Диафрагмальные упражнения как лечение отраженной боли после тотальной лапароскопической гистерэктомии: рандомизированное клиническое исследование.
14 февраля 2025 г. обновлено: Antonio Luis Partida Márquez, University of Seville
Диафрагмальные упражнения как лечение отраженной боли после тотальной лапароскопической гистерэктомии: рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
Целью слепого клинического исследования является оценка эффективности мануальной терапии при лечении боли после лапароскопической гистерэктомии.
Группы контроля и вмешательства были созданы случайным образом. Для участия в исследовании будет запрошено информированное согласие.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sevilla, Испания, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Sevilla, Испания, 41013
- Quiron Sagrado Corazon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
• Пациенты, давшие согласие на участие в проекте, подписав информированное согласие.
- Пациент от 18 до 65 лет.
- Пациентки с гистерэктомией, которые должны быть выполнены менее чем через 3 месяца в женской больнице в Севилье или в клинике Quirón Sagrado Corazón в Севилье.
- У кого появляется боль интенсивностью более 7 точек в области головы, шеи или верхних конечностей в первые 24 часа после гистерэктомии.
- Пациенты, которые могут общаться на испанском или английском языках.
Критерий исключения:
- Неврологическая патология.
- Некооперативная тема.
- Тяжелое психическое заболевание.
- Потеря когнитивных способностей.
- Доказательства того, что боль после гистерэктомии не вызвана операцией (например, наличие перелома или инфекции в области головы, шеи или верхних конечностей).
- Локализованная боль в областях, не учитываемых в этом исследовании, которая может повлиять на выполнение и результаты исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Назначение в группу вмешательства будет осуществляться путем простой рандомизации выборки.
Случайная последовательность чисел будет сгенерирована с помощью статистической программы SPSS v.28.
Пациенты будут включены в группу вмешательства каждой подкатегории, если их номер субъекта соответствует одному из сгенерированных случайных чисел. Группы вмешательства получат пояснительное видео, в котором участник исследования выполняет серию упражнений брюшного или диафрагмального дыхания, их эффективность в этом клиническом испытании.
|
Первые абдоминальные или диафрагмальные дыхательные упражнения будут выполняться в положении лежа, с опорой спины на удобную и твердую поверхность, с согнутыми бедрами и коленями и с опорой на ступни.
Больные делают глубокие вдохи, набирая воздух, поднимая живот к потолку, не отрывая спины от горизонтальной плоскости.
Во время выдоха пупок опускается кзади и поднимается к грудному отделу.
Для второго упражнения брюшного или диафрагмального дыхания пациент сидит на твердой и удобной поверхности, согнув бедра и колени и поддерживая стопы.
Будет сделано вдоховое движение, при котором пупок пациента будет перемещен наружу, в сторону от позвоночника.
Во время выдоха пупок пойдет в направлении позвоночника пациента и поднимется в направлении грудной клетки.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: контрольные группы
Пациенты, принадлежащие к контрольным группам каждой подкатегории, также получат пояснительное видео с базовыми и легкими упражнениями по мобилизации шейного отдела позвоночника (Приложение 12).
Эта группа упражнений будет состоять из серии упражнений на мобилизацию шейного отдела позвоночника, которые выполняются без боли, плавно, под контролем пациента и без форсирования углов.
Выполняются сидя, с вытянутыми вдоль туловища руками и предплечьями и упором кистей в ноги.
Стул должен быть твердым и удобным.
Будут выполняться движения головой вправо и влево, правое и левое боковое сгибание шейного отдела, шейное сгибание и разгибание.
Это упражнение будет выполняться в течение 5 минут 3 раза в день, начиная с первых 24 часов после операции.
|
Эта группа упражнений будет состоять из серии упражнений на мобилизацию шейного отдела позвоночника, которые выполняются без боли, плавно, под контролем пациента и без форсирования углов.
Выполняются сидя, с вытянутыми вдоль туловища руками и предплечьями и упором кистей в ноги.
Стул должен быть твердым и удобным.
Будут выполняться движения головой вправо и влево, правое и левое боковое сгибание шейного отдела, шейное сгибание и разгибание.
Это упражнение будет выполняться в течение 5 минут 3 раза в день, начиная с первых 24 часов после операции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник боли Макгилла
Временное ограничение: Через 24 часа после лапароскопии
|
Локализация боли: обычно изображается схематическим изображением человеческого тела, где пациент указывает области, где он чувствует боль.
|
Через 24 часа после лапароскопии
|
|
Краткая анкета боли
Временное ограничение: Через 24 часа после лапароскопии
|
Этот опросник в его краткой версии включает карту тела, которую пациент может использовать для обозначения областей, где локализуется боль.
Помимо предоставления полезного инструмента для локализации боли, этот опросник предоставляет важную информацию о других характеристиках боли, а также о реакции на назначенное лечение.
|
Через 24 часа после лапароскопии
|
|
Викторина «Быстрый рывок»
Временное ограничение: Через 24 часа после лапароскопии
|
Анкета, содержащая вопросы о симптомах и способности пользоваться инструментами верхних конечностей.
Собрать данные за последнюю неделю
|
Через 24 часа после лапароскопии
|
|
Шкала ХИТ-6
Временное ограничение: Через 24 часа после лапароскопии
|
оценивает головную боль с помощью 6 вопросов
|
Через 24 часа после лапароскопии
|
|
Опросник индекса нарушения функции шеи
Временное ограничение: Через 24 часа после лапароскопии
|
оценивает боль в шее и спине и ее влияние на основные виды повседневной деятельности
|
Через 24 часа после лапароскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ALPM21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .