흡연 및 베이핑으로 인한 독성 물질 노출 조사
정신 건강 서비스를 이용하는 사람들의 흡연 및 베이핑으로 인한 독성 물질 노출 조사, 종적 연구
배경:
담배를 피우는 많은 사람들은 금연을 돕기 위해 베이핑 제품을 사용합니다. 소변 샘플의 독성 물질 수준은 흡연자에 비해 전자담배만 사용하는 사람에서 훨씬 더 낮습니다. 그러나 베이핑은 여전히 위험이 없습니다. 일부 연구에서는 흡연이나 베이핑을 하지 않는 사람들에 비해 베이퍼들 사이에서 일부 독성 물질 수치가 더 높다는 것을 발견했습니다. 정신 건강 문제가 있는 사람들은 더 넓은 일반 인구에 비해 흡연 패턴이 다릅니다. 정신 건강 상태가 있는 사람들이 베이핑 패튼이 다른지 여부는 알려지지 않았기 때문에 연구원들은 그들이 다양한 수준의 베이핑 관련 독성 물질에 노출되는지 여부를 알 수 없습니다. 또한 흡연은 사람들을 높은 수준의 다환 방향족 탄화수소(PAH)에 노출시켜 일부 향정신성 약물의 효과와 증상 관리를 감소시킬 수 있습니다. 베이핑은 사람들을 흡연보다 낮은 수준의 PAH에 노출시키지만 베이핑의 PAH 수준이 향정신성 약물의 대사에 영향을 미치는지는 알 수 없습니다.
이 관찰 연구의 목표는 베이핑, 흡연, 이중 사용 또는 둘 다 하지 않는 정신 건강 상태의 사람들 사이에서 담배 독성 물질의 수준에 대해 알아보는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
베이핑, 흡연, 이중 사용 또는 둘 다 하지 않는 지역사회 정신 건강 서비스를 사용하는 사람들 사이에서 독성 물질 노출의 바이오마커 수준은 무엇이며 시간이 지남에 따라 어떻게 변합니까? 베이핑, 흡연 또는 이중 사용 또는 둘 다 사용하지 않는 지역 정신 건강 서비스를 사용하는 사람들 사이에서 클로자핀 배설 수준 및 대사의 차이는 무엇입니까?
참가자는 흡연 및 베이핑 특성을 자가 보고하고 기준선과 6개월 후 혈액 및 소변 샘플을 제공합니다. 담배 독성 물질에 대해 소변을 분석합니다. 클로자핀 및 기타 처방된 항정신병 약물의 수치에 대해 혈액을 분석합니다.
연구자들은 베이핑, 흡연, 이중 사용 또는 둘 다 사용하지 않는 사람들 사이의 독성 물질 수준을 비교하여 차이가 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이것은 종단 관찰 연구입니다. 각각 40명의 참가자(총 160명)로 구성된 4개 그룹을 조사하고 6개월(흡연자, 베이퍼 및 비사용자) 또는 3개월 및 6개월(이중 사용자)에 추적하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 각 데이터 수집 세션에서 설문지를 작성하고 소변 및 혈액 샘플을 제공합니다.
소변 샘플은 다양한 담배 독성 물질과 염증 및 산화 스트레스의 지표에 대해 테스트됩니다. 다른 항정신병 약물인 클로자핀 수치에 대해 혈액 샘플을 검사합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eve Taylor
- 전화번호: +44 (0)20 7836 5454
- 이메일: eve.v.taylor@kcl.ac.uk
연구 장소
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London, 영국, BR3 3BX
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 지역사회 정신건강 서비스를 이용하는 사람(클로자핀 클리닉에 다니는 사람 포함)
그리고 4가지 범주 중 하나:
- 완전 흡연자 - 적어도 매일 담배를 피우고 지난 6개월 동안 전자담배를 피우지 않았으며(월 1~2회 흡입 제외), NRT, 금연 약물 또는 기타 담배 제품을 사용한 사람.
- 배타적 전자담배 흡연자 - 지난 6개월 동안 최소 매일 전자담배를 피우고 토바코 담배를 피우지 않았거나(월 1~2회 흡입 제외), NRT, 금연 약물 또는 기타 담배 제품을 사용한 사람.
- 이중 사용자 - 최소 매일 담배를 피우고 전자담배도 일주일에 최소 한 번 피우며 지난 6개월 동안 NRT, 금연 약물 또는 기타 담배 제품을 사용하지 않은 사람.
적어도 매일 전자담배를 피우고 일주일에 적어도 한 번 담배를 피우며 지난 6개월 동안 NRT, 금연 약물 또는 기타 담배 제품을 사용하지 않은 사람들.
• 비사용자 - 지난 12개월 동안 NRT, 금연 약물 또는 기타 담배 제품을 피우거나 베이핑하지 않은 사람.
제외 기준:
- 18세 미만.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 불안정한 정신 상태는 1) 환자를 무반응, 비사회적, 비협조적, 공격적으로 만드는 증상의 심각성 2) 두부 외상으로 인한 기억 장애 또는 집중력 유지 능력 장애로 정의됩니다. 의료 기록에서 임상 모집 직원이 평가합니다.
- 흡연/베이핑 행동을 바꾸기 위한 개입이 있는 다른 연구, 실험 또는 임상 시험에 참여.
- 지난 14일 동안 처방된 항생제(최근 감염으로 인해 염증 지표 수치가 왜곡됨)
- 클로자핀 처방 18주 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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흡연
적어도 매일 담배를 피우고 전자담배를 피우지 않은 사람들(월간 기준으로 한두 번 흡입 제외)은 지난 6개월 동안 NRT, 금연 약물 또는 기타 담배 제품을 사용했습니다.
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개입 없음, 참가자는 담배 제품 소유
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베이핑
지난 6개월 동안 적어도 매일 전자담배를 피우고 토바코 담배를 피우지 않았거나(월간 기준으로 한두 번 피우는 경우 제외) NRT, 금연 약물 또는 기타 담배 제품을 사용한 사람.
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개입 없음, 참가자는 전자담배 제품 소유
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듀얼
이중 사용자(우세한 베이퍼): 전자담배를 최소 매일 베이핑하고 최소 매주 담배를 피우며 지난 6개월 동안 NRT, 금연 약물 또는 기타 담배 제품을 사용하지 않은 사람들. 이중 사용자(주요 흡연자): 적어도 매일 담배를 피우고 전자담배를 적어도 매주 피우며 지난 6개월 동안 NRT, 금연 약물 또는 기타 담배 제품을 사용하지 않은 사람. |
개입 없음, 참가자는 담배 및 전자 담배 제품 소유
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미사용
지난 12개월 동안 흡연, 베이핑, NRT, 금연 약물 또는 기타 담배 제품을 사용하지 않은 사람.
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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니코틴
기간: 기준선
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소변 내 니코틴 및 그 대사체(니코틴, 3-하이드록시코티닌) 수치
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기준선
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니코틴
기간: 베이스라인 후 6개월
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소변 내 니코틴 및 그 대사체(니코틴, 3-하이드록시코티닌) 수치
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베이스라인 후 6개월
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담배 특유의 니트로사민
기간: 기준선
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소변 내 NNN, NNK(NNAL), NAB, NAT 수치
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기준선
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담배 특유의 니트로사민
기간: 베이스라인 후 6개월
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소변 내 NNN, NNK(NNAL), NAB, NAT 수치
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베이스라인 후 6개월
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휘발성 유기 화합물
기간: 기준선
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소변 내 Acrolein, Acrylamide, Acrylonitrile, Benzene 및 Crotonaldehyde 수치
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기준선
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휘발성 유기 화합물
기간: 베이스라인 후 6개월
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소변 내 Acrolein, Acrylamide, Acrylonitrile, Benzene 및 Crotonaldehyde 수치
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베이스라인 후 6개월
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다환 방향족 탄화수소
기간: 기준선
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소변 내 2-나프톨 수치
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기준선
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다환 방향족 탄화수소
기간: 베이스라인 후 6개월
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소변 내 2-나프톨 수치
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베이스라인 후 6개월
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궤조
기간: 기준선
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소변 내 카드뮴, 납, 수은, 니켈, 셀레늄 수치
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기준선
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궤조
기간: 베이스라인 후 6개월
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소변 내 카드뮴, 납, 수은, 니켈, 셀레늄 수치
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베이스라인 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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클로자핀
기간: 기준선
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혈중 클로자핀 수치
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기준선
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클로자핀
기간: 베이스라인 후 6개월
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혈중 클로자핀 수치
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베이스라인 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRAS: 314314
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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