Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen van door inspanning geïnduceerde hypoalgesie

17 juli 2023 bijgewerkt door: Université Catholique de Louvain

Ontwarring van perifere en centrale mechanismen van door inspanning veroorzaakte hypoalgesie bij gezonde volwassen mannen.

Dit project heeft tot doel de mechanismen te verduidelijken die ten grondslag liggen aan het acute analgetische effect van lichaamsbeweging bij gezonde mensen - een fenomeen dat "Door inspanning veroorzaakte hypoalgesie" (EIH) wordt genoemd. Deze studie zal, gebruikmakend van een binnen-proefpersoon cross-over ontwerp, de effecten karakteriseren van een enkele sessie van aërobe oefening vs. een controleconditie op de gevoeligheid voor stimuli die bij voorkeur mechano activeren vs. warmtegevoelige nociceptoren van de huid vs. spieren, binnen vs. buiten uitoefenen van lichaamsdelen. De onderzoekers veronderstellen (1) dat EIH groter zal zijn tijdens de oefensessie in vergelijking met de controlesessie, (2) dat EIH groter zal zijn op de lokale locatie in vergelijking met de externe locatie als lokale veranderingen in nociceptieve gevoeligheid bijdragen aan EIH, en ( 3) die oefening zal bij voorkeur botte drukgeïnduceerde pijn beïnvloeden als EIH specifieke veranderingen in de gevoeligheid van spiernociceptoren met zich meebrengt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1200
        • Werving
        • Institute of Neuroscience, UCLouvain
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen tussen de 18 en 30 jaar
  • Gebrek aan risico's voor lichaamsbeweging beoordeeld met behulp van de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
  • Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Vloeiend in het Frans
  • BMI tussen 17 en 30

Uitsluitingscriteria:

  • Regelmatig tabaksgebruik
  • Niet bereid of in staat om zich vanaf 24 uur voorafgaand aan elke experimentele sessie te onthouden van alcohol, recreatieve drugs, koffie of thee.
  • Niet bereid of in staat om zich te onthouden van fysieke activiteit > 24 uur voorafgaand aan elke experimentele sessie, en om op de dag van elke experimentele sessie nuchter te zijn.
  • Alle neurologische, cardiovasculaire, respiratoire, inflammatoire, endocriene, psychiatrische, oncologische, reumatologische aandoeningen. Een dergelijke aandoening kan de deelnemers in gevaar brengen tijdens maximale inspanningstesten en/of pijnbeoordeling verstoren.
  • Aanwezigheid van medische hulpmiddelen (bijv. pacemaker), implantaten of prothesen, tenzij het buiten kijf staat dat deze de veiligheid van de proefpersoon tijdens het onderzoek niet in gevaar brengen en de resultaten van het onderzoek niet verstoren.
  • Elke chronische pijnaandoening of recente geschiedenis daarvan (d.w.z. in de voorgaande 2 jaar).
  • Wonden of huidveranderingen op testlocaties.
  • Slechthorend gehoor. Dit zou van invloed zijn op het vermogen om de controlerende auditieve stimuli te detecteren.
  • Chirurgie < 12 maanden
  • Elke inname van geneesmiddelen in de afgelopen 2 weken, inclusief antibiotica, kruidengeneesmiddelen en andere middelen, met uitzondering van de volgende geneesmiddelen die tot 48 uur voorafgaand aan de experimenten zijn toegestaan: orale paracetamol of ibuprofen voor een zelflimiterende aandoening (bijv. kiespijn, blauwe plek). Orale antihistaminica en nasale aerosol en lokale behandelingen voor seizoensgebonden allergie tot 1 week voor de experimentele sessie.
  • Elke contra-indicatie voor lichamelijke activiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele toestand
Deelnemers zullen een experimentele oefening voltooien die zal bestaan ​​uit 25 minuten fietsen tussen 60-80 omwentelingen per minuut (RPM) op een fietsergometer (CST BX40; Cardiostrong; Duitsland) bij ≥ 70% van de hartslagreserve (HRR).
Gedragsmatig: Fietsen oefening
Deelnemers zullen een experimentele oefening voltooien die zal bestaan ​​uit 25 minuten fietsen tussen 60-80 omwentelingen per minuut (RPM) op een fietsergometer (CST BX40; Cardiostrong; Duitsland) bij ≥ 70% van de hartslagreserve (HRR).
Sham-vergelijker: Conditie onder controle
De controleconditie omvat een oefenontwerp dat vergelijkbaar is met de experimentele conditie, behalve dat de weerstand op 25 W wordt gehouden en het toerental lager dan 50. De intensiteit van de oefening wordt op een minimaal niveau gehouden door ervoor te zorgen dat de hartslag niet >25% stijgt ten opzichte van de basislijn
Gedragsmatig: Fietsen controle
De controleconditie omvat een oefenontwerp dat vergelijkbaar is met de experimentele conditie, behalve dat de weerstand op 25 W wordt gehouden en het toerental lager dan 50. De intensiteit van de oefening wordt op een minimaal niveau gehouden door ervoor te zorgen dat de hartslag niet >25% stijgt ten opzichte van de basislijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in drukpijndrempel
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 6 maanden
De onderzoekers zullen botte druk gebruiken om bij voorkeur de mechanisch-gevoelige deep-tissue nociceptoren te activeren. De stimuli worden geleverd met een handmatige digitale algometer met een contactoppervlak van 1 cm2 (FPIX; Wagner Instruments, Greenwich, VS) die is aangesloten op een laptop via een USB-seriële poort. Een op maat gemaakt Matlab (The Mathworks, VS, mathworks.com) script geeft de examinator visuele feedback van de snelheid van de krachttoepassing. De deelnemers wordt gevraagd om het eerste begin van pijn te melden door op een toets op het toetsenbord te drukken. De procedure is veilig en er zijn geen bijwerkingen aan de stimulatie. Dit resultaat wordt gemeten voor en na elk van de condities van het onderzoek (experimentele oefening vs. controleoefening) - relatieve en absolute verandering wordt dan berekend.
Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 6 maanden
Verandering in koudedetectiedrempel en hittepijndrempel
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 6 maanden
De onderzoekers zullen thermische prikkels op de huid toepassen om selectief warmtegevoelige Aδ- en C-huidvezelafferenten te activeren. De thermische prikkels zullen worden geproduceerd door een contactthermode op basis van Peltier-elementen (TCS-2; QST.lab, Straatsburg). De koudedetectiedrempel (CDT) wordt geschat door deelnemers te vragen op een knop te drukken zodra een daling van de huidtemperatuur wordt opgemerkt. De hittepijndrempel (HPT) wordt geschat door deelnemers te vragen op een knop te drukken zodra de stijging van de huidtemperatuur pijnlijk wordt. Dit apparaat is veilig en wordt routinematig gebruikt voor diagnostische doeleinden. De thermische stimulatoren worden gebruikt, in overeenstemming met de veiligheidsrichtlijnen. Op verzoek van de deelnemer kan de stimulatieprocedure op elk moment worden gestopt, zonder nawerking. Dit resultaat wordt gemeten voor en na elk van de condities van het onderzoek (experimentele oefening vs. controleoefening) - relatieve en absolute verandering wordt dan berekend.
Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 6 maanden
Verandering in beoordeling van mechanische activering van cutane nociceptieve afferenten
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 6 maanden
De onderzoekers zullen gekalibreerde mechanische speldenprikstimulatoren met een kleine oppervlaktesonde gebruiken om selectief de mechanosensitieve nociceptoren van de huid te activeren (The PinPrick; MRC Systems GmbH, Heidelberg, Duitsland). Bij elke stimulatie wordt de deelnemers gevraagd om een ​​pijnscore op een 100 mm visuele analoge schaal (VAS) te geven, verankerd van "Geen gevoel" tot "Ergst denkbare pijn" met een markering in het midden die de overgang aangeeft van onpijnlijke naar pijnlijke gewaarwordingen . Om sensibilisatie/gewenning van de huid te voorkomen, zal de locatie van de stimulus voor elke stimulatie enigszins worden gewijzigd. Het gevoel dat wordt waargenomen door speldenprikstimulatie wordt meestal beschreven als prikkelend en soms als een aanrakingssensatie. De procedure is veilig en er zijn geen bijwerkingen aan de stimulatie. Dit resultaat wordt gemeten voor en na elk van de condities van het onderzoek (experimentele oefening vs. controleoefening) - relatieve en absolute verandering wordt dan berekend.
Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 6 maanden
Verandering in auditieve detectiedrempel
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 6 maanden
De auditieve stimulatie bestaat uit een progressief toenemende toon die wordt afgegeven op een comfortabel gehoorniveau met behulp van een in de handel verkrijgbare hoofdtelefoon. De deelnemers rapporteren de perceptie van het geluid door op een klaviertoets te drukken. Dit resultaat wordt gemeten voor en na elk van de condities van het onderzoek (experimentele oefening vs. controleoefening) - relatieve en absolute verandering wordt dan berekend.
Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: André Mouraux, Full professor, MD, Institute of Neuroscience, UCLouvain

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • EIH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Fietsen oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren