복강경 자궁적출술 후 연관 통증의 치료로서 횡격막 운동: 무작위 임상 시험.
2023년 7월 17일 업데이트: Antonio Luis Partida Márquez, University of Seville
복강경 자궁절제술 후 관련 통증의 치료로서 횡격막 운동: 무작위 통제 임상 시험.
맹검 임상 시험을 통해 복강경 자궁 적출술 후 언급되는 통증 치료에서 도수 요법의 효능을 평가하는 것이 목표입니다.
통제 및 개입 그룹은 무작위로 설정되었습니다. 연구 참여를 위해 정보에 입각한 동의가 요청됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Antonio Luis Partida Márquez
- 전화번호: 652985005
- 이메일: apmolvera@gmail.com
연구 장소
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Sevilla, 스페인, 41013
- 모병
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
연락하다:
- Antonio Luis Partida Márquez
- 전화번호: 652985005
- 이메일: apmolvera@gmail.com
-
Sevilla, 스페인, 41013
- 모병
- Quiron Sagrado Corazon
-
연락하다:
- Antonio Luis Partida Márquez
- 전화번호: 652985005
- 이메일: apmolvera@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 정보에 입각한 동의서에 서명하여 프로젝트 참여에 동의한 환자.
- 18세에서 65세 사이의 환자.
- 세비야의 여성 병원 또는 세비야의 Quirón Sagrado Corazón Clinic에서 3개월 이내에 자궁 절제술을 시행할 예정인 환자.
- 자궁절제술 후 처음 24시간 내에 머리, 목 또는 상지에 위치한 7점 이상의 강도의 통증이 발생하는 사람.
- 스페인어 또는 영어로 의사소통이 가능한 환자.
제외 기준:
- 신경 병리학.
- 비협조 대상.
- 심각한 정신 질환.
- 인지 능력 상실.
- 자궁절제술 후 통증이 수술로 인한 것이 아니라는 증거(예: 머리, 목 또는 상지의 골절 또는 감염의 존재.
- 이 연구에서 고려되지 않고 연구의 성능과 결과에 영향을 미칠 수 있는 영역의 국소 통증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹에 대한 할당은 샘플의 단순 무작위화에 의해 수행됩니다.
숫자의 무작위 순서는 통계 프로그램 SPSS v.28을 사용하여 생성됩니다.
대상 번호가 생성된 난수 중 하나와 일치하는 경우 환자는 각 하위 범주의 중재 그룹에 포함됩니다. 중재 그룹은 연구 공동 작업자가 일련의 복부 또는 횡격막 호흡 운동을 수행하는 설명 비디오를 받게 됩니다. 이 임상 시험에서 그들의 효과.
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첫 번째 복부 또는 횡격막 호흡 운동은 누운 자세에서 편안하고 단단한 표면에 등을 잘 받치고 엉덩이와 무릎을 구부리고 발을 지지한 상태에서 수행합니다.
환자는 수평면에서 등을 들어 올리지 않고 복부를 천장쪽으로 들어 올리는 공기를 마시면서 심호흡을합니다.
만료 동안 배꼽은 뒤쪽으로 낮아지고 흉부쪽으로 올라갑니다.
두 번째 복부 또는 횡격막 호흡 운동을 위해 환자는 엉덩이와 무릎을 구부리고 발을 지지한 상태로 단단하고 편안한 표면에 앉습니다.
환자의 배꼽이 척추에서 멀어지는 바깥쪽으로 움직이는 흡기 운동이 이루어집니다.
호기 동안 배꼽은 환자의 척추 방향으로 가고 흉부 방향으로 올라갑니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
각 하위 범주의 대조군에 속하는 환자는 기본 및 가벼운 경추 동원 운동이 포함된 설명 비디오도 받게 됩니다(부록 12).
이 운동 그룹은 통증 없이 매끄럽고 환자가 제어하며 각도를 강요하지 않고 수행되는 일련의 경추 동원 운동으로 구성됩니다.
팔은 몸을 따라 뻗어 있고 팔뚝과 손은 다리에 얹은 채 앉은 상태에서 수행됩니다.
의자는 단단하고 편안해야 합니다.
경추 부위의 좌우 측굴, 경추 굴곡 및 신전으로 머리를 좌우로 움직입니다.
이 운동은 수술 후 처음 24시간 동안 하루에 3번 5분 동안 수행됩니다.
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이 운동 그룹은 통증 없이 매끄럽고 환자가 제어하며 각도를 강요하지 않고 수행되는 일련의 경추 동원 운동으로 구성됩니다.
팔은 몸을 따라 뻗어 있고 팔뚝과 손은 다리에 얹은 채 앉은 상태에서 수행됩니다.
의자는 단단하고 편안해야 합니다.
경추 부위의 좌우 측굴, 경추 굴곡 및 신전으로 머리를 좌우로 움직입니다.
이 운동은 수술 후 처음 24시간 동안 하루에 3번 5분 동안 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥길 통증 설문지
기간: 복강경 검사 후 24시간
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통증 부위: 일반적으로 인체의 도식적인 모습으로 표현되며 환자가 통증을 느끼는 부위를 가리킵니다.
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복강경 검사 후 24시간
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간략한 통증 설문지
기간: 복강경 검사 후 24시간
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짧은 버전의 이 설문지는 환자가 통증이 있는 부위를 표시하는 데 사용할 수 있는 신체 지도를 포함합니다.
통증을 국소화하는 데 유용한 도구를 제공하는 것 외에도 이 설문지는 처방된 치료에 대한 반응뿐만 아니라 통증의 다른 특성에 대한 중요한 정보를 제공합니다.
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복강경 검사 후 24시간
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빠른 대시 퀴즈
기간: 복강경 검사 후 24시간
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증상 및 상지 기구 사용 능력에 대한 질문이 포함된 설문지.
지난 주를 참조하여 데이터 수집
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복강경 검사 후 24시간
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HIT-6 척도
기간: 복강경 검사 후 24시간
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6가지 질문을 통해 두통을 평가합니다.
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복강경 검사 후 24시간
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목 장애 지수 설문지
기간: 복강경 검사 후 24시간
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목과 등의 통증과 일상 생활의 기본 활동에 미치는 영향을 평가합니다.
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복강경 검사 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 17일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자궁절제술에 대한 임상 시험
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University Hospital, Clermont-Ferrand완전한