Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiom narządów płciowych partnerek kobiet z nawracającym BV poddawanych przeszczepowi mikrobiomu pochwy

15 marca 2025 zaktualizowane przez: Ahinoam Lev-Sagie, Hadassah Medical Organization

Mikrobiom prącia u partnerów kobiet z nawracającym BV i jego odpowiedź na protokół dekolonizacji

Istnieją mocne dowody obserwacyjne, że aktywność seksualna odgrywa kluczową rolę w nabywaniu i nawrotach bakteryjnego zapalenia pochwy (BV). Dane mikrobiologiczne potwierdzają wkład przenoszenia płciowego w patogenezę BV poprzez wymianę bakterii związanych z BV (BVAB) między partnerami seksualnymi.

Chociaż epidemiologia BV zdecydowanie sugeruje przenoszenie drogą płciową, leczenie partnerów seksualnych nie jest zalecane, na podstawie wcześniejszych badań dotyczących leczenia partnerów kobiet z nawracającymi BV, które nie wykazały korzyści z leczenia mężczyzn. Niemniej jednak stosowanie prezerwatyw dla mężczyzn zapewnia wysoką ochronę przed nawrotami BV.

Badanie to ma na celu ocenę mikrobiomu narządów płciowych partnera jako potencjalnego źródła nawrotu BV u kobiet poddawanych przeszczepowi mikrobiomu pochwy (NCT04517487) oraz tego, czy dezynfekcja może wyeliminować mikrobiom prącia związany z BV.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Hadassah Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma partnerkę, która uczestniczy w badaniu VMT (NCT04517487).
  • Podmiot jest definiowany przez kobietę jako jej stały partner.
  • Chęć użycia prezerwatywy zgodnie z protokołem.
  • Chętni do przestrzegania protokołu dekolonizacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana choroba skóry obejmująca skórę prącia.
  • Znana wrażliwość na glukonian chlorheksydyny
  • Każdy z partnerów (kobieta/mężczyzna) ma więcej niż jednego partnera seksualnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład mikrobiomu prącia
Ramy czasowe: 1 rok
Charakterystyka społeczności drobnoustrojów prącia za pomocą analizy strzelby i ich podobieństwo do składu mikroflory pochwy ich partnera seksualnego.
1 rok
Skład mikrobiomu prącia po dezynfekcji
Ramy czasowe: 1 rok
Charakterystyka składu mikrobiomu prącia za pomocą analizy shotgun, po protokole dezynfekcji lub zastosowaniu antybiotyku.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0463-22-HMO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj