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患有复发性 BV 并接受阴道微生物组移植的女性男性伴侣的生殖器微生物组

2023年7月26日 更新者：Ahinoam Lev-Sagie、Hadassah Medical Organization

复发性 BV 女性伴侣的阴茎微生物组及其对去殖民化方案的反应

有强有力的观察证据表明，性活动在细菌性阴道病 (BV) 的获得和复发中起着关键作用。 微生物学数据支持通过性伴侣之间 BV 相关细菌 (BVAB) 的交换，性传播对 BV 发病机制的贡献。

尽管 BV 流行病学强烈表明性传播，但根据之前对复发性 BV 女性男性伴侣的治疗研究，不建议对性伴侣进行治疗，该研究表明男性治疗没有任何益处。 尽管如此，使用男用安全套对于预防细菌性阴道病复发具有很强的保护作用。

本研究旨在评估男性伴侣的生殖器微生物群作为接受阴道微生物群移植的女性 BV 复发的潜在来源 (NCT04517487)，以及消毒是否可以消除与 BV 相关的阴茎微生物群。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 受试者有一位女性伴侣参加VMT研究（NCT04517487）。
  • 该主题由女性定义为她的男性固定伴侣。
  • 愿意按照方案的指示使用安全套。
  • 愿意遵守非殖民化协议。

排除标准：

  • 一种已知的涉及阴茎皮肤的皮肤病。
  • 已知对葡萄糖酸氯己定敏感
  • 任何伴侣（女性/男性）都有多个性伴侣。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阴茎微生物组组成
大体时间：1年
使用鸟枪法分析描述阴茎微生物群落及其与性伴侣阴道微生物群组成的相似性。
1年
消毒后的阴茎微生物组组成
大体时间：1年
在消毒方案或使用抗生素后，使用鸟枪分析表征阴茎微生物组组成。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hadassah Medical Organization

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月17日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月26日

首次发布 (实际的)

2023年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月26日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0463-22-HMO

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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