Harjoituksen aiheuttaman hypoalgesian mekanismit
tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Université Catholique de Louvain
Harjoituksen aiheuttaman hypoalgesian perifeeristen ja keskusmekanismien erottaminen terveillä aikuisilla miehillä.
Tämän hankkeen tavoitteena on selvittää mekanismeja, jotka tukevat liikunnan akuuttia kipua lievittävää vaikutusta terveillä ihmisillä - ilmiö, jota kutsutaan "harjoituksen aiheuttamaksi hypoalgesiaksi" (EIH).
Tämä tutkimus luonnehtii aiheen sisäistä ristikkäissuunnittelua käyttäen yksittäisen aerobisen harjoituksen ja kontrollitilan vaikutuksia herkkyyteen ärsykkeille, jotka ensisijaisesti aktivoivat mekaanisia vs. ihon vs. lihaksen lämpöherkkiä nosiseptoreita, kehon osien sisällä vs. ulkopuolella.
Tutkijat olettavat (1) että EIH on suurempi harjoituskerrassa verrattuna kontrolliistuntoon, (2) että EIH on suurempi paikallisessa paikassa kuin etäalueella, jos paikalliset muutokset nosiseptiivisessa herkkyydessä vaikuttavat EIH:hen, ja ( 3) että harjoitus vaikuttaa ensisijaisesti tylppään paineen aiheuttamaan kipuun, jos EIH:hen liittyy erityisiä muutoksia lihasnosiseptoreiden herkkyydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Institute of Neuroscience, UCLouvain
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet 18-30 vuotiaat
- Liikunnan riskien puute arvioitu fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyllä (PAR-Q)
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Sujuva ranskan kielen taito
- BMI 17 ja 30 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen tupakan käyttö
- Ei halua tai pysty pidättäytymään alkoholista, huumeista, kahvista tai teestä 24 tuntia ennen jokaista kokeellista istuntoa.
- Ei halua tai pysty pidättymään fyysisestä aktiivisuudesta > 24 tuntia ennen jokaista koejaksoa ja olemaan paastotilassa jokaisen koejakson päivänä.
- Kaikki neurologiset, kardiovaskulaariset, hengityselinten, tulehdukselliset, endokriiniset, psykiatriset, onkologiset, reumatologiset sairaudet. Tällainen tila voi vaarantaa osallistujat maksimaalisen rasitustestin aikana ja/tai häiritä kivun arviointia.
- Lääketieteellisten laitteiden (esim. sydämentahdistimen) implanttien tai proteesien läsnäolo, ellei ole kiistatonta, etteivät ne vaaranna tutkittavan turvallisuutta tutkimuksen aikana eivätkä vaikuta tutkimuksen tuloksiin.
- Mikä tahansa krooninen kiputila tai sen lähihistoria (esim. edellisten 2 vuoden aikana).
- Haavat tai ihomuutos testauspaikoilla.
- Heikentynyt kuulo. Tämä vaikuttaisi kykyyn havaita sääteleviä kuuloärsykkeitä.
- Leikkaus < 12 kuukautta
- Kaikki lääkkeet viimeisen 2 viikon aikana, mukaan lukien antibiootit, kasviperäiset lääkkeet ja muut lääkkeet, paitsi seuraavat lääkkeet, jotka ovat sallittuja enintään 48 tuntia ennen kokeita: suun kautta otettava parasetamoli tai ibuprofeeni itsestään rajoittuvan sairauden vuoksi (esim. hammassärky, mustelma). Suun kautta otettavat antihistamiinit ja nenäaerosoli sekä paikalliset hoidot kausiallergioiden hoitoon jopa 1 viikko ennen koeistuntoa.
- Mikä tahansa fyysisen toiminnan vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen kunto
Osallistujat suorittavat kokeellisen harjoituksen, joka koostuu 25 minuutin pyöräilystä 60-80 kierrosta minuutissa (RPM) pyöräergometrillä (CST BX40; Cardiostrong; Saksa) ≥ 70 %:lla sykereservistä (HRR).
|
Osallistujat suorittavat kokeellisen harjoituksen, joka koostuu 25 minuutin pyöräilystä 60-80 kierrosta minuutissa (RPM) pyöräergometrillä (CST BX40; Cardiostrong; Saksa) ≥ 70 %:lla sykereservistä (HRR).
|
|
Huijausvertailija: Valvontatilanne
Kontrolliehto sisältää harjoitussuunnitelman, joka on samanlainen kuin koeolosuhteissa, paitsi että vastus pidetään 25 W:ssa ja kierrosluku alle 50:ssä.
Harjoituksen intensiteetti pidetään minimitasolla varmistamalla, että syke ei nouse >25 % lähtötasosta
|
Kontrolliehto sisältää harjoitussuunnitelman, joka on samanlainen kuin koeolosuhteissa, paitsi että vastus pidetään 25 W:ssa ja kierrosluku alle 50:ssä.
Harjoituksen intensiteetti pidetään minimitasolla varmistamalla, että syke ei nouse >25 % lähtötasosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos paineen kipukynnyksessä
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 6 kuukauden ajan
|
Tutkijat käyttävät tylsää painetta aktivoidakseen ensisijaisesti mekaanisesti herkät syväkudoksen nosiseptorit.
Ärsykkeet toimitetaan manuaalisella digitaalisella algometrillä, jonka kosketuspinta-ala on 1 cm2 (FPIX; Wagner Instruments, Greenwich, USA), joka on kytketty kannettavaan tietokoneeseen USB-sarjaportin kautta.
Mittatilaustyönä valmistettu Matlab (The Mathworks, USA, mathworks.com)
skripti antaa visuaalisen palautteen voimankäyttönopeudesta tutkijalle.
Osallistujia pyydetään raportoimaan ensimmäisestä kivun puhkeamisesta painamalla näppäimistön näppäintä.
Toimenpide on turvallinen, eikä stimulaatiolla ole sivuvaikutuksia.
Tämä tulos mitataan ennen ja jälkeen kunkin tutkimuksen tilan (kokeellinen harjoitus vs. kontrolliharjoitus) - suhteellinen ja absoluuttinen muutos lasketaan sitten.
|
Koko tutkimuksen ajan, noin 6 kuukauden ajan
|
|
Muutos kylmäntunnistuskynnyksessä ja lämpökipukynnyksessä
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 6 kuukauden ajan
|
Tutkijat soveltavat lämpöärsykkeitä ihoon aktivoidakseen selektiivisesti lämpöherkkiä Aδ- ja C-kutaanisia kuituafferentteja.
Lämpöärsykkeet tuotetaan kosketustermodilla, joka perustuu Peltier-elementteihin (TCS-2; QST.lab, Strasbourg).
Kylmän havaitsemiskynnys (CDT) arvioidaan pyytämällä osallistujia painamaan painiketta heti, kun ihon lämpötilan lasku havaitaan.
Lämpökipukynnys (HPT) arvioidaan pyytämällä osallistujia painamaan nappia heti, kun ihon lämpötilan nousu tulee kipeäksi.
Tämä laite on turvallinen ja sitä käytetään säännöllisesti diagnostisiin tarkoituksiin.
Lämpöstimulaattoreita käytetään turvallisuusohjeiden mukaisesti.
Osallistujan pyynnöstä stimulaatio voidaan keskeyttää milloin tahansa ilman jälkivaikutusta.
Tämä tulos mitataan ennen ja jälkeen kunkin tutkimuksen tilan (kokeellinen harjoitus vs. kontrolliharjoitus) - suhteellinen ja absoluuttinen muutos lasketaan sitten.
|
Koko tutkimuksen ajan, noin 6 kuukauden ajan
|
|
Muutos ihon nosiseptiivisten afferenttien mekaanisen aktivoitumisen arvossa
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 6 kuukauden ajan
|
Tutkijat käyttävät kalibroituja mekaanisia neulanpistostimulaattoreita, joissa on pieni pinta-anturi aktivoidakseen selektiivisesti ihon mekaanisesti herkkiä nosiseptoreita (The PinPrick; MRC Systems GmbH, Heidelberg, Saksa).
Jokaisen stimulaation yhteydessä osallistujia pyydetään antamaan kivun luokitus 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka on ankkuroitu "Ei tunnetta" - "Pahin kuviteltavissa oleva kipu" ja jonka keskellä on merkki, joka osoittaa siirtymistä kivuttomasta kivuliaaseen tuntemukseen. .
Ihon herkistymisen/tottumisen välttämiseksi ärsykkeen sijaintia muutetaan hieman jokaisella stimulaatiolla.
Neulanpistostimulaatiolla havaittua tunnetta kuvataan useimmiten pistelyksi ja joskus kosketusaistukseksi.
Toimenpide on turvallinen, eikä stimulaatiolla ole sivuvaikutuksia.
Tämä tulos mitataan ennen ja jälkeen kunkin tutkimuksen tilan (kokeellinen harjoitus vs. kontrolliharjoitus) - suhteellinen ja absoluuttinen muutos lasketaan sitten.
|
Koko tutkimuksen ajan, noin 6 kuukauden ajan
|
|
Muutos kuulotunnistuskynnyksessä
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 6 kuukauden ajan
|
Kuulostimulaatio koostuu asteittain kohoavasta äänenlaadusta, joka tarjotaan mukavalla kuulolla käyttämällä kaupallisesti saatavia kuulokkeita.
Osallistujat raportoivat äänen havaitsemisesta painamalla näppäimistön näppäintä.
Tämä tulos mitataan ennen ja jälkeen kunkin tutkimuksen tilan (kokeellinen harjoitus vs. kontrolliharjoitus) - suhteellinen ja absoluuttinen muutos lasketaan sitten.
|
Koko tutkimuksen ajan, noin 6 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: André Mouraux, Full professor, MD, Institute of Neuroscience, UCLouvain
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .