Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanismer for treningsindusert hypoalgesi

17. juli 2023 oppdatert av: Université Catholique de Louvain

Frigjøring av perifere og sentrale mekanismer for treningsindusert hypoalgesi hos friske voksne menn.

Dette prosjektet tar sikte på å klargjøre mekanismene som ligger til grunn for den akutte smertestillende effekten av trening hos friske mennesker - et fenomen kalt "Exercise-induced hypoalgesia" (EIH). Denne studien vil karakterisere, ved å bruke en cross-over-design innen faget, effektene av en enkelt økt med aerob trening kontra en kontrolltilstand på følsomheten for stimuli som fortrinnsvis aktiverer mekano versus varmefølsomme nociceptorer i huden vs. muskel, innenfor vs. utenfor trene kroppsdeler. Etterforskerne antar (1) at EIH vil være større i treningsøkten sammenlignet med kontrolløkten, (2) at EIH vil være større på det lokale stedet sammenlignet med det eksterne stedet hvis lokale endringer i nociseptiv sensitivitet bidrar til EIH, og ( 3) at trening fortrinnsvis vil påvirke stumpe trykkinduserte smerter hvis EIH involverer spesifikke endringer i sensitiviteten til muskelnociceptorer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Rekruttering
        • Institute of Neuroscience, UCLouvain
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn i alderen 18 til 30 år
  • Mangel på risiko for fysisk trening vurdert ved hjelp av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke
  • Flytende i fransk
  • BMI mellom 17 og 30

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmessig bruk av tobakk
  • Ikke villig eller i stand til å avstå fra alkohol, rusmidler, kaffe eller te fra 24 timer før hver eksperimentelle økt.
  • Ikke villig eller i stand til å holde tilbake fysisk aktivitet > 24 timer før hver eksperimentelle økt, og å være i fastende tilstand på dagen for hver eksperimentelle økt.
  • Alle nevrologiske, kardiovaskulære, respiratoriske, inflammatoriske, endokrine, psykiatriske, onkologiske, revmatologiske tilstander. En slik tilstand kan sette deltakerne i fare under maksimal treningstesting og/eller forstyrre smertevurderingen.
  • Tilstedeværelse av medisinsk utstyr (f.eks. pacemaker) implantater eller proteser med mindre det er utenfor diskusjon at disse ikke vil sette forsøkspersonens sikkerhet under studien i fare og ikke vil forstyrre resultatene av studien.
  • Enhver kronisk smertetilstand eller nyere historie med dette (dvs. i løpet av de siste 2 årene).
  • Sår eller hudforandringer på teststeder.
  • Nedsatt hørsel. Dette vil påvirke evnen til å oppdage de auditive kontrollstimuliene.
  • Kirurgi < 12 måneder
  • Ethvert legemiddelinntak i løpet av de siste 2 ukene, inkludert antibiotika, urtemedisiner og andre rettsmidler unntatt følgende legemidler som vil være tillatt opptil 48 timer før eksperimentene: oral paracetamol eller ibuprofen for en selvbegrensende tilstand (f.eks. tannpine, blåmerke). Orale antihistaminika og nasal aerosol og aktuelle behandlinger for sesongmessig allergi inntil 1 uke før forsøksøkten.
  • Enhver kontraindikasjon for fysisk aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell tilstand
Deltakerne vil gjennomføre en eksperimentell øvelse som vil bestå av 25 minutters sykling mellom 60-80 omdreininger per minutt (RPM) på et sykkelergometer (CST BX40; Cardiostrong; Tyskland) ved ≥ 70 % av hjertefrekvensreserven (HRR).
Atferdsmessig: Sykkeløvelse
Deltakerne vil gjennomføre en eksperimentell øvelse som vil bestå av 25 minutters sykling mellom 60-80 omdreininger per minutt (RPM) på et sykkelergometer (CST BX40; Cardiostrong; Tyskland) ved ≥ 70 % av hjertefrekvensreserven (HRR).
Sham-komparator: Kontrolltilstand
Kontrollbetingelsen vil inkludere et treningsdesign som ligner på den eksperimentelle tilstanden bortsett fra at motstanden holdes på 25 W og RPM under 50. Intensiteten av treningen vil holdes på minimale nivåer ved å sikre at hjertefrekvensen ikke øker >25 % fra baseline
Atferdsmessig: Sykkelkontroll
Kontrollbetingelsen vil inkludere et treningsdesign som ligner på den eksperimentelle tilstanden bortsett fra at motstanden holdes på 25 W og RPM under 50. Intensiteten på treningen vil holdes på minimale nivåer ved å sikre at hjertefrekvensen ikke øker >25 % fra baseline.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i trykksmerteterskel
Tidsramme: Gjennom hele studiet, omtrent i løpet av 6 måneder
Etterforskerne vil bruke stumpt trykk for å fortrinnsvis aktivere de mekanosensitive dypvevsnociceptorene. Stimuliene vil bli levert med et manuelt digitalt algometer med en kontaktflate på 1 cm2 (FPIX; Wagner Instruments, Greenwich, USA) koblet til en bærbar datamaskin via en USB-seriell port. Et skreddersydd Matlab (The Mathworks, USA, mathworks.com) script vil gi visuell tilbakemelding om kraftpåføringsfrekvensen til eksaminator. Deltakerne vil bli bedt om å rapportere den første smertedebuten ved å trykke på en tastaturtast. Prosedyren er trygg, og det er ingen bivirkninger ved stimuleringen. Dette utfallet vil måles før og etter hver av tilstandene til studien (eksperimentell øvelse vs. kontrolløvelse) - relativ og absolutt endring vil deretter bli beregnet.
Gjennom hele studiet, omtrent i løpet av 6 måneder
Endring i kuldedeteksjonsterskel og varmesmerteterskel
Tidsramme: Gjennom hele studiet, omtrent i løpet av 6 måneder
Etterforskerne vil bruke termiske stimuli til huden for å aktivere selektivt varmefølsomme Aδ- og C-kutane fiber-afferenter. De termiske stimuli vil bli produsert av en kontakttermode basert på Peltier-elementer (TCS-2; QST.lab, Strasbourg). Terskelen for kuldedeteksjon (CDT) vil bli estimert ved å be deltakerne trykke på en knapp så snart en reduksjon i hudtemperaturen oppdages. Varmesmerteterskelen (HPT) vil bli estimert ved å be deltakerne trykke på en knapp så snart økningen i hudtemperaturen blir smertefull. Denne enheten er trygg og brukes rutinemessig til diagnostiske formål. Termostimulatorene vil bli brukt i henhold til sikkerhetsretningslinjene. Hvis deltakeren ber om det, kan stimuleringsprosedyren stoppes når som helst, uten ettervirkning. Dette utfallet vil måles før og etter hver av tilstandene til studien (eksperimentell øvelse vs. kontrolløvelse) - relativ og absolutt endring vil deretter bli beregnet.
Gjennom hele studiet, omtrent i løpet av 6 måneder
Endring i vurdering av mekanisk aktivering av kutane nociseptive afferenter
Tidsramme: Gjennom hele studiet, omtrent i løpet av 6 måneder
Etterforskerne vil bruke kalibrerte mekaniske nålestikkstimulatorer med en liten overflateprobe for selektivt å aktivere de mekanosensitive nociceptorene i huden (The PinPrick; MRC Systems GmbH, Heidelberg, Tyskland). Ved hver stimulering vil deltakerne bli bedt om å gi en vurdering av smerte på en 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) forankret fra "Ingen følelse" til "Verste smerte tenkelig" med et merke i midten som angir overgangen fra smertefulle til smertefulle opplevelser . For å unngå sensibilisering/tilvenning av huden vil plasseringen av stimulansen endres litt for hver stimulering. Følelsen som oppfattes av nålestikkstimulering beskrives oftest som prikking og noen ganger som en berøringsfølelse. Prosedyren er trygg, og det er ingen bivirkninger ved stimuleringen. Dette utfallet vil måles før og etter hver av tilstandene til studien (eksperimentell øvelse vs. kontrolløvelse) - relativ og absolutt endring vil deretter bli beregnet.
Gjennom hele studiet, omtrent i løpet av 6 måneder
Endring i terskel for auditiv deteksjon
Tidsramme: Gjennom hele studiet, omtrent i løpet av 6 måneder
Den auditive stimuleringen vil bestå av en progressivt økende tone levert på et behagelig hørselsnivå ved hjelp av et par kommersielt tilgjengelige hodetelefoner. Deltakerne vil rapportere oppfatningen av lyden ved å trykke på en tastaturtast. Dette utfallet vil måles før og etter hver av tilstandene til studien (eksperimentell øvelse vs. kontrolløvelse) - relativ og absolutt endring vil deretter bli beregnet.
Gjennom hele studiet, omtrent i løpet av 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: André Mouraux, Full professor, MD, Institute of Neuroscience, UCLouvain

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • EIH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Sykkeløvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere