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Reabilitação pré-operatória com estoma em pacientes com câncer colorretal

26 de julho de 2023 atualizado por: Mariana kamal, Assiut University

Reabilitação pré-operatória com aparelho de estoma em pacientes com câncer colorretal, um estudo controlado randomizado

Este é um estudo randomizado e controlado com o objetivo de avaliar os efeitos da educação pré-operatória usando estoma no autocuidado com o estoma, qualidade de vida, ansiedade e níveis de depressão em pacientes com câncer colorretal com estoma.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O câncer colorretal é o terceiro tipo de câncer em todo o mundo, depois do câncer de mama e pulmão, representando 10% de todos os casos de câncer e 9,4% das mortes por câncer. Mais de 2,2 milhões de novos casos de câncer colorretal e 1,8 milhão de mortes foram estimados para ocorrer em 2020. No Egito, é o sétimo câncer, representando 3,9% de todos os cânceres, com cerca de 5.000 novos casos anualmente.

As ressecções colorretais são frequentemente associadas a formações de estomas temporários ou permanentes. No Reino Unido estima-se que mais de 20.000 novos estomas são criados a cada ano, 11.800 deles são colostomias. Cerca de metade do estoma era permanente. A formação de um estoma está associada à morbidade psicológica, que pode ser reduzida com educação pré e pós-operatória do paciente e apoio psicológico.

Viver com um estoma é uma situação desafiadora por vários motivos, incluindo passagem de gás descontrolada através dele, diarreia, odor e vazamento ao redor do estoma ou aparelho. Levaria vários meses para os pacientes se ajustarem a esse momento difícil. Nesse ponto, a qualidade de vida do paciente torna-se essencial para o tempo restante.

A confecção de ostomias é um dos procedimentos terapêuticos realizados para o manejo da disfunção intestinal por diversos motivos; no entanto, afeta a qualidade de vida dos pacientes. A organização mundial de saúde define QV como a perspectiva de um indivíduo sobre seu estado de saúde em relação a alguns aspectos - físico, psicológico, econômico, social e ambiental.

Um estoma influencia significativamente a vida física, mental, emocional e social do paciente. Uma boa qualidade de vida é essencial para alcançar uma abordagem abrangente no tratamento dos pacientes. Um estudo feito na China para avaliar a qualidade de vida relacionada ao estoma usando uma escala de agência de autocuidado com estoma e um índice de esperança de saúde mostrou que os pacientes tinham dificuldades no trabalho e nas instituições sociais. Preocupações adicionais apontadas foram a sexualidade, a imagem corporal e o próprio estoma. Um efeito de longo prazo na qualidade de vida dos membros da United Ostomy Association of America após 5 anos de cirurgia de ostomia foi avaliado por meio de um questionário. Seu relatório mostrou que os pacientes se sentem melhor à medida que vivem mais tempo com o estoma. Pesquisas feitas na iraniana pela sociedade de ostomia mostraram que fatores como o tipo de ostomia, a doença subjacente que levou à formação do estoma, depressão após ostomia, insatisfação com as atividades sexuais, problema com a localização da ostomia e mudança no estilo de roupa afetaram a Qualidade de Vida.

As estomias podem levar à intensificação do desconforto e sofrimento dos pacientes devido à irritação da pele (76%), vazamento da bolsa (62%), odor ofensivo (59%), redução das atividades prazerosas (54%) e depressão/ansiedade (53%). Nessas circunstâncias, vale a pena avaliar a qualidade de vida na avaliação dos resultados de vários procedimentos terapêuticos, juntamente com seu impacto final na vida dos pacientes. A qualidade do cuidado e do treinamento prestados aos pacientes podem estar associados à sua qualidade de vida posterior. O principal objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da educação pré-operatória no autocuidado com estoma, qualidade de vida, ansiedade e níveis de depressão em pacientes com câncer colorretal com estoma.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

170

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Doaa Wadie, Proffesor
  • Número de telefone: 01223703067

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a ressecções colorretais operáveis ​​eletivas que exigiriam a formação de um estoma temporário ou permanente.
  • Pacientes que provavelmente seriam autossuficientes no gerenciamento de seu sistema de bolsa de estoma após a cirurgia.

Critério de exclusão:

  1. Aqueles que se submetem a cirurgia de emergência
  2. Pacientes desorientados que não podem cooperar.
  3. Pacientes com doença psiquiátrica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: educação pós-operatória padrão.
Esses pacientes receberão cuidados com o estoma e educação sobre estoma a partir do dia pós-operatório1.
O grupo de reabilitação receberá educação pré-operatória sobre estoma. Além disso, um aparelho de ostomia cheio de água (50-100 ml) será colocado 48 horas antes da cirurgia. Essas bolsas não serão removidas até a cirurgia, e a enfermeira do EST ensinará os pacientes no pré-operatório como manusear o aparelho de ostomia com padrões semelhantes aos descritos nos cuidados pós-operatórios usuais de estoma.
Experimental: grupo de reabilitação pré-operatória
O grupo de reabilitação receberá educação pré-operatória sobre estoma, além
O grupo de reabilitação receberá educação pré-operatória sobre estoma. Além disso, um aparelho de ostomia cheio de água (50-100 ml) será colocado 48 horas antes da cirurgia. Essas bolsas não serão removidas até a cirurgia, e a enfermeira do EST ensinará os pacientes no pré-operatório como manusear o aparelho de ostomia com padrões semelhantes aos descritos nos cuidados pós-operatórios usuais de estoma.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de internação
Prazo: 1 ano
Comparar a duração da cirurgia até o autocuidado independente do estoma entre a reabilitação pré-operatória usando um grupo de aparelhos de estoma e o grupo de cuidados tradicionais.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie a ansiedade e a depressão
Prazo: 9 meses

Avaliar ansiedade e depressão de acordo com a HADS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão).

0-7 normal 8-10 linha limítrofe anormal 11-21 anormal

9 meses
avaliar os efeitos da educação pré-operatória usando aparelho de estoma na qualidade de vida em pacientes com câncer colorretal com estoma
Prazo: 11 meses

Avalie a qualidade de vida desses pacientes, incluindo bem-estar físico, social/familiar, emocional e funcional, usando o questionário FACT-C versão 4 (Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Colorretal).

período de recordação nos últimos 7 dias escala de resposta escala tipo Likert de 5 pontos total uma pontuação FACT-C (avaliação funcional da terapia do câncer - colorretal) intervalo 0-136 quanto maior a pontuação melhor a qualidade de vida

11 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Nelly AliEldien, proffesor, Prof. Biostatistics & Cancer Epidemiology National Cancer Institute, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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