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Mechanismen der belastungsinduzierten Hypoalgesie

22. April 2025 aktualisiert von: Université Catholique de Louvain

Entwirrung peripherer und zentraler Mechanismen der belastungsinduzierten Hypoalgesie bei gesunden erwachsenen Männern.

Dieses Projekt zielt darauf ab, die Mechanismen zu klären, die der akuten analgetischen Wirkung von Bewegung bei gesunden Menschen zugrunde liegen – ein Phänomen namens „Exercise-induzierte Hypoalgesie“ (EIH). In dieser Studie werden mithilfe eines intersubjektübergreifenden Designs die Auswirkungen einer einzelnen Aerobic-Sitzung im Vergleich zu einer Kontrollbedingung auf die Empfindlichkeit gegenüber Reizen charakterisiert, die vorzugsweise Mechano- und wärmeempfindliche Nozizeptoren der Haut und der Muskeln aktivieren. innere vs. äußere Körperteile trainieren. Die Forscher gehen davon aus, dass (1) die EIH in der Übungssitzung im Vergleich zur Kontrollsitzung größer sein wird, (2) dass die EIH am lokalen Standort im Vergleich zum entfernten Standort größer sein wird, wenn lokale Änderungen der nozizeptiven Empfindlichkeit zur EIH beitragen, und ( 3) dass körperliche Betätigung sich vorzugsweise auf stumpfe druckinduzierte Schmerzen auswirkt, wenn EIH spezifische Veränderungen in der Empfindlichkeit der Muskel-Nozizeptoren mit sich bringt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Institute of Neuroscience, UCLouvain

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer im Alter zwischen 18 und 30 Jahren
  • Fehlende Risiken für körperliche Bewegung, bewertet anhand des Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q)
  • Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung
  • Fließende Französischkenntnisse
  • BMI zwischen 17 und 30

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßiger Tabakkonsum
  • Nicht bereit oder in der Lage, 24 Stunden vor jeder Versuchssitzung auf Alkohol, Freizeitdrogen, Kaffee oder Tee zu verzichten.
  • Nicht bereit oder in der Lage, mehr als 24 Stunden vor jeder Versuchssitzung auf körperliche Aktivität zu verzichten und sich am Tag jeder Versuchssitzung im nüchternen Zustand zu befinden.
  • Alle neurologischen, kardiovaskulären, respiratorischen, entzündlichen, endokrinen, psychiatrischen, onkologischen und rheumatologischen Erkrankungen. Ein solcher Zustand könnte die Teilnehmer bei Tests mit maximaler Belastung gefährden und/oder die Schmerzbeurteilung beeinträchtigen.
  • Vorhandensein medizinischer Geräte (z. B. Herzschrittmacher), Implantate oder Prothesen, es sei denn, es steht außer Frage, dass diese die Sicherheit des Probanden während der Studie nicht gefährden und die Ergebnisse der Studie nicht beeinträchtigen.
  • Jede chronische Schmerzerkrankung oder eine aktuelle Vorgeschichte davon (d. h. innerhalb der vorangegangenen 2 Jahre).
  • Wunden oder Hautveränderungen an Teststellen.
  • Schwerhörig; beeinträchtigtes Hören. Dies würde die Fähigkeit beeinträchtigen, die akustischen Kontrollreize zu erkennen.
  • Operation < 12 Monate
  • Jegliche Medikamenteneinnahme in den letzten 2 Wochen, einschließlich Antibiotika, pflanzlicher Arzneimittel und anderer Heilmittel, mit Ausnahme der folgenden Medikamente, die bis zu 48 Stunden vor den Experimenten erlaubt sind: orales Paracetamol oder Ibuprofen bei einer selbstlimitierenden Erkrankung (z. B. Zahnschmerzen, Bluterguss). Orale Antihistaminika und Nasenaerosole sowie topische Behandlungen bei saisonalen Allergien bis zu 1 Woche vor der Versuchssitzung.
  • Jede Kontraindikation für körperliche Aktivität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimenteller Zustand
Die Teilnehmer absolvieren eine experimentelle Übung, die aus 25-minütigem Radfahren zwischen 60 und 80 Umdrehungen pro Minute (RPM) auf einem Fahrradergometer (CST BX40; Cardiostrong; Deutschland) bei ≥ 70 % der Herzfrequenzreserve (HRR) besteht.
Verhalten: Fahrradübung
Die Teilnehmer absolvieren eine experimentelle Übung, die aus 25-minütigem Radfahren zwischen 60 und 80 Umdrehungen pro Minute (RPM) auf einem Fahrradergometer (CST BX40; Cardiostrong; Deutschland) bei ≥ 70 % der Herzfrequenzreserve (HRR) besteht.
Schein-Komparator: Kontrollbedingung
Die Kontrollbedingung umfasst ein Übungsdesign, das der experimentellen Bedingung ähnelt, mit der Ausnahme, dass der Widerstand bei 25 W und die Drehzahl unter 50 gehalten wird. Die Intensität der Übung wird auf einem minimalen Niveau gehalten, indem sichergestellt wird, dass die Herzfrequenz nicht um mehr als 25 % gegenüber dem Ausgangswert ansteigt
Verhalten: Fahrradkontrolle
Die Kontrollbedingung umfasst ein Übungsdesign, das der experimentellen Bedingung ähnelt, mit der Ausnahme, dass der Widerstand bei 25 W und die Drehzahl unter 50 gehalten wird. Die Intensität der Übung wird auf einem minimalen Niveau gehalten, indem sichergestellt wird, dass die Herzfrequenz nicht um mehr als 25 % gegenüber dem Ausgangswert ansteigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, etwa während 6 Monaten
Die Forscher werden stumpfen Druck ausüben, um vorzugsweise die mechanosensitiven Nozizeptoren des tiefen Gewebes zu aktivieren. Die Reize werden mit einem manuellen digitalen Algometer mit einer Kontaktfläche von 1 cm2 (FPIX; Wagner Instruments, Greenwich, USA) geliefert, das über einen seriellen USB-Anschluss an einen Laptop angeschlossen ist. Ein maßgeschneidertes Matlab (The Mathworks, USA, mathworks.com) Das Skript gibt dem Prüfer eine visuelle Rückmeldung über die Kraftanwendungsrate. Die Teilnehmer werden gebeten, den ersten Schmerzanfall durch Drücken einer Tastaturtaste zu melden. Das Verfahren ist sicher und die Stimulation hat keine Nebenwirkungen. Dieses Ergebnis wird vor und nach jeder Bedingung der Studie (experimentelle Übung vs. Kontrollübung) gemessen – dann werden relative und absolute Veränderungen berechnet.
Während der gesamten Studie, etwa während 6 Monaten
Änderung der Kälteerkennungsschwelle und der Hitzeschmerzschwelle
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, etwa während 6 Monaten
Die Forscher werden thermische Reize auf die Haut anwenden, um selektiv wärmeempfindliche Afferenzen der Aδ- und C-kutanen Fasern zu aktivieren. Die thermischen Reize werden durch eine Kontaktthermode auf Basis von Peltier-Elementen (TCS-2; QST.lab, Straßburg) erzeugt. Die Kälteerkennungsschwelle (CDT) wird geschätzt, indem die Teilnehmer aufgefordert werden, einen Knopf zu drücken, sobald ein Rückgang der Hauttemperatur festgestellt wird. Die Hitzeschmerzschwelle (HPT) wird geschätzt, indem die Teilnehmer gebeten werden, einen Knopf zu drücken, sobald der Anstieg der Hauttemperatur schmerzhaft wird. Dieses Gerät ist sicher und wird routinemäßig für Diagnosezwecke verwendet. Die Wärmestimulatoren werden gemäß den Sicherheitsrichtlinien verwendet. Auf Wunsch des Teilnehmers kann der Stimulationsvorgang jederzeit und ohne Nachwirkungen abgebrochen werden. Dieses Ergebnis wird vor und nach jeder Bedingung der Studie (experimentelle Übung vs. Kontrollübung) gemessen – dann werden relative und absolute Veränderungen berechnet.
Während der gesamten Studie, etwa während 6 Monaten
Änderung der Bewertung der mechanischen Aktivierung kutaner nozizeptiver Afferenzen
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, etwa während 6 Monaten
Die Forscher werden kalibrierte mechanische Nadelstichstimulatoren mit einer kleinen Oberflächensonde verwenden, um die mechanosensitiven Nozizeptoren der Haut selektiv zu aktivieren (The PinPrick; MRC Systems GmbH, Heidelberg, Deutschland). Bei jeder Stimulation werden die Teilnehmer gebeten, eine Schmerzbewertung auf einer 100-mm-Visual-Analog-Skala (VAS) abzugeben, die von „Keine Empfindung“ bis „Stärkster vorstellbarer Schmerz“ reicht und in der Mitte eine Markierung den Übergang von schmerzlosen zu schmerzhaften Empfindungen anzeigt . Um eine Sensibilisierung/Gewöhnung der Haut zu vermeiden, wird der Ort des Reizes bei jeder Stimulation leicht verändert. Die durch die Nadelstichstimulation wahrgenommenen Empfindungen werden am häufigsten als stechend und manchmal als Berührungsempfindung beschrieben. Das Verfahren ist sicher und die Stimulation hat keine Nebenwirkungen. Dieses Ergebnis wird vor und nach jeder Bedingung der Studie (experimentelle Übung vs. Kontrollübung) gemessen – dann werden relative und absolute Veränderungen berechnet.
Während der gesamten Studie, etwa während 6 Monaten
Änderung der akustischen Erkennungsschwelle
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, etwa während 6 Monaten
Die akustische Stimulation besteht aus einem zunehmend ansteigenden Ton, der über einen handelsüblichen Kopfhörer auf einem angenehmen Hörpegel abgegeben wird. Die Teilnehmer berichten über die Wahrnehmung des Klangs durch Drücken einer Tastaturtaste. Dieses Ergebnis wird vor und nach jeder Bedingung der Studie (experimentelle Übung vs. Kontrollübung) gemessen – dann werden relative und absolute Veränderungen berechnet.
Während der gesamten Studie, etwa während 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Ermittler

  • Hauptermittler: André Mouraux, Full professor, MD, Institute of Neuroscience, UCLouvain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EIH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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