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運動誘発性痛覚鈍麻のメカニズム

2023年7月17日 更新者：Université Catholique de Louvain

健康な成人男性における運動誘発性痛覚鈍麻の末梢および中枢メカニズムの解きほぐし。

このプロジェクトは、健康な人における運動による急性鎮痛効果、つまり「運動誘発性痛覚低下」（EIH）と呼ばれる現象の根底にあるメカニズムを解明することを目的としています。 この研究では、被験者内クロスオーバーデザインを使用して、優先的に活性化する機械刺激に対する感受性、皮膚対筋肉の熱感受性侵害受容器に対する有酸素運動の単一セッションと対照条件の効果を特徴づけます。運動する体の部分の内側と外側。 研究者らは、(1) EIH はコントロール セッションと比較して運動セッションで大きくなる、(2) 侵害受容感受性の局所的な変化が EIH に寄与する場合、EIH は遠隔サイトと比較してローカル サイトで大きくなる、および ( 3) EIH が筋侵害受容器の感受性の特定の変化を伴う場合、運動は鈍的な圧力誘発性の痛みに優先的に影響を与えるということ。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、1200
        • 募集
        • Institute of Neuroscience, UCLouvain
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から30歳までの男性
  • 身体活動準備アンケート (PAR-Q) を使用して評価された身体運動のリスクの欠如
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
  • 流暢なフランス語
  • BMI 17 ～ 30

除外基準:

  • 定期的なタバコの使用
  • 各実験セッションの24時間前からアルコール、娯楽用薬物、コーヒー、またはお茶を控える意思がない、または控えることができない。
  • 各実験セッションの24時間以上前に身体活動を制限する意思または制限ができず、各実験セッション当日は絶食状態になる。
  • 神経、心血管、呼吸器、炎症、内分泌、精神、腫瘍、リウマチの症状。 このような状態は、最大運動テスト中に参加者を危険にさらしたり、痛みの評価を妨げたりする可能性があります。
  • 医療機器（心臓ペースメーカーなど）のインプラントまたはプロテーゼの存在。ただし、これらが研究中の被験者の安全を危険にさらさず、研究の結果に干渉しないことが議論の余地がない場合は除きます。
  • 慢性的な痛みの状態またはその最近の病歴（すなわち、 過去 2 年以内）。
  • 検査部位の傷や皮膚の変化。
  • 聴覚障害。 これは、制御聴覚刺激を検出する能力に影響を与える可能性があります。
  • 手術<12か月
  • 過去 2 週間の薬物摂取。抗生物質、漢方薬、その他の治療法を含みます。ただし、実験の 48 時間前までに許可される以下の薬物は除きます。自己制限状態のための経口パラセタモールまたはイブプロフェン。 歯痛、打撲）。 実験セッションの1週間前までの、季節性アレルギーに対する経口抗ヒスタミン薬および鼻エアロゾルおよび局所治療。
  • あらゆる身体活動の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験条件
参加者は、予備心拍数 (HRR) の 70% 以上で、サイクル エルゴメーター (CST BX40、Cardiostrong、ドイツ) を使用して 60 ～ 80 分間の回転数 (RPM) で 25 分間のサイクリングを行う実験エクササイズを完了します。
行動：自転車運動
参加者は、予備心拍数 (HRR) の 70% 以上で、サイクル エルゴメーター (CST BX40、Cardiostrong、ドイツ) を使用して 60 ～ 80 分間の回転数 (RPM) で 25 分間のサイクリングを行う実験エクササイズを完了します。
偽コンパレータ：制御条件
制御条件には、抵抗が 25 W に維持され、RPM が 50 未満に維持されることを除いて、実験条件と同様の運動設計が含まれます。 心拍数がベースラインから 25% を超えて増加しないようにすることで、運動の強度は最小限のレベルに保たれます。
行動：サイクリング制御
制御条件には、抵抗が 25 W に維持され、RPM が 50 未満に維持されることを除いて、実験条件と同様の運動設計が含まれます。 心拍数がベースラインから 25% を超えて増加しないようにすることで、運動の強度は最小限のレベルに保たれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧迫痛閾値の変化
時間枠：研究全体を通じて、約 6 か月間
研究者らは鈍的な圧力を使用して、機械に敏感な深部組織の侵害受容器を優先的に活性化する予定です。 刺激は、USB シリアル ポートを介してラップトップ コンピューターに接続された接触表面積 1 cm2 の手動デジタル アルゴリズム (FPIX、Wagner Instruments、グリニッジ、米国) を使用して送達されます。 特注の Matlab (The Mathworks、米国、mathworks.com) スクリプトは、力の適用速度の視覚的なフィードバックを試験官に提供します。 参加者は、キーボードのキーを押して最初の痛みの始まりを報告するよう求められます。 この手順は安全であり、刺激による副作用はありません。 この結果は、研究の各条件 (実験演習と対照演習) の前後で測定され、相対的変化と絶対的変化が計算されます。
研究全体を通じて、約 6 か月間
寒さの検知閾値と熱痛の閾値の変化
時間枠：研究全体を通じて、約 6 か月間
研究者らは、皮膚に熱刺激を加えて、熱に敏感なAδおよびC皮膚線維求心性神経を選択的に活性化する予定である。 熱刺激は、ペルチェ素子 (TCS-2; QST.lab、ストラスブール) に基づく接触サーモモードによって生成されます。 皮膚温度の低下に気づいたらすぐにボタンを押すよう参加者に依頼することで、風邪検出閾値 (CDT) が推定されます。 皮膚温度の上昇が痛みを感じたらすぐにボタンを押すよう参加者に依頼することで、熱痛閾値 (HPT) が推定されます。 この装置は安全であり、診断目的で日常的に使用されます。 熱刺激装置は安全ガイドラインに従って使用されます。 参加者が要求した場合、刺激手順はいつでも中止でき、後遺症はありません。 この結果は、研究の各条件 (実験演習と対照演習) の前後で測定され、相対的変化と絶対的変化が計算されます。
研究全体を通じて、約 6 か月間
皮膚侵害受容求心性神経の機械的活性化の評価の変化
時間枠：研究全体を通じて、約 6 か月間
研究者らは、皮膚の機械感受性侵害受容器を選択的に活性化するために、小さな表面プローブを備えた校正済みの機械的ピンプリック刺激装置を使用する（The PinPrick、MRC Systems GmbH、ハイデルベルク、ドイツ）。 刺激ごとに、参加者は、100 mm Visual Analogue Scale (VAS) で「感覚なし」から「想像できる最悪の痛み」までの痛みの評価を提供するよう求められます。中央のマークは、無痛感覚から有痛感覚への移行を示します。 。 皮膚の過敏化・慣れを避けるため、刺激の位置は刺激ごとにわずかに変化します。 ピン刺し刺激によって知覚される感覚は、ほとんどの場合刺すような感覚と表現され、時には接触感覚のように表現されます。 この手順は安全であり、刺激による副作用はありません。 この結果は、研究の各条件 (実験演習と対照演習) の前後で測定され、相対的変化と絶対的変化が計算されます。
研究全体を通じて、約 6 か月間
聴覚検知閾値の変化
時間枠：研究全体を通じて、約 6 か月間
聴覚刺激は、市販のヘッドフォンを使用して快適な聴覚レベルで提供される徐々に増加するトーンで構成されます。 参加者はキーボードのキーを押して音の知覚を報告します。 この結果は、研究の各条件 (実験演習と対照演習) の前後で測定され、相対的変化と絶対的変化が計算されます。
研究全体を通じて、約 6 か月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Université Catholique de Louvain

捜査官

  • 主任研究者：André Mouraux, Full professor, MD、Institute of Neuroscience, UCLouvain

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月26日

一次修了 (推定)

2023年9月1日

研究の完了 (推定)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月17日

最初の投稿 (実際)

2023年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月17日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • EIH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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