Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlat által kiváltott hipoalgézia mechanizmusai

2023. július 17. frissítette: Université Catholique de Louvain

A testmozgás által kiváltott hipoalgézia perifériás és központi mechanizmusainak szétválasztása egészséges felnőtt férfiaknál.

A projekt célja, hogy tisztázza azokat a mechanizmusokat, amelyek alátámasztják a testmozgás akut fájdalomcsillapító hatását egészséges emberekben – ezt a jelenséget „Egyedzés által kiváltott hipoalgéziának” (EIH) nevezik. Ez a tanulmány egy tárgyon belüli keresztezési tervezést használva jellemzi az aerob gyakorlat egyetlen alkalomának a kontrollállapothoz viszonyított hatásait a bőr és az izom mechanikai, illetve hőérzékeny nociceptorait preferáló ingerekre való érzékenységre. testrészeken belül vagy kívül. A kutatók azt feltételezik, hogy (1) az EIH nagyobb lesz az edzés során a kontrollhoz képest, (2) hogy az EIH nagyobb lesz a helyi helyszínen, mint a távoli helyen, ha a nociceptív érzékenység helyi változásai hozzájárulnak az EIH-hoz, és ( 3) az edzés elsősorban a tompa nyomás által kiváltott fájdalmat fogja befolyásolni, ha az EIH az izomnociceptorok érzékenységében specifikus változásokkal jár.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussels, Belgium, 1200
        • Toborzás
        • Institute of Neuroscience, UCLouvain
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 30 év közötti férfiak
  • A testmozgás kockázatának hiánya a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q) segítségével értékelve
  • Képes írásos beleegyezés megadására
  • Folyékony francia nyelvtudás
  • BMI 17 és 30 között

Kizárási kritériumok:

  • Rendszeres dohányzás
  • Nem hajlandó vagy nem tud tartózkodni az alkoholtól, a rekreációs drogoktól, a kávétól vagy a teától minden kísérleti ülés előtt 24 órával.
  • Nem hajlandó vagy nem képes visszatartani a fizikai aktivitást több mint 24 órával az egyes kísérleti ülések előtt, és minden kísérleti alkalom napján éhezett állapotban van.
  • Bármilyen neurológiai, szív- és érrendszeri, légúti, gyulladásos, endokrin, pszichiátriai, onkológiai, reumatológiai állapot. Az ilyen állapot veszélybe sodorhatja a résztvevőket a maximális terheléses tesztelés során, és/vagy zavarhatja a fájdalom értékelését.
  • Bármilyen orvosi eszköz (pl. szívritmus-szabályozó) implantátum vagy protézis jelenléte, kivéve, ha vitán felül áll, hogy ezek nem veszélyeztetik az alany biztonságát a vizsgálat során, és nem befolyásolják a vizsgálat eredményeit.
  • Bármilyen krónikus fájdalom, vagy a közelmúltban előfordult fájdalom (pl. az előző 2 éven belül).
  • Sebek vagy bőrelváltozások a vizsgálati helyeken.
  • Csökkent hallás. Ez befolyásolná a kontroll hallási ingerek észlelésének képességét.
  • Műtét < 12 hónap
  • Bármilyen gyógyszerfelvétel az elmúlt 2 hétben, beleértve az antibiotikumokat, gyógynövényeket és egyéb gyógymódokat, kivéve a következő gyógyszereket, amelyek a kísérletek megkezdése előtt legfeljebb 48 órával engedélyezettek: orális paracetamol vagy ibuprofen önkorlátozó állapot esetén (pl. fogfájás, zúzódás). Orális antihisztaminok és nazális aeroszol, valamint helyi kezelések szezonális allergia esetén a kísérleti ülés előtt 1 hétig.
  • Bármilyen fizikai aktivitás ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti állapot
A résztvevők egy kísérleti gyakorlatot hajtanak végre, amely 25 percnyi kerékpározásból áll 60-80 fordulat/perc (RPM) között egy kerékpár-ergométeren (CST BX40; Cardiostrong; Németország) a pulzustartalék (HRR) ≥ 70%-án.
Viselkedési: Kerékpáros gyakorlat
A résztvevők egy kísérleti gyakorlatot hajtanak végre, amely 25 percnyi kerékpározásból áll 60-80 fordulat/perc (RPM) között egy kerékpár-ergométeren (CST BX40; Cardiostrong; Németország) a pulzustartalék (HRR) ≥ 70%-án.
Sham Comparator: Ellenőrzési állapot
A kontrollállapot a kísérleti körülményhez hasonló gyakorlattervet tartalmaz majd, kivéve, hogy az ellenállást 25 W-on kell tartani, és a fordulatszámot 50 alatt kell tartani. Az edzés intenzitása minimális szinten marad, biztosítva, hogy a pulzusszám ne emelkedjen 25%-nál nagyobb mértékben az alapvonalhoz képest
Viselkedési: Kerékpáros vezérlés
A kontrollállapot a kísérleti körülményhez hasonló gyakorlattervet tartalmaz majd, kivéve, hogy az ellenállást 25 W-on kell tartani, és a fordulatszámot 50 alatt kell tartani. Az edzés intenzitása minimális szinten marad, biztosítva, hogy a pulzusszám ne emelkedjen 25%-nál nagyobb mértékben az alapvonalhoz képest.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyomás fájdalomküszöbének változása
Időkeret: A teljes vizsgálat során, körülbelül 6 hónapig
A nyomozók tompa nyomást fognak alkalmazni a mechanoérzékeny mélyszöveti nociceptorok aktiválására. Az ingereket egy 1 cm2-es érintkezési felületű, kézi digitális algométerrel (FPIX; Wagner Instruments, Greenwich, USA) szállítják, amely USB-soros porton keresztül egy laptop számítógéphez van csatlakoztatva. Egyedi Matlab (The Mathworks, USA, mathworks.com) script vizuális visszajelzést ad a vizsgázónak az erő alkalmazási arányáról. A résztvevőket arra kérik, hogy jelentsék a fájdalom első fellépését a billentyűzet gombjának megnyomásával. Az eljárás biztonságos, és nincs mellékhatása a stimulációnak. Ezt az eredményt a vizsgálat minden egyes feltétele előtt és után mérik (kísérleti gyakorlat vs. kontroll gyakorlat) – a relatív és abszolút változást ezután kiszámítják.
A teljes vizsgálat során, körülbelül 6 hónapig
Változás a hidegérzékelési küszöbben és a hőfájdalomküszöbben
Időkeret: A teljes vizsgálat során, körülbelül 6 hónapig
A kutatók hőingereket alkalmaznak a bőrön, hogy szelektíven aktiválják a hőre érzékeny Aδ- és C-bőrrost-afferenseket. A termikus ingereket egy Peltier-elemeken alapuló kontakttermód (TCS-2; QST.lab, Strasbourg) állítja elő. A hidegérzékelési küszöböt (CDT) úgy becsülik meg, hogy megkérik a résztvevőket, hogy nyomjanak meg egy gombot, amint a bőr hőmérsékletének csökkenését észlelik. A hőfájdalomküszöböt (HPT) úgy becsülik meg, hogy megkérik a résztvevőket, hogy nyomjanak meg egy gombot, amint a bőrhőmérséklet emelkedése fájdalmassá válik. Ez az eszköz biztonságos, és rendszeresen használják diagnosztikai célokra. A hőstimulátorokat a biztonsági előírásoknak megfelelően kell használni. A résztvevő kérésére a stimulációs eljárás bármikor leállítható, utóhatás nélkül. Ezt az eredményt a vizsgálat minden egyes feltétele előtt és után mérik (kísérleti gyakorlat vs. kontroll gyakorlat) – a relatív és abszolút változást ezután kiszámítják.
A teljes vizsgálat során, körülbelül 6 hónapig
Változás a bőr nociceptív afferensek mechanikai aktiválásának értékelésében
Időkeret: A teljes vizsgálat során, körülbelül 6 hónapig
A kutatók kalibrált mechanikus tűszúrás-stimulátorokat használnak kis felületű szondával, hogy szelektíven aktiválják a bőr mechanoszenzitív nociceptorait (The PinPrick; MRC Systems GmbH, Heidelberg, Németország). Minden egyes stimulációkor a résztvevőket felkérik, hogy adják meg a fájdalom értékelését egy 100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS), amely a "nincs érzés"-ről az "elképzelhető legrosszabb fájdalom"-ra horgonyzott, középen egy jelzéssel, amely a fájdalmas érzésről a fájdalmas érzésre való átmenetet jelzi. . A bőr szenzibilizációjának/szoktatásának elkerülése érdekében az inger helyét minden egyes stimulációnál kissé megváltoztatjuk. A tűszúrás-stimuláció által észlelt érzést leggyakrabban szúrásnak, néha érintésnek nevezik. Az eljárás biztonságos, és nincs mellékhatása a stimulációnak. Ezt az eredményt a vizsgálat minden egyes feltétele előtt és után mérik (kísérleti gyakorlat vs. kontroll gyakorlat) – a relatív és abszolút változást ezután kiszámítják.
A teljes vizsgálat során, körülbelül 6 hónapig
A hallásérzékelési küszöb változása
Időkeret: A teljes vizsgálat során, körülbelül 6 hónapig
A hallási stimuláció fokozatosan növekvő hangzásból áll, amelyet kényelmes hallásszinten adnak le a kereskedelemben kapható fejhallgató segítségével. A résztvevők beszámolnak a hang észleléséről a billentyűzet gombjának megnyomásával. Ezt az eredményt a vizsgálat minden egyes feltétele előtt és után mérik (kísérleti gyakorlat vs. kontroll gyakorlat) – a relatív és abszolút változást ezután kiszámítják.
A teljes vizsgálat során, körülbelül 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Université Catholique de Louvain

Nyomozók

  • Kutatásvezető: André Mouraux, Full professor, MD, Institute of Neuroscience, UCLouvain

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EIH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Kerékpáros gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel