합성 니코틴의 비교 약동학 및 약력학
2026년 5월 12일 업데이트: University of California, San Francisco
교차 연구에서 숙련된 전자 담배 사용자는 천연(담배에서 추출), 합성 또는 천연과 합성의 50:50 혼합물의 3가지 다른 형태의 니코틴을 베이핑합니다.
조사관은 니코틴 대사, 심혈관 효과, 자가 관리 패턴, 갈망/금단 및 즐거움에 대한 참가자의 느낌을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
18
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lisa Lawrence
- 전화번호: 628-206-4204
- 이메일: lisa.lawrence@ucsf.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Armando Barraza
- 전화번호: 510-560-4842
- 이메일: armando.barraza@ucsf.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94110
- 모병
- Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFG)
-
수석 연구원:
- Neal Benowitz, MD
-
연락하다:
- Lisa Lawrence
- 전화번호: 415-502-2465
- 이메일: lisa.lawrence@ucsf.edu
-
연락하다:
- Armando Barraza
- 전화번호: 415-502-2465
- 이메일: armando.barraza@ucsf.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 병력 및 제한된 신체 검사에 기초하여 건강합니다.
- 전자담배의 현재 일반 사용자(지난 30일 중 ≥ 15일)
제외 기준:
• 약물
- 니코틴 대사 효소 CYP2A6의 유도제인 약물 사용(예: 리팜피신, 카르바마제핀, 페노바르비탈 및 기타 항경련제).
- 고혈압을 포함한 심혈관 질환에 대한 교감신경억제제 사용(예: 베타 차단제 및 알파 차단제).
- 니코틴 함유 약물의 동시 사용(예: 니코틴 패치, 사탕, 껌).
일반적으로 ADHD 치료를 위해 제공되는 자극제 약물(예: Adderall).
• 임신
- 임신(자가 보고 및 소변 임신 검사)
- 모유 수유(자기 보고로 결정)
가임 여성은 허용 가능한 피임 방법을 사용해야 합니다.
- 영어를 읽고 쓸 수 없음
- 알려진 프로필렌 글리콜/식물성 글리세린 알레르기
- 채혈이 불편하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시작 조건으로 S-니코틴(담배)
참가자는 100% (S)-니코틴이 함유된 전자 액체를 베이핑할 병원 연구 병동에서 8시간을 보내게 됩니다.
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참가자는 병원 연구 병동에서 8시간을 보내고 100% (S)-니코틴이 함유된 전자 액체를 베이핑하게 됩니다.
그들은 표준화된 세션 후에 베이핑을 하고 4시간의 금욕 기간을 갖습니다.
그런 다음 참가자는 90분 동안 원하는 대로(자유롭게) 베이핑합니다.
참가자는 병원 연구 병동에서 8시간을 보내고 100% (R)-니코틴이 함유된 전자 액체를 베이핑하게 됩니다.
그들은 표준화된 세션 후에 베이핑을 하고 4시간의 금욕 기간을 갖습니다.
그런 다음 참가자는 90분 동안 원하는 대로(자유롭게) 베이핑합니다.
참가자는 병원 연구 병동에서 8시간을 보내고 50%(R)-니코틴과 50%(S)-니코틴이 함유된 전자 액체를 베이핑합니다.
그들은 표준화된 세션 후에 베이핑을 하고 4시간의 금욕 기간을 갖습니다.
그런 다음 참가자는 90분 동안 원하는 대로(자유롭게) 베이핑합니다.
다른 이름들:
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실험적: 시작 조건으로 R-니코틴(합성)
참가자는 100% (R)-니코틴이 함유된 전자 액체를 베이핑할 병원 연구 병동에서 8시간을 보내게 됩니다.
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참가자는 병원 연구 병동에서 8시간을 보내고 100% (S)-니코틴이 함유된 전자 액체를 베이핑하게 됩니다.
그들은 표준화된 세션 후에 베이핑을 하고 4시간의 금욕 기간을 갖습니다.
그런 다음 참가자는 90분 동안 원하는 대로(자유롭게) 베이핑합니다.
참가자는 병원 연구 병동에서 8시간을 보내고 100% (R)-니코틴이 함유된 전자 액체를 베이핑하게 됩니다.
그들은 표준화된 세션 후에 베이핑을 하고 4시간의 금욕 기간을 갖습니다.
그런 다음 참가자는 90분 동안 원하는 대로(자유롭게) 베이핑합니다.
참가자는 병원 연구 병동에서 8시간을 보내고 50%(R)-니코틴과 50%(S)-니코틴이 함유된 전자 액체를 베이핑합니다.
그들은 표준화된 세션 후에 베이핑을 하고 4시간의 금욕 기간을 갖습니다.
그런 다음 참가자는 90분 동안 원하는 대로(자유롭게) 베이핑합니다.
다른 이름들:
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실험적: 시작 조건으로 라세믹(50:50 S- 및 R-니코틴)
참가자는 50%(S)-니코틴과 50%(R)-니코틴이 포함된 전자 액체를 베이핑할 병원 연구 병동에서 8시간을 보내게 됩니다.
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참가자는 병원 연구 병동에서 8시간을 보내고 100% (S)-니코틴이 함유된 전자 액체를 베이핑하게 됩니다.
그들은 표준화된 세션 후에 베이핑을 하고 4시간의 금욕 기간을 갖습니다.
그런 다음 참가자는 90분 동안 원하는 대로(자유롭게) 베이핑합니다.
참가자는 병원 연구 병동에서 8시간을 보내고 100% (R)-니코틴이 함유된 전자 액체를 베이핑하게 됩니다.
그들은 표준화된 세션 후에 베이핑을 하고 4시간의 금욕 기간을 갖습니다.
그런 다음 참가자는 90분 동안 원하는 대로(자유롭게) 베이핑합니다.
참가자는 병원 연구 병동에서 8시간을 보내고 50%(R)-니코틴과 50%(S)-니코틴이 함유된 전자 액체를 베이핑합니다.
그들은 표준화된 세션 후에 베이핑을 하고 4시간의 금욕 기간을 갖습니다.
그런 다음 참가자는 90분 동안 원하는 대로(자유롭게) 베이핑합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간 경과에 따른 평균 니코틴 노출
기간: 최대 7시간
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집중 시간 곡선(AUC) 아래 혈장 니코틴 면적(ng/ml*h)
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최대 7시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간 경과에 따른 평균 니코틴 소비량
기간: 120분
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니코틴 자가투여량은 전자담배 액상 내 니코틴 농도를 곱한 사용 전후 기기 중량 변화로 결정
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120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neal Benowitz, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-36348
- 1R01DA057282-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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