레보도파 치료를 받은 파킨슨병 환자에서 엽산이 일상생활의 운동 양상과 산화 스트레스에 미치는 영향
레보도파 치료 파킨슨병 환자의 일상생활 및 산화 스트레스의 운동 측면에 대한 엽산의 영향: 무작위, 이중맹검, 위약 대조 시험
연구 개요
상세 설명
파킨슨병은 흑색질에 있는 도파민 신경세포의 퇴화로 인해 발생하는 진행성 신경퇴행성 질환이다. 가장 일반적으로 사용되는 약물인 레보도파는 뇌의 도파민 수치를 향상시킬 수 있지만 레보다파는 고호모시스테인혈증을 유발하여 많은 환자에서 신경 독성, 산화 스트레스 및 운동 변동 및 운동 장애를 증가시킵니다. 엽산은 동물 모델에서 레보도파로 치료된 파킨슨병에서 호모시스테인 수준을 감소시켰으며 레보도파의 운동 효과를 손상시키지 않으면서 레보도파로 인한 운동 이상증을 감소시켰습니다. 따라서 본 연구에서는 레보도파와 함께 엽산을 투여하여 파킨슨병의 징후 증상을 호전시키려는 시도를 하고자 한다.
이 연구는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험이며 BSMMU 신경학과와 협력하여 BSMMU 약리학과에서 수행됩니다. 포함 및 제외 기준에 따라 파킨슨병을 앓고 있는 총 60명의 환자를 선택합니다. 파킨슨병 환자의 진단은 BSMMU 신경과 운동장애클리닉 신경과 전문의가 진행한다. 환자는 질병의 중증도를 평가하기 위해 MDS-UPDRS(MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale)를 받게 됩니다. 환자는 대조군과 개입이라는 두 가지 부문으로 무작위로 배정됩니다. 중재군의 환자는 8주 동안 레보도파와 엽산을 경구 투여할 30명의 환자로 구성되었습니다. 반면, 대조군은 8주 동안 레보도파와 위약을 투여받는 30명의 환자로 구성됐다. 파킨슨병의 중증도는 추적관찰 8주 후에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shimu Akter Ayshi, MBBS
- 전화번호: +8801553719880
- 이메일: ayshi.somc@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Md.Sayedur Rahman, FCPS, Mphil
- 전화번호: +8801712205305
- 이메일: srkhasru@bsmmu.edu.bd
연구 장소
-
-
-
Dhaka, 방글라데시, 1000
- 모병
- BSMMU
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연락하다:
- Shimu Akter Ayshi, MBBS
- 전화번호: +8801553719880
- 이메일: ayshi.somc@gmail.com
-
연락하다:
- Md. Sayedur Rahman, FCPS,Mphil
- 전화번호: +8801712205305
- 이메일: srkhasru@bsmmu.edu.bd
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 적어도 6개월 동안 레보도파를 복용하는 진단된 파킨슨병 환자.
- Hoehn 및 Yahr 병기, 병기 -I, II, III에 따른 경증 내지 중등도 파킨슨병 환자
- 호모시스테인 수치 ≥ 13 µmol/L
제외 기준:
- 파킨슨증의 이차적 원인
- PD에 대한 사전 정위 수술
- 활동성 악성종양을 앓고 있는
- 엽산에 알려진 과민증
- 등록 후 30일 이내 종합비타민 보충
- 항경련제, 경구피임약, 항류마티스제제를 복용하고 있는 환자
- 임신 또는 수유중인 어머니
- 연구에 안전하게 참여하거나 추적을 받는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 임상적으로 중요한 의학적 상태가 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 엽산
30명의 파티넷은 8주 동안 매일 2회 5mg 정제를 구두로 투여받습니다.
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8주간 매일 2회 경구 5mg 정제
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
30명의 파티넷은 8주 동안 매일 2회 5mg 정제를 구두로 투여받습니다.
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8주간 매일 5mg씩 1일 2회 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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파킨슨병 환자의 levdopa 치료에서 엽산이 일상생활의 운동면에 미치는 영향
기간: 8주
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MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale(MDS-UPDRS)을 사용하여 기준선과 엽산 및 위약 보충 후 8주에 두 그룹의 파킨슨병 증상의 중증도를 평가하고 비교합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 호모시스테인
기간: 8주
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개입 전후에 측정됩니다.
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8주
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혈청 말론디알데히드 수치
기간: 8주
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개입 전후에 측정됩니다.
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8주
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혈청 글루타티온
기간: 8주
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개입 전후에 측정됩니다.
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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