Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av MK-0616 (oral PCSK9-hemmer) hos voksne med hyperkolesterolemi (MK-0616-013)

5. april 2024 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC

En fase 3, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til MK-0616 hos voksne med hyperkolesterolemi

Målet med denne studien er å evaluere effekten, sikkerheten og toleransen til MK-0616 hos voksne deltakere med hyperkolesterolemi. Den primære hypotesen er at MK-0616 er overlegen placebo på gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) ved uke 24.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2760

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Rekruttering
        • Fundación Respirar ( Site 0610)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 54911 4193 8318
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1060ABN
        • Rekruttering
        • CEDIC ( Site 0612)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5491121707326
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1027AAP
        • Rekruttering
        • Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)-Cardiology ( Site 0620)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5491165496764
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
        • Rekruttering
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0605)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 552234963224
      • Zárate, Buenos Aires, Argentina, B2800DGH
        • Rekruttering
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Zarate ( Site 0600)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5493415597777
    • Caba
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Caba, Argentina, C1425AGC
        • Rekruttering
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada ( Site 0604)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 541148019001
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050021
        • Rekruttering
        • Fundación Centro de Investigación Clínica CIC ( Site 0906)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 3136573503
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia, 08001
        • Rekruttering
        • Ciensalud Ips S A S ( Site 0903)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 3004669661
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia, 080020
        • Rekruttering
        • Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 0902)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 57 605 3369999
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110231
        • Rekruttering
        • Salud SURA Calle 100 ( Site 0918)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +57 3006793874
      • Zipaquira, Cundinamarca, Colombia, 250252
        • Rekruttering
        • Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0913)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 57+300 7480850
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760032
        • Rekruttering
        • Fundación Valle del Lili ( Site 0904)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +573182823960
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Forente stater, 36526
        • Rekruttering
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0093)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 615-591-0211
      • Foley, Alabama, Forente stater, 36535
        • Rekruttering
        • G&L Research ( Site 0043)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 251-943-2980
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85020
        • Rekruttering
        • Synexus Clinical Research US, Inc.-Synexus Clinical Research US, Inc - Central Phoenix ( Site 0084)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 602-200-3814
    • California
      • Banning, California, Forente stater, 92220
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Banning ( Site 0017)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 951-755-0223
      • Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
        • Rekruttering
        • National Heart Institute-Research ( Site 0087)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 310-289-5221
      • Sacramento, California, Forente stater, 95821
        • Rekruttering
        • Clinical Trials Research ( Site 0115)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 916-434-8230
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20009
        • Rekruttering
        • Emerson Clinical Research Institute ( Site 0118)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 202-239-0777
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33434
        • Rekruttering
        • Excel Medical Clinical Trials ( Site 0053)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 561-756-8206
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134
        • Rekruttering
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0088)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 615-591-0211
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33912
        • Rekruttering
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0094)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 888-259-1231
      • Hallandale Beach, Florida, Forente stater, 33009
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 0018)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 954-455-5757
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
        • Rekruttering
        • Jacksonville Center for Clinical Research ( Site 0049)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 904-730-0101
      • Miramar, Florida, Forente stater, 33027
        • Rekruttering
        • South Broward Research ( Site 0051)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 954-433-5867
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Rekruttering
        • Clinical Research Trials of Florida ( Site 0063)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 813-873-8102
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31210
        • Rekruttering
        • East Coast Institute for Research, LLC ( Site 0033)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 478-219-2017
    • Illinois
      • Flossmoor, Illinois, Forente stater, 60422
        • Rekruttering
        • Healthcare Research Network - Chicago ( Site 0052)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 708-388-2245
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forente stater, 47714
        • Rekruttering
        • Synexus Clinical Research US - Evansville ( Site 0109)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 812-477-2760
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • Rekruttering
        • Midwest Institute For Clinical Research ( Site 0059)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 317-705-7070
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
        • Rekruttering
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0028)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 859-264-8999
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40213
        • Rekruttering
        • L-MARC Research Center ( Site 0001)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 502-515-5672
    • Louisiana
      • Slidell, Louisiana, Forente stater, 70458
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Slidell ( Site 0068)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 985-259-7002
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20854
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Rockville ( Site 0082)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 240-698-2800
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Forente stater, 39503
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Gulfport ( Site 0039)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 228-206-1283
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Forente stater, 63042
        • Rekruttering
        • Healthcare Research Network - St. Louis ( Site 0054)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 314-972-9600
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
        • Rekruttering
        • Jubilee Clinical Research ( Site 0106)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 702-631-5000
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89119
        • Rekruttering
        • AB Clinical Trials ( Site 0070)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 702-233-4700
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • Rekruttering
        • New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center ( Site 0005)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 505-923-3232
    • New York
      • East Syracuse, New York, Forente stater, 13057
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Syracuse ( Site 0021)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 315-760-5905
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Rekruttering
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai-Cardiology ( Site 0002)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 212-241-9101
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58104
        • Rekruttering
        • Lillestol Research ( Site 0026)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 701-232-7705
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Forente stater, 16635
        • Rekruttering
        • altoona center for clinical research ( Site 0089)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 814-693-0300
      • Yardley, Pennsylvania, Forente stater, 19067
        • Rekruttering
        • Cardiology Consultants of Philadelphia Yardley ( Site 0097)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 215-321-7400
    • South Carolina
      • Fort Mill, South Carolina, Forente stater, 29707
        • Rekruttering
        • Piedmont Research Partners ( Site 0090)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 803-802-4561
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Greenville ( Site 0023)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 864-901-8077
      • North Charleston, South Carolina, Forente stater, 29405
        • Rekruttering
        • Coastal Carolina Research Center ( Site 0006)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 843-856-3784
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
        • Rekruttering
        • Monument Health Clinical Research, a department of Monument -Monument Health Clinical Research, a d
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 605-755-4326
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
        • Rekruttering
        • Holston Medical Group ( Site 0048)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 423-578-1578
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
        • Rekruttering
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0008)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 865-305-9100
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Dallas ( Site 0114)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 682-348-1258
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Center for Cardiometabolic Disease Prevention/Baylor College of Medicine ( Site 0111)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 713-798-5800
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • Clinical Trials of Texas, LLC ( Site 0103)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 210-949-0122
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84106
        • Rekruttering
        • Synexus Clinical Research US, Inc. ( Site 0110)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 801-261-8930
      • West Jordan, Utah, Forente stater, 84088
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City ( Site 0019)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 801-542-8190
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Forente stater, 20110
        • Rekruttering
        • Manassas Clinical Research Center ( Site 0007)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 703-330-1112
      • Newport News, Virginia, Forente stater, 23606
        • Rekruttering
        • Health Research of Hampton Roads, Inc. ( Site 0044)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 757-591-8100
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
        • Rekruttering
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0101)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 757-627-7446
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23294
        • Rekruttering
        • National Clinical Research, Inc ( Site 0061)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 804-755-2300
      • Suffolk, Virginia, Forente stater, 23435
        • Rekruttering
        • Centricity Research Suffolk Primary Care ( Site 0092)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 757-538-7553
    • Washington
      • Renton, Washington, Forente stater, 98057
        • Rekruttering
        • Rainier Clinical Research Center ( Site 0116)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 425-251-1720
      • Hadera, Israel, 3810101
        • Rekruttering
        • Hillel Yaffe Medical Center ( Site 1705)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 972526144807
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekruttering
        • Rambam Health Care Campus-internal department ( Site 1718)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 97248543097
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Center ( Site 1709)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 972505172720
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Center ( Site 1706)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 97226779372
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Rekruttering
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 1710)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +972 50-626-7836
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Rekruttering
        • Meir Medical Center ( Site 1714)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +972-97472559
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center ( Site 1720)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 97239377111
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Rekruttering
        • Sheba Medical Center ( Site 1708)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 97235304582
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Rekruttering
        • Yitzhak Shamir Medical Center ( Site 1712)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 972547914992
      • Catania, Italia, 95124
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Garibaldi ( Site 1810)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390957598356
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00133
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Tor Vergata ( Site 1809)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +393384508050
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20138
        • Rekruttering
        • Centro Cardiologico Monzino ( Site 1804)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0258002263
      • Milan, Milano, Italia, 20162
        • Rekruttering
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda-Unità Ricerche Cliniche della Cardiologia 4 ( Site 1811)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +393488108614
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italia, 10126
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino ( Site 1801)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +393392268475
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00189
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Department of Clinical and Molecular Medicine ( Site 1807)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39 3393343886
      • Fukuoka, Japan, 810-0001
        • Rekruttering
        • Medical Corporation Hakuaikai Wellness Tenjin Clinic ( Site 3520)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81927383335
      • Hiroshima, Japan, 730-8518
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hiroshima City Hospital ( Site 3518)
      • Tokyo, Japan, 153-0051
        • Rekruttering
        • Mishuku Hospital ( Site 3524)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81337115771
    • Fukuoka
      • Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japan, 807-0857
        • Rekruttering
        • Hirohata Naika Clinic ( Site 3513)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81936931511
    • Ibaraki
      • Naka, Ibaraki, Japan, 311-0113
        • Rekruttering
        • Nakakinen clinic ( Site 3510)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81293532800
      • Ushiku, Ibaraki, Japan, 300-1207
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Noritake Clinic ( Site 3512)
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8650
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center ( Site 3508)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81762624161
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japan, 020-0132
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hirano Medical Clinic ( Site 3522)
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 981-3133
        • Rekruttering
        • Shirai Healthcare Clinic Izumichuou ( Site 3527)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81223460886
    • Osaka
      • Izumisano, Osaka, Japan, 598-8577
        • Rekruttering
        • Rinku General Medical Center ( Site 3503)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81724693111
      • Kashiwara, Osaka, Japan, 582-0005
        • Rekruttering
        • Shiraiwa Medical Clinic ( Site 3514)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81729711221
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0853
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic ( Site 3501)
    • Saitama
      • Iruma, Saitama, Japan, 350-0495
        • Rekruttering
        • Saitama Medical University Hospital ( Site 3506)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81492761111
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-0033
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Teramoto Medical and Dental Clinic ( Site 3507)
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0027
        • Rekruttering
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic ( Site 3505)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81335176688
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0031
        • Rekruttering
        • Fukuwa Clinic ( Site 3504)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81362623751
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8606
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Teikyo University Hospital ( Site 3500)
      • Katsushika-ku, Tokyo, Japan, 125-0054
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kato Clinic of Internal Medicine ( Site 3509)
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-0013
        • Rekruttering
        • Kanno Naika ( Site 3511)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81422405022
      • Nerima-ku, Tokyo, Japan, 177-0041
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sugawara Clinic ( Site 3519)
      • Ota-ku, Tokyo, Japan, 144-0051
        • Rekruttering
        • Shin Clinic - Tokyo - Nishikamata ( Site 3517)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81337381112
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Rekruttering
        • Mitsukoshi Health and Welfare Foundation ( Site 3521)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81359905351
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0008
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Heishinkai Medical Group ToCROM Clinic ( Site 3502)
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University-Cardiovascular ( Site 3300)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86-13901357404
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Rekruttering
        • Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University-Cardiology ( Site 3303)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8613910952847
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400072
        • Rekruttering
        • 2nd Affiliated Hospital Chongqing Medical Universi ( Site 3320)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8613983601203
      • Wanzhou, Chongqing, Kina, 404199
        • Rekruttering
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital ( Site 3321)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 15978936788
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
        • Rekruttering
        • Zhujiang Hospital ( Site 3329)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8613751822925
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial People's Hospital-Cardiology ( Site 3304)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8602083827812
      • Huizhou, Guangdong, Kina, 516001
        • Rekruttering
        • Huizhou Municipal Central Hospital ( Site 3379)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 15768157600
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518053
        • Rekruttering
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital-Cardiovascular department ( Site 3318)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 18307556290
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, Kina, 434036
        • Rekruttering
        • Jingzhou Central Hospital-Cardiology ( Site 3376)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 86 18107160679
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Wuhan Fourth Hospital ( Site 3356)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 15337104903
    • Hunan
      • ChangSha, Hunan, Kina, 410005
        • Rekruttering
        • Hunan Provincial People's Hospital-Cardiology ( Site 3317)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 073183929216
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina, 213000
        • Rekruttering
        • Changzhou Second People's Hospital-Cardiology ( Site 3373)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 13196788055
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
        • Rekruttering
        • Northern Jiangsu People's Hospital ( Site 3308)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 18051061576
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330003
        • Rekruttering
        • The Third Hospital of Nanchang - Fuhe-cardiology ( Site 3378)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86 15179192775
    • Jilin
      • Siping, Jilin, Kina, 136000
        • Rekruttering
        • Siping Central People's Hospital-Cardiovascular Department ( Site 3311)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8613843400730
    • Shaanxi
      • Xianyang, Shaanxi, Kina, 712000
        • Rekruttering
        • Xianyang Hospital of Yan'an University ( Site 3340)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8615319971498
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610021
        • Rekruttering
        • Chengdu Second Municipal People's Hospital ( Site 3332)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 028-67830120
    • Zhejiang
      • Lishui, Zhejiang, Kina, 323000
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Lishui City-department of cardiovascular ( Site 3302)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 18957091329
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital ( Site 3001)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 821076443354
      • Seoul, Korea, Republikken, 03181
        • Rekruttering
        • Kangbuk Samsung Hospital ( Site 3009)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 821026636943
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 3002)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82-10-5472-6911
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center-cardiology ( Site 3000)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82-2-3410-3410
      • Seoul, Korea, Republikken, 06591
        • Rekruttering
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital-cardiology ( Site 3007)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center ( Site 3004)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82-10-2731-2035
    • Chungbuk
      • Cheongju-si, Chungbuk, Korea, Republikken, 28644
        • Rekruttering
        • Chungbuk National University Hospital ( Site 3011)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82432696011
    • Kang-won-do
      • Wonju, Kang-won-do, Korea, Republikken, 26426
        • Rekruttering
        • Wonju Severance Christian Hospital ( Site 3008)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82337410910
    • Kwangju-Kwangyokshi
      • Gwangju-si, Kwangju-Kwangyokshi, Korea, Republikken, 61469
        • Rekruttering
        • Chonnam National University Hospital ( Site 3014)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
    • Kyonggi-do
      • Seongnam, Kyonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 3005)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 01097001676
      • Suwon, Kyonggi-do, Korea, Republikken, 16499
        • Rekruttering
        • Ajou University Hospital ( Site 3006)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82-31-219-5719
    • Pusan-Kwangyokshi
      • Busan, Pusan-Kwangyokshi, Korea, Republikken, 49201
        • Rekruttering
        • Dong-A University Hospital ( Site 3013)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82-51-240-2976
      • Busan, Pusan-Kwangyokshi, Korea, Republikken, 49241
        • Rekruttering
        • Pusan National University Hospital-Internal Medicine ( Site 3012)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82512407794
      • Haeundae-gu, Pusan-Kwangyokshi, Korea, Republikken, 48108
        • Rekruttering
        • Inje University Haeundae Paik Hospital ( Site 3010)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82-10-4552-6987
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Korea, Republikken, 42601
        • Rekruttering
        • Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 3003)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82535807719
    • Distrito Federal
      • Cdmx, Distrito Federal, Mexico, 14080
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran ( Site 1071)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 55 5487 0900 ext 2405
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44600
        • Rekruttering
        • Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad-Endocrinology ( Site 1057)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 523311991124
      • Madrid, Spania, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre-Internal Medicine. Unidad de Ensayos Clínicos ( Site 2319)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 654572332
    • Andalucia
      • Sevilla, Andalucia, Spania, 41009
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen Macarena ( Site 2352)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34629987772
    • Cataluna
      • Centelles, Cataluna, Spania, 08500
        • Rekruttering
        • EBA CENTELLES ( Site 2311)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34646397891
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, Spania, 15001
        • Rekruttering
        • Hospital Abente y Lago ( Site 2356)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 650782730
      • Santiago de Compostela, La Coruna, Spania, 15706
        • Rekruttering
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario-Cardiology - Clinical Research Unit ( Site 2320)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34981950793
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spania, 28223
        • Rekruttering
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID-Endocrinologia y Nutrición ( Site 2344)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0034606428542
    • Madrid, Comunidad De
      • Alcorcón, Madrid, Comunidad De, Spania, 28922
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Fundacion ALcorcon-Endocrinologia y Nutrición ( Site 2316)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34916219597
    • Sevilla
      • Castilleja de la Cuesta, Sevilla, Spania, 41950
        • Rekruttering
        • Vithas Hospital Sevilla-Unidad de Salud Metabólica. Diabetes y Obesidad ( Site 2349)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34606060302
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spania, 46010
        • Rekruttering
        • HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA-CARDIOLOGY ( Site 2321)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34961973806
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sør-Afrika, 9301
        • Rekruttering
        • IATROS INTERNATIONAL ( Site 2247)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 27514440037
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 1818
        • Rekruttering
        • Soweto Clinical Trials Centre ( Site 2242)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 27119849438
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2193
        • Rekruttering
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital-WCR-LIPIDS ( Site 2241)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +27829565848
    • Western Cape
      • Bellville, Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7530
        • Rekruttering
        • Tiervlei Trial Centre-Clinical ( Site 2246)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0723827981
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7500
        • Rekruttering
        • TREAD Research ( Site 2253)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0836765692
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7925
        • Rekruttering
        • University of Cape Town (UCT)-Medicine, Division of Lipidology ( Site 2259)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 27214066055
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital-Internal Medicine ( Site 3107)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886623535354602
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Rekruttering
        • Taipei Medical University Hospital-Cardiology ( Site 3108)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886-2737-2181ext8603
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 3106)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886938590796
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • National Taiwan University Hospital ( Site 3100)
    • Changhua
      • Changhua County, Changhua, Taiwan, 50006
        • Rekruttering
        • Changhua Christian Hospital ( Site 3101)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886-917-150-696
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3102)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886975056114
    • Tainan
      • Tainan City, Tainan, Taiwan, 71004
        • Rekruttering
        • Chi Mei Medical Center-Cardiology ( Site 3104)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8866281281157332
      • Ankara, Tyrkia, 06800
        • Rekruttering
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-cardiology ( Site 2501)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 90 533 236 10 07
      • Eskisehir, Tyrkia, 26480
        • Rekruttering
        • Eskisehir Osmangazi University-Cardiology ( Site 2510)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 905332337849
      • Kayseri, Tyrkia, 38030
        • Rekruttering
        • Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri-endocrine ( Site 2522)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 05327251145
      • Kocaeli, Tyrkia, 41380
        • Rekruttering
        • Kocaeli Üniversitesi-Cardiology ( Site 2516)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 905554512188
    • Ankara
      • Altindağ, Ankara, Tyrkia, 06230
        • Rekruttering
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 2500)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 905068465583
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Tyrkia, 35100
        • Rekruttering
        • Ege Universitesi Hastanesi-Cardilogy Department ( Site 2502)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 232 390 54 48
      • Berlin, Tyskland, 10787
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research GmbH Berlin ( Site 1502)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 004917661082986
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Rekruttering
        • Charite Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin ( Site 1533)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 030450513702
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45359
        • Rekruttering
        • Unterfrintroper Hausarztzentrum Klinische Forschung ( Site 1542)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0049 0201-6090711
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Universitätsstudienzentrum für Stoffwechselerkranku
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
    • Sachsen-Anhalt
      • Hohenmölsen, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06679
        • Rekruttering
        • Hausarzt- und Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmölsen - Weiβenfels ( Site 1527)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 004934441990299
    • Thuringen
      • Bad Berka, Thuringen, Tyskland, 99437
        • Rekruttering
        • Zentralklinik Bad Berka ( Site 1530)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 036458541205

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har en historie med en alvorlig aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD) og LDL-C ≥55 mg/dL ELLER, hvis ingen historie med en større ASCVD-hendelse, har middels til høy risiko for utvikling av en første større ASCVD-hendelse og LDL-C ≥70 mg/dL
  • Behandles med moderat eller høy intensitet statin ELLER behandles med lav intensitet statin med dokumentasjon på intoleranse mot moderat eller høy intensitet statin ELLER får ikke statiner med dokumentasjon på statin intoleranse
  • Hvis på noen lipidsenkende terapier (LLT), bør du ha en stabil dose uten planlagt medisinendring

Ekskluderingskriterier:

  • Har en historie med homozygot familiær hyperkolesterolemi (FH) basert på genetiske eller kliniske kriterier, sammensatt heterozygot FH eller dobbel heterozygot FH
  • Har en historie med hjertesvikt eller hjertesvikt sykehusinnleggelse innen 3 måneder før første studiebesøk
  • Gjennomgår eller har tidligere gjennomgått et LDL-C afereseprogram innen 3 måneder før første studiebesøk eller planlegger å starte et LDL-C afereseprogram
  • Ble tidligere behandlet/behandles med visse andre kolesterolsenkende medisiner, inkludert proteinkonvertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) hemmere uten tilstrekkelig utvasking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MK-0616
Deltakerne vil motta 20 mg MK-0616 oralt én gang daglig (QD) i opptil 52 uker.
Oral tablett
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil motta MK-0616-matchende placebo oral QD i opptil 52 uker.
Oral tablett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) ved uke 24
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
Blodprøver vil bli tatt ved baseline og ved uke 24 for å vurdere gjennomsnittlig prosentvis endring i LDL-C.
Utgangspunkt og uke 24
Antall deltakere med en eller flere uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Opptil ~60 uker
En AE er enhver uheldig medisinsk hendelse hos en klinisk studiedeltaker, midlertidig assosiert med bruken av studieintervensjon, uansett om den anses relatert til studieintervensjonen eller ikke.
Opptil ~60 uker
Antall deltakere som avbryter studiemedikamentet på grunn av en AE
Tidsramme: Opptil ~52 uker
En AE er enhver uheldig medisinsk hendelse hos en klinisk studiedeltaker, midlertidig assosiert med bruken av studieintervensjon, uansett om den anses relatert til studieintervensjonen eller ikke.
Opptil ~52 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline i LDL-C ved uke 52
Tidsramme: Grunnlinje og uke 52
Blodprøver vil bli tatt ved baseline og ved uke 52 for å vurdere gjennomsnittlig prosentvis endring i LDL-C.
Grunnlinje og uke 52
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline i ikke-høydensitetslipoproteinkolesterol (ikke-HDL-C) ved uke 24
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
Blodprøver vil bli tatt ved baseline og ved uke 24 for å vurdere gjennomsnittlig prosentvis endring i ikke-HDL-C.
Utgangspunkt og uke 24
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline i apolipoprotein B (ApoB) ved uke 24
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
Blodprøver vil bli tatt ved baseline og ved uke 24 for å vurdere gjennomsnittlig prosentvis endring i ApoB.
Utgangspunkt og uke 24
Prosentvis endring fra baseline i lipoprotein(a) (Lp[a]) ved uke 24
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
Blodprøver vil bli tatt ved baseline og ved uke 24 for å vurdere prosentvis endring i Lp(a).
Utgangspunkt og uke 24
Prosentandel av deltakere med LDL-C <70 mg/dL og ≥50 % reduksjon fra baseline ved uke 24
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
Blodprøver vil bli tatt ved baseline og ved uke 24 for å vurdere prosentandelen av deltakerne som har LDL-C <70 mg/dL og ≥50 % reduksjon fra baseline.
Utgangspunkt og uke 24
Prosentandel av deltakere med LDL-C <55 mg/dL og ≥50 % reduksjon fra baseline ved uke 24
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
Blodprøver vil bli tatt ved baseline og ved uke 24 for å vurdere prosentandelen av deltakerne som har LDL-C <55 mg/dL og ≥50 % reduksjon fra baseline.
Utgangspunkt og uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

24. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0616-013
  • MK-0616-013 (Annen identifikator: Merck)
  • 2022-502777-42 (Registeridentifikator: EU CT)
  • U1111-1285-4164 (Annen identifikator: UTN)
  • jRCT2031230320 (Registeridentifikator: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

3
Abonnere