Exercícios diafragmáticos como tratamento da dor referida após histerectomia total laparoscópica: ensaio clínico randomizado.
14 de fevereiro de 2025 atualizado por: Antonio Luis Partida Márquez, University of Seville
Exercícios diafragmáticos como tratamento da dor referida após histerectomia total laparoscópica: ensaio clínico controlado randomizado.
Através de um ensaio clínico cego, pretende-se avaliar a eficácia da terapia manual no tratamento da dor referida após histerectomia laparoscópica.
Grupos de controle e intervenção foram estabelecidos aleatoriamente. O consentimento informado será solicitado para a participação no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sevilla, Espanha, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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Sevilla, Espanha, 41013
- Quiron Sagrado Corazon
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes que deram seu consentimento para participar do projeto assinando o consentimento informado.
- Paciente entre 18 e 65 anos de idade.
- Pacientes com histerectomia programada para menos de 3 meses no Hospital da Mulher de Sevilha ou na Clínica Quirón Sagrado Corazón de Sevilha.
- Que desenvolve dor de intensidade maior que 7 pontos localizada na cabeça, pescoço ou membros superiores nas primeiras 24 horas pós-histerectomia.
- Pacientes que são capazes de se comunicar em espanhol ou inglês.
Critério de exclusão:
- Patologia Neurológica.
- Sujeito não cooperativo.
- Doença Psiquiátrica Grave.
- Perda da Capacidade Cognitiva.
- Evidência de que a dor pós-histerectomia não é causada por cirurgia (por exemplo, presença de fratura ou infecção na cabeça, pescoço ou membros superiores.
- Dor localizada em áreas não consideradas neste estudo e que podem afetar o desempenho e os resultados do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção
A alocação ao grupo de intervenção será feita por randomização simples da amostra.
Uma sequência aleatória de números será gerada utilizando o programa estatístico SPSS v.28.
Os pacientes serão incluídos no grupo de intervenção de cada subcategoria se o seu número de sujeito corresponder a um dos números aleatórios gerados. Os grupos de intervenção receberão um vídeo explicativo onde um colaborador do estudo realiza uma série de exercícios respiratórios abdominais ou diafragmáticos, que visam avaliar sua eficácia neste ensaio clínico.
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Os primeiros exercícios respiratórios abdominais ou diafragmáticos serão realizados em posição deitada, com as costas bem apoiadas em uma superfície confortável e firme, com quadris e joelhos flexionados e pés apoiados.
Os pacientes respiram profundamente, inspirando o ar elevando o abdome em direção ao teto, sem elevar as costas do plano horizontal.
Durante a expiração, o umbigo abaixará posteriormente e subirá em direção à região torácica.
Para o segundo exercício de respiração abdominal ou diafragmática, o paciente fica sentado em uma superfície firme e confortável, com quadris e joelhos flexionados e pés apoiados.
Será feito um movimento inspiratório no qual o umbigo do paciente será movido para fora, afastando-se da coluna.
Durante a expiração, o umbigo irá em direção à coluna do paciente e subirá em direção ao tórax.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: grupos de controle
Os pacientes pertencentes aos grupos controle de cada subcategoria também receberão um vídeo explicativo com exercícios básicos e leves de mobilização cervical (Anexo 12).
Este grupo de exercícios será composto por uma série de exercícios de mobilização cervical que são realizados sem dor, suaves, controlados pelos pacientes e sem forçar as angulações.
São realizados sentados, com os braços estendidos ao longo do corpo e antebraços e mãos apoiados nas pernas.
A cadeira deve ser firme e confortável.
Serão realizados movimentos de cabeça para direita e esquerda, flexão lateral direita e esquerda da região cervical, flexão e extensão cervical.
Este exercício será realizado por 5 minutos 3 vezes ao dia e iniciando nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
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Este grupo de exercícios será composto por uma série de exercícios de mobilização cervical que são realizados sem dor, suaves, controlados pelos pacientes e sem forçar as angulações.
São realizados sentados, com os braços estendidos ao longo do corpo e antebraços e mãos apoiados nas pernas.
A cadeira deve ser firme e confortável.
Serão realizados movimentos de cabeça para direita e esquerda, flexão lateral direita e esquerda da região cervical, flexão e extensão cervical.
Este exercício será realizado por 5 minutos 3 vezes ao dia e iniciando nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Dor McGill
Prazo: 24 horas após laparoscopia
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Localização da dor: que geralmente é representada por uma figura esquemática do corpo humano, onde o paciente aponta as áreas onde sente dor.
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24 horas após laparoscopia
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O Questionário Breve de Dor
Prazo: 24 horas após laparoscopia
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Este questionário, em sua versão curta, inclui um mapa corporal que o paciente pode usar para marcar as áreas onde a dor está localizada.
Além de fornecer uma ferramenta útil para localizar a dor, esse questionário fornece informações importantes sobre outras características da dor, bem como a resposta aos tratamentos prescritos.
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24 horas após laparoscopia
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O questionário Quick Dash
Prazo: 24 horas após laparoscopia
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Questionário contendo questões sobre sintomas e capacidade de uso de instrumentos de membros superiores.
Coletar dados referentes à última semana
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24 horas após laparoscopia
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A escala HIT-6
Prazo: 24 horas após laparoscopia
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avalia a dor de cabeça através de 6 perguntas
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24 horas após laparoscopia
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Questionário do Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 24 horas após laparoscopia
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avalia a dor no pescoço e nas costas e sua influência nas atividades básicas da vida diária
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24 horas após laparoscopia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ALPM21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .