Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det genitale mikrobiom hos mandlige partnere til kvinder med tilbagevendende BV, der gennemgår vaginal mikrobiomtransplantation

15. marts 2025 opdateret af: Ahinoam Lev-Sagie, Hadassah Medical Organization

Penismikrobiomet i partnere af kvinder med tilbagevendende BV og dets reaktion på afkoloniseringsprotokol

Der er stærke observationsbeviser for, at seksuel aktivitet spiller en nøglerolle i bakteriel vaginose (BV) erhvervelse og gentagelse. Mikrobiologiske data understøtter bidraget af seksuel overførsel til patogenesen af ​​BV gennem udveksling af BV-associerede bakterier (BVAB) mellem seksuelle partnere.

Selvom BV-epidemiologi stærkt antyder seksuel overførsel, anbefales behandling af seksuelle partnere ikke, baseret på tidligere behandlingsundersøgelser af mandlige partnere til kvinder med tilbagevendende BV, som ikke viste nogen fordel ved mandlig behandling. Ikke desto mindre er kondombrug til mænd yderst beskyttende mod tilbagevendende BV.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere den mandlige partners genitale mikrobiom som en potentiel kilde til BV-tilbagefald hos kvinder, der gennemgår vaginal mikrobiotatransplantation (NCT04517487), og om desinfektion kan eliminere BV-associeret penis mikrobiom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen har en kvindelig partner, der deltager i VMT-studie (NCT04517487).
  • Emnet defineres af kvinden som hendes mandlige faste partner.
  • Er villig til at bruge kondom som instrueret i protokollen.
  • Villig til at overholde afkoloniseringsprotokol.

Ekskluderingskriterier:

  • En kendt hudsygdom, der involverer penishuden.
  • En kendt følsomhed over for klorhexidingluconat
  • Enhver af partnerne (kvinde/mand) har mere end én seksuel partner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Penis mikrobiom sammensætning
Tidsramme: 1 år
Karakterisering af de penile mikrobielle samfund ved hjælp af haglgeværanalyse og deres lighed med den vaginale mikrobiotasammensætning af deres seksuelle partner.
1 år
Penis mikrobiom sammensætning efter desinfektion
Tidsramme: 1 år
Karakterisering af penismikrobiomets sammensætning ved brug af haglgeværanalyse, efter desinfektionsprotokol eller antibiotikabrug.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0463-22-HMO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner