Mecanismos de Hipoalgesia Induzida por Exercício
22 de abril de 2025 atualizado por: Université Catholique de Louvain
Desembaraçando Mecanismos Periféricos e Centrais da Hipoalgesia Induzida por Exercício em Homens Adultos Saudáveis.
Este projeto visa esclarecer os mecanismos subjacentes ao efeito analgésico agudo do exercício em seres humanos saudáveis - um fenômeno chamado "hipoalgesia induzida por exercício" (EIH).
Este estudo irá caracterizar, usando um design cross-over intra-sujeito, os efeitos de uma única sessão de exercício aeróbico vs. uma condição de controle sobre a sensibilidade a estímulos preferencialmente ativadores mecânicos vs. nociceptores sensíveis ao calor da pele vs. músculo, dentro vs. fora exercitando partes do corpo.
Os investigadores hipotetizam (1) que EIH será maior na sessão de exercício em comparação com a sessão de controle, (2) que EIH será maior no local em comparação com o local remoto se alterações locais na sensibilidade nociceptiva contribuir para EIH e ( 3) que o exercício afetará preferencialmente a dor induzida por pressão contundente se a EIH envolver alterações específicas na sensibilidade dos nociceptores musculares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1200
- Institute of Neuroscience, UCLouvain
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens entre 18 e 30 anos
- Ausência de riscos para exercícios físicos avaliados por meio do Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q)
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
- Fluência em francês
- IMC entre 17 e 30
Critério de exclusão:
- Uso regular de tabaco
- Não estar disposto ou ser capaz de se abster de álcool, drogas recreativas, café ou chá 24 horas antes de cada sessão experimental.
- Não querer ou ser capaz de se abster de atividade física > 24h antes de cada sessão experimental, e estar em jejum no dia de cada sessão experimental.
- Quaisquer condições neurológicas, cardiovasculares, respiratórias, inflamatórias, endócrinas, psiquiátricas, oncológicas, reumatológicas. Tal condição poderia colocar os participantes em risco durante o teste de esforço máximo e/ou interferir na avaliação da dor.
- Presença de quaisquer implantes ou próteses de dispositivos médicos (por exemplo, marca-passo cardíaco), a menos que esteja fora de discussão que estes não colocarão em risco a segurança do sujeito durante o estudo e não interferirão nos resultados do estudo.
- Qualquer condição de dor crônica ou história recente da mesma (ou seja, nos últimos 2 anos).
- Feridas ou alteração da pele nos locais de teste.
- Audição prejudicada. Isso afetaria a capacidade de detectar os estímulos auditivos de controle.
- Cirurgia < 12 meses
- Qualquer ingestão de drogas nas últimas 2 semanas, incluindo antibióticos, fitoterápicos e outros remédios, exceto as seguintes drogas que serão permitidas até 48 horas antes dos experimentos: paracetamol oral ou ibuprofeno para uma condição autolimitada (p. dor de dente, hematoma). Anti-histamínicos orais e aerossol nasal e tratamentos tópicos para alergia sazonal até 1 semana antes da sessão experimental.
- Qualquer contra-indicação para atividade física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição experimental
Os participantes realizarão um exercício experimental que consistirá em 25 minutos de ciclismo entre 60-80 rotações por minuto (RPM) em um cicloergômetro (CST BX40; Cardiostrong; Alemanha) a ≥ 70% da frequência cardíaca de reserva (FCR).
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Os participantes realizarão um exercício experimental que consistirá em 25 minutos de ciclismo entre 60-80 rotações por minuto (RPM) em um cicloergômetro (CST BX40; Cardiostrong; Alemanha) a ≥ 70% da frequência cardíaca de reserva (FCR).
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Comparador Falso: Condição de controle
A condição de controle incluirá um projeto de exercício semelhante à condição experimental, exceto que a resistência será mantida em 25 W e o RPM abaixo de 50.
A intensidade do exercício será mantida em níveis mínimos, garantindo que a frequência cardíaca não aumente > 25% da linha de base
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A condição de controle incluirá um projeto de exercício semelhante à condição experimental, exceto que a resistência será mantida em 25 W e o RPM abaixo de 50.
A intensidade do exercício será mantida em níveis mínimos, garantindo que a frequência cardíaca não aumente > 25% da linha de base.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no limiar de dor por pressão
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 6 meses
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Os investigadores usarão pressão brusca para ativar preferencialmente os nociceptores de tecidos profundos mecano-sensíveis.
Os estímulos serão entregues com um algômetro digital manual com superfície de contato de 1cm2 (FPIX; Wagner Instruments, Greenwich, EUA) conectado a um computador portátil através de uma porta serial USB.
Um Matlab sob medida (The Mathworks, EUA, mathworks.com)
O script fornecerá feedback visual da taxa de aplicação de força para o examinador.
Os participantes serão solicitados a relatar o primeiro início de dor pressionando uma tecla do teclado.
O procedimento é seguro e não há efeitos colaterais na estimulação.
Este resultado será medido antes e depois de cada condição do estudo (exercício experimental vs. exercício de controle) - a mudança relativa e absoluta será então computada.
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Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 6 meses
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Mudança no limiar de detecção de frio e no limiar de dor por calor
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 6 meses
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Os investigadores aplicarão estímulos térmicos na pele para ativar seletivamente as fibras aferentes cutâneas Aδ e C sensíveis ao calor.
Os estímulos térmicos serão produzidos por um termodo de contato baseado em elementos Peltier (TCS-2; QST.lab, Strasbourg).
O limiar de detecção de frio (CDT) será estimado pedindo aos participantes que pressionem um botão assim que uma diminuição na temperatura da pele for notada.
O limiar de dor de calor (HPT) será estimado pedindo aos participantes que pressionem um botão assim que o aumento da temperatura da pele se tornar doloroso.
Este dispositivo é seguro e usado rotineiramente para fins de diagnóstico.
Serão utilizados os termoestimuladores, de acordo com as normas de segurança.
Se solicitado pelo participante, o procedimento de estimulação pode ser interrompido a qualquer momento, sem qualquer efeito posterior.
Este resultado será medido antes e depois de cada condição do estudo (exercício experimental vs. exercício de controle) - a mudança relativa e absoluta será então computada.
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Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 6 meses
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Mudança na classificação de ativação mecânica de aferentes nociceptivos cutâneos
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 6 meses
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Os investigadores usarão estimuladores mecânicos de alfinetadas calibrados com uma pequena sonda de superfície para ativar seletivamente os nociceptores mecanossensíveis da pele (The PinPrick; MRC Systems GmbH, Heidelberg, Alemanha).
Após cada estimulação, os participantes serão solicitados a fornecer uma classificação de dor em uma Escala Visual Analógica (VAS) de 100 mm, ancorada de "Sem sensação" a "Pior dor imaginável" com uma marca no meio denotando a transição de sensações indolores para dolorosas .
Para evitar a sensibilização/habituação da pele, a localização do estímulo será ligeiramente alterada para cada estimulação.
A sensação percebida pela estimulação por picada de alfinete é mais frequentemente descrita como picada e, às vezes, como uma sensação de toque.
O procedimento é seguro e não há efeitos colaterais na estimulação.
Este resultado será medido antes e depois de cada condição do estudo (exercício experimental vs. exercício de controle) - a mudança relativa e absoluta será então computada.
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Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 6 meses
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Mudança no limiar de detecção auditiva
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 6 meses
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A estimulação auditiva consistirá em um tom progressivamente crescente fornecido em um nível de audição confortável usando um par de fones de ouvido disponíveis comercialmente.
Os participantes relatarão a percepção do som pressionando uma tecla do teclado.
Este resultado será medido antes e depois de cada condição do estudo (exercício experimental vs. exercício de controle) - a mudança relativa e absoluta será então computada.
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Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: André Mouraux, Full professor, MD, Institute of Neuroscience, UCLouvain
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .