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Eine Studie zu MK-0616 (oraler PCSK9-Inhibitor) bei Erwachsenen mit Hypercholesterinämie (MK-0616-013)

5. April 2024 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von MK-0616 bei Erwachsenen mit Hypercholesterinämie

Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von MK-0616 bei erwachsenen Teilnehmern mit Hypercholesterinämie. Die primäre Hypothese ist, dass MK-0616 dem Placebo hinsichtlich der mittleren prozentualen Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24 überlegen ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2760

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1426ABP
        • Rekrutierung
        • Fundación Respirar ( Site 0610)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 54911 4193 8318
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentinien, C1060ABN
        • Rekrutierung
        • CEDIC ( Site 0612)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5491121707326
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1027AAP
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)-Cardiology ( Site 0620)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5491165496764
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, B7600FZO
        • Rekrutierung
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0605)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 552234963224
      • Zárate, Buenos Aires, Argentinien, B2800DGH
        • Rekrutierung
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Zarate ( Site 0600)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5493415597777
    • Caba
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Caba, Argentinien, C1425AGC
        • Rekrutierung
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada ( Site 0604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 541148019001
  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Rekrutierung
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University-Cardiovascular ( Site 3300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86-13901357404
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Rekrutierung
        • Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University-Cardiology ( Site 3303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8613910952847
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400072
        • Rekrutierung
        • 2nd Affiliated Hospital Chongqing Medical Universi ( Site 3320)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8613983601203
      • Wanzhou, Chongqing, China, 404199
        • Rekrutierung
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital ( Site 3321)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 15978936788
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510280
        • Rekrutierung
        • Zhujiang Hospital ( Site 3329)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8613751822925
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Rekrutierung
        • Guangdong Provincial People's Hospital-Cardiology ( Site 3304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8602083827812
      • Huizhou, Guangdong, China, 516001
        • Rekrutierung
        • Huizhou Municipal Central Hospital ( Site 3379)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 15768157600
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518053
        • Rekrutierung
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital-Cardiovascular department ( Site 3318)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 18307556290
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, China, 434036
        • Rekrutierung
        • Jingzhou Central Hospital-Cardiology ( Site 3376)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 86 18107160679
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Rekrutierung
        • Wuhan Fourth Hospital ( Site 3356)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 15337104903
    • Hunan
      • ChangSha, Hunan, China, 410005
        • Rekrutierung
        • Hunan Provincial People's Hospital-Cardiology ( Site 3317)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 073183929216
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, China, 213000
        • Rekrutierung
        • Changzhou Second People's Hospital-Cardiology ( Site 3373)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 13196788055
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
        • Rekrutierung
        • Northern Jiangsu People's Hospital ( Site 3308)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 18051061576
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330003
        • Rekrutierung
        • The Third Hospital of Nanchang - Fuhe-cardiology ( Site 3378)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86 15179192775
    • Jilin
      • Siping, Jilin, China, 136000
        • Rekrutierung
        • Siping Central People's Hospital-Cardiovascular Department ( Site 3311)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8613843400730
    • Shaanxi
      • Xianyang, Shaanxi, China, 712000
        • Rekrutierung
        • Xianyang Hospital of Yan'an University ( Site 3340)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8615319971498
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610021
        • Rekrutierung
        • Chengdu Second Municipal People's Hospital ( Site 3332)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 028-67830120
    • Zhejiang
      • Lishui, Zhejiang, China, 323000
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Lishui City-department of cardiovascular ( Site 3302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 18957091329
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10787
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research GmbH Berlin ( Site 1502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 004917661082986
      • Berlin, Deutschland, 12203
        • Rekrutierung
        • Charite Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin ( Site 1533)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 030450513702
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 45359
        • Rekrutierung
        • Unterfrintroper Hausarztzentrum Klinische Forschung ( Site 1542)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0049 0201-6090711
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Deutschland, 01307
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Universitätsstudienzentrum für Stoffwechselerkranku
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • Sachsen-Anhalt
      • Hohenmölsen, Sachsen-Anhalt, Deutschland, 06679
        • Rekrutierung
        • Hausarzt- und Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmölsen - Weiβenfels ( Site 1527)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 004934441990299
    • Thuringen
      • Bad Berka, Thuringen, Deutschland, 99437
        • Rekrutierung
        • Zentralklinik Bad Berka ( Site 1530)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 036458541205
  • Israel
      • Hadera, Israel, 3810101
        • Rekrutierung
        • Hillel Yaffe Medical Center ( Site 1705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 972526144807
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrutierung
        • Rambam Health Care Campus-internal department ( Site 1718)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 97248543097
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekrutierung
        • Hadassah Medical Center ( Site 1709)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 972505172720
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekrutierung
        • Hadassah Medical Center ( Site 1706)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 97226779372
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Rekrutierung
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 1710)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +972 50-626-7836
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Rekrutierung
        • Meir Medical Center ( Site 1714)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +972-97472559
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekrutierung
        • Rabin Medical Center ( Site 1720)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 97239377111
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Rekrutierung
        • Sheba Medical Center ( Site 1708)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 97235304582
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Rekrutierung
        • Yitzhak Shamir Medical Center ( Site 1712)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 972547914992
  • Italien
      • Catania, Italien, 95124
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Garibaldi ( Site 1810)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390957598356
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00133
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Tor Vergata ( Site 1809)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +393384508050
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20138
        • Rekrutierung
        • Centro Cardiologico Monzino ( Site 1804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0258002263
      • Milan, Milano, Italien, 20162
        • Rekrutierung
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda-Unità Ricerche Cliniche della Cardiologia 4 ( Site 1811)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +393488108614
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italien, 10126
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino ( Site 1801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +393392268475
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00189
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Department of Clinical and Molecular Medicine ( Site 1807)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39 3393343886
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 810-0001
        • Rekrutierung
        • Medical Corporation Hakuaikai Wellness Tenjin Clinic ( Site 3520)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81927383335
      • Hiroshima, Japan, 730-8518
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hiroshima City Hospital ( Site 3518)
      • Tokyo, Japan, 153-0051
        • Rekrutierung
        • Mishuku Hospital ( Site 3524)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81337115771
    • Fukuoka
      • Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japan, 807-0857
        • Rekrutierung
        • Hirohata Naika Clinic ( Site 3513)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81936931511
    • Ibaraki
      • Naka, Ibaraki, Japan, 311-0113
        • Rekrutierung
        • Nakakinen clinic ( Site 3510)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81293532800
      • Ushiku, Ibaraki, Japan, 300-1207
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Noritake Clinic ( Site 3512)
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8650
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center ( Site 3508)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81762624161
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japan, 020-0132
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hirano Medical Clinic ( Site 3522)
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 981-3133
        • Rekrutierung
        • Shirai Healthcare Clinic Izumichuou ( Site 3527)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81223460886
    • Osaka
      • Izumisano, Osaka, Japan, 598-8577
        • Rekrutierung
        • Rinku General Medical Center ( Site 3503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81724693111
      • Kashiwara, Osaka, Japan, 582-0005
        • Rekrutierung
        • Shiraiwa Medical Clinic ( Site 3514)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81729711221
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0853
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic ( Site 3501)
    • Saitama
      • Iruma, Saitama, Japan, 350-0495
        • Rekrutierung
        • Saitama Medical University Hospital ( Site 3506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81492761111
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-0033
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Teramoto Medical and Dental Clinic ( Site 3507)
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0027
        • Rekrutierung
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic ( Site 3505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81335176688
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0031
        • Rekrutierung
        • Fukuwa Clinic ( Site 3504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81362623751
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8606
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Teikyo University Hospital ( Site 3500)
      • Katsushika-ku, Tokyo, Japan, 125-0054
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kato Clinic of Internal Medicine ( Site 3509)
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-0013
        • Rekrutierung
        • Kanno Naika ( Site 3511)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81422405022
      • Nerima-ku, Tokyo, Japan, 177-0041
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Sugawara Clinic ( Site 3519)
      • Ota-ku, Tokyo, Japan, 144-0051
        • Rekrutierung
        • Shin Clinic - Tokyo - Nishikamata ( Site 3517)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81337381112
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Rekrutierung
        • Mitsukoshi Health and Welfare Foundation ( Site 3521)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81359905351
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0008
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Heishinkai Medical Group ToCROM Clinic ( Site 3502)
  • Kolumbien
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbien, 050021
        • Rekrutierung
        • Fundación Centro de Investigación Clínica CIC ( Site 0906)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 3136573503
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Kolumbien, 08001
        • Rekrutierung
        • Ciensalud Ips S A S ( Site 0903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 3004669661
      • Barranquilla, Atlantico, Kolumbien, 080020
        • Rekrutierung
        • Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 0902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 57 605 3369999
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbien, 110231
        • Rekrutierung
        • Salud SURA Calle 100 ( Site 0918)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +57 3006793874
      • Zipaquira, Cundinamarca, Kolumbien, 250252
        • Rekrutierung
        • Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0913)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 57+300 7480850
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Kolumbien, 760032
        • Rekrutierung
        • Fundación Valle del Lili ( Site 0904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +573182823960
  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital ( Site 3001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 821076443354
      • Seoul, Korea, Republik von, 03181
        • Rekrutierung
        • Kangbuk Samsung Hospital ( Site 3009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 821026636943
      • Seoul, Korea, Republik von, 03722
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 3002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82-10-5472-6911
      • Seoul, Korea, Republik von, 06351
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center-cardiology ( Site 3000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82-2-3410-3410
      • Seoul, Korea, Republik von, 06591
        • Rekrutierung
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital-cardiology ( Site 3007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
      • Seoul, Korea, Republik von, 05505
        • Rekrutierung
        • Asan Medical Center ( Site 3004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82-10-2731-2035
    • Chungbuk
      • Cheongju-si, Chungbuk, Korea, Republik von, 28644
        • Rekrutierung
        • Chungbuk National University Hospital ( Site 3011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82432696011
    • Kang-won-do
      • Wonju, Kang-won-do, Korea, Republik von, 26426
        • Rekrutierung
        • Wonju Severance Christian Hospital ( Site 3008)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82337410910
    • Kwangju-Kwangyokshi
      • Gwangju-si, Kwangju-Kwangyokshi, Korea, Republik von, 61469
        • Rekrutierung
        • Chonnam National University Hospital ( Site 3014)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • Kyonggi-do
      • Seongnam, Kyonggi-do, Korea, Republik von, 13620
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 3005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 01097001676
      • Suwon, Kyonggi-do, Korea, Republik von, 16499
        • Rekrutierung
        • Ajou University Hospital ( Site 3006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82-31-219-5719
    • Pusan-Kwangyokshi
      • Busan, Pusan-Kwangyokshi, Korea, Republik von, 49201
        • Rekrutierung
        • Dong-A University Hospital ( Site 3013)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82-51-240-2976
      • Busan, Pusan-Kwangyokshi, Korea, Republik von, 49241
        • Rekrutierung
        • Pusan National University Hospital-Internal Medicine ( Site 3012)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82512407794
      • Haeundae-gu, Pusan-Kwangyokshi, Korea, Republik von, 48108
        • Rekrutierung
        • Inje University Haeundae Paik Hospital ( Site 3010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82-10-4552-6987
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Korea, Republik von, 42601
        • Rekrutierung
        • Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 3003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82535807719
  • Mexiko
    • Distrito Federal
      • Cdmx, Distrito Federal, Mexiko, 14080
        • Rekrutierung
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran ( Site 1071)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 55 5487 0900 ext 2405
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44600
        • Rekrutierung
        • Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad-Endocrinology ( Site 1057)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 523311991124
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario 12 de Octubre-Internal Medicine. Unidad de Ensayos Clínicos ( Site 2319)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 654572332
    • Andalucia
      • Sevilla, Andalucia, Spanien, 41009
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen Macarena ( Site 2352)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34629987772
    • Cataluna
      • Centelles, Cataluna, Spanien, 08500
        • Rekrutierung
        • EBA CENTELLES ( Site 2311)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34646397891
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, Spanien, 15001
        • Rekrutierung
        • Hospital Abente y Lago ( Site 2356)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 650782730
      • Santiago de Compostela, La Coruna, Spanien, 15706
        • Rekrutierung
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario-Cardiology - Clinical Research Unit ( Site 2320)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34981950793
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
        • Rekrutierung
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID-Endocrinologia y Nutrición ( Site 2344)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0034606428542
    • Madrid, Comunidad De
      • Alcorcón, Madrid, Comunidad De, Spanien, 28922
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Fundacion ALcorcon-Endocrinologia y Nutrición ( Site 2316)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34916219597
    • Sevilla
      • Castilleja de la Cuesta, Sevilla, Spanien, 41950
        • Rekrutierung
        • Vithas Hospital Sevilla-Unidad de Salud Metabólica. Diabetes y Obesidad ( Site 2349)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34606060302
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46010
        • Rekrutierung
        • HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA-CARDIOLOGY ( Site 2321)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34961973806
  • Südafrika
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Südafrika, 9301
        • Rekrutierung
        • IATROS INTERNATIONAL ( Site 2247)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 27514440037
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 1818
        • Rekrutierung
        • Soweto Clinical Trials Centre ( Site 2242)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 27119849438
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2193
        • Rekrutierung
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital-WCR-LIPIDS ( Site 2241)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +27829565848
    • Western Cape
      • Bellville, Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7530
        • Rekrutierung
        • Tiervlei Trial Centre-Clinical ( Site 2246)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0723827981
      • Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7500
        • Rekrutierung
        • TREAD Research ( Site 2253)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0836765692
      • Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7925
        • Rekrutierung
        • University of Cape Town (UCT)-Medicine, Division of Lipidology ( Site 2259)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 27214066055
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrutierung
        • National Cheng Kung University Hospital-Internal Medicine ( Site 3107)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886623535354602
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Rekrutierung
        • Taipei Medical University Hospital-Cardiology ( Site 3108)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886-2737-2181ext8603
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 3106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886938590796
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • National Taiwan University Hospital ( Site 3100)
    • Changhua
      • Changhua County, Changhua, Taiwan, 50006
        • Rekrutierung
        • Changhua Christian Hospital ( Site 3101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886-917-150-696
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886975056114
    • Tainan
      • Tainan City, Tainan, Taiwan, 71004
        • Rekrutierung
        • Chi Mei Medical Center-Cardiology ( Site 3104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8866281281157332
  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06800
        • Rekrutierung
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-cardiology ( Site 2501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 90 533 236 10 07
      • Eskisehir, Truthahn, 26480
        • Rekrutierung
        • Eskisehir Osmangazi University-Cardiology ( Site 2510)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 905332337849
      • Kayseri, Truthahn, 38030
        • Rekrutierung
        • Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri-endocrine ( Site 2522)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 05327251145
      • Kocaeli, Truthahn, 41380
        • Rekrutierung
        • Kocaeli Üniversitesi-Cardiology ( Site 2516)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 905554512188
    • Ankara
      • Altindağ, Ankara, Truthahn, 06230
        • Rekrutierung
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 2500)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 905068465583
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Truthahn, 35100
        • Rekrutierung
        • Ege Universitesi Hastanesi-Cardilogy Department ( Site 2502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 232 390 54 48
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Vereinigte Staaten, 36526
        • Rekrutierung
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0093)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 615-591-0211
      • Foley, Alabama, Vereinigte Staaten, 36535
        • Rekrutierung
        • G&L Research ( Site 0043)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 251-943-2980
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85020
        • Rekrutierung
        • Synexus Clinical Research US, Inc.-Synexus Clinical Research US, Inc - Central Phoenix ( Site 0084)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 602-200-3814
    • California
      • Banning, California, Vereinigte Staaten, 92220
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research, Banning ( Site 0017)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 951-755-0223
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • Rekrutierung
        • National Heart Institute-Research ( Site 0087)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 310-289-5221
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95821
        • Rekrutierung
        • Clinical Trials Research ( Site 0115)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 916-434-8230
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20009
        • Rekrutierung
        • Emerson Clinical Research Institute ( Site 0118)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 202-239-0777
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33434
        • Rekrutierung
        • Excel Medical Clinical Trials ( Site 0053)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 561-756-8206
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Rekrutierung
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0088)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 615-591-0211
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
        • Rekrutierung
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0094)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 888-259-1231
      • Hallandale Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33009
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 0018)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 954-455-5757
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Rekrutierung
        • Jacksonville Center for Clinical Research ( Site 0049)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 904-730-0101
      • Miramar, Florida, Vereinigte Staaten, 33027
        • Rekrutierung
        • South Broward Research ( Site 0051)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 954-433-5867
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Rekrutierung
        • Clinical Research Trials of Florida ( Site 0063)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 813-873-8102
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31210
        • Rekrutierung
        • East Coast Institute for Research, LLC ( Site 0033)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 478-219-2017
    • Illinois
      • Flossmoor, Illinois, Vereinigte Staaten, 60422
        • Rekrutierung
        • Healthcare Research Network - Chicago ( Site 0052)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 708-388-2245
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
        • Rekrutierung
        • Synexus Clinical Research US - Evansville ( Site 0109)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 812-477-2760
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Rekrutierung
        • Midwest Institute For Clinical Research ( Site 0059)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 317-705-7070
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
        • Rekrutierung
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0028)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 859-264-8999
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40213
        • Rekrutierung
        • L-MARC Research Center ( Site 0001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 502-515-5672
    • Louisiana
      • Slidell, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70458
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research, Slidell ( Site 0068)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 985-259-7002
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20854
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research, Rockville ( Site 0082)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 240-698-2800
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39503
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research, Gulfport ( Site 0039)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 228-206-1283
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Vereinigte Staaten, 63042
        • Rekrutierung
        • Healthcare Research Network - St. Louis ( Site 0054)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 314-972-9600
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Rekrutierung
        • Jubilee Clinical Research ( Site 0106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 702-631-5000
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89119
        • Rekrutierung
        • AB Clinical Trials ( Site 0070)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 702-233-4700
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • Rekrutierung
        • New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center ( Site 0005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 505-923-3232
    • New York
      • East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research, Syracuse ( Site 0021)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 315-760-5905
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai-Cardiology ( Site 0002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 212-241-9101
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58104
        • Rekrutierung
        • Lillestol Research ( Site 0026)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 701-232-7705
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16635
        • Rekrutierung
        • altoona center for clinical research ( Site 0089)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 814-693-0300
      • Yardley, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19067
        • Rekrutierung
        • Cardiology Consultants of Philadelphia Yardley ( Site 0097)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 215-321-7400
    • South Carolina
      • Fort Mill, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29707
        • Rekrutierung
        • Piedmont Research Partners ( Site 0090)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 803-802-4561
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research, Greenville ( Site 0023)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 864-901-8077
      • North Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29405
        • Rekrutierung
        • Coastal Carolina Research Center ( Site 0006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 843-856-3784
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
        • Rekrutierung
        • Monument Health Clinical Research, a department of Monument -Monument Health Clinical Research, a d
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 605-755-4326
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
        • Rekrutierung
        • Holston Medical Group ( Site 0048)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 423-578-1578
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • Rekrutierung
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0008)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 865-305-9100
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research, Dallas ( Site 0114)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 682-348-1258
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Center for Cardiometabolic Disease Prevention/Baylor College of Medicine ( Site 0111)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 713-798-5800
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • Clinical Trials of Texas, LLC ( Site 0103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 210-949-0122
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
        • Rekrutierung
        • Synexus Clinical Research US, Inc. ( Site 0110)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 801-261-8930
      • West Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84088
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City ( Site 0019)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 801-542-8190
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Vereinigte Staaten, 20110
        • Rekrutierung
        • Manassas Clinical Research Center ( Site 0007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 703-330-1112
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
        • Rekrutierung
        • Health Research of Hampton Roads, Inc. ( Site 0044)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 757-591-8100
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Rekrutierung
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 757-627-7446
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23294
        • Rekrutierung
        • National Clinical Research, Inc ( Site 0061)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 804-755-2300
      • Suffolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23435
        • Rekrutierung
        • Centricity Research Suffolk Primary Care ( Site 0092)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 757-538-7553
    • Washington
      • Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98057
        • Rekrutierung
        • Rainier Clinical Research Center ( Site 0116)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 425-251-1720

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat eine Vorgeschichte einer schweren atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD) und einen LDL-C-Wert von ≥ 55 mg/dl ODER, wenn in der Vorgeschichte kein schweres ASCVD-Ereignis vorliegt, besteht ein mittleres bis hohes Risiko für die Entwicklung eines ersten schweren ASCVD-Ereignisses und LDL-C ≥70 mg/dl
  • Wird mit einem Statin mittlerer oder hoher Intensität behandelt ODER wird mit einem Statin niedriger Intensität behandelt und dokumentiert eine Unverträglichkeit gegenüber einem Statin mittlerer oder hoher Intensität ODER erhält keine Statine mit dokumentierter Statinintoleranz
  • Wenn Sie lipidsenkende Therapien (LLTs) erhalten, sollten Sie eine stabile Dosis ohne geplante Medikamentenumstellung einnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Hat eine Vorgeschichte von homozygoter familiärer Hypercholesterinämie (FH), basierend auf genetischen oder klinischen Kriterien, zusammengesetzter heterozygoter FH oder doppelt heterozygoter FH
  • Hat innerhalb von 3 Monaten vor dem ersten Studienbesuch eine Vorgeschichte von Herzinsuffizienz oder einem Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz
  • sich innerhalb von 3 Monaten vor dem ersten Studienbesuch einem LDL-C-Aphereseprogramm unterzieht oder bereits zuvor unterzogen wurde oder plant, ein LDL-C-Aphereseprogramm zu starten
  • Wurde zuvor mit bestimmten anderen cholesterinsenkenden Medikamenten, einschließlich Proteinkonvertase-Subtilisin/Kexin-Typ-9-Hemmern (PCSK9), ohne ausreichende Auswaschung behandelt/wird behandelt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MK-0616
Die Teilnehmer erhalten bis zu 52 Wochen lang einmal täglich 20 mg MK-0616 oral (QD).
Arzneimittel: MK-0616
Orale Tablette
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten das zu MK-0616 passende Placebo oral QD für bis zu 52 Wochen.
Arzneimittel: Placebo
Orale Tablette

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere prozentuale Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 24
Zu Studienbeginn und in Woche 24 werden Blutproben entnommen, um die mittlere prozentuale Veränderung des LDL-C zu beurteilen.
Ausgangswert und Woche 24
Anzahl der Teilnehmer mit einem oder mehreren unerwünschten Ereignissen (UE)
Zeitfenster: Bis zu ~60 Wochen
Ein UE ist jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem Teilnehmer an einer klinischen Studie, das zeitlich mit der Nutzung einer Studienintervention verbunden ist, unabhängig davon, ob es als mit der Studienintervention in Zusammenhang stehend angesehen wird oder nicht.
Bis zu ~60 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die das Studienmedikament aufgrund eines UE abbrechen
Zeitfenster: Bis zu ~52 Wochen
Ein UE ist jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem Teilnehmer an einer klinischen Studie, das zeitlich mit der Nutzung einer Studienintervention verbunden ist, unabhängig davon, ob es als mit der Studienintervention in Zusammenhang stehend angesehen wird oder nicht.
Bis zu ~52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere prozentuale Veränderung des LDL-C gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 52
Zu Studienbeginn und in Woche 52 werden Blutproben entnommen, um die mittlere prozentuale Veränderung des LDL-C zu beurteilen.
Ausgangswert und Woche 52
Mittlere prozentuale Veränderung des Nicht-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (Nicht-HDL-C) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 24
Zu Studienbeginn und in Woche 24 werden Blutproben entnommen, um die mittlere prozentuale Veränderung des Nicht-HDL-C-Werts zu beurteilen.
Ausgangswert und Woche 24
Mittlere prozentuale Veränderung von Apolipoprotein B (ApoB) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 24
Zu Studienbeginn und in Woche 24 werden Blutproben entnommen, um die mittlere prozentuale Veränderung des ApoB zu beurteilen.
Ausgangswert und Woche 24
Prozentuale Veränderung des Lipoprotein(a) (Lp[a]) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 24
Zu Studienbeginn und in Woche 24 werden Blutproben entnommen, um die prozentuale Veränderung von Lp(a) zu beurteilen.
Ausgangswert und Woche 24
Prozentsatz der Teilnehmer mit LDL-C <70 mg/dl und ≥50 % Reduktion gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 24
Zu Studienbeginn und in Woche 24 werden Blutproben entnommen, um den Prozentsatz der Teilnehmer zu ermitteln, die einen LDL-C-Wert < 70 mg/dl und eine Reduzierung um ≥ 50 % gegenüber dem Ausgangswert haben.
Ausgangswert und Woche 24
Prozentsatz der Teilnehmer mit LDL-C < 55 mg/dl und einer Reduzierung um ≥ 50 % gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 24
Zu Studienbeginn und in Woche 24 werden Blutproben entnommen, um den Prozentsatz der Teilnehmer zu ermitteln, die einen LDL-C-Wert < 55 mg/dl und eine Reduktion um ≥ 50 % gegenüber dem Ausgangswert haben.
Ausgangswert und Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

  • Studienleiter: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

24. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0616-013
  • MK-0616-013 (Andere Kennung: Merck)
  • 2022-502777-42 (Registrierungskennung: EU CT)
  • U1111-1285-4164 (Andere Kennung: UTN)
  • jRCT2031230320 (Registrierungskennung: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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