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미숙아에 대한 망막병증 검사 중 듣는 다양한 음악의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

2024년 1월 23일 업데이트: Semra Kose, Necmettin Erbakan University

미숙아에 대한 망막병증 검사 중에 듣는 다양한 음악이 고통과 편안함 수준에 미치는 영향: 무작위 통제 시험

미숙아 망막병증(ROP); 미숙아 및 저체중아에서 발생하는 질환으로, 망막의 불완전한 혈관형성, 병인 및 발병기전이 알려져 있지 않고 실명을 유발하는 것이 특징입니다. 출생 주 및 출생 체중 감소에 정비례하여 ROP 발달의 발생률 및 중증도가 증가합니다. ROP는 선진국에서는 임신 32주 이하에서 문제가 되는 반면, 개발도상국에서는 임신 34주까지 심하게 발병하는 것으로 보고되고 있다. 우리나라 터키신생아학회에서 실시한 다기관 연구에서 초저체중 출생아의 ROP 빈도는 42%, 진행성 ROP 빈도는 11%로 나타났다. 재태 주령이 33-35주인 아기의 ROP 발생률은 6.1%였으며 진행된 ROP는 6/1000이었습니다. ROP의 빈도는 출생 체중 1500-2000g의 아기에서 10.3%인 것으로 나타났으며 이 중 19명의 아기에서 심각한 ROP가 보고되었습니다. ROP 검사는 미숙아의 통증, 편안함 저하 및 생리적 변화를 유발하는 절차입니다. 이 검사 후 혈압과 심박수가 증가하고 산소 포화도가 감소합니다. 미숙아 신생아의 통증을 줄이고 편안함 수준을 높이기 위해 약리학적 및 비약리학적(non-pharmacological) 방법이 사용됩니다. 약리학적 방법으로 검사 전 국소마취제 점안제를 투여하는 것 외에 통증을 줄이기 위해 일상적으로 사용되는 방법은 없다. 이런 상황 때문에 간호사들은 통증 완화를 위해 다양한 비약물적 방법을 적용한다. 이러한 방법은 다음과 같습니다. 모유, 자당 사용, 경구 포도당 사용, 비영양적 빨기, 자세 잡기, 음악 듣기 및 어머니의 목소리. 문헌에서 ROP 검사 중에 통증을 줄이고 편안함 수준을 높이기 위해 음악을 사용한 특정 연구는 발견되지 않았습니다. 따라서 본 연구는 재생되는 다양한 음악이 미숙아의 망막병증 검사 중 통증 및 편안함 수준에 미치는 영향을 알아보기 위해 수행될 것이다.

연구 개요

상세 설명

미숙아 망막병증(ROP); 미숙아 및 저체중아에서 나타나는 망막의 불완전한 혈관형성을 특징으로 하는 질환으로 병인과 병인이 알려져 있지 않아 실명을 유발한다. 출생 주 및 출생 체중의 감소에 정비례하여 ROP 발달의 발생률 및 중증도가 증가합니다. ROP는 선진국에서는 임신 32주 이하에서 문제가 되는 반면, 개발도상국에서는 임신 34주까지 심하게 발병하는 것으로 보고되고 있다. 우리나라 터키신생아학회에서 실시한 다기관 연구에서 초저체중 출생아의 ROP 빈도는 42%, 진행성 ROP 빈도는 11%로 나타났다. 재태 주령이 33-35주인 아기의 ROP 발생률은 6.1%였으며 진행된 ROP는 6/1000이었습니다. ROP의 빈도는 출생 체중 1500-2000g의 아기에서 10.3%인 것으로 나타났으며 이 중 19명의 아기에서 심각한 ROP가 보고되었습니다. 최근 몇 년간 조산 빈도가 증가하고 신생아학의 과학 및 기술 발전 덕분에 기대 수명이 임신 23주까지 연장되었습니다. 그러나 이것은 망막병증의 발병률을 증가시켰습니다. 따라서 조산아를 돌보는 신생아 전문의, 소아과 의사 및 간호사가 ROP의 발생률, 가능한 합병증 및 사망률을 줄이는 데 있어 병리생리학, 병기, 위험 요인 및 적절한 치료 원칙을 아는 것이 매우 중요합니다. ROP 검사는 미숙아의 통증, 편안함 저하 및 생리적 변화를 유발하는 절차입니다. 이 검사 후 혈압과 심박수가 증가하고 산소 포화도가 감소합니다. 검사 후 관찰되는 이러한 생리학적 변화는 24시간 동안 지속됩니다. 미숙아 신생아의 통증을 줄이고 편안함 수준을 높이기 위해 약리학적 및 비약리학적(non-pharmacological) 방법이 사용됩니다. 약리학적 방법으로 검사 전 국소마취제 점안제를 투여하는 것 외에 통증을 줄이기 위해 일상적으로 사용되는 방법은 없다. 이런 상황 때문에 간호사들은 통증 완화를 위해 다양한 비약물적 방법을 적용한다. 이러한 방법은 다음과 같습니다. 모유, 자당 사용, 경구 포도당 사용, 비영양적 빨기, 자세 잡기, 음악 듣기 및 어머니의 목소리. 문헌 검토에서; 무영양 빨기와 자당 조합의 효과를 평가한 연구에서 통증이 적당히 감소했으며 더 많은 연구가 필요하다고 보고했습니다. 또 다른 연구(2015)에서는 국소 마취와 경구 포도당이 두 그룹 모두에서 통증 감소에 효과적이지 않다는 결론을 내렸습니다. 모유와 자당의 효능을 비교한 연구에서는 ROP 검사 후 아기의 빠른 회복을 위해 모유를 사용하는 것이 좋습니다. 2019년에 실시된 연구에서 또 다른 비약리학적 방법인 위치와 일상적인 진료를 비교하는 데 있어서; frock 위치가 통증 완화에 더 효과적이라는 결론이 내려졌습니다. 또 다른 연구에서는 어머니의 음성을 음악치료로 사용하는 것도 진통효과를 보여 ROP 검사 후 회복을 촉진시킨다고 하였다. 이 정보에 비추어 볼 때 문헌을 보면 레인 스틱과 The Happyest Baby 음악을 사용하여 ROP 검사 중에 통증을 줄이고 편안함 수준을 높인 특정 연구는 발견되지 않았습니다. 따라서 본 연구는 재생되는 다양한 음악이 미숙아의 망막병증 검사 중 통증 및 편안함 수준에 미치는 영향을 알아보기 위해 수행될 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Meram
      • Konya, Meram, 칠면조
        • 모병
        • Necmettin Erbakan University
        • 연락하다:
          • Semra KÖSE, PhD, Assistant Proffessor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • • 재태 주령 ≤34주

    • 출생 체중 ≤2000g
    • 검사 당시 28-36주의 교정/출생 후의 미숙아
    • 아기의 첫 번째 ROP 검사 받기
    • 검사 전/중 진정제, 아편유사제 및 항경련제를 투여하지 않음
    • 부모는 정신적 또는 정신적 문제를 진단받지 않았으며 연구 참여에 동의합니다.

제외 기준:

  • 통증 평가를 방해하는 상태의 존재(두개내 출혈, 신경운동 발달 지연 등)

    • 산소 요구 사항(비강 캐뉼라, 후드 또는 인큐베이터)
    • 검사에 악영향을 미칠 수 있는 선천적 결함(눈, 신경학적)이 있는 자
    • 난청 진단을 받은 경우
    • ROP 최소 1시간 전에 다른 고통스러운 절차 수행
    • 기계식 인공호흡기에 연결
    • 가족 구성원의 선천적 청력 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 1(레인스틱)
실험 그룹은 프로세스 시작 3분 전에 음악을 재생하기 시작합니다. 검경을 눈에 삽입하는 것으로 검사가 시작됩니다. 검사 기간은 망막 혈관의 가시성에 따라 달라지며 검경을 눈에서 제거하면 검사가 종료됩니다. 레인바는 ROP 검사 중에 계속 작동합니다. 레인스틱은 아기에게서 25cm 떨어진 곳에서 연주됩니다.
  1. 검사 전: 미숙아는 맥박산소측정기를 착용하여 정보를 수집하고 모니터링하며 심박수와 산소포화도 값을 기록하여 제어합니다. 각 조산아의 비디오 녹화를 통해; PIPP 통증 점수, PBIC 편안함 점수, 제어 산소 포화도 및 최고 심박수 값은 ROP 검사 3분 전에 기록됩니다. 검사 최소 30분 전에 아기에게 먹이를 주고 기저귀를 갈아줄 것입니다.
  2. 검사 순서: PIPP 통증 점수, PBIC 편안함 점수, 제어 산소 포화도 및 최고 심박수 값이 검사 시작과 함께 계속되는 비디오 녹화에서 기록 및 평가됩니다.
  3. 검사 종료: 양쪽 눈 검사가 완료되고 모니터링 및 비디오 녹화가 계속되는 유아는 검사 종료 후 3분 동안 PIPP 통증 점수, PBIC 편안함 점수, 제어 산소 포화도 및 심박수 값으로 기록 및 평가됩니다.
실험적: 실험 2 (음악 - 가장 행복한 아기)
ROP 검사 중 자궁 내 소리로만 구성된 Dr. Harvery Karp의 "가장 행복한 아기"는 듣는 아기 그룹입니다. 실험 그룹은 프로세스 시작 3분 전에 음악을 재생하기 시작합니다. 검경을 눈에 삽입하는 것으로 검사가 시작됩니다. 검사 기간은 망막 혈관의 가시성에 따라 달라지며 검경을 눈에서 제거하면 검사가 종료됩니다. ROP 시험 중에는 음악이 계속 재생됩니다. 가장 행복한 아기를 연주할 음성 녹음기는 아기로부터 25cm 떨어진 곳에 배치됩니다. 연구에서 음악 볼륨은 45-50 데시벨로 설정됩니다.
  1. 검사 전: 미숙아는 맥박산소측정기를 착용하여 정보를 수집하고 모니터링하며 심박수와 산소포화도 값을 기록하여 제어합니다. 각 조산아의 비디오 녹화를 통해; PIPP 통증 점수, PBIC 편안함 점수, 제어 산소 포화도 및 최고 심박수 값은 ROP 검사 3분 전에 기록됩니다. 검사 최소 30분 전에 아기에게 먹이를 주고 기저귀를 갈아줄 것입니다.
  2. 검사 순서: PIPP 통증 점수, PBIC 편안함 점수, 제어 산소 포화도 및 최고 심박수 값이 검사 시작과 함께 계속되는 비디오 녹화에서 기록 및 평가됩니다.
  3. 검사 종료: 양쪽 눈 검사가 완료되고 모니터링 및 비디오 녹화가 계속되는 유아는 검사 종료 후 3분 동안 PIPP 통증 점수, PBIC 편안함 점수, 제어 산소 포화도 및 심박수 값으로 기록 및 평가됩니다.
간섭 없음: 제어
ROP 검사 중에 일상적인 관리를 받는 유아 그룹입니다. 대조군에서는 ROP 검사 전, 도중 및 후에 음악 없이 일상적인 ROP 절차를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아기 정보 양식:
기간: 아기가 처음 도착할 때 적용됩니다.
이 양식은 아기의 출생 체중, 출생 주, 현재 체중, 수정 주, 분만 유형 등 6개의 질문으로 구성되어 있습니다.
아기가 처음 도착할 때 적용됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미숙아 통증 프로필(PIPP)
기간: 약 2분 분량의 영상이 녹화되며 영상의 첫 1분과 영상이 끝난 후 약 2분 동안 측정이 이루어집니다.
미숙아의 통증 평가는 Premature Infant Pain Profile로 수행되었습니다. Stevens 등이 개발한 척도입니다. 1996년에 28-36주 조산아에 대해, 조산아 급성 통증 평가에서 7개의 소제목 평가 기준이 있는 다차원 측정 도구입니다(Gibbins et al., 2014). 2007년 Derebent는 석사 논문의 범위 내에서 모든 기간 및 조기에 대한 터키어 타당도 및 신뢰성을 확인했습니다(Derebent, 2007). 모든 소제목은 0,1,2,3 사이에서 점수가 매겨집니다. 척도의 터키 타당성 및 신뢰성 연구에 따르면 척도에서 얻은 최고 점수는 21입니다. 0-6점은 경미한 통증, 7-12점은 중등도 통증, 13-21점은 심한 통증을 나타냅니다.
약 2분 분량의 영상이 녹화되며 영상의 첫 1분과 영상이 끝난 후 약 2분 동안 측정이 이루어집니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미숙아용 컴포트 스케일
기간: 약 2분 분량의 영상이 녹화되며 영상의 첫 1분과 영상이 끝난 후 약 2분 동안 측정이 이루어집니다.
Ambuel et al. 편안함 척도는 Monique et al.에 의해 개발되었습니다. 이 척도는 Alemdar와 Tüfekçi가 2015년에 Alemdar와 Tüfekçi에 의해 터키어로 조정되었습니다. PBKO; 행동 및 심리적 편안함과 통증을 평가하는 데 사용되는 다차원 척도입니다. PBCS는 각성도, 평온/초조, 호흡 상태(기계적 환기 지원이 있는 경우에만) 또는 울음(자발 호흡이 있는 어린이에서만 점수가 매겨지기 때문에 평가되지 않음), 신체 움직임, 근긴장도, 안면 움직임 및 평균 심장과 같은 7가지 매개변수를 평가합니다. 비율. 따라서 35는 가장 낮은 편안함 점수를 나타내고 7은 가장 높은 점수를 나타냅니다. 척도의 높은 점수는 낮은 수준의 편안함을 나타냅니다. 얻은 총 점수가 ≥17이면 척도의 컷오프 값, 영아의 편안함 수준에 대한 한계 값이며 통증을 줄이기 위한 개입이 필요함을 나타냅니다.
약 2분 분량의 영상이 녹화되며 영상의 첫 1분과 영상이 끝난 후 약 2분 동안 측정이 이루어집니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Semra KÖSE, Necmettin Erbakan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Bilgeç, G. H., & Erol N. (2018). Epidemiology, Prevalence and Incidence in Retinopathy of Prematurity (Vol. 2, Issue 1). Chen, H. L., Chen, C. H., Wu, C. C., Huang, H. J., Wang, T. M., & Hsu, C. C. (2009). The Influence of Neonatal Intensive Care Unit Design on Sound Level. Pediatrics and Neonatology, 50(6), 270-274. https://doi.org/10.1016/S1875-9572(09)60076-0 Cohen, J. (2013). Statistical power analysis for the behavioral sciences. Routledge. Corrigan, M. J., Keeler, J. R., Miller, H. D., ben Khallouq, B. A., & Fowler, S. B. (2020). Music therapy and retinopathy of prematurity screening: using recorded maternal singing and heartbeat for post exam recovery. Journal of Perinatology, 40(12), 1780-1788. https://doi.org/10.1038/S41372-020-0719-9 Derebent, E. (2007). The Effect of Kangaroo Care on Reducing Pain During Invasive Procedures for Premature Babies. Dilli, D., Ilarslan, N. E. Ç., Kabataş, E. U., Zenciroǧlu, A., Şimşek, Y., & Okumuş, N. (2014). Oral sucrose and non-nutritive sucking goes some way to reducing pain during retinopathy of prematurity eye examinations. Acta Paediatrica (Oslo, Norway: 1992), 103(2). https://doi.org/10.1111/APA.12454 Dolgun, G. (2019). The Use of Pulse Oximetry in Defining Critical Congenital Heart Diseases and the Role of Midwife-Nurse. Journal of Education and Research in Nursing. https://doi.org/10.5222/head.2019.134 Gibbins, S., Stevens, B. J., Yamada, J., Dionne, K., Campbell-Yeo, M., Lee, G., Caddell, K., Johnston, C., & Taddio, A. (2014). Validation of the Premature Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R). Early Human Development, 90(4), 189-193. https://doi.org/10.1016/J.EARLHUMDEV.2014.01.005 Koç, E., Yağmur, A., Prof, B., Özdek, S., & Ovali, F. (2021). Turkish Neonatology Society Turkish Ophthalmology Society Turkey Retinopathy of Prematurity Guideline 2021 Update. Küçük Alemdar, D., & Güdücü Tüfekci, F. (2015). The Reliability and Validity of the Premature Infant Comfort Scale's Turkish. Journal of Education and Research in Nursing. https://doi.org/10.5222/head.2015.142 Metres, O. (2014). Retinopathy of Prematurity from a Nursing Perspective. https://cms.galenos.com.tr/Uploads/Article_25271/European%20Archives%20of%20Medical%20Research-30-63-En.pdf Metreş, Ö., & Yıldız, S. (2019). Pain Management with ROP Position in Turkish Preterm Infants During Eye Examinations: A Randomized Controlled Trial. Journal of Pediatric Nursing, 49, e81-e89. https://doi.org/10.1016/J.PEDN.2019.08.013 Nesargi, S. v, Nithyanandam, S., Rao, S., Nimbalkar, S., & Bhat, S. (2015). Topical Anesthesia or Oral Dextrose for the Relief of Pain in Screening for Retinopathy of Prematurity: a Randomized Controlled Double-blinded Trial. https://doi.org/10.1093/tropej/fmu058 Parra, J., de Suremain, A., Berne Audeoud, F., Ego, A., & Debillon, T. (2017). Sound levels in a neonatal intensive care unit significantly exceeded recommendations, especially inside incubators. Acta Paediatrica, International Journal of Paediatrics, 106(12), 1909-1914. https://doi.org/10.1111/apa.13906 Sancak, S., Topçuoğlu, S., Çelik, G., Günay, M., & Karatekin, G. (2019). Frequency of Retinopathy of Prematurity and Evaluation of Risk Factors. Zeynep Kamil Medical Bulletin. https://doi.org/10.16948/zktipb.474762 Sun, X., Lemyre, B., Barrowman, N., & O'Connor, M. (2010). Pain management during eye examinations for retinopathy of prematurity in preterm infants: A systematic review. In Acta Paediatrica, International Journal of Paediatrics (Vol. 99, Issue 3, pp. 329-334). https://doi.org/10.1111/j.1651-2227.2009.01612.x Şener Taplak, A., & Erdem, E. (2017). A Comparison of Breast Milk and Sucrose in Reducing Neonatal Pain During Eye Exam for Retinopathy of Prematurity. Breastfeeding Medicine: The Official Journal of the Academy of Breastfeeding Medicine, 12(5), 305-310. https://doi.org/10.1089/BFM.2016.0122 Taplak, A. S., & Erdem, E. (2018). Pain Management in Examination for Retinopathy of Prematurity. In Journal of Health Sciences) (Vol. 27, Issue 2).

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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미숙아 망막병증에 대한 임상 시험

연구 프로세스에 대한 임상 시험

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