운동 여성의 기능적 시상하부 무월경에 대한 신체적, 심리사회적 스트레스의 영향 (FHA)
2026년 1월 5일 업데이트: Marissa Baranauskas, University of Colorado, Colorado Springs
운동하는 여성의 기능적 시상하부 무월경에 대한 신체적, 심리사회적 스트레스의 독립적이고 상승적인 효과
이 임상 시험의 목표는 운동 및 심리사회적 스트레스의 변화가 여성 러너의 월경 주기 불규칙 위험에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 확인하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 운동이나 심리사회적 스트레스가 순환 생식 호르몬(즉, 에스트라디올, 프로게스테론, 황체 형성 호르몬)과 월경 주기 길이에 영향을 줍니까?
- 순환하는 생식 호르몬(즉, 에스트라디올, 프로게스테론, 황체 형성 호르몬) 및 월경 주기 길이에 결합된 운동 및 심리사회적 효과가 부가적인 효과가 있습니까?
참가자는 ~3개월 등록 기간 동안 다음을 수행해야 합니다.
- 연구 시작 및 종료 시 실험실 방문에 참석하여 휴식 신진대사율, 유산소 체력 및 체성분을 테스트합니다.
- 매월 월경 주기 길이, 일일 인지 스트레스 수준, 신체 활동 및 식단을 모니터링합니다.
- 매월 여러 개의 소변 및 타액 샘플 제공
- 일상적인 신체 활동 및 생활 습관을 유지하거나(대조군), 주간 주행 거리를 30% 늘리거나(운동 스트레스군), 스트레스를 유발하도록 설계된 인지 기능 과제를 완료하거나(심리사회적 스트레스군), 주간 주행 거리를 30%까지 늘리고 등록 마지막 달 동안 스트레스를 유발하도록 설계된 인지 기능 과제(운동 + 심리사회적 스트레스 그룹)를 완료합니다.
연구자들은 순환하는 생식 호르몬(즉, 에스트라디올, 프로게스테론, 황체 형성 호르몬) 및 월경 주기 길이에 영향이 있는지 확인하기 위해 통제, 운동 스트레스, 심리사회적 스트레스 및 운동 + 심리사회적 스트레스 그룹을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marissa Baranauskas, PhD
- 전화번호: 719-255-4475
- 이메일: mbaranau@uccs.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kristen Rudd, PhD
- 이메일: krudd@uccs.edu
연구 장소
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80918
- 모병
- University of Colorado Colorado Springs
-
연락하다:
- Marissa Baranauskas, PhD
- 전화번호: 719-255-4475
- 이메일: mbaranau@uccs.edu
-
연락하다:
- Kristen Rudd, PhD
- 이메일: krudd@uccs.edu
-
수석 연구원:
- Marissa Baranauskas, PhD
-
수석 연구원:
- Kristen Rudd, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 지난 12개월 동안 구조화된 달리기 운동에 주당 최소 4일 이상 참여하여 주당 최소 30마일을 완주했습니다.
- 25:00 이내에 5km 경주를 완료할 수 있습니다.
- 21일에서 35일마다 규칙적인 생리를 합니다.
- 적어도 지난 6개월 동안 호르몬 피임약을 사용하지 않았습니다.
- 현재 임신하지 않았거나 임신을 시도 중이거나 모유 수유 중이며 지난 12개월 동안 임신 또는 모유 수유를 하지 않았음
- 월경 주기 장애(예: 월경과다, 무월경, 월경통, 다낭성 난소 증후군[PCOS], 자궁내막증, 월경전 불쾌 장애[PMDD], 월경 편두통, 난소암, 난소 부전, 자궁 또는 자궁내막암)로 진단받은 적이 없습니다.
- 대사성 질환(예: 갑상선기능저하증, 갑상선기능항진증, 쿠싱병, 애디슨병, 당뇨병) 진단을 받은 적이 없습니다.
제외 기준:
- 누락 > 4일 연속 구조화된 달리기 운동
- 그들은 "건강 문제로 인해 전혀 참가할 수 없다"고 나타내거나 운동 훈련을 수정해야 했으며 부상, 질병 또는 기타 건강 문제가 운동 수행에 영향을 미쳤다고 느끼거나 "To"보다 더 큰 증상/건강 불만을 경험했습니다. 오슬로 스포츠 트라우마 연구 센터 설문지(운동 훈련 중재 그룹)에서 "미미한 정도"
- 재택 모니터링의 처음 2개월 동안 에너지 가용성 <30 Kcal/kg 무지방 질량으로 정의된 임상적으로 낮은 에너지 가용성을 입증
- 재택 모니터링의 처음 2개월 동안 월경 주기 길이를 21일 미만 또는 35일 초과로 보고
- 재택 모니터링의 처음 2개월 동안 월경 후 처음 며칠 동안 수행한 검사와 비교하여 주기 후반에 프로게스테론 수치의 예상 상승 또는 주기 중간에 황체형성 호르몬 수치의 예상 상승을 나타내지 않음
- 호르몬 피임약 복용 시작
- 임신하다
- 월경 주기 장애(예: 월경과다, 무월경, 월경통, 다낭성 난소 증후군[PCOS], 자궁내막증, 월경전 불쾌 장애[PMDD], 월경 편두통, 난소암, 난소 부전, 자궁 또는 자궁내막암) 진단을 받은 경우
- 대사성 질환(예: 갑상선기능저하증, 갑상선기능항진증, 쿠싱병, 애디슨병, 당뇨병) 진단을 받은 경우, 10) 주요 심혈관 질환, 호흡기 질환 또는 근골격계 손상 진단을 받은 경우
- 절차에 대한 지침을 따를 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
참가자는 평소 신체 활동과 생활 습관을 유지해야 합니다.
|
|
|
실험적: 심리사회적 스트레스
참가자는 평소 신체 활동 습관을 유지하면서 스트레스를 받도록 고안된 인지 기능 작업을 완료해야 합니다.
|
인지 작업
|
|
실험적: 운동 스트레스
참가자의 주간 달리기 또는 사이클링 마일리지 기간은 강도가 유지되는 동안 30% 증가됩니다.
|
운동량 증가
|
|
실험적: 운동 + 심리사회적 스트레스
참가자는 주간 달리기 또는 사이클링 마일리지 기간을 30% 늘리고 강도를 유지하면서 스트레스를 받도록 설계된 인지 기능 작업을 완료해야 합니다.
|
운동량 증가
인지 작업
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요로 에스트론-3-글루쿠로니드(E3G)
기간: 3 개월
|
ng/mL
|
3 개월
|
|
소변 프레그네디올 글루쿠로나이드(PdG)
기간: 3 개월
|
ug/mL
|
3 개월
|
|
요로 황체형성 호르몬(LH)
기간: 3 개월
|
MIU/mL
|
3 개월
|
|
월경주기 길이
기간: 3 개월
|
날
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRCW FHA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .