대장암 환자의 장루 장루를 이용한 수술 전 재활
대장암 환자의 장루 장루를 이용한 수술 전 재활, 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
대장암은 유방암과 폐암에 이어 전 세계적으로 세 번째 암으로 전체 암 발생의 10%, 암 사망의 9.4%를 차지합니다. 2020년에는 220만 건 이상의 새로운 대장암 사례와 180만 건의 사망이 발생할 것으로 추정됩니다. 이집트에서는 전체 암의 3.9%를 차지하는 7번째 암이며 매년 약 5,000건의 새로운 사례가 발생합니다.
결장직장 절제술은 종종 일시적 또는 영구적 기공 형성과 관련이 있습니다. 영국에서는 매년 20,000개 이상의 새 장루가 만들어지는 것으로 추산되며, 그 중 11,800개가 결장루였습니다. 장루의 약 절반은 영구적이었습니다. 장루의 형성은 심리적 이환율과 관련이 있으며, 이는 수술 전 및 수술 후 환자 교육 및 심리적 지원으로 감소될 수 있습니다.
장루와 함께 생활하는 것은 제어되지 않는 가스 통과, 설사, 악취, 장루 또는 장구 주변의 누출 등 다양한 이유로 어려운 상황입니다. 환자들이 이 어려운 시기에 적응하는 데는 몇 달이 걸릴 것입니다. 그 시점에서 남은 시간 동안 환자의 삶의 질이 중요해집니다.
Ostomy 형성은 다양한 이유로 인한 장 기능 장애를 관리하기 위해 수행되는 치료 절차 중 하나입니다. 그러나 환자의 삶의 질에 영향을 미칩니다. 세계보건기구는 QOL을 신체적, 심리적, 경제적, 사회적, 환경적 측면과 관련된 건강 상태에 대한 개인의 관점으로 정의합니다.
장루는 환자의 신체적, 정신적, 정서적, 사회적 삶에 상당한 영향을 미칩니다. 환자 치료에 대한 종합적인 접근을 위해서는 양질의 삶이 필수적입니다. 장루 자가 관리 기관 척도와 건강 희망 지수를 사용하여 장루 관련 삶의 질을 평가하기 위해 중국에서 수행된 연구에 따르면 환자들은 직장과 사회 제도에서 어려움을 겪고 있는 것으로 나타났습니다. 지적된 추가 문제는 성, 신체 이미지 및 기공 자체였습니다. 장루 수술 5년 후 United Ostomy Association of America 회원들의 삶의 질에 대한 장기적인 영향을 설문지를 사용하여 평가했습니다. 그들의 보고서에 따르면 환자들은 장루와 함께 더 오래 살수록 기분이 좋아집니다. 장루학회가 이란인을 대상으로 실시한 연구에 따르면 장루의 종류, 장루를 형성하게 된 기저질환, 장루 후 우울증, 성행위에 대한 불만, 장루 위치의 문제, 의복 스타일의 변화 등이 삶의 질에 영향을 미치는 것으로 나타났다.
장루술은 피부 자극(76%), 주머니 누출(62%), 악취(59%), 즐거운 활동 감소(54%), 우울/불안(53%) 때문에 환자에게 심한 고통과 고통을 초래할 수 있습니다. 이러한 상황에서 환자의 삶에 미치는 최종 영향과 함께 다양한 치료 절차의 결과 평가에서 삶의 질을 평가하는 것은 가치가 있습니다. 환자에게 제공되는 치료 및 훈련의 질은 이후의 삶의 질과 연관될 수 있습니다. 본 연구는 수술 전 교육이 장루가 있는 대장암 환자의 장루 자가관리, 삶의 질, 불안 및 우울 수준에 미치는 영향을 평가하는 것을 주요 목적으로 한다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nora gouda, lecturer
- 전화번호: 01005627897
- 이메일: noraatef148@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Doaa Wadie, Proffesor
- 전화번호: 01223703067
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일시적 또는 영구적 기공의 형성이 필요한 선택적 수술 가능한 대장 절제술을 받는 환자.
- 수술 후 장루 주머니 시스템 관리에 자급자족할 가능성이 높은 환자.
제외 기준:
- 응급 수술을 받는 분
- 협조할 수 없는 방향감각 상실 환자.
- 정신병 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 수술 후 교육.
이 환자들은 수술 후 1일부터 장루 관리 및 장루 교육을 받게 됩니다.
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재활군은 수술 전 장루 교육과 함께 물이 채워진 장루 장치(50-100ml)를 수술 48시간 전에 부착합니다.
이 파우치는 수술 전까지 제거하지 않으며, EST 간호사는 일반적인 수술 후 장루 관리에서 설명한 것과 유사한 기준으로 장루 장치를 관리하는 방법을 수술 전에 환자에게 가르칠 것입니다.
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실험적: 수술 전 재활 그룹
재활군은 수술 전 장루 교육을 추가로 받게 된다.
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재활군은 수술 전 장루 교육과 함께 물이 채워진 장루 장치(50-100ml)를 수술 48시간 전에 부착합니다.
이 파우치는 수술 전까지 제거하지 않으며, EST 간호사는 일반적인 수술 후 장루 관리에서 설명한 것과 유사한 기준으로 장루 장치를 관리하는 방법을 수술 전에 환자에게 가르칠 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 일년
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장루 장치를 사용한 수술 전 재활 그룹과 전통적인 치료 그룹 간에 수술부터 독립적인 장루 자가 관리까지의 기간을 비교합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안과 우울증 평가하기
기간: 9개월
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)에 따라 불안과 우울증을 평가합니다. 0-7 정상 8-10 경계선 비정상 11-21 비정상 |
9개월
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장루가 있는 대장암 환자의 삶의 질에 대한 장루 장치를 사용한 수술 전 교육의 효과를 평가합니다.
기간: 11개월
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FACT-C 버전 4(Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal) 설문지를 사용하여 신체적, 사회적/가족적, 정서적, 기능적 웰빙을 포함하여 환자의 삶의 질을 평가합니다. 회상 기간 지난 7일 반응 척도 5점 리커트형 척도 합계 a FACT-C 점수(암 치료 -대장 직장의 기능적 평가) 범위 0-136 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음 |
11개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Nelly AliEldien, proffesor, Prof. Biostatistics & Cancer Epidemiology National Cancer Institute, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Bocerean C, Dupret E. A validation study of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in a large sample of French employees. BMC Psychiatry. 2014 Dec 16;14:354. doi: 10.1186/s12888-014-0354-0.
- Prieto L, Thorsen H, Juul K. Development and validation of a quality of life questionnaire for patients with colostomy or ileostomy. Health Qual Life Outcomes. 2005 Oct 12;3:62. doi: 10.1186/1477-7525-3-62.
- Archambault AN, Su YR, Jeon J, Thomas M, Lin Y, Conti DV, Win AK, Sakoda LC, Lansdorp-Vogelaar I, Peterse EFP, Zauber AG, Duggan D, Holowatyj AN, Huyghe JR, Brenner H, Cotterchio M, Bezieau S, Schmit SL, Edlund CK, Southey MC, MacInnis RJ, Campbell PT, Chang-Claude J, Slattery ML, Chan AT, Joshi AD, Song M, Cao Y, Woods MO, White E, Weinstein SJ, Ulrich CM, Hoffmeister M, Bien SA, Harrison TA, Hampe J, Li CI, Schafmayer C, Offit K, Pharoah PD, Moreno V, Lindblom A, Wolk A, Wu AH, Li L, Gunter MJ, Gsur A, Keku TO, Pearlman R, Bishop DT, Castellvi-Bel S, Moreira L, Vodicka P, Kampman E, Giles GG, Albanes D, Baron JA, Berndt SI, Brezina S, Buch S, Buchanan DD, Trichopoulou A, Severi G, Chirlaque MD, Sanchez MJ, Palli D, Kuhn T, Murphy N, Cross AJ, Burnett-Hartman AN, Chanock SJ, de la Chapelle A, Easton DF, Elliott F, English DR, Feskens EJM, FitzGerald LM, Goodman PJ, Hopper JL, Hudson TJ, Hunter DJ, Jacobs EJ, Joshu CE, Kury S, Markowitz SD, Milne RL, Platz EA, Rennert G, Rennert HS, Schumacher FR, Sandler RS, Seminara D, Tangen CM, Thibodeau SN, Toland AE, van Duijnhoven FJB, Visvanathan K, Vodickova L, Potter JD, Mannisto S, Weigl K, Figueiredo J, Martin V, Larsson SC, Parfrey PS, Huang WY, Lenz HJ, Castelao JE, Gago-Dominguez M, Munoz-Garzon V, Mancao C, Haiman CA, Wilkens LR, Siegel E, Barry E, Younghusband B, Van Guelpen B, Harlid S, Zeleniuch-Jacquotte A, Liang PS, Du M, Casey G, Lindor NM, Le Marchand L, Gallinger SJ, Jenkins MA, Newcomb PA, Gruber SB, Schoen RE, Hampel H, Corley DA, Hsu L, Peters U, Hayes RB. Cumulative Burden of Colorectal Cancer-Associated Genetic Variants Is More Strongly Associated With Early-Onset vs Late-Onset Cancer. Gastroenterology. 2020 Apr;158(5):1274-1286.e12. doi: 10.1053/j.gastro.2019.12.012. Epub 2019 Dec 19.
- Chaudhri S, Brown L, Hassan I, Horgan AF. Preoperative intensive, community-based vs. traditional stoma education: a randomized, controlled trial. Dis Colon Rectum. 2005 Mar;48(3):504-9. doi: 10.1007/s10350-004-0897-0.
- Zewude WC, Derese T, Suga Y, Teklewold B. Quality of Life in Patients Living with Stoma. Ethiop J Health Sci. 2021 Sep;31(5):993-1000. doi: 10.4314/ejhs.v31i5.11.
- Anaraki F, Vafaie M, Behboo R, Maghsoodi N, Esmaeilpour S, Safaee A. Quality of life outcomes in patients living with stoma. Indian J Palliat Care. 2012 Sep;18(3):176-80. doi: 10.4103/0973-1075.105687.
- Richbourg L, Thorpe JM, Rapp CG. Difficulties experienced by the ostomate after hospital discharge. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2007 Jan-Feb;34(1):70-9. doi: 10.1097/00152192-200701000-00011.
- Krouse RS, Grant M, Rawl SM, Mohler MJ, Baldwin CM, Coons SJ, McCorkle R, Schmidt CM, Ko CY. Coping and acceptance: the greatest challenge for veterans with intestinal stomas. J Psychosom Res. 2009 Mar;66(3):227-33. doi: 10.1016/j.jpsychores.2008.09.009. Epub 2009 Jan 16.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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