건강한 성인을 대상으로 조사용 COVID-19 mRNA 백신 추가 접종의 안전성 및 면역 반응에 관한 연구
2025년 10월 8일 업데이트: GlaxoSmithKline
이전에 추가 접종 유무에 관계없이 전체 1차 백신 접종 시리즈를 받은 건강한 성인을 대상으로 조사용 COVID-19 mRNA 백신의 추가 접종의 안전성, 반응성 및 면역원성을 평가하기 위한 2상 무작위, 능동 제어, 관찰자 눈가림 연구( 에스)
이 연구의 목적은 건강한 성인을 대상으로 조사용 COVID-19 mRNA 백신 추가 접종의 면역 반응과 안전성을 평가하는 것입니다.
이 연구는 시험용 백신과 대조군 백신을 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
파트 A:
이 2상 연구의 파트 A에서는 전체 1차 예방접종 시리즈(추가 접종 여부와 상관없이)를 접종한 건강한 성인을 대상으로 2가지 후보 백신(2가 CV0701 및 1가 CV0601)의 안전성, 반응성 및 면역원성을 평가합니다. 이들 후보물질을 포함함으로써 연구는 1가 백신의 XX 스파이크 단백질 항원과 비교하여 2가 백신의 XY 스파이크 단백질과 XX 스파이크 단백질 항원 사이에 면역 간섭이 발생하는지 여부를 평가할 것입니다. 파트 A에서는 CV0701과 CV0601 모두 무작위 관찰자 맹검 설계를 사용하여 대조 백신(치료 대조의 표준 역할을 함)과 비교됩니다.
파트 B:
파트 B의 목적은 세 가지 보관 조건에서 CV0801의 안전성과 29일차 면역원성을 평가하는 것입니다.
- 조건 1: 기준선/대조군
- 조건 2: 중간 보관
- 조건 3: 최대 저장 공간
조건 1은 조건 2와 3의 성능(안전성, 반응성 및 면역원성)을 비교할 대조군 역할을 합니다.
mRNA 백신 안정성은 제품별 요인(예: 분자량, 완충액 조성, 지질 나노입자 캡슐화), 제조 요인(예: 생산 및 다양한 온도에서 취급하는 동안 백신이 액체 형태로 유지되는 기간) 및 보관 조건의 영향을 받습니다. 이러한 요소의 영향은 제품 및 프로세스 지식은 물론 임상 경험을 기반으로 합니다.
GSK와 CureVac은 이 2상 연구의 파트 B를 통해 다양한 보관 조건이 임상 시험 환경에서 백신의 최종 특성에 어떤 영향을 미치는지에 대한 데이터를 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
692
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95864
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, 미국, 33024
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, 미국, 61614-4896
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Bruce, Australian Capital Territory, 호주, 2617
- GSK Investigational Site
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, 호주, 2148
- GSK Investigational Site
-
Botany, New South Wales, 호주, 2019
- GSK Investigational Site
-
Brookvale, New South Wales, 호주, 2100
- GSK Investigational Site
-
Coffs Harbour, New South Wales, 호주, 2450
- GSK Investigational Site
-
Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
- GSK Investigational Site
-
Kanwal, New South Wales, 호주, 2259
- GSK Investigational Site
-
Maroubra, New South Wales, 호주, 2035
- GSK Investigational Site
-
Merewether, New South Wales, 호주, 2291
- GSK Investigational Site
-
-
Queensland
-
Blacktown, Queensland, 호주, 4006
- GSK Investigational Site
-
Sherwood, Queensland, 호주, 4068
- GSK Investigational Site
-
Tarragindi, Queensland, 호주, 4075
- GSK Investigational Site
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- GSK Investigational Site
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, 호주, 3124
- GSK Investigational Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
참가자는 다음 기준이 모두 적용되는 경우에만 연구에 포함될 수 있습니다.
- 18세 이상이며 각 참여 국가의 현지 규정에 따라 법적 연령에 도달했습니다.
- 연구 절차가 수행되기 전에 문서화된 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
- 조사자의 의견에 따라 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 것입니다.
- 병력, 활력 징후 측정 및 신체 검사 소견에 기초한 조사자의 판단에 따라 건강하거나 의학적으로 안정함. 등록 전 6주 동안 질병 악화로 인해 치료 또는 입원에 상당한 변화가 필요하지 않은 질병으로 정의되는 기존의 안정적인 질병이 있는 참가자가 포함될 수 있습니다.
- mRNA COVID-19 백신의 사전 수령. 이는 승인 또는 승인된 mRNA COVID-19 백신의 완료된 1차 백신 접종 시리즈 또는 추가 용량에서 나온 것일 수 있습니다. 마지막 백신 접종은 무작위 배정 최소 3개월 전에 받은 mRNA COVID-19 백신이어야 합니다.
참가자가 가임 여성인 경우 참가자는 다음과 같은 경우 연구에 등록할 수 있습니다.
- 연구 중재 투여 전 30일 동안 적절한 피임법을 실시했습니다. 그리고
- 연구 중재 투여 당일에 임신 검사 결과가 음성임; 그리고
- 연구 중재 투여 후 2개월 동안 적절한 피임법을 계속하기로 동의했습니다.
가임 가능성이 있는 여성 참가자가 연구에 등록될 수 있습니다. 비가임 가능성은 현재 난관 결찰술, 자궁절제술, 난소절제술 또는 폐경 후로 정의됩니다.
다음 기준 중 하나라도 적용되는 경우 참가자는 연구에서 제외됩니다.
- 임신 중이거나 방문 1에서 임신 테스트 결과가 긍정적인 경우.
- 모유 수유를 하고 있거나 연구 개입 투여로부터 연구 개입 투여 후 3개월까지 모유 수유를 (재)시작할 것입니다.
- 연구자의 의견에 따라 참가자를 허용할 수 없는 부상 위험에 처하게 하거나 프로토콜의 요구 사항을 충족할 수 없게 만들거나 성공적인 연구 완료를 방해할 수 있기 때문에 연구 참여를 배제하는 모든 의학적 질병 또는 정신 질환이 있습니다. 연구.
- 질병으로 인한 면역 억제 또는 면역 결핍 상태의 병력이 있습니다.
- 연구 중재 시행 전 3개월 이내에 연속 14일 이상 면역억제제 또는 기타 면역 조절 약물을 사용했습니다. 비전신성 코르티코스테로이드는 허용됩니다. 급성 질환의 치료를 위해 전신 코르티코스테로이드를 단기간(<14일) 투여한 경우, 참가자는 연구 중재 투여 전 최소 28일 동안 코르티코스테로이드 요법을 중단할 때까지 연구에 등록해서는 안 됩니다.
- 구강 온도가 ≥38.0°C 또는 ≥100.4°F인 급성 내과 질환 또는 급성 열성 질환이 있는 경우 연구 중재 투여 전 72시간 이내.
- 연구 중재 투여 및/또는 연구 종료(EoS)까지 계획된 참여 전 28일 이내에 조사 제품, 백신 또는 장치와 관련된 다른 연구에 참여했습니다.
- 아나필락시스, 전신 두드러기, 혈관 부종 및 이전 mRNA 백신 또는 연구 개입의 구성 요소에 대한 기타 중요한 반응을 포함하여 과민성 또는 심각한 알레르기 반응의 병력이 있습니다.
- EoS를 통해 연구 중재 투여 전 3개월 이내에 면역글로불린 또는 혈액 또는 혈액 제품을 받았거나 받을 계획입니다.
- 출혈 장애가 있거나 근육 주사 후 심각한 출혈 또는 멍이 든 과거력이 있습니다.
- 잠재적인 참가자가 정확한 안전 보고서를 제공하거나 연구 절차를 준수할 수 없거나 가능성이 없게 만드는 것으로 조사관이 간주하는 만성 알코올 소비 및/또는 약물 남용의 이력이 있습니다.
- 심근염, 심낭염 또는 특발성 심근병증의 병력이 있거나 코카인 남용, 심근병증, 심내심근 섬유증, 과호산구성 증후군, 과민성 심근염, 다발혈관염을 동반한 호산구성 육아종증 및 지속성 심근 감염을 포함하여 심근염 또는 심낭염의 위험을 증가시키는 의학적 상태의 존재가 있습니다.
- 연구 개입 투여 30일 전에 생백신을 받았거나 연구 개입 투여 후 30일 이내에 계획된 투여를 받았습니다.
- 연구 개입 투여 전 8일에 비복제 백신을 받았거나 연구 개입 투여 후 14일 이내에 계획된 투여를 받았습니다.
- 연구 중재 시행 전 3개월 이내에 확인된 SARS-CoV-2 감염 기록이 있는 기록이 있습니다.
- 연구 개입 시행 전 2주 이내에 SARS-CoV-2 감염이 확인된 사람과 긴밀한 접촉을 한 것으로 알고 있습니다.
- 연구원 또는 연구 기관 직원의 직원 또는 가족 구성원입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 파트 A: CV0701 mRNA 코로나19 백신(저용량)
참가자들은 1일차에 저용량 제제로 CV0701 mRNA 코로나19 백신을 1회 접종받았습니다.
|
연구 백신은 단일 근육내 주사로 투여되었습니다.
|
|
실험적: 파트 A: CV0701 mRNA 코로나19 백신(중간 용량)
참가자들은 1일차에 중용량 제형의 CV0701 mRNA 코로나19 백신을 1회 접종받았습니다.
|
연구 백신은 단일 근육내 주사로 투여되었습니다.
|
|
실험적: 파트 A: CV0701 mRNA 코로나19 백신(고용량)
참가자들은 1일차에 고용량 제제로 CV0701 mRNA 코로나19 백신을 1회 접종받았습니다.
|
연구 백신은 단일 근육내 주사로 투여되었습니다.
|
|
실험적: 파트 A: CV0601 mRNA 코로나19 백신
참가자들은 1일차에 CV0601 mRNA 코로나19 백신을 1회 접종받았습니다.
|
연구 백신은 단일 근육내 주사로 투여되었습니다.
|
|
활성 비교기: 파트 A: 대조 백신
참가자들은 1일차에 대조 백신을 1회 접종받았습니다.
|
연구 백신은 단일 근육내 주사로 투여되었습니다.
|
|
실험적: 파트 B: CV0801 mRNA 코로나19 백신(최대 보관 조건)
참가자들은 최대 보관 조건 하에서 1일차에 CV0801 mRNA 코로나19 백신을 1회 접종받았습니다.
|
연구 백신은 단일 근육내 주사로 투여되었습니다.
|
|
실험적: 파트 B: CV0801 mRNA 코로나19 백신(중간 보관 조건)
참가자들은 중간 보관 조건에서 1일차에 CV0801 mRNA 코로나19 백신을 1회 투여받았습니다.
|
연구 백신은 단일 근육내 주사로 투여되었습니다.
|
|
실험적: 파트 B: CV0801 mRNA 코로나19 백신(기준대조 보관 조건)
참가자들은 기준 대조 보관 조건 하에서 1일차에 CV0801 mRNA 코로나19 백신을 1회 투여받았습니다.
|
연구 백신은 단일 근육내 주사로 투여되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
파트 A: SARS-CoV-2 균주 XX 스파이크 단백질을 함유한 슈도바이러스에 대한 혈청 중화 역가의 기하 평균 역가(GMT)
기간: 29일차
|
29일차
|
|
|
파트 A: SARS-CoV-2 균주 XY 스파이크 단백질을 함유한 슈도바이러스에 대한 혈청 중화 역가의 GMT
기간: 29일차
|
29일차
|
|
|
파트 B: SARS-CoV-2 균주 XY 스파이크 단백질을 함유한 슈도바이러스에 대한 혈청 중화 역가의 GMT
기간: 29일차
|
29일차
|
|
|
파트 A: 요청된 투여 현장 부작용(AE)을 보고한 참가자 수
기간: 1일차~7일차
|
평가된 요청된 투여 부위 사건에는 주사 부위 발적(홍반), 통증, 부종 및 림프절병증(국부적인 겨드랑이, 경추 또는 쇄골상 부종 또는 주사 팔과 동측의 압통으로 정의됨)이 포함되었습니다.
모두 = 강도 등급에 관계없이 이벤트가 발생함.
|
1일차~7일차
|
|
파트 A: 요청된 전신 AE를 보고한 참가자 수
기간: 1일차~7일차
|
평가된 전신 증상에는 발열, 오한, 두통, 근육통(근육통), 관절통(관절통) 및 피로(피로)가 포함되었습니다.
발열은 체온이 38°C 이상(>=)인 것으로 정의됩니다. 온도 측정에 선호되는 위치는 구강입니다.
모두 = 강도 등급에 관계없이 이벤트가 발생함.
|
1일차~7일차
|
|
파트 A: 원치 않는 AE를 보고한 참가자 수
기간: 1일차 ~ 28일차
|
원치 않는 AE는 요청된 사건 목록에 포함되지 않거나 요청된 사건 목록에 포함될 수 있지만 요청된 사건에 대해 지정된 후속 조치 기간을 벗어나서 시작된 AE입니다.
원치 않는 AE에는 심각한 AE와 심각하지 않은 AE가 모두 포함됩니다.
모두 = 강도 등급에 관계없이 이벤트가 발생함.
|
1일차 ~ 28일차
|
|
파트 A: MAAE(의학적 부작용), SAE(중대한 부작용) 및 AESI(특별 관심 대상 AE)를 보고한 참가자 수
기간: 1일차 ~ 181일차
|
SAE는 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 입원이 필요하거나 기존 입원을 연장하거나, 지속적이거나 심각한 장애/무능력을 유발하거나, 참가자 자손의 선천적 기형/출생 결함을 포함하거나, 비정상적인 임신 결과를 포함하거나, 연구자의 판단에 따라 기타 상황에서 발생하는 모든 바람직하지 않은 의학적 사건을 의미합니다. MAAE는 텔레비전 방문, 의사 사무실 방문, 긴급 진료 방문, 응급실 방문 또는 입원과 같은 의료 전문가 방문으로 이어집니다. AESI는 제품/프로그램과 관련된 과학적, 의학적 우려 사항에 대해 미리 정의된 심각하거나 심각하지 않은 AE입니다. 이 연구에서는 잠재적인 면역 매개 질환(pIMD), 실험실에서 확인된 중등도~중증 코로나19, 심근염 및 심낭염, 아나필락시스 또는 개입 후 24시간 이내에 심각한 과민증과 같은 AESI를 언급했습니다. "모두"는 강도 등급에 관계없이 이벤트가 발생했음을 나타냅니다. |
1일차 ~ 181일차
|
|
파트 B: 요청된 관리 사이트 AE를 보고한 참가자 수
기간: 1일차~7일차
|
평가된 요청된 투여 부위 사건에는 주사 부위 발적(홍반), 통증, 부종 및 림프절병증(국부적인 겨드랑이, 경추 또는 쇄골상 부종 또는 주사 팔과 동측의 압통으로 정의됨)이 포함되었습니다.
모두 = 강도 등급에 관계없이 이벤트가 발생함.
|
1일차~7일차
|
|
파트 B: 요청된 전신 AE를 보고한 참가자 수
기간: 1일차~7일차
|
평가된 전신 증상에는 발열, 오한, 두통, 근육통(근육통), 관절통(관절통) 및 피로(피로)가 포함되었습니다.
발열은 체온 >= 38°C로 정의됩니다. 온도 측정에 선호되는 위치는 구강입니다.
모두 = 강도 등급에 관계없이 이벤트가 발생함.
|
1일차~7일차
|
|
파트 B: 원치 않는 AE를 보고한 참가자 수
기간: 1일차 ~ 28일차
|
원치 않는 AE는 요청된 사건 목록에 포함되지 않거나 요청된 사건 목록에 포함될 수 있지만 요청된 사건에 대해 지정된 후속 조치 기간을 벗어나서 시작된 AE입니다.
원치 않는 AE에는 심각한 AE와 심각하지 않은 AE가 모두 포함됩니다.
모두 = 강도 등급에 관계없이 이벤트가 발생함.
|
1일차 ~ 28일차
|
|
파트 B: MAAE, SAE 및 AESI를 보고한 참가자 수
기간: 1일차 ~ 181일차
|
1일차 ~ 181일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
파트 A: SARS-CoV-2 균주 XX 스파이크 단백질을 함유한 슈도바이러스에 대한 혈청 중화 역가의 GMT
기간: 91일차와 181일차
|
91일차와 181일차
|
|
|
파트 A: SARS-CoV-2 균주 XY 스파이크 단백질을 함유한 슈도바이러스에 대한 혈청 중화 역가의 GMT
기간: 91일차와 181일차
|
91일차와 181일차
|
|
|
파트 A: SARS-CoV-2 균주 XZ 스파이크 단백질을 함유한 슈도바이러스에 대한 혈청 중화 역가의 GMT
기간: 29일, 91일, 181일
|
29일, 91일, 181일
|
|
|
파트 A: SARS-CoV-2 균주 XX 스파이크 단백질을 함유한 슈도바이러스에 대한 혈청 중화 역가의 혈청 반응을 보이는 참가자의 비율
기간: 기준선(1일차)과 비교한 29일차
|
혈청 반응은 백신 접종 전 역가가 LLOQ 미만인 경우 추가 접종 후 역가가 정량 하한(LLOQ)의 4배 이상이거나, 백신 접종 전 역가가 LLOQ 이상인 경우 추가 접종 후 역가가 추가 접종 전 역가의 4배 이상인 것으로 정의됩니다.
|
기준선(1일차)과 비교한 29일차
|
|
파트 A: SARS-CoV-2 균주 XY 스파이크 단백질을 함유한 슈도바이러스에 대한 혈청 중화 역가의 혈청 반응을 보이는 참가자의 비율
기간: 기준선(1일차)과 비교한 29일차
|
혈청 반응은 백신 접종 전 역가가 LLOQ 미만인 경우 추가 접종 후 역가가 정량 하한(LLOQ)의 4배 이상이거나, 백신 접종 전 역가가 LLOQ 이상인 경우 추가 접종 후 역가가 추가 접종 전 역가의 4배 이상인 것으로 정의됩니다.
|
기준선(1일차)과 비교한 29일차
|
|
파트 A: SARS-CoV-2 균주 XZ 스파이크 단백질을 함유한 슈도바이러스에 대한 혈청 중화 역가의 혈청 반응을 보이는 참가자의 비율
기간: 기준선(1일차)과 비교한 29일차
|
혈청 반응은 백신 접종 전 역가가 LLOQ보다 낮을 때 추가 접종 후 역가가 LLOQ의 4배 이상이거나, 백신 접종 전 역가가 LLOQ 이상일 때 추가 접종 후 역가가 추가 접종 전 역가의 4배 이상인 것으로 정의됩니다.
|
기준선(1일차)과 비교한 29일차
|
|
파트 A: SARS-CoV-2 균주 XX 스파이크 단백질을 함유한 슈도바이러스에 대한 혈청 중화 역가의 기하 평균 증가(GMI)
기간: 29일차, 91일차, 181일차를 기준선(1일차)과 비교했습니다.
|
GMI는 투여 전 역가에 대한 투여 후 역가의 참가자 내 비율의 기하 평균으로 정의됩니다.
|
29일차, 91일차, 181일차를 기준선(1일차)과 비교했습니다.
|
|
파트 A: SARS-CoV-2 균주 XY 스파이크 단백질을 함유한 슈도바이러스에 대한 혈청 중화 역가의 GMI
기간: 29일차, 91일차, 181일차를 기준선(1일차)과 비교했습니다.
|
GMI는 투여 전 역가에 대한 투여 후 역가의 참가자 내 비율의 기하 평균으로 정의됩니다.
|
29일차, 91일차, 181일차를 기준선(1일차)과 비교했습니다.
|
|
파트 A: SARS-CoV-2 균주 XZ 스파이크 단백질을 함유한 슈도바이러스에 대한 혈청 중화 역가의 GMI
기간: 29일차, 91일차, 181일차를 기준선(1일차)과 비교했습니다.
|
GMI는 투여 전 역가에 대한 투여 후 역가의 참가자 내 비율의 기하 평균으로 정의됩니다.
|
29일차, 91일차, 181일차를 기준선(1일차)과 비교했습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 219075
- 2023-504596-25-00 (기타 식별자: EU CT number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구원은 데이터 공유 포털을 통해 적격 연구의 익명화된 개별 환자 수준 데이터(IPD) 및 관련 연구 문서에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
GSK의 데이터 공유 기준에 대한 자세한 내용은 https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/에서 확인할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
익명화된 IPD는 모든 적응증에 걸쳐 승인된 적응증 또는 종료된 자산이 있는 제품 연구에 대한 1차, 주요 2차 및 안전성 결과 발표 후 6개월 이내에 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
익명화된 IPD는 데이터 공유 계약이 체결된 후 독립 검토 패널에서 제안을 승인한 연구자들과 공유됩니다.
액세스는 초기 12개월 동안 제공되지만 정당한 경우 최대 6개월까지 연장할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .