Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genitala mikrobiomet hos manliga partner till kvinnor med återkommande BV som genomgår vaginal mikrobiomtransplantation

26 juli 2023 uppdaterad av: Ahinoam Lev-Sagie, Hadassah Medical Organization

Penilmikrobiomet hos kvinnor med återkommande BV och dess svar på avkoloniseringsprotokoll

Det finns starka observationsbevis för att sexuell aktivitet spelar en nyckelroll i bakteriell vaginos (BV) förvärv och återfall. Mikrobiologiska data stödjer bidraget av sexuell överföring till patogenesen av BV genom utbyte av BV-associerade bakterier (BVAB) mellan sexuella partners.

Även om BV-epidemiologi starkt tyder på sexuell överföring, rekommenderas inte behandling av sexpartners, baserat på tidigare behandlingsstudier av manliga partners till kvinnor med återkommande BV, som inte visade någon fördel med manlig behandling. Ändå är manlig kondom mycket skyddande mot återkommande BV.

Denna studie syftar till att utvärdera den manliga partnerns genitalmikrobiom som en potentiell källa till BV-recidiv hos kvinnor som genomgår vaginal mikrobiotatransplantation (NCT04517487), och om desinfektion kan eliminera BV-associerad penismikrobiom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekrytering
        • Hadassah Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonen har en kvinnlig partner som deltar i VMT-studie (NCT04517487).
  • Ämnet definieras av kvinnan som hennes manliga vanliga partner.
  • Villig att använda kondom enligt instruktionerna i protokollet.
  • Villig att följa avkoloniseringsprotokollet.

Exklusions kriterier:

  • En känd hudsjukdom som involverar penishuden.
  • En känd känslighet för klorhexidinglukonat
  • Någon av partnerna (kvinna/man) har mer än en sexuell partner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Penis mikrobiom sammansättning
Tidsram: 1 år
Karakterisering av penismikrobiella samhällen med hjälp av hagelgevärsanalys och deras likhet med den vaginala mikrobiotasammansättningen hos deras sexuella partner.
1 år
Penismikrobiomsammansättning efter desinfektion
Tidsram: 1 år
Karakterisering av penismikrobiomets sammansättning med hjälp av hagelgevärsanalys, efter desinfektionsprotokoll eller antibiotikaanvändning.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2023

Första postat (Faktisk)

27 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0463-22-HMO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mikrobiell kolonisering

Kliniska prövningar på klorhexidinglukonat 4%

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera