
        • Активный, не рекрутирующий
        • Teikyo University Hospital ( Site 3500)
      • Katsushika-ku, Tokyo, Япония, 125-0054
        • Активный, не рекрутирующий
        • Kato Clinic of Internal Medicine ( Site 3509)
      • Mitaka, Tokyo, Япония, 181-0013
        • Рекрутинг
        • Kanno Naika ( Site 3511)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81422405022
      • Nerima-ku, Tokyo, Япония, 177-0041
        • Активный, не рекрутирующий
        • Sugawara Clinic ( Site 3519)
      • Ota-ku, Tokyo, Япония, 144-0051
        • Рекрутинг
        • Shin Clinic - Tokyo - Nishikamata ( Site 3517)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81337381112
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Япония, 160-0023
        • Рекрутинг
        • Mitsukoshi Health and Welfare Foundation ( Site 3521)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81359905351
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Япония, 160-0008
        • Активный, не рекрутирующий
        • Heishinkai Medical Group ToCROM Clinic ( Site 3502)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Имеет в анамнезе серьезное атеросклеротическое сердечно-сосудистое заболевание (АСССЗ) и уровень холестерина ЛПНП ≥55 мг/дл ИЛИ, если в анамнезе нет большого события АСССЗ, имеет средний или высокий риск развития первого серьезного события АСССЗ и уровня холестерина ЛПНП ≥70 мг/дл
  • Получает лечение статинами средней или высокой интенсивности ИЛИ получает лечение статинами низкой интенсивности с документально подтвержденной непереносимостью статинов средней или высокой интенсивности ИЛИ не получает статины с документально подтвержденной непереносимостью статинов
  • Если вы принимаете какую-либо гиполипидемическую терапию (LLT), следует принимать стабильную дозу без запланированной смены лекарств.

Критерий исключения:

  • Имеет в анамнезе гомозиготную семейную гиперхолестеринемию (СГ), основанную на генетических или клинических критериях, компаундную гетерозиготную СГ или двойную гетерозиготную СГ.
  • Имеет в анамнезе сердечную недостаточность или госпитализацию по поводу сердечной недостаточности в течение 3 месяцев до первого визита в рамках исследования
  • Проходит или ранее проходил программу афереза ​​Х-ЛПНП в течение 3 месяцев до первого исследовательского визита или планирует начать программу афереза ​​Х-ЛПНП
  • Ранее лечился/лечится некоторыми другими препаратами для снижения уровня холестерина, включая ингибиторы протеинконвертазы субтилизина/кексина типа 9 (PCSK9) без адекватного вымывания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МК-0616
Участники будут получать 20 мг MK-0616 перорально один раз в день (QD) на срок до 52 недель.
Лекарство: МК-0616
Таблетка для приема внутрь
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники будут получать плацебо, соответствующее MK-0616, перорально QD в течение 52 недель.
Лекарство: Плацебо
Таблетка для приема внутрь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее процентное изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) на 24-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
Образцы крови будут собираться на исходном уровне и на 24-й неделе для оценки среднего процентного изменения LDL-C.
Исходный уровень и 24 неделя
Количество участников с одним или несколькими нежелательными явлениями (НЯ)
Временное ограничение: До ~60 недель
НЯ — это любое неблагоприятное медицинское явление у участника клинического исследования, временно связанное с использованием исследовательского вмешательства, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым вмешательством.
До ~60 недель
Количество участников, прекративших прием исследуемого препарата из-за НЯ
Временное ограничение: До ~52 недель
НЯ — это любое неблагоприятное медицинское явление у участника клинического исследования, временно связанное с использованием исследовательского вмешательства, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым вмешательством.
До ~52 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее процентное изменение по сравнению с исходным уровнем Х-ЛПНП на 52-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 52
Образцы крови будут собираться на исходном уровне и на 52-й неделе для оценки среднего процентного изменения LDL-C.
Исходный уровень и неделя 52
Среднее процентное изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов невысокой плотности (не-HDL-C) на 24-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
Образцы крови будут собираться на исходном уровне и на 24-й неделе для оценки среднего процентного изменения не-ЛПВП-Х.
Исходный уровень и 24 неделя
Среднее процентное изменение аполипопротеина B (ApoB) по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
Образцы крови будут собираться на исходном уровне и на 24-й неделе для оценки среднего процентного изменения ApoB.
Исходный уровень и 24 неделя
Процентное изменение липопротеина(а) (Lp[a]) по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
Образцы крови будут собираться на исходном уровне и на 24-й неделе для оценки процентного изменения Lp(a).
Исходный уровень и 24 неделя
Процент участников с ХС-ЛПНП <70 мг/дл и снижением ≥50% от исходного уровня на 24-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
Образцы крови будут собираться на исходном уровне и на неделе 24, чтобы оценить процент участников, у которых уровень холестерина ЛПНП <70 мг/дл и снижение на ≥50% по сравнению с исходным уровнем.
Исходный уровень и 24 неделя
Процент участников с ХС-ЛПНП <55 мг/дл и снижением ≥50% от исходного уровня на 24-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
Образцы крови будут собираться на исходном уровне и на неделе 24, чтобы оценить процент участников, у которых уровень холестерина ЛПНП <55 мг/дл и снижение на ≥50% по сравнению с исходным уровнем.
Исходный уровень и 24 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Merck Sharp & Dohme LLC

Следователи

  • Директор по исследованиям: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

24 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0616-013
  • MK-0616-013 (Другой идентификатор: Merck)
  • 2022-502777-42 (Идентификатор реестра: EU CT)
  • U1111-1285-4164 (Другой идентификатор: UTN)
  • jRCT2031230320 (Идентификатор реестра: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться