Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy cvičením indukované hypoalgezie

17. července 2023 aktualizováno: Université Catholique de Louvain

Rozpojení periferních a centrálních mechanismů cvičením indukované hypoalgezie u zdravých dospělých mužů.

Tento projekt si klade za cíl objasnit mechanismy, na nichž je založen akutní analgetický účinek cvičení u zdravých lidí – fenomén nazývaný „hypoalgezie vyvolaná cvičením“ (EIH). Tato studie bude charakterizovat, za použití zkříženého designu v rámci jednoho subjektu, účinky jednoho sezení aerobního cvičení vs. kontrolní stav na citlivost na stimuly aktivující přednostně mechano vs. nociceptory citlivé na teplo kůže vs. uvnitř vs. vně cvičící části těla. Vyšetřovatelé předpokládají, (1) že EIH bude větší při cvičení ve srovnání s kontrolním sezením, (2) že EIH bude větší na místním místě ve srovnání se vzdáleným místem, pokud místní změny nociceptivní citlivosti přispějí k EIH, a ( 3), že cvičení přednostně ovlivní tupou tlakem indukovanou bolest, pokud EIH zahrnuje specifické změny v citlivosti svalových nociceptorů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Nábor
        • Institute of Neuroscience, UCLouvain
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku od 18 do 30 let
  • Nedostatek rizik pro fyzické cvičení hodnocený pomocí dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q)
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Plynulost ve francouzštině
  • BMI mezi 17 a 30

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelné užívání tabáku
  • Není ochoten nebo schopen zdržet se alkoholu, rekreačních drog, kávy nebo čaje 24 hodin před každým experimentálním sezením.
  • Není ochoten nebo schopen se zdržet fyzické aktivity > 24 hodin před každým experimentálním sezením a být v den každého experimentu nalačno.
  • Jakékoli neurologické, kardiovaskulární, respirační, zánětlivé, endokrinní, psychiatrické, onkologické, revmatologické stavy. Takový stav by mohl ohrozit účastníky během testování maximální zátěže a/nebo narušit hodnocení bolesti.
  • Přítomnost implantátů nebo protéz jakýchkoli lékařských zařízení (např. kardiostimulátorů), pokud není mimo diskusi, že neohrozí bezpečnost subjektu během studie a nebudou ovlivňovat výsledky studie.
  • Jakýkoli chronický bolestivý stav nebo jeho nedávná historie (tj. během předchozích 2 let).
  • Rány nebo změny kůže na testovacích místech.
  • Zhoršený sluch. To by ovlivnilo schopnost detekovat kontrolní sluchové podněty.
  • Operace < 12 měsíců
  • Jakýkoli příjem léků v posledních 2 týdnech, včetně antibiotik, rostlinných léků a jiných léků s výjimkou následujících léků, které budou povoleny až 48 hodin před experimenty: perorální paracetamol nebo ibuprofen pro samoomezující stav (např. bolest zubů, modřiny). Perorální antihistaminika a nosní aerosol a lokální léčba sezónní alergie až 1 týden před experimentálním sezením.
  • Jakákoli kontraindikace fyzické aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální stav
Účastníci dokončí experimentální cvičení, které bude sestávat z 25 minut jízdy na kole mezi 60-80 otáčkami za minutu (RPM) na cykloergometru (CST BX40; Cardiostrong; Německo) při ≥ 70 % rezervy srdečního tepu (HRR).
Behaviorální: Cyklistické cvičení
Účastníci dokončí experimentální cvičení, které bude sestávat z 25 minut jízdy na kole mezi 60-80 otáčkami za minutu (RPM) na cykloergometru (CST BX40; Cardiostrong; Německo) při ≥ 70 % rezervy srdečního tepu (HRR).
Falešný srovnávač: Kontrolní stav
Kontrolní podmínka bude zahrnovat návrh cvičení podobný experimentálním podmínkám s tím rozdílem, že odpor bude udržován na 25 W a otáčky pod 50. Intenzita cvičení bude udržována na minimálních úrovních tím, že se zajistí, že se srdeční frekvence nezvýší o >25 % od výchozí hodnoty
Behaviorální: Ovládání cyklistiky
Kontrolní podmínka bude zahrnovat návrh cvičení podobný experimentálním podmínkám s tím rozdílem, že odpor bude udržován na 25 W a otáčky pod 50. Intenzita cvičení bude udržována na minimálních úrovních tím, že se zajistí, že se srdeční frekvence nezvýší o >25 % od výchozí hodnoty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna prahu tlakové bolesti
Časové okno: Během celé studie, přibližně po dobu 6 měsíců
Vyšetřovatelé použijí tupý tlak k přednostní aktivaci mechanicky citlivých nociceptorů hlubokých tkání. Podněty budou dodávány ručním digitálním algometrem s kontaktní plochou 1 cm2 (FPIX; Wagner Instruments, Greenwich, USA) připojeným k přenosnému počítači přes sériový port USB. Matlab na míru (The Mathworks, USA, mathworks.com) skript poskytne vyšetřujícímu vizuální zpětnou vazbu o rychlosti aplikace síly. Účastníci budou požádáni, aby nahlásili první nástup bolesti stisknutím klávesy na klávesnici. Postup je bezpečný a stimulace nemá žádné vedlejší účinky. Tento výsledek bude měřen před a po každé podmínce studie (experimentální cvičení vs. kontrolní cvičení) – pak budou vypočteny relativní a absolutní změny.
Během celé studie, přibližně po dobu 6 měsíců
Změna prahu detekce chladu a prahu bolesti za tepla
Časové okno: Během celé studie, přibližně po dobu 6 měsíců
Vyšetřovatelé aplikují tepelné stimuly na kůži, aby aktivovali selektivně na teplo citlivé aferenty Aδ- a C-kožních vláken. Tepelné podněty bude produkovat kontaktní termoda na bázi Peltierových prvků (TCS-2; QST.lab, Strasbourg). Prahová hodnota detekce chladu (CDT) bude odhadnuta tak, že účastník požádá, aby stiskl tlačítko, jakmile zaznamená pokles teploty pokožky. Práh tepelné bolesti (HPT) bude odhadnut tak, že účastník požádá, aby stiskl tlačítko, jakmile bude zvýšení teploty kůže bolestivé. Toto zařízení je bezpečné a běžně se používá pro diagnostické účely. Tepelné stimulátory budou používány v souladu s bezpečnostními směrnicemi. Pokud o to účastník požádá, může být stimulační procedura kdykoli zastavena bez následného účinku. Tento výsledek bude měřen před a po každé podmínce studie (experimentální cvičení vs. kontrolní cvičení) – pak budou vypočteny relativní a absolutní změny.
Během celé studie, přibližně po dobu 6 měsíců
Změna hodnocení mechanické aktivace kožní nociceptivní aferentace
Časové okno: Během celé studie, přibližně po dobu 6 měsíců
Vyšetřovatelé použijí kalibrované mechanické stimulátory bodnutí špendlíkem s malou povrchovou sondou k selektivní aktivaci nociceptorů citlivých na kožní mechanosenzitivní mechanismy (The PinPrick; MRC Systems GmbH, Heidelberg, Německo). Při každé stimulaci budou účastníci požádáni, aby poskytli hodnocení bolesti na 100mm vizuální analogové stupnici (VAS) ukotvené od „Žádný pocit“ po „Nejhorší bolest, kterou si lze představit“ se značkou uprostřed označující přechod od nebolestivých k bolestivým vjemům. . Aby se zabránilo senzibilizaci/přivykání kůže, bude umístění stimulu při každé stimulaci mírně změněno. Pocit vnímaný při stimulaci píchnutím špendlíkem je nejčastěji popisován jako píchání a někdy jako pocit dotyku. Postup je bezpečný a stimulace nemá žádné vedlejší účinky. Tento výsledek bude měřen před a po každé podmínce studie (experimentální cvičení vs. kontrolní cvičení) – pak budou vypočteny relativní a absolutní změny.
Během celé studie, přibližně po dobu 6 měsíců
Změna prahu detekce sluchu
Časové okno: Během celé studie, přibližně po dobu 6 měsíců
Sluchová stimulace bude spočívat v progresivně se zvyšujícím tónu dodávaném na pohodlné úrovni sluchu pomocí páru komerčně dostupných sluchátek. Účastníci oznámí vnímání zvuku stisknutím klávesy na klávesnici. Tento výsledek bude měřen před a po každé podmínce studie (experimentální cvičení vs. kontrolní cvičení) – pak budou vypočteny relativní a absolutní změny.
Během celé studie, přibližně po dobu 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université Catholique de Louvain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: André Mouraux, Full professor, MD, Institute of Neuroscience, UCLouvain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EIH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Cyklistické cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit