Mekanismer for træningsinduceret hypoalgesi
22. april 2025 opdateret af: Université Catholique de Louvain
Adskillelse af perifere og centrale mekanismer for træningsinduceret hypoalgesi hos raske voksne mænd.
Dette projekt har til formål at klarlægge de mekanismer, der understøtter den akutte smertestillende effekt af træning hos raske mennesker - et fænomen kaldet "Exercise-induced hypoalgesi" (EIH).
Denne undersøgelse vil karakterisere, ved hjælp af et inden-subjekt cross-over-design, virkningerne af en enkelt session med aerob træning vs. en kontrolbetingelse på følsomheden over for stimuli, der fortrinsvis aktiverer mechano vs. varmefølsomme nociceptorer i huden vs. muskler, indeni vs. udenfor motionerende kropsdele.
Efterforskerne antager (1) at EIH vil være større i træningssessionen sammenlignet med kontrolsessionen, (2) at EIH vil være større på det lokale sted sammenlignet med det fjerne sted, hvis lokale ændringer i nociceptiv følsomhed bidrager til EIH, og ( 3) at træning fortrinsvis vil påvirke stump tryk-induceret smerte, hvis EIH involverer specifikke ændringer i følsomheden af muskel nociceptorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Institute of Neuroscience, UCLouvain
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd mellem 18 og 30 år
- Mangel på risici for fysisk træning vurderet ved hjælp af Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
- Evne til at give skriftligt informeret samtykke
- Flydende i fransk
- BMI mellem 17 og 30
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssig tobaksbrug
- Ikke villig eller i stand til at afholde sig fra alkohol, rekreative stoffer, kaffe eller te fra 24 timer før hver forsøgssession.
- Ikke villig eller i stand til at afholde sig fra fysisk aktivitet > 24 timer før hver forsøgssession og at være i fastende tilstand på dagen for hver forsøgssession.
- Alle neurologiske, kardiovaskulære, respiratoriske, inflammatoriske, endokrine, psykiatriske, onkologiske, reumatologiske tilstande. En sådan tilstand kan bringe deltagerne i fare under maksimal træningstest og/eller forstyrre smertevurderingen.
- Tilstedeværelse af medicinsk udstyr (f.eks. pacemaker) implantater eller proteser, medmindre det er uden diskussion, at disse ikke vil bringe forsøgspersonens sikkerhed under undersøgelsen i fare og ikke vil forstyrre undersøgelsens resultater.
- Enhver kronisk smertetilstand eller nyere historie herom (dvs. inden for de foregående 2 år).
- Sår eller hudforandring på teststeder.
- Nedsat hørelse. Dette ville påvirke evnen til at detektere de auditive kontrolstimuli.
- Operation < 12 måneder
- Ethvert lægemiddelindtag inden for de seneste 2 uger, inklusive antibiotika, naturlægemidler og andre midler, undtagen følgende lægemidler, der vil være tilladt op til 48 timer før eksperimenterne: oral paracetamol eller ibuprofen til en selvbegrænsende tilstand (f. tandpine, blå mærker). Orale antihistaminika og nasal aerosol og topiske behandlinger til sæsonbestemt allergi op til 1 uge før forsøgssessionen.
- Enhver fysisk aktivitet kontraindikation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel tilstand
Deltagerne vil gennemføre en eksperimentel øvelse, der vil bestå i 25 minutters cykling mellem 60-80 omdrejninger pr. minut (RPM) på et cykelergometer (CST BX40; Cardiostrong; Tyskland) ved ≥ 70 % af hjertefrekvensreserven (HRR).
|
Deltagerne vil gennemføre en eksperimentel øvelse, der vil bestå i 25 minutters cykling mellem 60-80 omdrejninger pr. minut (RPM) på et cykelergometer (CST BX40; Cardiostrong; Tyskland) ved ≥ 70 % af hjertefrekvensreserven (HRR).
|
|
Sham-komparator: Kontroltilstand
Kontrolbetingelsen vil omfatte et træningsdesign svarende til den eksperimentelle tilstand, bortset fra at modstanden holdes på 25 W og omdrejningstallet under 50.
Intensiteten af træningen holdes på minimale niveauer ved at sikre, at pulsen ikke stiger >25 % fra baseline
|
Kontrolbetingelsen vil omfatte et træningsdesign svarende til den eksperimentelle tilstand, bortset fra at modstanden holdes på 25 W og omdrejningstallet under 50.
Intensiteten af træningen vil blive holdt på minimale niveauer ved at sikre, at pulsen ikke stiger >25 % fra baseline.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tryksmertetærskel
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 6 måneder
|
Efterforskerne vil bruge stumpt pres til fortrinsvis at aktivere de mekano-følsomme dybe vævsnociceptorer.
Stimulierne vil blive leveret med et manuelt digitalt algometer med en kontaktflade på 1 cm2 (FPIX; Wagner Instruments, Greenwich, USA) forbundet til en bærbar computer via en USB-seriel port.
Et skræddersyet Matlab (The Mathworks, USA, mathworks.com)
script vil give visuel feedback af kraftpåføringshastigheden til eksaminator.
Deltagerne vil blive bedt om at rapportere den første smertedebut ved at trykke på en tastaturtast.
Proceduren er sikker, og der er ingen bivirkninger ved stimulationen.
Dette resultat vil blive målt før og efter hver af undersøgelsens tilstand (eksperimentel øvelse vs. kontroløvelse) - relativ og absolut ændring vil derefter blive beregnet.
|
Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 6 måneder
|
|
Ændring i kuldedetekteringstærskel og varmesmertetærskel
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 6 måneder
|
Efterforskerne vil anvende termiske stimuli til huden for at aktivere selektivt varmefølsomme Aδ- og C-kutane fiber-afferenter.
De termiske stimuli vil blive produceret af en kontakt termode baseret på Peltier-elementer (TCS-2; QST.lab, Strasbourg).
Den kolde detektionstærskel (CDT) vil blive estimeret ved at bede deltagerne om at trykke på en knap, så snart et fald i hudtemperaturen bemærkes.
Varmesmertegrænsen (HPT) vil blive estimeret ved at bede deltagerne trykke på en knap, så snart stigningen i hudtemperaturen bliver smertefuld.
Denne enhed er sikker og bruges rutinemæssigt til diagnostiske formål.
De termiske stimulatorer vil blive brugt i overensstemmelse med sikkerhedsretningslinjerne.
Hvis deltageren anmoder om det, kan stimuleringsproceduren stoppes til enhver tid uden eftervirkning.
Dette resultat vil blive målt før og efter hver af undersøgelsens tilstand (eksperimentel øvelse vs. kontroløvelse) - relativ og absolut ændring vil derefter blive beregnet.
|
Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 6 måneder
|
|
Ændring i vurdering af mekanisk aktivering af kutane nociceptive afferenter
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 6 måneder
|
Efterforskerne vil bruge kalibrerede mekaniske nålestiksstimulatorer med en lille overfladeprobe til selektivt at aktivere hudens mekanosensitive nociceptorer (The PinPrick; MRC Systems GmbH, Heidelberg, Tyskland).
Ved hver stimulering vil deltagerne blive bedt om at give en vurdering af smerte på en 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) forankret fra "Ingen fornemmelse" til "Værst tænkelige smerte" med et mærke i midten, der angiver overgangen fra smertefulde til smertefulde fornemmelser .
For at undgå sensibilisering/tilvænning af huden vil placeringen af stimulus blive ændret lidt for hver stimulation.
Den fornemmelse, der opfattes ved nålestiksstimulering, beskrives oftest som prikkende og nogle gange som en berøringsfornemmelse.
Proceduren er sikker, og der er ingen bivirkninger ved stimulationen.
Dette resultat vil blive målt før og efter hver af undersøgelsens tilstand (eksperimentel øvelse vs. kontroløvelse) - relativ og absolut ændring vil derefter blive beregnet.
|
Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 6 måneder
|
|
Ændring i tærskelværdien for lyddetektion
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 6 måneder
|
Den auditive stimulation vil bestå i en progressivt stigende tone leveret ved et behageligt høreniveau ved hjælp af et par kommercielt tilgængelige hovedtelefoner.
Deltagerne vil rapportere opfattelsen af lyden ved at trykke på en tangent.
Dette resultat vil blive målt før og efter hver af undersøgelsens tilstand (eksperimentel øvelse vs. kontroløvelse) - relativ og absolut ændring vil derefter blive beregnet.
|
Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: André Mouraux, Full professor, MD, Institute of Neuroscience, UCLouvain
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EIH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .