Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky fyzického a psychosociálního stresu na funkční hypotalamickou amenoreu u cvičících žen (FHA)

5. ledna 2026 aktualizováno: Marissa Baranauskas, University of Colorado, Colorado Springs

Nezávislé a synergické účinky fyzického a psychosociálního stresu na funkční hypotalamickou amenoreu u cvičících žen

Cílem této klinické studie je zjistit, jak mohou změny ve cvičení a psychosociálním stresu ovlivnit riziko nepravidelností menstruačního cyklu u běžkyň. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Ovlivňuje cvičení nebo psychosociální stres cirkulující reprodukční hormony (tj. estradiol, progesteron, luteinizační hormon) a délku menstruačního cyklu?
  • Existuje aditivní účinek kombinovaného cvičení a psychosociálního na cirkulující reprodukční hormony (tj. estradiol, progesteron, luteinizační hormon) a délku menstruačního cyklu?

Účastníci budou požádáni, aby během ~3měsíčního období registrace provedli následující:

  • absolvovat laboratorní návštěvu na začátku a na konci studie, aby byla otestována jejich klidová rychlost metabolismu, aerobní zdatnost a složení těla
  • každý měsíc sledovat délku menstruačního cyklu, denní vnímanou hladinu stresu, fyzickou aktivitu a stravu
  • každý měsíc poskytnout několik vzorků moči a slin
  • buď zachovat svou obvyklou fyzickou aktivitu a návyky životního stylu (kontrolní skupina), prodloužit délku jejich týdenního běhu o 30 % (skupina se zátěží při cvičení), splnit úkoly kognitivní funkce navržené tak, aby byly stresující (skupina s psychosociálním stresem), nebo prodloužit dobu trvání jejich týdenní běžecké kilometry o 30 % a dokončení úkolů kognitivních funkcí navržených tak, aby byly stresující (cvičení + skupina psychosociálního stresu) během posledního měsíce zápisu.

Výzkumníci budou porovnávat kontrolní skupiny, stres z cvičení, psychosociální stres a skupiny cvičení + psychosociální stres, aby zjistili, zda existuje účinek na cirkulující reprodukční hormony (tj. estradiol, progesteron, luteinizační hormon) a délku menstruačního cyklu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Marissa Baranauskas, PhD
  • Telefonní číslo: 719-255-4475
  • E-mail: mbaranau@uccs.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80918
        • Nábor
        • University of Colorado Colorado Springs
        • Kontakt:
          • Marissa Baranauskas, PhD
          • Telefonní číslo: 719-255-4475
          • E-mail: mbaranau@uccs.edu
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marissa Baranauskas, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kristen Rudd, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • se za posledních 12 měsíců účastnili strukturovaného běžeckého cvičení alespoň 4 dny v týdnu a absolvovali alespoň 30 mil týdně
  • může absolvovat 5 km závod za méně než 25:00
  • mít pravidelnou menstruaci každých 21 až 35 dní
  • neužívala hormonální antikoncepci po dobu nejméně 6 měsíců
  • v současné době nejste těhotná nebo se nesnažíte otěhotnět nebo kojíte a nebyla jste těhotná ani nekojíte posledních 12 měsíců
  • nikdy u nich nebyla diagnostikována porucha menstruačního cyklu (např. menoragie, amenorea, dysmenorea, syndrom polycystických ovarií [PCOS], endometrióza, premenstruační dysforická porucha [PMDD], menstruační migrény, rakovina vaječníků, ovariální nedostatečnost, rakovina dělohy nebo endometria)
  • nikdy u nich nebylo diagnostikováno metabolické onemocnění (např. hypotyreóza, hypertyreóza, Cushingova choroba, Addisonova choroba, diabetes)

Kritéria vyloučení:

  • chybí > 4 po sobě jdoucí dny strukturovaného běžeckého cvičení
  • uvádějí, že se „nemohli vůbec zúčastnit kvůli zdravotnímu problému“ nebo museli upravit svůj cvičební trénink, cítili, že jejich zranění, nemoc nebo jiný zdravotní problém ovlivnily jejich výkon při cvičení, nebo zaznamenali symptomy/zdravotní potíže větší než „Do v malém rozsahu“ v dotazníku Centra pro výzkum sportovního traumatu v Oslo (intervenční skupina pro cvičební trénink)
  • prokázat klinicky nízkou energetickou dostupnost definovanou jako energetická dostupnost <30 kcal/kg beztukové hmoty v prvních dvou měsících domácího sledování
  • uveďte délku menstruačního cyklu <21 dní nebo >35 dní v prvních dvou měsících domácího sledování
  • nevykazují očekávané zvýšení hladin progesteronu během druhé poloviny cyklu nebo hladiny luteinizačního hormonu v polovině cyklu ve srovnání s testy provedenými během prvních několika dnů po menstruaci v prvních dvou měsících domácího sledování
  • začít užívat hormonální antikoncepci
  • otěhotnět
  • je u nich diagnostikována porucha menstruačního cyklu (např. menoragie, amenorea, dysmenorea, syndrom polycystických ovarií [PCOS], endometrióza, premenstruační dysforická porucha [PMDD], menstruační migrény, rakovina vaječníků, nedostatečnost vaječníků, rakovina dělohy nebo endometria)
  • je u nich diagnostikováno metabolické onemocnění (např. hypotyreóza, hypertyreóza, Cushingova choroba, Addisonova choroba, diabetes), 10) je u nich diagnostikováno závažné kardiovaskulární onemocnění, respirační onemocnění nebo poranění pohybového aparátu
  • nejsou schopni dodržovat pokyny pro žádný z postupů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Účastníci budou požádáni, aby udržovali obvyklou fyzickou aktivitu a návyky životního stylu.
Experimentální: Psychosociální stres
Účastníci budou požádáni, aby dokončili úkoly týkající se kognitivních funkcí navržené tak, aby byly stresující a zároveň si udržely obvyklé návyky fyzické aktivity.
Behaviorální: Psychosociální stres
kognitivní úkoly
Experimentální: Cvičení Stres
Délka týdenního běhu nebo cyklistických kilometrů účastníka se při zachování intenzity prodlouží o 30 %.
Behaviorální: Cvičení Stres
Zvýšený objem cvičení
Experimentální: Cvičení + psychosociální stres
Účastníci budou požádáni, aby dokončili úkoly týkající se kognitivních funkcí navržené tak, aby byly stresující, přičemž délka jejich týdenního běhu nebo jízdy na kole se prodlouží o 30 % a intenzita se zachová.
Behaviorální: Cvičení Stres
Zvýšený objem cvičení
Behaviorální: Psychosociální stres
kognitivní úkoly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Močový estron-3-glukuronid (E3G)
Časové okno: 3 měsíce
ng/ml
3 měsíce
Močový pregnandiol glukuronid (PdG)
Časové okno: 3 měsíce
ug/ml
3 měsíce
Luteinizační hormon (LH) v moči
Časové okno: 3 měsíce
MIU/ml
3 měsíce
Délka menstruačního cyklu
Časové okno: 3 měsíce
dní
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Colorado Springs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRCW FHA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Stres

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit