질 마이크로바이옴 이식을 받는 재발성 BV를 가진 여성의 남성 파트너의 생식기 마이크로바이옴
2025년 3월 15일 업데이트: Ahinoam Lev-Sagie, Hadassah Medical Organization
재발 성 BV를 가진 여성 파트너의 음경 Microbiome과 탈식민화 프로토콜에 대한 반응
성행위가 세균성 질염(BV) 획득 및 재발에 중요한 역할을 한다는 강력한 관찰 증거가 있습니다. 미생물학적 데이터는 성적 파트너 간의 BV 관련 박테리아(BVAB) 교환을 통해 BV의 병인에 대한 성적 전파의 기여를 뒷받침합니다.
BV 역학은 성병 감염을 강력히 시사하지만, 재발성 BV 여성의 남성 파트너에 대한 이전 치료 연구에 근거하여 성 파트너의 치료는 권장되지 않으며, 남성 치료에는 이점이 없었습니다. 그럼에도 불구하고 남성 콘돔 사용은 재발성 BV에 대해 매우 보호적입니다.
이 연구는 질 미생물군 이식(NCT04517487)을 받는 여성의 BV 재발의 잠재적 원인으로서 남성 파트너의 생식기 미생물군을 평가하고 소독이 BV 관련 음경 미생물군을 제거할 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- 모병
- Hadassah Medical Center
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연락하다:
- Ahinoam Lev Sagie, MD
- 전화번호: +972-54-4327178
- 이메일: levsagie@netvision.net.il
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 피험자는 VMT 연구에 참여하는 여성 파트너가 있습니다(NCT04517487).
- 주제는 여성이 남성 정규 파트너로 정의합니다.
- 프로토콜의 지시에 따라 콘돔을 기꺼이 사용합니다.
- 탈식민화 프로토콜을 기꺼이 준수합니다.
제외 기준:
- 음경 피부와 관련된 알려진 피부 질환.
- 클로르헥시딘 글루코네이트에 대한 알려진 민감성
- 모든 파트너(여성/남성)는 한 명 이상의 성적 파트너가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음경 마이크로바이옴 구성
기간: 일년
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샷건 분석을 사용한 음경 미생물 군집의 특성화 및 성 파트너의 질 미생물 구성과의 유사성.
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일년
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소독 후 음경 마이크로바이옴 구성
기간: 일년
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소독 프로토콜 또는 항생제 사용 후 산탄총 분석을 사용한 음경 미생물군유전체 구성의 특성화.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 17일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0463-22-HMO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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