Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävä kuntoutus stoma-laitteella kolorektaalisyöpäpotilailla

keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Mariana kamal, Assiut University

Preoperatiivinen kuntoutus avannelaitteella paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilailla, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida ennen leikkausta otetun avannelaitteen opetuksen vaikutuksia avanneen itsehoitoon, elämänlaatuun, ahdistuneisuuteen ja masennukseen kolorektaalisyöpäpotilailla, joilla on avanne.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Paksusuolisyöpä on kolmas syöpä maailmassa rinta- ja keuhkosyövän jälkeen, ja sen osuus kaikista syöpätapauksista on 10 % ja syöpäkuolemista 9,4 %. Vuonna 2020 on arvioitu yli 2,2 miljoonan uuden paksusuolen syöpätapauksen ja 1,8 miljoonan kuolemantapauksen. Egyptissä se on seitsemäs syöpä, jonka osuus kaikista syövistä on 3,9 %, ja vuosittain noin 5 000 uutta tapausta.

Kolorektaaliset resektiot liittyvät usein tilapäisiin tai pysyviin avannemuodostelmiin. Yhdistyneessä kuningaskunnassa on arvioitu, että vuosittain luodaan yli 20 000 uutta avannetta, joista 11 800 oli kolostomiaa. Noin puolet avanneesta oli pysyvää. Avanneen muodostumiseen liittyy psykologista sairastuvuutta, jota voidaan vähentää ennen leikkausta ja sen jälkeen potilaskoulutuksella ja psykologisella tuella.

Avanteen kanssa eläminen on haastava tilanne useista syistä, kuten hallitsemattomasta kaasun kulkeutumisesta sen läpi, ripuliin, hajuun ja vuotamiseen avanteen tai laitteen ympäriltä. Potilailla kestäisi useita kuukausia tottua tähän vaikeaan aikaan. Siinä vaiheessa potilaan elämänlaatu tulee välttämättömäksi jäljellä olevan ajan.

Ostomian muodostuminen on yksi terapeuttisista toimenpiteistä, joita suoritetaan eri syistä johtuvien suolen toimintahäiriöiden hallitsemiseksi; Se kuitenkin vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun. Maailman terveysjärjestö määrittelee QOL:n yksilön näkemykseksi hänen terveydentilastaan ​​muutamista näkökohdista - fyysisesti, psyykkisesti, taloudellisesti, sosiaalisesti ja ympäristöön.

Avanne vaikuttaa merkittävästi potilaan fyysiseen, henkiseen, emotionaaliseen ja sosiaaliseen elämään. Hyvä elämänlaatu on välttämätön kokonaisvaltaisen lähestymistavan saavuttamiseksi potilaiden hoidossa. Kiinassa tehty tutkimus avanneeseen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi avanteen itsehoitoviraston asteikolla ja terveyden toivon indeksillä osoitti, että potilailla oli vaikeuksia työssä ja sosiaalisissa laitoksissa. Muita huolenaiheita olivat seksuaalisuus, kehonkuva ja itse avanne. Pitkäaikaista vaikutusta United Ostomy Association of Americain jäsenten elämänlaatuun viiden vuoden avanneleikkauksen jälkeen arvioitiin kyselylomakkeella. Heidän raporttinsa on osoittanut, että potilaat voivat paremmin, kun he elävät pidempään avanneen kanssa. Avanneyhdistyksen Iranista tekemä tutkimus on osoittanut, että elämänlaatuun vaikuttivat sellaiset tekijät kuin avannetyyppi, avanneen muodostumiseen johtanut perussairaus, avanneen jälkeinen masennus, tyytymättömyys seksuaaliseen toimintaan, avanneen sijainnin ongelma ja pukeutumistyylin muutos.

Ostomiat voivat lisätä potilaiden tuskaa ja kärsimystä ihoärsytyksen (76 %), pussivuodon (62 %), loukkaavan hajun (59 %), nautinnollisten toimintojen vähenemisen (54 %) ja masennuksen/ahdistuneisuuden (53 %) vuoksi. Tällaisissa olosuhteissa elämänlaatua kannattaa arvioida erilaisten hoitotoimenpiteiden tulosten arvioinnissa sekä niiden lopullinen vaikutus potilaiden elämään. Potilaille tarjotun hoidon ja koulutuksen laatu voidaan yhdistää heidän myöhempään elämänlaatuaan. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida leikkausta edeltävän koulutuksen vaikutuksia avanneen itsehoitoon, elämänlaatuun, ahdistuneisuuteen ja masennukseen kolorektaalisyöpäpotilailla, joilla on avanne.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Doaa Wadie, Proffesor
  • Puhelinnumero: 01223703067

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään elektiivisiä leikkausleikkauksia, jotka edellyttäisivät väliaikaisen tai pysyvän avanneen muodostusta.
  • Potilaat, jotka olivat todennäköisesti omavaraisia ​​hoitamaan avannepussijärjestelmää leikkauksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ne, joille tehdään hätäleikkaus
  2. Sekaantuneet potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä.
  3. Potilaat, joilla on psykiatrinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: tavallinen postoperatiivinen koulutus.
Nämä potilaat saavat avannehoitoa ja avannekoulutusta leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen1.
Kuntoutusryhmä saa lisäksi ennen leikkausta avannekasvatusta, vedellä täytetty avannelaite (50-100 ml) kiinnitetään 48 tuntia ennen leikkausta. Näitä pusseja ei poisteta ennen leikkausta, ja EST-sairaanhoitaja opettaa potilaille ennen leikkausta avannelaitteen hallinnan samanlaisilla standardeilla kuin tavallisessa postoperatiivisessa avannehoidossa.
Kokeellinen: leikkausta edeltävä kuntoutusryhmä
Kuntoutusryhmä saa lisäksi ennen leikkausta avannekoulutusta
Kuntoutusryhmä saa lisäksi ennen leikkausta avannekasvatusta, vedellä täytetty avannelaite (50-100 ml) kiinnitetään 48 tuntia ennen leikkausta. Näitä pusseja ei poisteta ennen leikkausta, ja EST-sairaanhoitaja opettaa potilaille ennen leikkausta avannelaitteen hallinnan samanlaisilla standardeilla kuin tavallisessa postoperatiivisessa avannehoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa kestoa leikkauksesta itsenäiseen avanteen itsehoitoon ennen leikkausta avannelaiteryhmää käyttävän kuntoutuksen ja perinteisen hoitoryhmän välillä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi ahdistusta ja masennusta
Aikaikkuna: 9 kuukautta

Arvioi ahdistusta ja masennusta HADS:n (sairaalan ahdistus- ja masennusasteikon) mukaan.

0-7 normaali 8-10 rajaviiva epänormaali 11-21 epänormaali

9 kuukautta
arvioida avannelaitteella suoritetun preoperatiivisen koulutuksen vaikutuksia kolorektaalisyöpäpotilaiden elämänlaatuun, joilla on avanne
Aikaikkuna: 11 kuukautta

Arvioi näiden potilaiden elämänlaatua, mukaan lukien fyysinen, sosiaalinen/perheellinen, emotionaalinen ja toiminnallinen hyvinvointi, käyttämällä FACT-C version 4 (Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal) -kyselylomaketta.

palautusjakso viimeiset 7 päivää vasteasteikko 5 pisteen Likert-tyyppinen asteikko yhteensä FACT-C-pistemäärä (syöpähoidon toiminnallinen arviointi - kolorektaalinen) alue 0-136 mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu

11 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nelly AliEldien, proffesor, Prof. Biostatistics & Cancer Epidemiology National Cancer Institute, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa