Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hüvelyi mikrobiomátültetésen átesett, visszatérő BV-vel rendelkező nők férfi partnereinek genitális mikrobiómája

2023. július 26. frissítette: Ahinoam Lev-Sagie, Hadassah Medical Organization

A pénisz mikrobióma visszatérő BV-s nők partnereiben és válasza a dekolonizációs protokollra

Erős megfigyelési bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a szexuális aktivitás kulcsszerepet játszik a bakteriális vaginózis (BV) megszerzésében és kiújulásában. A mikrobiológiai adatok alátámasztják a szexuális átvitelnek a BV patogeneziséhez való hozzájárulását a BV-asszociált baktériumok (BVAB) szexuális partnerek közötti cseréjén keresztül.

Bár a BV-epidemiológia erősen sugallja a szexuális átvitelt, a szexuális partnerek kezelése nem javasolt, a visszatérő BV-ben szenvedő nők férfi partnereinek korábbi kezelési vizsgálatai alapján, amelyek nem mutattak előnyt a férfiak kezelésében. Mindazonáltal a férfi óvszer használata erősen véd a visszatérő BV ellen.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a férfi-partner genitális mikrobiómáját, mint a BV-kiújulás lehetséges forrását hüvelyi mikrobiota transzplantáción (NCT04517487) átesett nőknél, és hogy a fertőtlenítés megszüntetheti-e a BV-hez kapcsolódó pénisz mikrobiomát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Toborzás
        • Hadassah Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanynak van egy női partnere, aki részt vesz a VMT-vizsgálatban (NCT04517487).
  • A témát a nő a férfi állandó partnereként határozza meg.
  • Hajlandó óvszert használni a protokoll szerint.
  • Hajlandó betartani a dekolonizációs protokollt.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert bőrbetegség, amely a pénisz bőrét érinti.
  • Klórhexidin-glükonáttal szembeni ismert érzékenység
  • Bármelyik partnernek (nőnek/férfinak) több szexuális partnere van.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pénisz mikrobiom összetétele
Időkeret: 1 év
A pénisz mikrobiális közösségeinek jellemzése shotgun analízissel, és hasonlóságuk szexuális partnerük hüvelyi mikrobiota összetételével.
1 év
A pénisz mikrobiom összetétele fertőtlenítés után
Időkeret: 1 év
A pénisz mikrobiom összetételének jellemzése shotgun analízissel, fertőtlenítési protokoll vagy antibiotikum használat után.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hadassah Medical Organization

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0463-22-HMO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a klórhexidin-glükonát 4%

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel