대장암 생존자의 다차원적 재활중재
지역사회 다차원적 재활중재가 대장암 생존자의 삶의 질과 재발에 대한 두려움에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
환자가 대장암 진단을 받은 후 짧은 기간의 병원 치료를 통해 종양이 완전히 조절되고 환자는 암 생존자로 가족에게 돌아가 장기간의 회복을 시작합니다. 그러나 수술의 스트레스, 방사선 치료의 부작용, 화학요법, 생활습관의 변화 등으로 대장암 생존자의 삶의 질이 저하되는 경우가 많습니다. 연구에 따르면 암 치료 중 또는 치료 후 정기적인 재활은 생존을 연장하고, 심폐 건강, 신체 구성 및 신체 기능을 개선하고, 피로를 줄이고, 불안과 우울증을 완화하고, 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 대장암 생존자에 대한 종합적이고 체계적인 재활지원은 미흡한 실정이다.
본 연구의 주요 목표는 지역사회 다차원 재활 프로그램을 구축하고, 대장암 환자의 삶의 질, 재발에 대한 두려움 및 기능적 능력과 같은 결과 지표 개선에 미치는 영향을 조사하고, 이 프로그램의 타당성과 안전성을 평가하고, 궁극적으로 대장암을 위한 확장 가능한 지역사회 다차원 재활 프로그램을 구축하는 것입니다.
우리는 온라인과 오프라인 채용을 조합하여 Xiamen University의 First Appliated Hospital에서 무작위 통제 시험을 실시할 것입니다. 총 104명의 대장암 생존자를 모집합니다. 생존자로부터 정보에 입각한 동의를 얻은 후 포함 순서에 따라 피험자 번호를 매기고 SPSS 난수 표 방법을 사용하여 단순 무작위 샘플링을 수행합니다.
환자 포함 기준은 다음과 같습니다. ① 결장암 또는 직장암에 대한 초기 치료 완료(1-3기); 18세 이상, 예상 생존 ≥6개월; 도움 없이 걸을 수 있는 능력; ④ 최근 1개월 이내에 큰 수술을 하지 않은 경우 ⑤ 맑은 의식과 정상적인 지능; ⑥ 본 연구에 대한 자발적 참여 및 진료기록 열람 동의 ⑦ 휴대전화 사용능력. 환자 선정 기준: ⑧ 피로, 불안, 우울, 근력 저하 등의 기능 장애를 호소하는 환자
환자 배제 기준 ① 가족의 은폐 요구로 인해 자신의 상태를 알지 못한 자. ② 원격 전이, 재발 또는 다발성 장기 부전이 있는 진행성 대장암 환자. 여러 암 환자. (4) 심각한 정신 장애, 엄격한 주의, 청력 장애 및 개입의 다른 영향을 가진 환자.
종료 기준: ① 연구 중 사망. ② 자신의 사정으로 공부를 그만둔다.
모집 후 서면 동의서와 종양 전문의의 의학적 승인을 얻었고 기본 평가가 완료되었습니다. 중재 기간은 6주로 3주를 1주기로 하였다.
실험 그룹은 지역 사회에서 다차원적 재활을 탐구할 것입니다. 중재는 행동변화 수레바퀴 이론에 근거하고 있으며, 가족을 기반으로 식이 중재, 운동 중재, 심리 지원, 행동 관리, 가족 지원 등 다차원적 재활 중재가 시행되었다. 훈련, 교육, 동기 부여 및 기타 방법을 통해 환자의 능력, 기회 및 동기를 증가시켜 피험자의 건강 행동을 증가시키고 삶의 질을 향상시킵니다. 대조군은 일상적인 치료를 받습니다.
삶의 질, 재발에 대한 두려움, 건강한 라이프스타일, 30초 체어-스탠드 테스트 및 BMI는 베이스라인, 3주 및 6주에 측정됩니다. 환자의 지속 및 중단은 전체적으로 기록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Qu SHEN
- 전화번호: +865922189613
- 이메일: shenqumail@163.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 결장암 또는 직장암에 대한 1차 치료 완료(1-3기);
- 18세 이상 65세 미만, 예상 생존 기간 ≥ 6개월;
- 도움 없이 걸을 수 있습니다.
- 의식이 있고 지적으로 정상입니다.
- 이 주제에 대한 연구에 자발적으로 참여하고 의료 기록 검토에 대한 동의서를 제공합니다.
- 휴대폰을 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 가족이 자신의 질병을 숨겨달라고 요청했기 때문에 자신의 상태를 알지 못합니다.
- 원격 전이, 재발 또는 다기관 부전이 있는 진행성 대장암 환자.
- 여러 암 환자.
- 중증 정신 장애, 중증 시각 장애, 청력 장애 및 개입에 대한 기타 영향이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다차원 재활 그룹
중재는 행동 변화 휠을 기반으로 하며 식이 중재, 운동 중재, 심리적 지원 및 행동 관리를 포함합니다.
훈련, 교육, 동기부여 등 다양한 방법을 통해 환자의 능력과 기회, 동기부여를 높여 건강한 행동을 촉진하게 됩니다.
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다차원적 라이프스타일 개입
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간섭 없음: 대조군
환자들은 수술 전 마취 평가, 만성 질환에 대한 약물 치료 권장 사항, 금연 및 금욕을 포함하여 Xiamen University의 First Affiliated Hospital에 따라 기존 임상 지침을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지 핵심 30(EORTC QLQ-C30)의 중국어 버전
기간: 4주차 기준치로부터의 변화
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이 척도는 암 환자의 삶의 질을 측정하기 위해 개발되었습니다.
여기에는 30개의 질문과 3개의 하위 차원(일반적인 웰빙, 기능적 어려움, 증상 조절)이 포함되어 있습니다.
척도의 최대 점수는 100이고 최소값은 0입니다. 기능적 하위 차원의 높은 점수는 양호/건강한 기능 상태를 나타내고, 증상 하위 차원의 높은 점수는 높은 수준의 증상 및/또는 문제를 나타내며, 높은 점수는 높은 수준의 증상 및/또는 문제를 나타냅니다. 전반적인 건강 상태/삶의 질 하위 차원에 대한 점수는 삶의 질이 양호함을 나타냅니다.
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4주차 기준치로부터의 변화
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진행에 대한 두려움 설문지 - 단축 양식(FoP-Q-SF)
기간: 4주차 기준치로부터의 변화
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FoP-Q-SF는 독일 학자 Herschbach가 당뇨병, 류마티스 질환, 암 등의 환자를 대상으로 질병 진행이나 재발에 대한 환자의 두려움을 측정하기 위해 2005년에 개발한 것으로 총 7차원, 43항목, Cronbach's α는 0.7이다.
총 12문항으로 구성된 1차원 척도로 Liket 5단계 채점방식을 사용하였으며, 점수범위는 12~60점으로 점수가 높을수록 공포정도가 높은 것을 의미한다.
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4주차 기준치로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생활 양식
기간: 4주차 기준치로부터의 변화
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생활습관 행동 평가는 자체 개발한 행동 척도를 사용하여 식이요법, 흡연 등의 행동 빈도에 초점을 맞춰 수행됩니다.
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4주차 기준치로부터의 변화
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 4주차 기준치로부터의 변화
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IPAQ(국제 신체 활동 설문지)는 개인의 일상 생활에서 신체 활동 수준을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 도구입니다.
전반적인 신체 활동 수준과 활동 빈도 등 개인의 지난 7일 동안의 신체 활동을 측정하는 것을 목표로 합니다.
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4주차 기준치로부터의 변화
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30초 의자 앉기(30초 STS)
기간: 4주차 기준치로부터의 변화
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이동성 및 자세 전환을 테스트하는 능력.
팔걸이가 없는 의자를 사용하여 참가자가 앉은 상태(두 발을 땅에 대고 의자에 등을 대고 기댄 상태)에서 30초 이내에 완전히 서 있는 상태로 변경할 수 있는 횟수를 계산했습니다.
1분의 휴식 시간을 두고 두 가지 테스트를 수행했으며 평균값은 가장 가까운 값으로 반올림되었습니다.
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4주차 기준치로부터의 변화
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BMI
기간: 4주차 기준치로부터의 변화
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BMI는 환자의 영양 상태와 체력을 반영합니다.
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4주차 기준치로부터의 변화
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화학요법 완료율
기간: 4주차
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화학요법 완료율
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4주차
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백혈구 수
기간: 4주차 기준치로부터의 변화
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백혈구 수
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4주차 기준치로부터의 변화
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적혈구 수
기간: 4주차 기준치로부터의 변화
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적혈구 수
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4주차 기준치로부터의 변화
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헤모글로빈 농도
기간: 4주차 기준치로부터의 변화
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헤모글로빈 농도
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4주차 기준치로부터의 변화
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혈소판 수
기간: 4주차 기준치로부터의 변화
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혈소판 수
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4주차 기준치로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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