운동 유발 통각 부전의 기전
2025년 4월 22일 업데이트: Université Catholique de Louvain
건강한 성인 남성에서 운동으로 유발된 통각저하증의 말초 및 중앙 메커니즘 풀기.
이 프로젝트는 "운동 유발 통각 부전"(EIH)이라고 하는 현상인 건강한 인간의 운동의 급성 진통 효과를 뒷받침하는 메커니즘을 명확히 하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 피험자 내 교차 설계를 사용하여 단일 세션의 유산소 운동 대 피부 대 근육의 열에 민감한 통각 수용기 대 기계를 우선적으로 활성화하는 자극에 대한 민감도에 대한 제어 조건의 효과를 특성화합니다. 운동하는 신체 부위 내부 대 외부.
연구자들은 (1) 제어 세션에 비해 운동 세션에서 EIH가 더 클 것이고, (2) 통각 감수성의 국소적 변화가 EIH에 기여하는 경우 원격 사이트에 비해 로컬 사이트에서 EIH가 더 클 것이라는 가설을 세웁니다. 3) EIH가 근육 침해수용기의 민감도에 특정한 변화를 수반하는 경우 그 운동은 둔기 압박 유발 통증에 우선적으로 영향을 미칠 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1200
- Institute of Neuroscience, UCLouvain
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18~30세 남성
- 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)를 사용하여 평가한 신체 운동에 대한 위험 부족
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 프랑스어 유창함
- BMI 17~30
제외 기준:
- 정기적인 담배 사용
- 각 실험 세션 24시간 전부터 알코올, 기분전환용 약물, 커피 또는 차를 삼가할 의지가 없거나 삼가할 수 없습니다.
- 각 실험 세션 전 > 24시간 동안 신체 활동을 억제하거나 억제할 수 없으며 각 실험 세션 당일에 금식 상태에 있어야 합니다.
- 모든 신경학적, 심혈관, 호흡기, 염증, 내분비, 정신과, 종양, 류마티스 질환. 이러한 상태는 최대 운동 테스트 중에 참가자를 위험에 빠뜨리거나 통증 평가를 방해할 수 있습니다.
- 연구 중에 피험자의 안전을 위험에 빠뜨리지 않고 연구 결과를 방해하지 않는다는 논의의 여지가 없는 한 의료 기기(예: 심장 박동기) 임플란트 또는 보철물의 존재.
- 모든 만성 통증 상태 또는 이의 최근 병력(즉, 직전 2년 이내).
- 검사 부위의 상처 또는 피부 변형.
- 청각 장애. 이것은 제어 청각 자극을 감지하는 능력에 영향을 미칩니다.
- 수술 < 12개월
- 실험 전 최대 48시간까지 허용되는 다음 약물을 제외한 항생제, 한약 및 기타 요법을 포함하여 지난 2주 동안의 모든 약물 섭취: 자기 제한적 조건을 위한 경구용 파라세타몰 또는 이부프로펜 치통, 타박상). 경구용 항히스타민제 및 비강 에어로졸 및 실험 세션 최대 1주 전까지 계절성 알레르기에 대한 국소 치료.
- 모든 신체 활동 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험 조건
참가자는 순환 에르고미터(CST BX40, Cardiostrong, 독일)에서 60-80 RPM(분당 회전수) 사이에서 25분 동안 순환하는 실험 운동을 완료하며, 이는 HRR(심박수 예비)의 70% 이상일 때입니다.
|
참가자는 순환 에르고미터(CST BX40, Cardiostrong, 독일)에서 60-80 RPM(분당 회전수) 사이에서 25분 동안 순환하는 실험 운동을 완료하며, 이는 HRR(심박수 예비)의 70% 이상일 때입니다.
|
|
가짜 비교기: 제어 조건
제어 조건에는 저항이 25W로 유지되고 RPM이 50 미만으로 유지된다는 점을 제외하고는 실험 조건과 유사한 운동 설계가 포함됩니다.
심박수가 기준선에서 >25% 증가하지 않도록 하여 운동 강도를 최소 수준으로 유지합니다.
|
제어 조건에는 저항이 25W로 유지되고 RPM이 50 미만으로 유지된다는 점을 제외하고는 실험 조건과 유사한 운동 설계가 포함됩니다.
심박수가 기준선에서 >25% 증가하지 않도록 하여 운동 강도를 최소 수준으로 유지합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
압박 통증 역치의 변화
기간: 전체 연구 기간 동안 약 6개월 동안
|
수사관은 기계에 민감한 심부 조직 통각 수용기를 우선적으로 활성화하기 위해 둔기 압력을 사용할 것입니다.
자극은 USB 직렬 포트를 통해 랩탑 컴퓨터에 연결된 접촉 표면적이 1cm2(FPIX; Wagner Instruments, Greenwich, USA)인 수동 디지털 고도계로 전달됩니다.
맞춤형 Matlab(The Mathworks, USA, mathworks.com)
스크립트는 시험관에게 강제 적용 비율의 시각적 피드백을 제공합니다.
참가자는 키보드 키를 눌러 통증의 첫 시작을 보고하도록 요청받습니다.
절차는 안전하며 자극에 대한 부작용이 없습니다.
이 결과는 연구의 각 조건(실험적 운동 대 통제 운동) 전후에 측정되며 상대 및 절대 변화가 계산됩니다.
|
전체 연구 기간 동안 약 6개월 동안
|
|
추위 감지 역치 및 열통증 역치의 변화
기간: 전체 연구 기간 동안 약 6개월 동안
|
조사관은 선택적으로 열에 민감한 Aδ- 및 C-피부 섬유 구 심성을 활성화하기 위해 피부에 열 자극을 적용합니다.
열 자극은 Peltier 요소(TCS-2; QST.lab, Strasbourg)를 기반으로 하는 접촉 열전극에 의해 생성됩니다.
감기 감지 임계값(CDT)은 피부 온도가 감소하는 즉시 참가자에게 버튼을 누르도록 요청하여 추정됩니다.
열 통증 역치(HPT)는 참가자에게 피부 온도 상승이 고통스러워지자마자 버튼을 누르도록 요청하여 추정됩니다.
이 장치는 안전하며 진단 목적으로 일상적으로 사용됩니다.
열 자극기는 안전 지침에 따라 사용됩니다.
참가자가 요청할 경우 자극 절차는 언제든지 후유증 없이 중단될 수 있습니다.
이 결과는 연구의 각 조건(실험적 운동 대 통제 운동) 전후에 측정되며 상대 및 절대 변화가 계산됩니다.
|
전체 연구 기간 동안 약 6개월 동안
|
|
피부 침해수용성 구심성의 기계적 활성화 등급의 변화
기간: 전체 연구 기간 동안 약 6개월 동안
|
연구자들은 피부 기계 민감성 통각수용체(The PinPrick; MRC Systems GmbH, Heidelberg, Germany)를 선택적으로 활성화하기 위해 작은 표면 탐침이 있는 보정된 기계적 핀프릭 자극기를 사용할 것입니다.
각 자극에 대해 참가자는 "무감각"에서 "상상할 수 있는 최악의 통증"까지 고정된 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)에 대한 통증 등급을 제공하도록 요청받게 되며, 중간에 통증이 없는 감각에서 통증 감각으로의 전환을 나타내는 표시가 있습니다. .
피부의 민감화/습관화를 방지하기 위해 각 자극에 대해 자극의 위치가 조금씩 변경됩니다.
바늘로 찌르는 듯한 자극에 의해 감지되는 감각은 가장 흔히 찌르는 듯한 느낌으로 설명되며 때로는 촉각과 같은 느낌으로 표현됩니다.
절차는 안전하며 자극에 대한 부작용이 없습니다.
이 결과는 연구의 각 조건(실험적 운동 대 통제 운동) 전후에 측정되며 상대 및 절대 변화가 계산됩니다.
|
전체 연구 기간 동안 약 6개월 동안
|
|
청각 감지 역치의 변화
기간: 전체 연구 기간 동안 약 6개월 동안
|
청각 자극은 상업적으로 이용 가능한 한 쌍의 헤드폰을 사용하여 편안한 청취 수준에서 전달되는 점진적으로 증가하는 톤으로 구성됩니다.
참가자는 키보드 키를 눌러 소리의 인식을 보고합니다.
이 결과는 연구의 각 조건(실험적 운동 대 통제 운동) 전후에 측정되며 상대 및 절대 변화가 계산됩니다.
|
전체 연구 기간 동안 약 6개월 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: André Mouraux, Full professor, MD, Institute of Neuroscience, UCLouvain
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .