Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palleaharjoitukset viitekivun hoitona täydellisen laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus.

maanantai 17. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Antonio Luis Partida Márquez, University of Seville

Palleaharjoitukset viitekivun hoitona täydellisen laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

Sokkoutetulla kliinisellä tutkimuksella pyritään arvioimaan manuaalisen terapian tehokkuutta laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeisen kivun hoidossa.

Kontrolli- ja interventioryhmät perustettiin satunnaisesti. Tutkimukseen osallistumiseen vaaditaan tietoinen suostumus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Antonio Luis Partida Márquez
  • Puhelinnumero: 652985005
  • Sähköposti: apmolvera@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Rekrytointi
        • Quiron Sagrado Corazon
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa osallistua hankkeeseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen.

    • Potilas 18-65-vuotias.
    • Potilaat, joille on suunniteltu kohdunpoistoleikkaus alle 3 kuukauden kuluttua Sevillan naisten sairaalassa tai Quirón Sagrado Corazón -klinikalla Sevillassa.
    • Kenelle kehittyy kipua, jonka voimakkuus on yli 7 pistettä päässä, niskassa tai yläraajoissa ensimmäisten 24 tunnin aikana kohdunpoiston jälkeen.
    • Potilaat, jotka pystyvät kommunikoimaan espanjaksi tai englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologinen patologia.
  • Yhteistyöhön sitoutumaton aihe.
  • Vaikea psykiatrinen sairaus.
  • Kognitiivisen kapasiteetin menetys.
  • Todisteet siitä, että kohdunpoiston jälkeinen kipu ei johdu leikkauksesta (esim. murtuma tai infektio päässä, niskassa tai yläraajoissa.
  • Paikallinen kipu alueilla, joita ei käsitellä tässä tutkimuksessa ja joka voi vaikuttaa tutkimuksen suorituskykyyn ja tuloksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmä
Interventioryhmään jakaminen tapahtuu yksinkertaisesti satunnaisttamalla otos. Satunnainen numerosarja luodaan tilastoohjelmalla SPSS v.28. Potilaat sisällytetään kunkin alakategorian interventioryhmään, jos heidän aihenumeronsa vastaa yhtä luoduista satunnaisluvuista. Interventioryhmät saavat selittävän videon, jossa tutkimusyhteistyökumppani suorittaa sarjan vatsan tai pallean hengitysharjoituksia, joiden tarkoituksena on arvioida. niiden tehokkuutta tässä kliinisessä tutkimuksessa.
Menettely: Vatsan tai pallean hengitysharjoitukset
Ensimmäiset vatsa- tai palleahengitysharjoitukset tehdään makuuasennossa, selkä hyvin tuettuina mukavalle ja kiinteälle alustalle, lantio ja polvet koukussa ja jalat tuettuna. Potilaat hengittävät syvään ja ottavat ilmaa nostaen vatsaa kohti kattoa, nostamatta selkää vaakatasosta. Uloshengityksen aikana napa laskee taaksepäin ja nousee kohti rintakehän aluetta. Toisessa vatsa- tai palleahengitysharjoituksessa potilas istuu kiinteällä ja mukavalla alustalla lantion ja polvien koukistuneena ja jalkojen tukena. Tehdään sisäänhengitysliike, jossa potilaan napa siirretään ulospäin, poispäin selkärangasta. Uloshengityksen aikana napa menee potilaan selkärangan suuntaan ja nousee rintakehän suuntaan.
Muut nimet:
  • Interventioryhmä
Placebo Comparator: kontrolliryhmät
Jokaisen alakategorian kontrolliryhmiin kuuluvat potilaat saavat myös selittävän videon, jossa on perus- ja kevyitä kohdunkaulan mobilisaatioharjoituksia (Liite 12). Tämä harjoitusryhmä koostuu sarjasta kohdunkaulan mobilisaatioharjoituksia, jotka suoritetaan ilman kipua, tasaisesti, potilaan kontrolloimina ja ilman kulmauksia pakottamista. Ne suoritetaan istuen, kädet ojennettuna vartaloa pitkin ja käsivarret ja kädet jalkojen päällä. Tuolin tulee olla tukeva ja mukava. Tehdään pään liikkeet oikealle ja vasemmalle, kohdunkaulan alueen oikealle ja vasemmalle sivuttainen taivutus, kohdunkaulan koukistus ja ojentaminen. Tämä harjoitus suoritetaan 5 minuuttia 3 kertaa päivässä ja alkaa ensimmäisestä 24 leikkauksen jälkeisestä tunnista.
Menettely: Perus- ja kevyet kohdunkaulan mobilisaatioharjoitukset
Tämä harjoitusryhmä koostuu sarjasta kohdunkaulan mobilisaatioharjoituksia, jotka suoritetaan ilman kipua, tasaisesti, potilaan kontrolloimina ja ilman kulmauksia pakottamista. Ne suoritetaan istuen, kädet ojennettuna vartaloa pitkin ja käsivarret ja kädet jalkojen päällä. Tuolin tulee olla tukeva ja mukava. Tehdään pään liikkeet oikealle ja vasemmalle, kohdunkaulan alueen oikealle ja vasemmalle sivuttainen taivutus, kohdunkaulan koukistus ja ojentaminen. Tämä harjoitus suoritetaan 5 minuuttia 3 kertaa päivässä ja alkaa ensimmäisestä 24 leikkauksen jälkeisestä tunnista.
Muut nimet:
  • Kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
McGill-kipukysely
Aikaikkuna: 24 tuntia laparoskopian jälkeen

Kivun sijainti: jota yleensä edustaa kaavamainen kuva ihmiskehosta, jossa potilas osoittaa alueet, joilla hän tuntee kipua.

  • Kivun laatu: potilaan on valittava laajasta kiputyyppien luettelosta ne ominaisuudet, jotka määrittelevät hänen esiintyvän kivun. Ne on ryhmitelty eri luokkiin, jotka puolestaan ​​muodostavat neljä suurta ryhmää: aistilliset, emotionaaliset, arvioivat ja sekalaiset. Alkuperäisessä englanninkielisessä versiossa sanoja oli 78, vaikka ne voivat vaihdella kyselylomakkeen eri validoinneissa (espanjankielisessä versiossa 66).
  • Kivun voimakkuus nykyhetkellä: tutkitaan kysymyksen avulla, jossa on viisi mahdollista vastauskategoriaa.
  • Nykyisen kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla, joka vaihtelee "ei kipua" - "siestämätön kipu".
24 tuntia laparoskopian jälkeen
Lyhyt kipukyselylomake
Aikaikkuna: 24 tuntia laparoskopian jälkeen
Tämä kyselylomake, sen lyhyt versio, sisältää vartalokartan, jolla potilas voi merkitä kivun alueet. Sen lisäksi, että tämä kyselylomake tarjoaa hyödyllisen työkalun kivun paikallistamiseen, se tarjoaa tärkeää tietoa muista kivun ominaisuuksista sekä vasteesta määrättyihin hoitoihin.
24 tuntia laparoskopian jälkeen
Quick Dash -tietokilpailu
Aikaikkuna: 24 tuntia laparoskopian jälkeen
Kyselylomake, joka sisältää kysymyksiä yläraajojen oireista ja kyvystä käyttää instrumentteja. Kerää viime viikon tiedot
24 tuntia laparoskopian jälkeen
HIT-6 mittakaava
Aikaikkuna: 24 tuntia laparoskopian jälkeen
arvioi päänsärkyä kuudella kysymyksellä
24 tuntia laparoskopian jälkeen
Neck Disability Index -kyselylomake
Aikaikkuna: 24 tuntia laparoskopian jälkeen
arvioi niska- ja selkäkipuja ja sen vaikutuksia arjen perustoimintoihin
24 tuntia laparoskopian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Seville

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ALPM21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunpoisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa