Mecanismos de la hipoalgesia inducida por el ejercicio
22 de abril de 2025 actualizado por: Université Catholique de Louvain
Desenredar los mecanismos periféricos y centrales de la hipoalgesia inducida por el ejercicio en hombres adultos sanos.
Este proyecto tiene como objetivo aclarar los mecanismos que sustentan el efecto analgésico agudo del ejercicio en humanos sanos, un fenómeno llamado "hipoalgesia inducida por el ejercicio" (EIH).
Este estudio caracterizará, utilizando un diseño cruzado dentro del sujeto, los efectos de una sola sesión de ejercicio aeróbico frente a una condición de control sobre la sensibilidad a los estímulos que activan preferentemente los mecano frente a los nociceptores sensibles al calor de la piel frente al músculo. dentro vs. fuera ejerciendo partes del cuerpo.
Los investigadores plantean la hipótesis (1) de que la EIH será mayor en la sesión de ejercicio en comparación con la sesión de control, (2) que la EIH será mayor en el sitio local en comparación con el sitio remoto si los cambios locales en la sensibilidad nociceptiva contribuyen a la EIH, y ( 3) que el ejercicio afectará preferentemente el dolor inducido por la presión si la EIH implica cambios específicos en la sensibilidad de los nociceptores musculares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Institute of Neuroscience, UCLouvain
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones de 18 a 30 años
- Ausencia de riesgos para el ejercicio físico evaluado mediante el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
- fluidez en francés
- IMC entre 17 y 30
Criterio de exclusión:
- Consumo habitual de tabaco
- No querer o no poder abstenerse de alcohol, drogas recreativas, café o té desde las 24 horas previas a cada sesión experimental.
- No querer o no poder abstenerse de realizar actividad física > 24 horas antes de cada sesión experimental, y estar en ayunas el día de cada sesión experimental.
- Cualquier condición neurológica, cardiovascular, respiratoria, inflamatoria, endocrina, psiquiátrica, oncológica, reumatológica. Tal condición podría poner en riesgo a los participantes durante la prueba de ejercicio máximo y/o interferir con la evaluación del dolor.
- Presencia de dispositivos médicos (p. ej., marcapasos cardíacos), implantes o prótesis, a menos que esté fuera de discusión que estos no pondrán en riesgo la seguridad del sujeto durante el estudio y no interferirán con los resultados del estudio.
- Cualquier condición de dolor crónico o antecedentes recientes de la misma (es decir, dentro de los 2 años anteriores).
- Heridas o alteración de la piel en los sitios de prueba.
- Discapacidad auditiva. Esto afectaría la capacidad de detectar los estímulos auditivos de control.
- Cirugía < 12 meses
- Cualquier ingesta de medicamentos en las últimas 2 semanas, incluidos antibióticos, hierbas medicinales y otros remedios, excepto los siguientes medicamentos que se permitirán hasta 48 horas antes de los experimentos: paracetamol oral o ibuprofeno para una condición autolimitada (p. dolor de muelas, moretones). Antihistamínicos orales y aerosoles nasales y tratamientos tópicos para alergia estacional hasta 1 semana antes de la sesión experimental.
- Cualquier contraindicación para la actividad física.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Condición experimental
Los participantes completarán un ejercicio experimental que consistirá en 25 minutos de ciclismo entre 60-80 Revoluciones por Minuto (RPM) en una bicicleta ergométrica (CST BX40; Cardiostrong; Alemania) a ≥ 70% de la Reserva de Frecuencia Cardíaca (HRR).
|
Los participantes completarán un ejercicio experimental que consistirá en 25 minutos de ciclismo entre 60-80 Revoluciones por Minuto (RPM) en una bicicleta ergométrica (CST BX40; Cardiostrong; Alemania) a ≥ 70% de la Reserva de Frecuencia Cardíaca (HRR).
|
|
Comparador falso: Condición de control
La condición de control incluirá un diseño de ejercicio similar a la condición experimental excepto que la resistencia se mantendrá en 25 W y las RPM por debajo de 50.
La intensidad del ejercicio se mantendrá en niveles mínimos asegurándose de que la frecuencia cardíaca no aumente más del 25 % con respecto al valor inicial.
|
La condición de control incluirá un diseño de ejercicio similar a la condición experimental excepto que la resistencia se mantendrá en 25 W y las RPM por debajo de 50.
La intensidad del ejercicio se mantendrá en niveles mínimos asegurándose de que la frecuencia cardíaca no aumente más del 25 % con respecto al valor inicial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 6 meses
|
Los investigadores utilizarán una presión contundente para activar preferentemente los nociceptores de tejido profundo mecanosensibles.
Los estímulos se entregarán con un algómetro digital manual con una superficie de contacto de 1 cm2 (FPIX; Wagner Instruments, Greenwich, EE. UU.) conectado a una computadora portátil a través de un puerto serie USB.
Un Matlab a medida (The Mathworks, EE. UU., mathworks.com)
El guión proporcionará información visual de la tasa de aplicación de la fuerza al examinador.
Se les pedirá a los participantes que informen el primer inicio de dolor presionando una tecla del teclado.
El procedimiento es seguro y la estimulación no tiene efectos secundarios.
Este resultado se medirá antes y después de cada una de las condiciones del estudio (ejercicio experimental versus ejercicio de control); luego se calculará el cambio relativo y absoluto.
|
A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 6 meses
|
|
Cambio en el umbral de detección de frío y el umbral de dolor por calor
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 6 meses
|
Los investigadores aplicarán estímulos térmicos a la piel para activar selectivamente fibras aferentes cutáneas Aδ y C sensibles al calor.
Los estímulos térmicos serán producidos por un termodo de contacto basado en elementos Peltier (TCS-2; QST.lab, Estrasburgo).
El umbral de detección de frío (CDT) se estimará pidiendo a los participantes que presionen un botón tan pronto como se note una disminución en la temperatura de la piel.
El umbral de dolor por calor (HPT) se estimará pidiendo a los participantes que presionen un botón tan pronto como el aumento de la temperatura de la piel se vuelva doloroso.
Este dispositivo es seguro y se utiliza habitualmente con fines de diagnóstico.
Se utilizarán los estimuladores térmicos, de acuerdo con las normas de seguridad.
Si el participante lo solicita, el procedimiento de estimulación puede detenerse en cualquier momento, sin efectos secundarios.
Este resultado se medirá antes y después de cada una de las condiciones del estudio (ejercicio experimental versus ejercicio de control); luego se calculará el cambio relativo y absoluto.
|
A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 6 meses
|
|
Cambio en la clasificación de la activación mecánica de los aferentes nociceptivos cutáneos
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 6 meses
|
Los investigadores utilizarán estimuladores de pinchazos mecánicos calibrados con una pequeña sonda de superficie para activar selectivamente los nociceptores mecanosensibles de la piel (The PinPrick; MRC Systems GmbH, Heidelberg, Alemania).
Después de cada estimulación, se les pedirá a los participantes que proporcionen una calificación de dolor en una escala analógica visual (VAS) de 100 mm anclada desde "Sin sensación" hasta "Peor dolor imaginable" con una marca en el medio que indica la transición de sin dolor a sensaciones dolorosas .
Para evitar la sensibilización/habituación de la piel, la ubicación del estímulo se cambiará ligeramente para cada estimulación.
La sensación percibida por la estimulación con pinchazos se describe con mayor frecuencia como pinchazos y, a veces, como una sensación táctil.
El procedimiento es seguro y la estimulación no tiene efectos secundarios.
Este resultado se medirá antes y después de cada una de las condiciones del estudio (ejercicio experimental versus ejercicio de control); luego se calculará el cambio relativo y absoluto.
|
A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 6 meses
|
|
Cambio en el umbral de detección auditiva
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 6 meses
|
La estimulación auditiva consistirá en un tono cada vez mayor emitido a un nivel de audición cómodo utilizando un par de auriculares disponibles en el mercado.
Los participantes reportarán la percepción del sonido presionando una tecla del teclado.
Este resultado se medirá antes y después de cada una de las condiciones del estudio (ejercicio experimental versus ejercicio de control); luego se calculará el cambio relativo y absoluto.
|
A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: André Mouraux, Full professor, MD, Institute of Neuroscience, UCLouvain
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .