Meccanismi di ipoalgesia indotta dall'esercizio
22 aprile 2025 aggiornato da: Université Catholique de Louvain
Districare i meccanismi periferici e centrali dell'ipoalgesia indotta dall'esercizio in maschi adulti sani.
Questo progetto mira a chiarire i meccanismi alla base dell'effetto analgesico acuto dell'esercizio in esseri umani sani, un fenomeno chiamato "ipoalgesia indotta dall'esercizio" (EIH).
Questo studio caratterizzerà, utilizzando un disegno cross-over all'interno del soggetto, gli effetti di una singola sessione di esercizio aerobico rispetto a una condizione di controllo sulla sensibilità agli stimoli che attivano preferenzialmente il meccano rispetto ai nocicettori sensibili al calore della pelle rispetto al muscolo, all'interno o all'esterno esercitando parti del corpo.
Gli investigatori ipotizzano (1) che l'EIH sarà maggiore nella sessione di esercizio rispetto alla sessione di controllo, (2) che l'EIH sarà maggiore nel sito locale rispetto al sito remoto se i cambiamenti locali nella sensibilità nocicettiva contribuiscono all'EIH, e ( 3) che l'esercizio influenzerà preferenzialmente il dolore indotto dalla pressione smussata se l'EIH comporta cambiamenti specifici nella sensibilità dei nocicettori muscolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1200
- Institute of Neuroscience, UCLouvain
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi di età compresa tra i 18 ei 30 anni
- Mancanza di rischi per l'esercizio fisico valutata utilizzando il Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
- Capacità di fornire il consenso informato scritto
- Ottima conoscenza del francese
- BMI tra 17 e 30
Criteri di esclusione:
- Uso regolare di tabacco
- Non disposto o in grado di astenersi da alcol, droghe ricreative, caffè o tè nelle 24 ore precedenti a ciascuna sessione sperimentale.
- Non disposto o in grado di astenersi dall'attività fisica > 24 ore prima di ogni sessione sperimentale e di essere a digiuno il giorno di ogni sessione sperimentale.
- Qualsiasi condizione neurologica, cardiovascolare, respiratoria, infiammatoria, endocrina, psichiatrica, oncologica, reumatologica. Tale condizione potrebbe mettere a rischio i partecipanti durante il test da sforzo massimale e/o interferire con la valutazione del dolore.
- Presenza di eventuali impianti o protesi di dispositivi medici (ad es. Pacemaker cardiaco) a meno che non sia fuori discussione che questi non metteranno a rischio la sicurezza del soggetto durante lo studio e non interferiranno con i risultati dello studio.
- Qualsiasi condizione di dolore cronico o anamnesi recente (es. entro i 2 anni precedenti).
- Ferite o alterazione della pelle nei siti di test.
- Udito alterato. Ciò influenzerebbe la capacità di rilevare gli stimoli uditivi di controllo.
- Chirurgia < 12 mesi
- Qualsiasi assunzione di farmaci nelle ultime 2 settimane, inclusi antibiotici, medicinali a base di erbe e altri rimedi, ad eccezione dei seguenti farmaci che saranno consentiti fino a 48 ore prima degli esperimenti: paracetamolo orale o ibuprofene per una condizione autolimitante (ad es. mal di denti, livido). Antistaminici orali e aerosol nasali e trattamenti topici per l'allergia stagionale fino a 1 settimana prima della sessione sperimentale.
- Qualsiasi controindicazione all'attività fisica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Condizione sperimentale
I partecipanti completeranno un esercizio sperimentale che consisterà in 25 minuti di pedalata tra 60-80 giri al minuto (RPM) su un cicloergometro (CST BX40; Cardiostrong; Germania) a ≥ 70% della riserva di frequenza cardiaca (HRR).
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I partecipanti completeranno un esercizio sperimentale che consisterà in 25 minuti di pedalata tra 60-80 giri al minuto (RPM) su un cicloergometro (CST BX40; Cardiostrong; Germania) a ≥ 70% della riserva di frequenza cardiaca (HRR).
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Comparatore fittizio: Condizione di controllo
La condizione di controllo includerà un progetto di esercizio simile alla condizione sperimentale, tranne per il fatto che la resistenza sarà mantenuta a 25 W e l'RPM inferiore a 50.
L'intensità dell'esercizio sarà mantenuta a livelli minimi assicurando che la frequenza cardiaca non aumenti di oltre il 25% rispetto al basale
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La condizione di controllo includerà un progetto di esercizio simile alla condizione sperimentale, tranne per il fatto che la resistenza sarà mantenuta a 25 W e l'RPM inferiore a 50.
L'intensità dell'esercizio sarà mantenuta a livelli minimi assicurando che la frequenza cardiaca non aumenti di oltre il 25% rispetto al basale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, approssimativamente per 6 mesi
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Gli investigatori useranno una pressione smussata per attivare preferenzialmente i nocicettori dei tessuti profondi meccano-sensibili.
Gli stimoli verranno forniti con un algometro digitale manuale con una superficie di contatto di 1 cm2 (FPIX; Wagner Instruments, Greenwich, USA) collegato a un computer portatile tramite una porta seriale USB.
Un Matlab su misura (The Mathworks, USA, mathworks.com)
lo script fornirà all'esaminatore un feedback visivo del tasso di applicazione della forza.
Ai partecipanti verrà chiesto di segnalare la prima insorgenza di dolore premendo su un tasto della tastiera.
La procedura è sicura e non ci sono effetti collaterali alla stimolazione.
Questo risultato verrà misurato prima e dopo ciascuna delle condizioni dello studio (esercizio sperimentale vs. esercizio di controllo) - verrà quindi calcolato il cambiamento relativo e assoluto.
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Durante l'intero studio, approssimativamente per 6 mesi
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Modifica della soglia di rilevamento del freddo e della soglia del dolore da caldo
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, approssimativamente per 6 mesi
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Gli investigatori applicheranno stimoli termici alla pelle per attivare afferenze di fibre Aδ e C-cutanee selettivamente sensibili al calore.
Gli stimoli termici saranno prodotti da un thermode a contatto basato su elementi Peltier (TCS-2; QST.lab, Strasburgo).
La soglia di rilevamento del freddo (CDT) verrà stimata chiedendo ai partecipanti di premere un pulsante non appena si nota una diminuzione della temperatura cutanea.
La soglia del dolore da calore (HPT) verrà stimata chiedendo ai partecipanti di premere un pulsante non appena l'aumento della temperatura cutanea diventa doloroso.
Questo dispositivo è sicuro e utilizzato abitualmente per scopi diagnostici.
Verranno utilizzati gli stimolatori termici, in conformità con le linee guida di sicurezza.
Se richiesto dal partecipante, la procedura di stimolazione può essere interrotta in qualsiasi momento, senza effetti collaterali.
Questo risultato verrà misurato prima e dopo ciascuna delle condizioni dello studio (esercizio sperimentale vs. esercizio di controllo) - verrà quindi calcolato il cambiamento relativo e assoluto.
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Durante l'intero studio, approssimativamente per 6 mesi
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Modifica della valutazione dell'attivazione meccanica delle afferenze nocicettive cutanee
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, approssimativamente per 6 mesi
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Gli investigatori utilizzeranno stimolatori meccanici calibrati con una piccola sonda di superficie per attivare selettivamente i nocicettori meccanosensibili della pelle (The PinPrick; MRC Systems GmbH, Heidelberg, Germania).
Ad ogni stimolazione, ai partecipanti verrà chiesto di fornire una valutazione del dolore su una scala analogica visiva (VAS) da 100 mm ancorata da "Nessuna sensazione" a "Peggior dolore immaginabile" con un segno nel mezzo che denota il passaggio da sensazioni non dolorose a sensazioni dolorose .
Per evitare la sensibilizzazione/assuefazione della pelle, la posizione dello stimolo verrà leggermente modificata per ciascuna stimolazione.
La sensazione percepita dalla stimolazione della puntura di spillo è spesso descritta come puntura e talvolta come una sensazione tattile.
La procedura è sicura e non ci sono effetti collaterali alla stimolazione.
Questo risultato verrà misurato prima e dopo ciascuna delle condizioni dello studio (esercizio sperimentale vs. esercizio di controllo) - verrà quindi calcolato il cambiamento relativo e assoluto.
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Durante l'intero studio, approssimativamente per 6 mesi
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Modifica della soglia di rilevamento uditivo
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, approssimativamente per 6 mesi
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La stimolazione uditiva consisterà in un tono progressivamente crescente emesso a un livello uditivo confortevole utilizzando un paio di cuffie disponibili in commercio.
I partecipanti riporteranno la percezione del suono premendo su un tasto della tastiera.
Questo risultato verrà misurato prima e dopo ciascuna delle condizioni dello studio (esercizio sperimentale vs. esercizio di controllo) - verrà quindi calcolato il cambiamento relativo e assoluto.
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Durante l'intero studio, approssimativamente per 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: André Mouraux, Full professor, MD, Institute of Neuroscience, UCLouvain
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .