Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisten, joilla on uusiutuva BV ja joille tehdään emättimen mikrobiomisiirto, mieskumppanien sukuelinten mikrobiomi

keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ahinoam Lev-Sagie, Hadassah Medical Organization

Peniksen mikrobiomi toistuvaa BV:tä sairastavien naisten kumppaneissa ja sen vastaus dekolonisaatiopöytäkirjaan

On olemassa vahvaa näyttöä siitä, että seksuaalisella aktiivisuudella on keskeinen rooli bakteerivaginoosin (BV) hankinnassa ja uusiutumisessa. Mikrobiologiset tiedot tukevat sukupuolitautien osuutta BV:n patogeneesissä BV:hen liittyvien bakteerien (BVAB) vaihdon kautta seksikumppanien välillä.

Vaikka BV-epidemiologia viittaa vahvasti sukupuolitautiin, seksikumppaneiden hoitoa ei suositella toistuvaa BV:tä sairastavien naisten mieskumppaneiden aikaisempien hoitotutkimusten perusteella, jotka eivät osoittaneet mitään hyötyä miesten hoidosta. Siitä huolimatta miesten kondomin käyttö suojaa erittäin hyvin toistuvalta BV:ltä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mies-kumppanin sukupuolielinten mikrobiomia mahdollisena BV:n uusiutumisen lähteenä naisilla, joille tehdään emättimen mikrobiotasiirto (NCT04517487), ja sitä, voiko desinfiointi poistaa BV:hen liittyvän peniksen mikrobiomin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekrytointi
        • Hadassah Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavalla on naispuolinen kumppani, joka osallistuu VMT-tutkimukseen (NCT04517487).
  • Nainen määrittelee kohteen vakituiseksi mieskumppanikseen.
  • Valmis käyttämään kondomia protokollan ohjeiden mukaisesti.
  • Valmis noudattamaan dekolonisaatioprotokollaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu ihosairaus, johon liittyy peniksen iho.
  • Tunnettu herkkyys klooriheksidiiniglukonaatille
  • Jokaisella kumppaneilla (nainen/mies) on useampi kuin yksi seksikumppani.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peniksen mikrobiomien koostumus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Peniksen mikrobiyhteisöjen karakterisointi haulikkoanalyysillä ja niiden samankaltaisuus seksuaalisen kumppanin emättimen mikrobiotakoostumukseen.
1 vuosi
Peniksen mikrobiomikoostumus desinfioinnin jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Peniksen mikrobiomikoostumuksen karakterisointi haulikkoanalyysillä, desinfiointiprotokollan tai antibioottien käytön jälkeen.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hadassah Medical Organization

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0463-22-HMO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset klooriheksidiiniglukonaatti 4 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa