Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy hipoalgezji wywołanej wysiłkiem fizycznym

17 lipca 2023 zaktualizowane przez: Université Catholique de Louvain

Rozplątywanie obwodowych i centralnych mechanizmów hipoalgezji wywołanej wysiłkiem fizycznym u zdrowych dorosłych mężczyzn.

Projekt ten ma na celu wyjaśnienie mechanizmów leżących u podstaw ostrego efektu przeciwbólowego ćwiczeń fizycznych u zdrowych ludzi — zjawiska zwanego „hipoalgezją wywołaną wysiłkiem fizycznym” (EIH). Niniejsze badanie scharakteryzuje, przy użyciu krzyżowego projektu wewnątrzobiektowego, wpływ pojedynczej sesji ćwiczeń aerobowych w porównaniu z warunkami kontrolnymi na wrażliwość na bodźce preferencyjnie aktywujące mechano w porównaniu z wrażliwymi na ciepło nocyceptorami skóry w porównaniu z mięśniami, wewnątrz vs. na zewnątrz ćwiczących części ciała. Badacze stawiają hipotezę (1), że EIH będzie większy podczas sesji ćwiczeń w porównaniu z sesją kontrolną, (2) że EIH będzie większy w miejscu lokalnym w porównaniu do miejsca oddalonego, jeśli lokalne zmiany wrażliwości nocyceptywnej przyczynią się do EIH, oraz ( 3) to ćwiczenie będzie preferencyjnie wpływać na tępy ból wywołany uciskiem, jeśli EIH obejmuje określone zmiany wrażliwości nocyceptorów mięśniowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Neuroscience, UCLouvain
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku od 18 do 30 lat
  • Brak zagrożeń dla ćwiczeń fizycznych ocenianych za pomocą Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q)
  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Biegła znajomość języka francuskiego
  • BMI między 17 a 30

Kryteria wyłączenia:

  • Regularne używanie tytoniu
  • Nie chce lub nie może powstrzymać się od alkoholu, narkotyków, kawy lub herbaty na 24 godziny przed każdą sesją eksperymentalną.
  • Brak chęci lub możliwości powstrzymania się od aktywności fizycznej > 24 godziny przed każdą sesją eksperymentalną i pozostawanie na czczo w dniu każdej sesji eksperymentalnej.
  • Wszelkie schorzenia neurologiczne, sercowo-naczyniowe, oddechowe, zapalne, endokrynologiczne, psychiatryczne, onkologiczne, reumatologiczne. Taki stan może narazić uczestników na ryzyko podczas maksymalnego testu wysiłkowego i/lub zakłócić ocenę bólu.
  • Obecność jakichkolwiek implantów lub protez urządzeń medycznych (np. rozrusznika serca), chyba że nie podlega dyskusji, że nie będą one zagrażać bezpieczeństwu uczestnika podczas badania i nie będą zakłócać wyników badania.
  • Każdy przewlekły stan bólowy lub jego niedawna historia (tj. w ciągu ostatnich 2 lat).
  • Rany lub zmiany skórne w miejscach testowych.
  • Upośledzony słuch. Wpłynęłoby to na zdolność wykrywania kontrolnych bodźców słuchowych.
  • Operacja < 12 miesięcy
  • Wszelkie leki przyjmowane w ciągu ostatnich 2 tygodni, w tym antybiotyki, leki ziołowe i inne środki zaradcze, z wyjątkiem następujących leków, które będą dozwolone do 48 godzin przed eksperymentami: doustny paracetamol lub ibuprofen w przypadku stanu samoograniczającego się (np. ból zęba, siniaki). Doustne leki przeciwhistaminowe i aerozol do nosa oraz miejscowe leczenie alergii sezonowej do 1 tygodnia przed sesją eksperymentalną.
  • Wszelkie przeciwwskazania do aktywności fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunek eksperymentalny
Uczestnicy wykonają eksperymentalne ćwiczenie polegające na 25-minutowej jeździe na rowerze z prędkością 60-80 obrotów na minutę (RPM) na ergometrze rowerowym (CST BX40; Cardiostrong; Niemcy) przy ≥ 70% rezerwy tętna (HRR).
Behawioralne: Ćwiczenia na rowerze
Uczestnicy wykonają eksperymentalne ćwiczenie polegające na 25-minutowej jeździe na rowerze z prędkością 60-80 obrotów na minutę (RPM) na ergometrze rowerowym (CST BX40; Cardiostrong; Niemcy) przy ≥ 70% rezerwy tętna (HRR).
Pozorny komparator: Stan kontrolny
Warunki kontrolne będą obejmowały projekt ćwiczenia podobny do warunków eksperymentalnych, z wyjątkiem tego, że opór będzie utrzymywany na poziomie 25 W, a obroty poniżej 50. Intensywność ćwiczeń będzie utrzymywana na minimalnym poziomie, zapewniając, że tętno nie wzrośnie o więcej niż 25% od wartości początkowej
Behawioralne: Kontrola jazdy na rowerze
Warunki kontrolne będą obejmowały projekt ćwiczenia podobny do warunków eksperymentalnych, z wyjątkiem tego, że opór będzie utrzymywany na poziomie 25 W, a obroty poniżej 50. Intensywność ćwiczeń będzie utrzymywana na minimalnym poziomie, zapewniając, że tętno nie wzrośnie o więcej niż 25% od wartości wyjściowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: Przez całe badanie, około 6 miesięcy
Badacze użyją tępego nacisku, aby preferencyjnie aktywować wrażliwe na mechanikę nocyceptory tkanek głębokich. Bodźce będą dostarczane za pomocą ręcznego algometru cyfrowego o powierzchni styku 1 cm2 (FPIX; Wagner Instruments, Greenwich, USA) podłączonego do komputera przenośnego przez port szeregowy USB. Specjalnie zaprojektowany Matlab (The Mathworks, USA, mathworks.com) Skrypt zapewni egzaminatorowi wizualną informację zwrotną na temat tempa stosowania siły. Uczestnicy zostaną poproszeni o zgłoszenie pierwszego wystąpienia bólu poprzez naciśnięcie klawisza na klawiaturze. Zabieg jest bezpieczny, a stymulacja nie powoduje skutków ubocznych. Wynik ten zostanie zmierzony przed i po każdym z warunków badania (ćwiczenie eksperymentalne vs. ćwiczenie kontrolne) — następnie obliczona zostanie względna i bezwzględna zmiana.
Przez całe badanie, około 6 miesięcy
Zmiana progu detekcji zimna i progu bólu cieplnego
Ramy czasowe: Przez całe badanie, około 6 miesięcy
Badacze zastosują bodźce termiczne do skóry, aby aktywować selektywnie wrażliwe na ciepło włókna doprowadzające skórne Aδ i C. Bodźce termiczne będą wytwarzane przez termodę kontaktową opartą na elementach Peltiera (TCS-2; QST.lab, Strasbourg). Próg wykrywania zimna (CDT) zostanie oszacowany poprzez poproszenie uczestników o naciśnięcie przycisku, gdy tylko zauważą spadek temperatury skóry. Próg bólu cieplnego (HPT) zostanie oszacowany poprzez poproszenie uczestników o naciśnięcie przycisku, gdy tylko wzrost temperatury skóry stanie się bolesny. To urządzenie jest bezpieczne i rutynowo używane do celów diagnostycznych. Termostymulatory będą stosowane zgodnie z wytycznymi bezpieczeństwa. Na życzenie uczestnika procedurę stymulacji można zatrzymać w dowolnym momencie bez efektu. Wynik ten zostanie zmierzony przed i po każdym z warunków badania (ćwiczenie eksperymentalne vs. ćwiczenie kontrolne) — następnie obliczona zostanie względna i bezwzględna zmiana.
Przez całe badanie, około 6 miesięcy
Zmiana oceny mechanicznej aktywacji skórnych nocyceptywnych aferentów
Ramy czasowe: Przez całe badanie, około 6 miesięcy
Badacze użyją skalibrowanych mechanicznych stymulatorów nakłuć z sondą o małej powierzchni, aby selektywnie aktywować nocyceptory mechaniczne wrażliwe na skórę (The PinPrick; MRC Systems GmbH, Heidelberg, Niemcy). Po każdej stymulacji uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę bólu na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) zakotwiczonej od „Brak czucia” do „Najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić” ze znakiem pośrodku oznaczającym przejście od doznań bezbolesnych do bolesnych . Aby uniknąć uczulenia/przyzwyczajenia skóry, miejsce bodźca będzie nieznacznie zmieniane przy każdej stymulacji. Wrażenia odczuwane przez stymulację igłą są najczęściej opisywane jako kłucie, a czasami jako uczucie dotyku. Zabieg jest bezpieczny, a stymulacja nie powoduje skutków ubocznych. Wynik ten zostanie zmierzony przed i po każdym z warunków badania (ćwiczenie eksperymentalne vs. ćwiczenie kontrolne) — następnie obliczona zostanie względna i bezwzględna zmiana.
Przez całe badanie, około 6 miesięcy
Zmiana progu detekcji słuchowej
Ramy czasowe: Przez całe badanie, około 6 miesięcy
Stymulacja słuchowa polegać będzie na stopniowo narastającym tonie dostarczanym na poziomie komfortowym dla słyszenia za pomocą pary dostępnych na rynku słuchawek. Uczestnicy zgłaszają percepcję dźwięku, naciskając klawisz na klawiaturze. Wynik ten zostanie zmierzony przed i po każdym z warunków badania (ćwiczenie eksperymentalne vs. ćwiczenie kontrolne) — następnie obliczona zostanie względna i bezwzględna zmiana.
Przez całe badanie, około 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Śledczy

  • Główny śledczy: André Mouraux, Full professor, MD, Institute of Neuroscience, UCLouvain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EIH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia na rowerze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj